- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07324226
Auswirkungen der kombinierten Wärmeanwendung und Akupressur im Bereich der Karotis auf die zerebrale Durchblutung bei gesunden Erwachsenen
Effekte der kombinierten Wärmeanwendung und Akupressur im Bereich der Halsschlagader auf den zerebralen Blutfluss bei gesunden Erwachsenen: Eine untersuchungsinitiierte, einarmige, monozentrische, prospektive Fallstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jisoo Baik, Doctoral
- Telefonnummer: 82+055-360-4159
- E-Mail: zisoo@pusan.ac.kr
Studienorte
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 50612
- Rekrutierung
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kontakt:
- Jisoo Baik, Doctoral
- Telefonnummer: 82+55-360-4159
- E-Mail: zisoo@pusan.ac.kr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 40 bis 65 Jahren.
- Personen ohne Vorgeschichte von zerebrovaskulären, kardiovaskulären oder neurologischen Erkrankungen.
- Personen, die die Einverständniserklärung unterschrieben haben und freiwillig an der Studie teilnehmen möchten.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte von zerebrovaskulären, kardiovaskulären oder neurologischen Erkrankungen (z.B. Schlaganfall, Angina pectoris, Epilepsie).
Personen, die derzeit Medikamente einnehmen, die den zerebralen Blutfluss beeinflussen könnten (wie Antihypertensiva oder Antidepressiva).
Personen mit Hauterkrankungen oder Läsionen, die die Anwendung von Wärme- oder Akupressurvorrichtungen im Bereich der Halsschlagader erschweren, sowie Personen, die schwanger sind oder stillen.
Personen mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen.
Personen, die im selben Jahr zwei oder mehr Mal an klinischen Studien teilgenommen haben oder in den letzten 6 Monaten an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.
Personen, bei denen nach Einschätzung des Haupt- oder Unteruntersuchers klinisch signifikante Befunde vorliegen, die sie für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kombinierte Wärme- und Akupressur
|
Drücken Sie die Starttaste, um den automatischen Modus zu aktivieren. Wenn die Starttaste gedrückt wird, arbeitet das Gerät für etwa 40 Minuten. Wenn die Starttaste gedrückt wird, wird eine Akupressurmassage mit einem einzigen Hin- und Rückzyklus von Akupressurstab Nr. 1 bis Nr. 18 durchgeführt. Das Gerät führt dann für die verbleibende Zeit eine Hin- und Rück-Akupressurmassage zwischen Akupressurstäben Nr. 18 und Nr. 13 durch. Nach 40 Minuten Betrieb im automatischen Modus werden die Matratzenheizeinheit, die Akupressurstab-Heizeinheit und die Bewegung der Akupressurstäbe alle ausgeschaltet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eine SPECT-CT-Hirnuntersuchung
Zeitfenster: Im Post-SPECT-Protokoll wird das Radiopharmakon 5 Minuten (n=3), 10 Minuten (n=3) und 20 Minuten (n=3) nach Beginn der Bildaufnahme verabreicht.
|
Analyse der Änderungsrate des zerebralen Blutflusses: Für jeden Teilnehmer wird die prozentuale Veränderung des zerebralen Blutflusses (CBF), die bei der SPECT-Bildgebung im Vergleich zum Ausgangszeitpunkt beobachtet wird, an den folgenden drei Zeitpunkten quantitativ analysiert. Referenzzeiten für die Radiopharmaka-Injektion: 5 Minuten, 10 Minuten und 20 Minuten nach der Injektion. |
Im Post-SPECT-Protokoll wird das Radiopharmakon 5 Minuten (n=3), 10 Minuten (n=3) und 20 Minuten (n=3) nach Beginn der Bildaufnahme verabreicht.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-2025-010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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