중수막 동맥 색전술에서 미세 가공된 마이크로카테터의 장점: 단일 센터의 초기 경험 (SCIENTIA)
2025년 12월 23일 업데이트: Patrick Youssef, Ohio State University
중대뇌동맥 색전술에서 미세가공된 마이크로카테터의 장점: 단일 센터의 초기 경험
이 연구의 목적은 만성 경막하 혈종의 중뇌막동맥 색전술 치료에서 의사의 선호도와 비교하여 Aristotle 14 가이드와이어와 Plato 마이크로카테터의 기능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참여에 동의하시면 50/50의 확률로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.
그룹 1에서는 연구용 기기를 사용하여 시술이 진행됩니다.
그룹 2에서는 외과의사가 선택한 기기를 사용하여 시술이 진행됩니다.
시술과 추적 관찰은 표준 의료 절차의 일부입니다.
이는 연구 참여가 일반적으로 받게 되는 치료에 비해 더 많은 시간이나 노력이 필요하지 않음을 의미합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Edouard Belizaire
- 전화번호: 614.366.6936
- 이메일: edouard.belizaire@osumc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
연락하다:
- Edouard J Belizaire, BA
- 전화번호: 614-366-6936
- 이메일: edouard.belizaire@osumc.edu
-
연락하다:
- 전화번호: 6143666936
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
오하이오 주립대학교 웩스너 메디컬 센터에 입원한 환자들
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 환자 또는 법적 대리인이 동의서에 서명함
- 급성 또는 만성 경막하 혈종으로 확진된 경우, 만성 혈액이 50% 이상으로 정의됨
- 발병 전 수정된 Rankin 점수가 ≤ 3점
제외 기준:
- 나이 < 18세
- MMA 색전술 시술 위험이 증가하거나 안전하지 않은 접근으로 이어지는 잠재적으로 위험한 해부학적 변이
- 관리되지 않은, 통제되지 않은 출혈 장애/혈액 이상
- 추정되는 패혈성 색전증 또는 미생물 감염 의심
- 혈관조영술 금기증
- 두개 내 종양 또는 종괴 병변의 CT 또는 MRI 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 내비게이션/시술 시간
기간: 2년
|
내비게이션과 시술 시간 모두에서 장치 간 비교
|
2년
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|
최종 색전술 등급
기간: 2년
|
최종 색전화 등급에 대한 장치 그룹 간 비교
|
2년
|
|
수술 시 부작용 발생률
기간: 2년
|
장치 관련 이상 반응 발생률 및 시술 관련 이상 반응 발생률
|
2년
|
|
재출혈의 발생률
기간: 2년
|
90일 추적 관찰 시 재수술이 필요한 혈종 재발/진행 발생률
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 3일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20250580
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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