Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrovalmistetun mikrokateetrin edut keskimmäisen aivokalvovaltimon embolisoinnissa: varhainen kokemus yhdessä keskuksessa (SCIENTIA)

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Patrick Youssef, Ohio State University

Mikrovalmistetun mikrokateetrin edut keskimääräisen aivokalvovaltimon embolisoinnissa: varhainen kokemus yksittäisessä keskuslaitoksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vastaavan parin Aristotle 14 -johtolangan ja Plato Microcatheter -mikrokateetrin toimintaa kroonisen subduraalisen hematooman MMA-embolisaatiohoidossa verrattuna kirurgin suosikkeihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos suostut osallistumaan, sinulla on 50/50 mahdollisuus tulla valituksi yhteen kahdesta ryhmästä. Ryhmässä 1 leikkauksessasi käytetään tutkimuslaitteita. Ryhmässä 2 leikkauksessasi käytetään kirurgisi valitsemia laitteita. Leikkaus ja seuranta ovat osa normaalia lääketieteellistä hoitoa. Tämä tarkoittaa, että tutkimukseen osallistuminen ei vaadi enempää aikaa tai energiaa verrattuna normaaliin hoitoon, jonka saisit muuten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 6143666936

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu vastaan The Ohio State University Wexner Medical Centeriin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen
  • Vahvistettu diagnoosi subakuutista tai kroonisesta subduraalisesta hematomasta, joka määritellään vähintään 50 %:n krooniseksi vereksi
  • Ennenaikainen muokattu Rankin-pisteet ≤ 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Mahdollisesti vaaralliset anatomiset vaihtelut, jotka johtavat lisääntyneeseen toimenpideriskiin tai turvattomaan pääsyyn MMA-embolisaatioon
  • Hallitsemattomat, kontrolloimattomat verenvuotohäiriöt/veridiateesi
  • Oletettu septinen embolus tai epäily mikrobisesta superinfektiosta
  • Vastu-aihe angiografialle
  • TT- tai MRI-todisteet intrakraniaalisesta kasvaimesta tai massamuutoksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisnavigointi/toimenpiteen aika
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertailu laitteiden välillä sekä navigointiin että toimenpiteen kestoon
2 vuotta
Lopulliset embolisointiasteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertailu laiteryhmien välillä lopullisista embolisointiasteista
2 vuotta
Sivuvaikutusten esiintyvyys leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
Laitteisiin liittyvien haittatapahtumien esiintyvyys ja toimenpiteisiin liittyvien haittatapahtumien esiintyvyys
2 vuotta
Uusiutuvan verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hematoman uusiutumisen/etenemisen esiintyvyys, joka vaatii uutta toimenpidettä 90 päivän seurannassa
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Yhteistyökumppanit

Scientia Vascular, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20250580

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa