노인에서 ReMIND 식이 중재가 근감소증, 인지적 허약 및 영양 상태에 미치는 효과 (ReMIND)
1. MY-MINDD를 실천으로 전환: 말레이시아 고령자의 근육 건강, 영양 상태 및 식량 안보 개선을 위한 레토르트 식사 중재 2. 저소득 말레이시아 고령자의 인지적 노쇠에 대한 ReMIND 식단 기반 레토르트 식사 중재의 효과: 군집 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경:
세계 인구 고령화가 가속화되고 있으며, 2050년까지 60세 이상 성인 인구가 21억 명에 도달할 것으로 예상됩니다. 말레이시아는 2030년까지 고령 국가가 될 것으로 예측되며, 이때 인구의 15% 이상이 고령자가 될 것입니다. 고령화는 만성 질환, 노쇠, 근감소증, 인지 기능 저하 위험 증가와 관련이 있으며, 이는 독립성과 삶의 질 저하에 기여합니다. 영양은 이러한 위험을 완화하는 데 핵심적인 보호 역할을 합니다.
MIND 식단은 지중해식과 DASH 식단 패턴의 원칙을 통합하며, 잎채소, 전곡류, 콩류, 견과류, 생선을 강조하고 포화 지방과 정제 식품 섭취를 제한합니다. 말레이시아형 적응 버전인 MY-MINDD는 문화적으로 관련 있는 식품, 현지에서 구할 수 있는 과일, 대두 기반 제품, 지역적으로 선호하는 생선을 포함하되 알코올 성분은 제외합니다. 이전의 현지 연구 결과에 따르면, MY-MINDD 준수는 고령자의 인지 결과 개선과 관련이 있습니다.
이러한 이점에도 불구하고, 말레이시아 고령자, 특히 저소득 도시 지역 사회에서는 식단 질 저하, 외식 패턴에 대한 높은 의존도, 식량 불안정성이 여전히 만연합니다. 말레이시아 고령자의 약 3분의 1이 영양실조 상태이며, 상승하는 생활비는 영양 식품 접근을 더욱 제한합니다. 식사 배달 프로그램은 식량 불안정 고령자에게 지원을 제공하지만, 종종 물류, 재정, 지속 가능성 문제에 직면합니다. MY-MINDD 원칙을 장기 보관 가능한 레토르트 식사와 함께 식사 배달 프로그램에 통합함으로써 취약한 고령자의 식이 접근성 향상, 영양 상태 개선, 근감소증 및 인지 노쇠 위험 감소를 도모할 수 있습니다.
문제 진술 및 근거:
말레이시아의 식사 배달 프로그램을 평가한 증거는 여전히 제한적이며, 식사 배달 시스템 내에서 MIND 기반 레토르트 식사 제공의 실행 가능성, 비용 효율성 또는 건강 영향에 대한 연구는 없습니다. MIND 식단은 식단 질 개선, 신경 보호 생체 표지자 향상, 근감소증 및 인지 저하 위험 감소에 잠재력을 보였으나, 현지 실행 및 평가는 여전히 부족합니다. 문화적 적응은 말레이시아 상황에서의 관련성을 보장하는 데 필수적입니다.
이 연구는 MY-MINDD 기반 레토르트 식사를 식사 배달 프로그램에 통합하는 효과성과 비용 효율성을 검토함으로써 이러한 증거 격차를 해소합니다. 조사는 경제적으로 취약한 고령자의 근감소증, 인지 노쇠, 영양 상태, 우울증, 기능적 능력 및 식량 안보에 초점을 맞춥니다.
연구의 중요성:
이 중재는 취약 계층을 위한 안전하고 영양 균형 잡힌, 문화적으로 적절한 식사 제공을 강조하는 국가 지침과 일치합니다. 레토르트 식사 사용은 식품 안전을 지원하고, 물류 부담을 줄이며, 도시 저소득 환경에 거주하는 고령자의 접근성을 향상시킵니다. 높은 식품 가격과 제한된 이동성과 같은 도시 빈곤층이 직면한 독특한 도전을 대상으로 함으로써, 이 연구는 식량 불안정 감소와 건강한 노화 촉진을 위한 국가적 노력에 기여합니다.
개념적 개요:
개념적 틀은 MY-MINDD 레토르트 식사 중재가 근육 건강, 인지 노쇠, 영양 상태, 우울증 및 식량 안보를 개선할 것이라고 제안합니다. 과정 측정에는 식사 만족도, 준수도 및 비용 효율성이 포함되어 수용성과 지속 가능성을 평가합니다. 잠재적 교란 요인으로는 사회경제적 특성, 기초 의학적 상태, 심리사회적 지원 및 생활습관 행동이 있습니다.
연구 설계:
이 연구는 12주간의 두 군, 단일 맹검, 군집 무작위 대조 시험을 활용합니다. 쿠알라룸푸르의 두 비교 가능한 저소득 주택 군집(PPR Seri Alam Fasa 2 및 PPA Loke Yew)이 무작위화 단위로 사용됩니다. 군집 할당은 단순 무작위 배정을 통해 결정됩니다. 중재 군집은 12주 동안 식사 배달 프로그램을 통해 MY-MINDD 기반 레토르트 식사를 받는 반면, 대조 군집은 동일한 평가 일정을 따르고 연구 완료 후 식사를 받습니다(대기자 명단 대조). 군집 무작위화는 오염을 줄이고 실제 식사 배달 실행을 반영하기 위해 사용됩니다.
연구 장소:
이 연구는 쿠알라룸푸르의 PPR Seri Alam Fasa 2 및 PPA Loke Yew에서 수행됩니다. 이 장소들은 B40 사회경제 집단의 상당한 고령자 인구, 확립된 지역 사회 네트워크, 그리고 식사 배달 서비스를 위한 실행 가능한 배포 채널을 보유하고 있습니다.
연구 대상 및 표본 추출:
대상 인구에는 선정된 군집에 거주하고 B40 소득 범주에 속하는 60-84세 말레이시아 고령자가 포함됩니다. 이 개인들은 식량 불안정 및 영양실조 위험이 더 높습니다. 모집은 군집의 목적적 선택과 각 군집 내 눈덩이 표본 추출을 통해 수행됩니다. 총 표본은 70명의 참가자(군집당 35명)로 구성됩니다.
표본 크기 근거:
70명의 총 참가자는 유사한 표본 크기와 측정 가능한 결과를 가진 이전 무작위 영양 중재 시험과의 비교 가능성을 바탕으로 충분한 것으로 간주됩니다. 12주간의 중재는 고령자와 관련된 영양 및 기능적 결과에서 감지 가능한 변화를 생성할 것으로 예상됩니다.
중재 설명:
MY-MINDD 식단은 말레이시아 음식 문화와 현지에서 구할 수 있는 고영양 성분을 통합합니다. 메뉴 개발은 자격을 갖춘 영양사와 식이 전문가가 수행하여 고령자를 위한 식이 원칙 준수와 영양 적절성을 보장합니다.
중재 그룹의 참가자는 다음을 받습니다:
하루에 두 끼의 MY-MINDD 기반 레토르트 주 식사, 주 5일(주당 10끼) 콩류 기반 간식(주 2-3회) 진공 포장 야채, 신선한 과일 및 두유의 주간 배포 레토르트 식사는 안전성, 장기 보관 가능성 및 영양 보존을 보장하기 위해 표준화된 고온 처리로 생산됩니다. 참가자들은 식사 재가열, 식품 취급 및 비상 절차에 대한 인쇄된 사용자 가이드와 안전 지침을 받습니다. 주간 배포 세션에는 준수도, 수용성 및 식사 품질을 모니터링하기 위한 간단한 피드백 수집이 포함됩니다.
대조 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 식사를 받지 않지만 동일한 평가 일정을 따릅니다. 윤리적 공정성을 보장하기 위해 연구 완료 후 MY-MINDD 레토르트 식사를 받습니다.
연구 도구:
검증되고 표준화된 도구를 사용하여 다음에 대한 데이터를 수집합니다:
사회경제적 특성 및 병력 식단 질(MY-MINDD 점수 체계) 식량 안보(가구 식량 안보 조사 모듈(HFSSM) (USDA 6항목 버전)) 우울증(노인 우울 척도-15 (GDS-15)) 인체 측정(체중, 키 또는 팔 길이, 허리 둘레, 종아리 둘레, 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 통한 체성분) 근감소증(아시아 근감소증 작업 그룹(AWGS) 2019 기준) 인지 노쇠(몬트리올 인지 평가(MoCA) 및 프리드 노쇠 표현형(FFP)) 혈액 생체 표지자(뇌 유래 신경영양인자(BDNF)) 일광 노출 지수(일광 노출 및 보호 지수(SEPI), 일광 노출 지수(SEI)) 비용 효율성 측정(건강 관련 비용 및 삶의 질 지표)
데이터 분석:
정량적 분석에는 대응 표본 t-검정, ANOVA, 카이제곱 검정 및 로지스틱 회귀 분석이 포함됩니다. 혼합 효과 모델은 군집 및 시간 지점에 걸친 반복 측정을 평가할 것입니다. 연속 변수는 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되는 반면, 범주형 결과는 군집 및 참가자에 대한 무작위 절편을 가진 일반화 선형 혼합 모델을 사용하여 분석될 것입니다.
향후 방향 및 지속 가능성:
이 중재는 고령자를 위한 지역사회 기반 영양 프로그램에서 확장 가능성이 있습니다. 장기적 지속 가능성은 지방 의회, 복지 부서 및 식품 산업 파트너와의 협력을 통해 강화될 수 있습니다. 비용 효율성 결과는 정책 결정, 예산 책정 및 전국적 식사 배달 실행에 정보를 제공할 수 있습니다. 프로그램을 기존 지역사회 지원 시스템 내에 내재화함으로써 연속성을 향상시키고 공중 보건 영향을 극대화할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yoke Mun Prof. Dr. Chan, Ph.D(Community Nutrition)(UPM)
- 전화번호: +603-97692433
- 이메일: cym@upm.edu.my
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- Project Perumahan Rakyat (PPR) Seri Alam Fasa 2
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연락하다:
- Puan Jue
- 전화번호: +60108618684
- 이메일: persatuanpendudukpprserialampp@gmail.com
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- Perumahan Awam (PA) Loke Yew
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연락하다:
- Mr. Ashraaf
- 전화번호: +60182791026
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세에서 84세 사이의 말레이시아 고령 성인.
- B40 소득 집단으로 분류된 사람.
- 가급적 독립적으로 생활하며, 가족 구성원으로부터 매일 식사를 제공받지 않는 사람; 식사 지원이 제공되지 않는 경우 다른 고령 성인과 동거하는 것은 허용됩니다.
- 선별 설문지를 통해 평가된 식량 불안정을 경험하는 사람.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 사람.
- 연구 기간 동안 전체 기간 동안 참여할 수 있는 사람.
- 지원 없이 서 있을 수 있는 사람.
- 배우자와 함께 사는 고령 성인의 경우, 가급적 두 배우자 모두 연구에 적격하고, 참여 의사가 있으며, 연구에 모집되어야 합니다.
제외 기준:
- 진단된 말기 질환(예: 암, 말기 간부전, 말기 폐질환 및 심한 형태의 심장 질환)을 가진 개인 및 특수 식이 제한이 필요한 의학적 상태(예: 만성/말기 신장 질환, 심한 연하곤란)를 가진 사람.
- 연구 절차를 이해하거나 동의를 제공하는 것을 방해하는 인지 장애나 장애를 가진 사람.
- 연구 기간 동안 다른 영양 관련 중재 프로그램에 등록된 참가자 또는 그 배우자.
- 중재 프로토콜을 준수하려는 의사가 없거나 준수할 수 없는 사람.
- 침상에 누워 지내는 사람
- 장애가 있거나 절단된 사람
- 심박조율기를 착용한 사람
- 채식주의자, 식품 알레르기 또는 식품 불내증이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: PPA 로크 유 (대조군)
대조군 참가자는 3개월 연구 기간 동안 어떠한 중재도 받지 않고 평소의 일상 식이 섭취와 생활 활동을 계속할 것입니다. 그러나 윤리적 이유와 참여 및 협력에 대한 감사의 표시로, 연구 완료 시 reMIND 식사를 제공받을 것임을 보장받을 것이며, 이를 대기 명단 통제 설계라고 합니다. 이 사후 제공은 참가자 간 식량 불안정 완화에도 도움이 될 수 있습니다. 이러한 배치는 통제 조건의 타당성을 유지하면서 그룹 간 윤리적 형평성을 보장합니다. 또한 참가자들의 식이 인식 향상과 미래 건강한 식습관에 대한 동기 부여에도 도움이 될 수 있습니다. 이 그룹의 데이터 수집은 일관성을 유지하기 위해 중재군 일정과 동일하게 기준선(1주차), 중간 중재(6주차), 중재 후(12주차) 총 세 번에 걸쳐 이루어질 것입니다. 편향을 최소화하기 위해 기본 영양 교육이 제공될 것입니다. |
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실험적: PPA 세리 알람 파사 2 (중재 그룹)
중재군 참가자는 기존 식이 섭취 및 일상 활동 외에도 3개월 동안 집으로 배달되는 reMIND 식사를 받게 됩니다. 레토르트 식사는 영양학적으로 균형 잡히고 포션 조절이 되어 있으며, 말레이시아 노인 권장 영양 섭취량(RNI)과 MY-MINDD 식이 개념에 따라 설계되었습니다. 이 식사들은 MY-MINDD 프레임워크에서 제시한 영양 요구량을 충족하도록 구성되어 있으며, 영양소 밀도와 인지 건강 지원을 강조합니다. 각 참가자는 하루에 두 끼의 식사를 주 1회 배달받게 되며, 정규 식단의 일부로 식사를 섭취하도록 권장됩니다. 모든 식단 계획은 적절한 대사 영양소 및 미량 영양소 구성, 식품 안전성 및 기호성을 보장하기 위해 자격을 갖춘 영양사와 식이 전문가가 개발합니다. 기초 방문 시 참가자는 간단한 식이 지도와 교육 자료를 받게 됩니다. |
중재군 참가자는 평소 식이 섭취 및 일상 활동에 더해 3개월 동안 reMIND 식사가 집으로 배달됩니다. 레토르트 식사는 영양 균형이 맞춰지고 포션 조절이 되어 있으며, 노인을 위한 RNI 2017 Malaysia와 MY-MINDD 식이 개념에 따라 설계되었습니다. 이 식사는 MY-MINDD 프레임워크에 명시된 영양 요구 사항을 충족하도록 구성되어, 영양소 밀도와 인지 건강 지원을 강조합니다. 각 참가자는 매주 한 번 배달되는 하루 두 끼의 식사를 받게 되며, 정규 식단의 일부로 식사를 섭취하도록 권장됩니다. 모든 식사 계획은 적절한 대사 영양소 및 미량 영양소 구성, 식품 안전성 및 기호성을 보장하기 위해 자격을 갖춘 영양사와 식이 전문가가 개발합니다. 기초 방문 시 참가자는 간단한 식이 지도와 교육 자료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부속 골격근량 킬로그램(kg)
기간: 3개월
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체지방 분석기(BIA)를 사용하여 부위별 골격근량을 킬로그램(kg) 단위로 추정할 것입니다.
평가 전, 참가자들은 심박조율기 삽입 여부를 확인하기 위해 검사받을 것입니다.
표준화를 보장하기 위해, 참가자들은 신발, 양말, 무거운 액세서리를 제거하고 주머니를 비우며 방광을 비우도록 지시받을 것입니다.
절차 중, 참가자들은 측정이 완료될 때까지 전극을 단단히 잡고 눈은 앞을 보며 똑바로 서서 플랫폼 중앙에 위치하도록 합니다.
BIA는 간편성, 비침습성, 현장 환경 적합성 때문에 선택되었습니다.
그러나 수분 상태가 측정값에 영향을 줄 수 있으므로, 측정 변동성을 줄이기 위한 예방 조치로 방광 비우기를 강조할 것입니다.
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3개월
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체지방을 제외한 골격근 지수(ASMI) 킬로그램당 제곱미터(kg/m²)
기간: 3개월
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ASMI는 제곱미터당 킬로그램(kg/m²) 단위로 측정되며, 개인의 사지골격근량을 키의 제곱으로 나누어 계산합니다.
근감소증의 주요 진단 기준인 낮은 골격근량은 AWGS 2025 기준에 따라 남성의 경우 50-64세는 ASMI <7.6 kg/m², 65세 이상은 <7.0 kg/m², 여성의 경우 <5.7 kg/m²으로 정의됩니다.
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3개월
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근력 (킬로그램(kg))
기간: 3개월
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근력은 핸드그립 다이너모미터를 사용하여 평가하고 킬로그램(kg) 단위로 기록됩니다. 우세한 손에서 세 번 연속 측정을 수행하며, 가장 높은 값을 분석에 사용합니다. 핸드그립 강도는 전반적인 근력을 평가하는 검증된 측정 방법이며, 근육 약화를 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다. 근육 약화는 AWGS 2025 기준에 따라 정의됩니다. 낮은 핸드그립 강도는 50-64세 남성의 경우 <34 kg, 65세 이상(≥65세) 남성의 경우 <28 kg, 50-64세 여성의 경우 <20 kg, 65세 이상(≥65세) 여성의 경우 <18 kg으로 정의됩니다. 이러한 성별 및 연령별 기준치 미만의 핸드그립 강도를 보이는 참가자는 근육 약화가 있는 것으로 분류됩니다. 핸드그립 다이너모미터로 확인된 근육 약화는 FFP의 약화 구성 요소와 AWGS 근감소증 프레임워크 내 근력 기준을 운영화하는 데 사용됩니다. |
3개월
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센티미터(cm) 단위의 키
기간: 3개월
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참가자의 신장은 직접 서서 측정하지 않고 팔 길이로부터 추정할 것입니다. 이는 노화에 따른 신장 감소로 인해 노인에게 더 정확한 지표로 간주됩니다.
팔 길이는 양팔을 옆으로 완전히 펼쳤을 때 양쪽 중지 끝 사이의 거리를 측정한 것입니다.
측정 절차는 각 참가자가 등을 곧게 펴고 벽에 기대어 서서 팔을 어깨 높이에서 수평으로 뻗도록 요청할 것입니다.
표준화된 금속 줄자를 사용하여 세 번 측정하고 평균값을 분석에 사용할 것입니다.
그런 다음 말레이시아 노인을 위해 개발된 예측 방정식을 적용할 것입니다: 남성의 경우, 신장 = [0.681
× 팔 길이 (cm)] + 47.56; 여성의 경우, 신장 = [0.851
× 팔 길이 (cm)] + 18.78.
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3개월
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체중 (킬로그램, kg)
기간: 3개월
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체중은 InBody 270 장치를 사용한 BIA로 측정됩니다.
측정 전에 참가자는 페이스메이커를 착용하지 않았는지 확인하기 위해 검사받게 됩니다.
표준화를 위해 참가자는 신발, 양말, 무거운 액세서리를 벗고 주머니를 비우며 방광을 비우도록 지시받게 됩니다.
절차 중에 참가자는 플랫폼 중앙에 위치하여 눈은 앞을 보며 똑바로 서게 됩니다.
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3개월
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체질량 지수(BMI) 단위: 킬로그램/제곱미터(kg/m²)
기간: 3개월
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체질량지수(BMI)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 계산합니다(kg/m²).
노인의 경우 최적의 BMI는 24에서 27 kg/m² 사이로 예상됩니다.
24 kg/m² 미만은 저체중 상태를 나타내며, 27 kg/m²를 초과하는 수치는 과체중 상태를 반영합니다.
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3개월
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체지방률 (%)
기간: 3개월
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체지방률은 BIA를 사용하여 측정됩니다.
남성 참가자의 경우 체지방률이 25% 이상이면 비만으로 간주되며, 이 수준 미만인 경우 비만이 아닌 것으로 간주됩니다.
여성의 경우 체지방률이 35% 이상이면 비만으로 정의되며, 이 임계값 미만의 측정값은 비만이 아닌 상태를 반영합니다.
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3개월
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허리 둘레 센티미터(cm)
기간: 3개월
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참가자의 허리 둘레는 금속 줄자를 사용하여 측정됩니다.
남성 참가자의 경우 허리 둘레가 90cm 이상이면 복부 비만으로 분류되며, 90cm 미만이면 비복부 비만으로 간주됩니다.
여성 참가자의 경우 허리 둘레가 80cm 이상이면 복부 비만으로 정의되며, 80cm 미만의 값은 비복부 비만으로 분류됩니다.
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3개월
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종아리 둘레 센티미터(cm)
기간: 3개월
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종아리 둘레는 금속 줄자를 사용하여 측정합니다.
측정은 종아리의 가장 넓은 부분에서 수행되며, 줄자가 수평으로 바닥과 평행을 이루도록 위치시킵니다.
측정 중에는 참가자가 무릎과 발목을 90°로 굽히고 발을 바닥에 평평하게 놓은 상태로 앉게 됩니다.
정확도를 보장하기 위해 줄자는 옷의 간섭 없이 피부에 직접 놓입니다.
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3개월
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인지 성능
기간: 3개월
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인지 노쇠는 인지 장애와 신체적 노쇠가 모두 존재하는지에 따라 평가됩니다. 인지 성능은 0점에서 30점까지 점수가 매겨지는 MoCA를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다. 분류 목적으로 MoCA 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 정상 인지: 26-30; 경도 인지 장애: 18-25; 중등도에서 중증 장애: ≤17 경도 인지 장애(MoCA 점수 18-25)와 전기 노쇠 또는 노쇠(FFP 점수 ≥2)를 함께 보이는 참가자는 인지 노쇠가 있는 것으로 분류됩니다. |
3개월
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말레이시아-마인드 식단 (MY-MINDD) 점수
기간: 3개월
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기준선 및 추적 7일 식이 기록이 수집되며, MY-MINDD 준수 여부는 말레이시아 고령자를 위해 특별히 개발된 도구인 MY-MINDD 점수를 사용하여 평가됩니다.
식이 섭취량은 11가지 식품군을 기준으로 평가됩니다: 전곡류, 녹색 잎채소, 기타 채소, 플라보노이드가 풍부한 과일, 생선(튀기지 않은), 가금류(튀기지 않은), 콩류 및 대두 제품, 디저트, 단맛이 나는 쿠에이 및 음료, 적색육, 튀김/패스트푸드, 버터/마가린.
각 그룹은 섭취 빈도와 1회 제공량(0, 0.5 또는 1)에 따라 점수가 매겨집니다.
총 점수는 모든 구성 요소를 합산하여 얻으며, 최대 11점으로, 이는 원본 MIND 식이 점수(15점)의 수정된 버전입니다.
점수가 높을수록 MY-MINDD 식이 지침을 더 잘 준수함을 나타냅니다.
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3개월
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의도하지 않은 체중 감소 (kg)
기간: 3개월
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의도하지 않은 체중 감소는 자가 보고를 통해 평가됩니다.
참가자들은 지난 12개월 동안 자신의 체중에서 10kg 이상의 의도하지 않은 체중 감소를 경험했는지 여부를 묻습니다.
이 기준을 충족하는 참가자는 FFP의 체중 감소 구성 요소를 충족하는 것으로 분류됩니다.
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3개월
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피로
기간: 3개월
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피로는 역학연구센터 우울 척도(CES-D)의 두 항목을 사용하여 평가됩니다: "내가 하는 모든 일이 힘들게 느껴졌다"와 "시작할 수 없었다"입니다. 지난 주 동안 주당 3일 이상 이 증상 중 하나를 보고한 참가자는 피로를 가지고 있는 것으로 분류되어, FFP의 피로 구성 요소를 충족하게 됩니다. |
3개월
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신체 수행 능력 (초)
기간: 3개월
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신체 수행 능력은 5t-CST를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 팔을 사용하지 않고 표준 의자에서 최대한 빨리 일어섰다 앉기를 다섯 번 수행하도록 지시받습니다. 다섯 번 반복을 완료하는 데 걸린 총 시간이 초 단위로 기록됩니다. 느림은 5t-CST에 대해 설정된 절단값을 기준으로 정의됩니다. 지정된 임계값을 초과하는 수행 시간을 보인 참가자는 FFP의 느림 구성 요소를 충족하는 것으로 분류됩니다. |
3개월
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신체 활동 점수
기간: 3개월
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신체 활동 수준은 검증된 PASE 설문지를 사용하여 평가됩니다. PASE는 지난 7일 동안 수행한 여가 시간, 가사 활동, 직업적 신체 활동의 빈도와 지속 시간을 평가합니다. 주간 에너지 소비량은 계산되어 주당 킬로칼로리(kcal/주)로 표시됩니다. 낮은 신체 활동은 FFP와 일치하는 성별별 기준값에 따라 정의됩니다. 주간 에너지 소비량이 지정된 기준치 미만인 참가자는 Fried 노쇠 표현형의 낮은 신체 활동 요소를 충족하는 것으로 분류됩니다. |
3개월
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쇠약
기간: 3개월
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취약성은 검증된 다차원 구조인 FFP를 사용하여 평가될 것입니다. 이는 다섯 가지 구성 요소로 이루어져 있습니다: 의도하지 않은 체중 감소, 피로감, 약함, 느린 속도, 낮은 신체 활동. 각 구성 요소는 표준화된 기준에 따라 평가될 것입니다. 참가자는 충족된 기준의 총 수에 따라 분류될 것입니다: 건강한(0 기준), 취약 전 단계(1-2 기준), 취약(≥3 기준). 본 연구에서는 취약성 상태가 범주형 결과 측정치로 사용될 것입니다. |
3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점진적 비용 효과 비율 (ICER)
기간: 3개월
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식재료, 포장, 운송, 직원 급여를 포함한 중재 그룹의 직접 비용이 계산됩니다. 효과성은 삶의 질(QoL)과 의료비를 사용하여 측정됩니다. 삶의 질은 19개 항목으로 구성된 CASP-19 설문지를 사용하여 평가됩니다. 점수는 0에서 57까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. 외래 방문, 입원, 보완대체의학(CAM) 이용, 입원 후 재활을 포함한 의료비는 3개월 중재 기간 동안 참가자가 자가 보고합니다. 건강 편익 1단위를 추가로 달성하는 데 필요한 추가 비용을 나타내는 증분 비용 효과비(ICER)는 중재 그룹과 대조 그룹 간의 비용 차이를 두 그룹 간의 결과(삶의 질 또는 의료비) 차이로 나누어 계산됩니다. |
3개월
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뇌 유래 신경영양인자 (BDNF) 피코그램 당 밀리리터 (pg/mL) 단위
기간: 3개월
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훈련된 인원이 표준 무균 절차를 사용하여 참가자로부터 정맥혈 샘플을 채취합니다.
샘플은 혈청을 얻기 위해 처리되고, 분석을 위해 공인된 실험실로 운송되기 전에 적절히 보관됩니다.
뇌유래 신경영양인자(BDNF)의 정량 분석은 결과의 정확성과 신뢰성을 보장하기 위해 상업적으로 이용 가능한 효소면역분석법(ELISA) 키트를 사용하여 실험실 전문가에 의해 수행됩니다.
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3개월
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6항목 USDA 가정 식품 안보 조사 모듈(HFSSM) 점수
기간: 3개월
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식량 안보는 6개의 질문을 포함한 검증된 미국 농무부 가구 식량 안보 조사 모듈(HFSSM)을 사용하여 평가됩니다.
HH3과 HH4에 대한 "자주" 또는 "가끔" 응답, 그리고 AD1, AD2, AD3에 대한 "예" 응답은 긍정적으로 코딩됩니다.
AD1a의 경우, "거의 매달" 또는 "매달은 아니지만 몇 달" 응답도 긍정적으로 간주됩니다.
각 긍정 응답은 1점을 부여받으며, 총점은 원점수를 나타냅니다.
원점수 0-1은 높거나 한계적 식량 안보, 2-4는 낮은 식량 안보, 5-6은 매우 낮은 식량 안보를 나타냅니다.
이 연구에서는 6항목 HFSSM의 영어 및 말레이어 버전이 모두 사용될 것입니다.
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3개월
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우울 증상
기간: 3개월
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우울 증상은 노인 우울 증상에 대한 검증된 자가 보고 선별 도구인 15항목 노인 우울 척도(GDS-15)를 사용하여 평가됩니다. GDS-15는 지난 주 동안 경험한 증상을 반영하는 예/아니오 응답을 기반으로 기분과 정동을 평가합니다. 총점은 0에서 15까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다. 5점 이상의 점수는 우울 증상의 존재를 나타내는 데 사용됩니다. |
3개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yoke Mun Prof. Dr. Chan, Ph.D(Community Nutrition)(UPM), Universiti Putra Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JKEUPM-2025-383
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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