Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en ReMIND-kostintervention på sarkopeni, kognitiv skröplighet och näringstillstånd hos äldre vuxna (ReMIND)

4 juni 2026 uppdaterad av: Chan Yoke Mun, Universiti Putra Malaysia

1. Översättning av MY-MINDD till praktiken: Retortmåltidsinterventioner för att förbättra muskelhälsa, nutritionsstatus och matsäkerhet bland äldre malaysier 2. Effektiviteten av ReMIND-kostbaserad retortmåltidsintervention på kognitiv skörhet hos äldre malaysier med låg inkomst: Ett klusterrandomiserat kontrollerat försök

Denna forskning är en enkelblindad, 12-veckors, tvåarmad klusterrandomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av en malaysiskt anpassad MIND-diet (Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay) retortmåltidsintervention på risken för sarkopeni, kognitiv skörhetsstatus, näringsstatus, depression, funktionell förmåga och matsäkerhet bland äldre vuxna i Malaysia. Med Malaysia som förväntas bli ett åldrande samhälle till 2030 är det en nationell prioritet att hantera åldersrelaterade hälsoutmaningar, inklusive kognitiv skörhet och sarkopeni. Nuvarande bevis tyder på att dålig kostkvalitet och matsäkerhet bland äldre vuxna, särskilt de i låginkomststadsdelar, förvärrar dessa tillstånd. Studien baseras på Meals on Wheels-programmet (MoW), som har varit effektivt för att minska undernäring bland äldre befolkningar globalt men är begränsat i skalbarhet på grund av höga leveranskostnader. Retortmåltider som är hyllstabila och näringsmässigt balanserade erbjuder ett genomförbart alternativ för måltidsförsörjning i fattiga urbana miljöer. MIND-dieten, ursprungligen utformad för att stödja hjärnhälsan, visar också fördelar för muskelhälsa och övergripande fysisk funktion. Dess anpassning till den malaysiska kontexten är dock avgörande på grund av kulturella kostpreferenser och kostnadshinder för vissa ingredienser. Interventionen kommer att rekrytera 70 äldre vuxna (60-84 år) från Program Perumahan Rakyat (PPR) Seri Alam Fasa 2 och Perumahan Penjawat Awam (PPA) Loke Yew i Kuala Lumpur, klassificerade under B40-inkomstgruppen och med risk för matsäkerhet. Interventionsgruppen kommer att få retortmåltider utformade enligt de anpassade MIND-dietprinciperna, medan kontrollgruppen inte kommer att få någon intervention. Data kommer att samlas in vid baslinje, 6 veckor och 12 veckor för att bedöma resultat i muskelhälsa, kognitiv skörhet, näringsstatus, depression, funktionell förmåga, matsäkerhet och kostnadseffektivitet. Övergripande ger det konceptuella ramverket ett strukturerat tillvägagångssätt för att förstå hur interventionen bidrar till förbättrad näringsvälfärd och stödjer den ekonomiska livskraften hos Meals on Wheels-programmet. Potentiella förvirrande variabler, inklusive socioekonomisk status, baslinjehälsotillstånd, socialt stöd och livsstilsfaktorer, kan också påverka resultaten. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om sina sociodemografiska egenskaper, medicinska faktorer, psykologiska faktorer, livsstilsfaktorer, matsäkerhetsstatus, funktionell förmåga och depressionsstatus. Dessutom kommer forskaren att genomföra ansikte-mot-ansikte-intervjuer för att samla in data om antropometriska mätningar, handstyrka, medicinska kostnader och kosthistorik. Statistiska analyser kommer att använda mixed-effects-modeller för att utvärdera både kontinuerliga och kategoriska resultat över tid. Resultaten kommer att generera avgörande bevis om genomförbarheten, effektiviteten och kostnadseffektiviteten av att använda retortmåltider inom MoW-program i Malaysia. Dessutom kommer det att informera nationella strategier för att hantera matsäkerhet, främja hälsosamt åldrande och minska bördan av åldersrelaterade hälsotillstånd. Med Malaysias snabbt åldrande befolkning och ökande förekomst av sarkopeni och kognitiv skörhet har denna studie potential att forma politik och praxis genom att erbjuda en hållbar, kulturellt anpassad näringsintervention. Bevisen som härleds kommer att stödja uppskalningen av MoW-program med retortmåltider och bidra till långsiktiga lösningar för att förbättra livskvaliteten och självständigheten för äldre vuxna i Malaysia.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Global åldrande av befolkningen accelererar, med vuxna i åldern ≥60 år förväntade att nå 2,1 miljarder år 2050. Malaysia förutspås bli ett åldrat land år 2030, då mer än 15 % av befolkningen kommer att vara äldre vuxna. Åldrande är förknippat med ökade risker för kroniska sjukdomar, skörhet, sarkopeni och kognitiv försämring, vilket bidrar till minskat självständighet och livskvalitet. Näring spelar en nyckelroll i att mildra dessa risker.

MIND-kosten integrerar principer från Medelhavskosten och DASH-kosten och betonar bladgrönsaker, fullkorn, baljväxter, nötter, fisk och begränsad intag av mättade fetter och raffinerade livsmedel. Dess malaysiska anpassning, MY-MINDD, inkluderar kulturellt relevanta livsmedel, lokalt tillgängliga frukter, sojabaserade produkter och regionalt föredragen fisk samtidigt som alkoholbaserade komponenter utesluts. Tidigare lokala resultat indikerar att följsamhet till MY-MINDD är förknippad med förbättrade kognitiva utfall hos äldre vuxna.

Trots dessa fördelar förblir dålig kostkvalitet, hög förlitan på äta-ut-mönster och matosäkerhet vanliga bland äldre vuxna i Malaysia, särskilt bland låginkomstsamhällen i städer. Ungefär en tredjedel av de äldre vuxna i Malaysia är undernärda, och stigande levnadskostnader begränsar ytterligare tillgången till näringsrika livsmedel. MoW-program erbjuder stöd till matosäkra äldre vuxna men står ofta inför logistiska, ekonomiska och hållbarhetsutmaningar. Att integrera MY-MINDD-principer i MoW genom hållbara retortmåltider kan förbättra kosttillgång, förbättra näringstillstånd och minska riskerna för sarkopeni och kognitiv skörhet bland sårbara äldre vuxna.

Problembeskrivning och motivering:

Bevis för utvärdering av MoW-program i Malaysia förblir begränsade, och inga studier har bedömt genomförbarheten, kostnadseffektiviteten eller hälsoeffekten av att tillhandahålla MIND-baserade retortmåltider inom MoW-leveranssystem. MIND-kosten har visat potential för att förbättra kostkvalitet, höja neuroprotektiva biomarkörer och minska riskerna för sarkopeni och kognitiv försämring; dock är lokal implementering och utvärdering fortfarande knapp. Kulturella anpassningar är avgörande för att säkerställa relevans i den malaysiska kontexten.

Denna studie tar upp dessa kunskapsluckor genom att undersöka effektiviteten och kostnadseffektiviteten av att integrera MY-MINDD-baserade retortmåltider i MoW-program. Undersökningen fokuserar på sarkopeni, kognitiv skörhet, näringstillstånd, depression, funktionsförmåga och matosäkerhet bland ekonomiskt utsatta äldre vuxna.

Studiens betydelse:

Interventionen överensstämmer med nationella riktlinjer som betonar tillhandahållande av säkra, näringsmässigt balanserade och kulturellt lämpliga måltider för sårbara populationer. Användningen av retortmåltider stöder matsäkerhet, minskar logistiska bördor och förbättrar tillgänglighet för äldre vuxna som bor i urbana låginkomstmiljöer. Genom att rikta in sig på de unika utmaningarna som den urbana fattigdomen står inför, såsom högre livsmedelspriser och begränsad rörlighet, bidrar studien till nationella ansträngningar för att minska matosäkerhet och främja hälsosamt åldrande.

Konceptuell översikt:

Det konceptuella ramverket föreslår att MY-MINDD-retortmåltidsinterventionen kommer att förbättra muskelhälsa, kognitiv skörhet, näringstillstånd, depression och matosäkerhet. Processmått inkluderar måltidstillfredsställelse, följsamhet och kostnadseffektivitet för att bedöma acceptans och hållbarhet. Potentiella förvirrande faktorer inkluderar socioekonomiska egenskaper, baslinjemedicinska tillstånd, psykosocialt stöd och livsstilsbeteenden.

Studiedesign:

Studien använder ett 12-veckors, tvåarmat, enkelblindat, klusterrandomiserat kontrollerat försök. Två jämförbara låginkomstbostadskluster i Kuala Lumpur (PPR Seri Alam Fasa 2 och PPA Loke Yew) fungerar som randomiseringsenheter. Klustertilldelning bestäms genom enkel slumpmässig allokering. Interventionsklustret får MY-MINDD-baserade retortmåltider genom MoW-programmet i 12 veckor, medan kontrollklustret genomgår samma bedömningsschema och får måltiderna efter studiens slutförande, känt som väntelistekontroll. Klusterrandomisering används för att minska kontamination och återspegla verklig MoW-implementering.

Studieplats:

Studien genomförs i PPR Seri Alam Fasa 2 och PPA Loke Yew, Kuala Lumpur. Dessa platser har betydande populationer av äldre vuxna i B40-socioekonomiska gruppen, etablerade samhällsnätverk och genomförbara distributionskanaler för MoW-tjänster.

Studiepopulation och urval:

Målpopulationen inkluderar malaysiska äldre vuxna i åldern 60-84 år som bor i utvalda kluster och klassificeras under B40-inkomstkategorin. Dessa individer står inför högre risker för matosäkerhet och undernäring. Rekrytering genomförs genom ändamålsenligt urval av kluster och snöbollsurval inom varje kluster. Det totala urvalet omfattar 70 deltagare (35 per kluster).

Motivering av urvalsstorlek:

Totalt 70 deltagare anses tillräckligt baserat på jämförbarhet med tidigare randomiserade näringsinterventionsförsök med liknande urvalsstorlekar och mätbara utfall. Den 12-veckors interventionen förväntas producera detekterbara förändringar i närings- och funktionsutfall relevanta för äldre vuxna.

Interventionsbeskrivning:

MY-MINDD-kosten inkluderar malaysisk matkultur och lokalt tillgängliga näringstäta ingredienser. Menyutveckling utförs av kvalificerade dietister och nutritionister för att säkerställa efterlevnad av kostprinciper och näringstillräcklighet för äldre vuxna.

Deltagare i interventionsgruppen får:

Två MY-MINDD-baserade retorthuvudmåltider per dag, fem dagar per vecka (10 måltider veckovis) Baljväxtbaserade mellanmål (två till tre gånger veckovis) Veckovis distribution av vakuumförpackade grönsaker, färska frukter och sojamjölk Retortmåltider produceras med standardiserad högtemperaturbearbetning för att säkerställa säkerhet, förlängd hållbarhet och näringsbibehållande. Deltagare får tryckta användarguider och säkerhetsinstruktioner om måltidsuppvärmning, livsmedelshantering och nödprocedurer. Veckovis distributionssessioner inkluderar kort insamling av feedback för att övervaka följsamhet, acceptans och måltidskvalitet.

Deltagare i kontrollgruppen får inga måltider under studieperioden men följer identiska bedömningsscheman. De får MY-MINDD-retortmåltider efter studiens slutförande för att säkerställa etisk rättvisa.

Forskningsinstrument:

Validerade och standardiserade instrument används för att samla data om:

Socioekonomiska egenskaper och medicinsk historia Kostkvalitet (MY-MINDD-poängsystem) Matosäkerhet (Household Food Security Survey Module (HFSSM) (USDA 6-Item version)) Depression (Geriatric depression scale -15 (GDS-15)) Antropometri (kroppsvikt, längd eller armspann, midjeomkrets, vadomkrets, kroppssammansättning via Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)) Sarkopeni (Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) 2019 kriterier) Kognitiv skörhet (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) och Fried Frailty Phenotype (FFP)) Blodbiomarkörer (Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)) Solexponeringsindex (Sun Exposure and Protection Index (SEPI), Sun Exposure Index (SEI)) Kostnadseffektivitetsmått (hälso-relaterade kostnader och livskvalitetsmått)

Dataanalys:

Kvantitativa analyser inkluderar parade t-test, ANOVA, chi-square-test och logistisk regression. Blandade effektmodeller kommer att utvärdera upprepade mätningar över kluster och tidpunkter. Kontinuerliga variabler kommer att analyseras med linjära blandade effektmodeller, medan kategoriska utfall kommer att analyseras med generaliserade linjära blandade modeller med slumpmässiga intercept för kluster och deltagare.

Framtida riktningar och hållbarhet:

Interventionen har potential för skalbarhet i samhällsbaserade näringsprogram för äldre vuxna. Långsiktig hållbarhet kan stärkas genom samarbete med lokala råd, socialförvaltningar och livsmedelsindustripartners. Kostnadseffektivitetsresultat kan informera policybeslut, budgetering och nationell MoW-implementering. Att inbädda programmet inom existerande samhällsstödssystem kan förbättra kontinuitet och maximera folkhälsopåverkan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yoke Mun Prof. Dr. Chan, Ph.D(Community Nutrition)(UPM)
  • Telefonnummer: +603-97692433
  • E-post: cym@upm.edu.my

Studieorter

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Perumahan Awam (PA) Loke Yew
        • Kontakt:
          • Mr. Ashraaf
          • Telefonnummer: +60182791026

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Malaysiska äldre vuxna i åldern 60 till 84 år.
  • Klassificerade under B40-inkomstgruppen.
  • Helst boende självständigt, utan att få dagliga måltider från familjemedlemmar; samboende med andra äldre vuxna är acceptabelt om måltidsstöd inte tillhandahålls.
  • Upplever matosäkerhet enligt bedömning med screeningsformulär.
  • Kan ge informerat samtycke.
  • Delta i studien under hela dess varaktighet.
  • Kan stå utan stöd.
  • För äldre vuxna som bor med en make/maka, helst måste båda parter vara berättigade, villiga att delta och rekryterade för studien.

Exklusionskriterier:

  • Personer med diagnosticerade terminala sjukdomar (t.ex. cancer, slutstadium av leversvikt, slutstadium av lungsjukdom och svåra former av hjärtsjukdomar) och medicinska tillstånd som kräver specialiserade kostrestriktioner (t.ex. kronisk/slutstadium av njursjukdom, svår dysfagi).
  • De med kognitiva nedsättningar eller funktionshinder som hindrar dem från att förstå studieprocedurerna eller ge samtycke.
  • Deltagare eller deras make/maka som är registrerade i andra näringsrelaterade interventionsprogram under studieperioden.
  • De som inte är villiga eller inte kan följa interventionsprotokollet.
  • Sängbundna
  • Handikappade eller amputerade
  • Bär pacemaker
  • Vegetarianer, matallergier eller matintolerans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: PPA Loke Yew (Kontrollgrupp)

Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fortsätta med sin vanliga dagliga kostintag och rutinmässiga levnadsaktiviteter utan att få någon intervention under hela den 3-månaders långa studieperioden. Emellertid kommer de att försäkras att de kommer att få reMIND-måltiderna efter studiens slutförande, både av etiska skäl och som en uppskattning för deras deltagande och samarbete, vilket kallas väntelistedesign. Denna efterstudie-tillhandahållande syftar också till att bidra till att lindra matosäkerhet bland deltagarna.

Denna arrangemang säkerställer etisk rättvisa mellan grupperna samtidigt som det upprätthåller giltigheten av kontrollvillkoret. Det kan också bidra till att förbättra deltagarnas kostmedvetenhet och motivation till hälsosammare matvanor i framtiden. Datainsamling för denna grupp kommer att ske tre gånger, vid baslinjen (vecka 1), mitt i interventionen (vecka 6) och efter interventionen (vecka 12), vilket speglar schemat för interventionsgruppen för att upprätthålla konsekvens. För att minimera bias kommer grundläggande näringslära att tillhandahållas.
Experimentell: PPA Seri Alam Fasa 2 (Interventionsgrupp)

Deltagare i interventionsgruppen kommer att få hemlevererade reMIND-måltider under en period av 3 månader, utöver sin vanliga kostintag och dagliga aktiviteter. Retortmåltiderna kommer att vara näringsmässigt balanserade och portionskontrollerade, utformade i enlighet med Malaysias rekommenderade näringsintag (RNI) för äldre vuxna och MY-MINDD-kostkonceptet. Dessa måltider är formulerade för att uppfylla de näringskrav som anges i MY-MINDD-ramverket, med betoning på näringstäthet och stöd för kognitiv hälsa.

Varje deltagare kommer att få två måltider per dag, levererade en gång i veckan, och kommer att uppmuntras att konsumera måltiderna som en del av sin vanliga kost. Alla måltidsplaner kommer att utvecklas av kvalificerade dietister och nutritionister för att säkerställa lämplig makronärings- och mikronäringssammansättning, livsmedelssäkerhet och smaklighet.

Vid baslinjebesöket kommer deltagarna att få kort kostrådgivning och utbildningsmaterial.
Övrig: PPR Seri Alam Fasa 2 (Interventionsgrupp)

Deltagare i interventionsgruppen kommer att få hemlevererade reMIND-måltider under en period av 3 månader, utöver sin vanliga kostintag och dagliga aktiviteter. De retortförpackade måltiderna kommer att vara näringsmässigt balanserade och portionskontrollerade, utformade i enlighet med RNI 2017 Malaysia för äldre vuxna och MY-MINDD-kostkonceptet. Dessa måltider är formulerade för att uppfylla de näringskrav som anges i MY-MINDD-ramverket, med tonvikt på näringstäthet och stöd för kognitiv hälsa.

Varje deltagare kommer att få två måltider per dag, levererade en gång i veckan, och kommer att uppmuntras att konsumera måltiderna som en del av sin vanliga kost. Alla måltidsplaner kommer att utvecklas av kvalificerade dietister och nutritionister för att säkerställa lämplig makronärings- och mikronäringssammansättning, matsäkerhet och smaklighet.

Vid baslinjebesöket kommer deltagarna att få kort kostrådgivning och utbildningsmaterial.

Andra namn:
  • reMIND

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Appendikulär skelettmuskelmassa i kilogram (kg)
Tidsram: 3 månader
Appendikulär skelettmuskelmassa kommer att uppskattas med BIA i kilogram (kg). Innan bedömningen kommer deltagarna att screenas för att bekräfta att de inte har pacemakers. För att säkerställa standardisering kommer de att instrueras att ta av sig skor, strumpor och alla tunga accessoarer, samt att tömma fickor och blåsa. Under proceduren kommer deltagarna att placeras i mitten av plattformen, stå upprätt med ögonen framåt medan de håller fast elektroderna tills mätningen är slutförd. BIA väljs för sin enkelhet, icke-invasiva natur och lämplighet för fältmiljöer. Emellertid, eftersom hydreringsstatus kan påverka avläsningarna, kommer blåstömning att betonas som en försiktighetsåtgärd för att minska mätvariationen.
3 månader
Appendikulärt skelettmuskelindex (ASMI) i kilogram per kvadratmeter (kg/m²)
Tidsram: 3 månader
ASMI i kilogram per kvadratmeter (kg/m²) erhålls genom att dividera en persons appendikulära skelettmuskelmassa med kvadraten på deras längd. Låg skelettmuskelmassa, en viktig diagnostisk komponent av sarkopeni, definierades enligt AWGS 2025-kriterierna som ett ASMI <7.6 kg/m² för män i åldern 50-64, <7.0 kg/m² för män i åldern 65 och över, och <5.7 kg/m² för kvinnor.
3 månader
Muskelstyrka i kilogram (kg)
Tidsram: 3 månader

Muskelstyrka kommer att bedömas med hjälp av handgrepps-dynamometri och registreras i kilogram (kg). Tre på varandra följande mätningar kommer att tas från den dominanta handen, och det högsta värdet kommer att användas för analys. Handgreppsstyrka är ett validerat mått på total muskelstyrka och används vanligtvis för att bedöma muskel svaghet.

Muskelsvaghet kommer att definieras enligt AWGS 2025-kriterierna. Låg handgreppsstyrka definieras som <34 kg för män i åldern 50-64 år, <28 kg för män i åldern ≥65 år, <20 kg för kvinnor i åldern 50-64 år och <18 kg för kvinnor i åldern ≥65 år. Deltagare med handgreppsstyrka under dessa kön- och åldersspecifika tröskelvärden kommer att klassificeras som ha muskel svaghet.

Muskelsvaghet som identifieras med handgrepps-dynamometri kommer att användas för att operationalisera svaghetskomponenten i FFP och muskelstyrkekriteriet inom AWGS sarkopeni ramverk.
3 månader
Höjd i centimeter (cm)
Tidsram: 3 månader
Deltagarnas längd kommer inte att mätas genom direkt stående längd utan kommer istället att uppskattas från armspännvidden, vilket anses vara en mer exakt indikator för äldre vuxna på grund av progressiv minskning av längden med åldrandet. Armspännvidd avser avståndet som mäts mellan spetsarna på långfingrarna när båda armarna är helt utsträckta åt sidorna. För mätproceduren kommer varje deltagare att ombedjas stå upprätt mot en vägg med ryggen rak och armarna utsträckta horisontellt i axelhöjd. Mätningar kommer att göras tre gånger med ett standardiserat metermått, och medelvärdet kommer att användas för analys. Prediktiva ekvationer utvecklade för äldre vuxna i Malaysia kommer sedan att tillämpas: för män, Längd = [0,681 × armspännvidd (cm)] + 47,56; och för kvinnor, Längd = [0,851 × armspännvidd (cm)] + 18,78.
3 månader
Kroppsvikt i kilogram (kg)
Tidsram: 3 månader
Kroppsvikt kommer att bedömas med BIA med hjälp av InBody 270-enheten. Innan bedömningen kommer deltagarna att screenas för att bekräfta att de inte har pacemaker. För att säkerställa standardisering kommer de att instrueras att ta av sig skor, strumpor och tunga accessoarer, samt att tömma sina fickor och blåsa. Under proceduren kommer deltagarna att positioneras i mitten av plattformen, stående upprätt med ögonen framåt.
3 månader
Body mass index (BMI) i kilogram per kvadratmeter (kg/m²)
Tidsram: 3 månader
BMI, som kommer att erhållas genom att dividera kroppsvikten i kilogram med kvadraten på längden i meter (kg/m²). Bland äldre vuxen förväntas ett optimalt BMI ligga mellan 24 och 27 kg/m². Värden under 24 kg/m² indikerar undervikt, medan värden över 27 kg/m² avspeglar övervikt.
3 månader
Kroppsfettprocent i procent (%)
Tidsram: 3 månader
Kroppsfettprocenten kommer att mätas med BIA. Manliga deltagare med 25 % eller mer kroppsfett kommer att identifieras som feta, medan de under denna nivå kommer att betraktas som icke-feta. För kvinnor kommer fetma att definieras vid 35 % eller högre kroppsfett, med mätningar under denna gräns som återspeglar en icke-fet status.
3 månader
Midjeomfång i centimeter (cm)
Tidsram: 3 månader
Deltagarnas midjeomkrets kommer att mätas med ett metallmåttband. Manliga deltagare med en midjeomkrets på 90 cm eller mer kommer att kategoriseras som hava bukfetma, medan de med mätningar under 90 cm kommer att anses vara icke-bukfeta. För kvinnliga deltagare kommer bukfetma att definieras som en midjeomkrets på 80 cm eller mer, med värden under 80 cm klassificerade som icke-bukfeta.
3 månader
Vadmått i centimeter (cm)
Tidsram: 3 månader
Vadmått kommer att bedömas med ett metallmåttband. Mätningen kommer att tas vid vadmuskelns bredaste del, vilket säkerställer att måttbandet är placerat horisontellt och parallellt med golvet. Under bedömningen kommer deltagarna att sitta med knän och fotleder böjda i 90°, fötterna placerade platt på marken. För att säkerställa precision kommer måttbandet att placeras direkt på huden utan klädesplagg i vägen.
3 månader
Kognitiv prestation
Tidsram: 3 månader

Kognitiv skörhet kommer att utvärderas baserat på närvaron av både kognitiv nedsättning och fysisk skörhet. Kognitiv prestation kommer att bedömas med hjälp av MoCA, som poängsätts från 0 till 30, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion. För klassificeringsändamål kommer MoCA-poäng att tolkas enligt följande: Normal kognition: 26-30; MCI: 18-25; Måttlig till svår nedsättning: ≤17

Deltagare som uppvisar mild kognitiv nedsättning (MoCA-poäng 18-25) i kombination med pre-skörhet eller skörhet (FFP-poäng ≥2) kommer att klassificeras som kognitiv skörhet.
3 månader
Malaysisk-MIND-kost (MY-MINDD) poäng
Tidsram: 3 månader
Baseline och uppföljande 7-dagars kosthistorik kommer att samlas in, och följsamhet till MY-MINDD kommer att utvärderas med hjälp av MY-MINDD-poängen, ett verktyg specifikt utvecklat för malaysiska äldre vuxna. Kostintaget kommer att bedömas baserat på 11 livsmedelsgrupper: fullkorn, gröna bladgrönsaker, andra grönsaker, flavonoidrika frukter, djuphavsfisk (ej friterad), fjäderfä (ej friterat), baljväxter och sojaprodukter, desserter, söta kuih och drycker, rött kött, friterad/snabbmat och smör/margarin. Varje grupp kommer att poängsättas enligt intagsfrekvens och portionstorlekar (0, 0,5 eller 1). Den totala poängen erhålls genom att summera alla komponenter, med ett maximum på 11 poäng, vilket är en modifierad version av den ursprungliga MIND-kostpoängen (15 poäng). En ökad poäng kommer att indikera starkare följsamhet till MY-MINDD:s kostriktlinjer.
3 månader
Oavsiktlig viktnedgång i kilogram (kg)
Tidsram: 3 månader
Oavsiktlig viktminskning kommer att bedömas genom självrapportering. Deltagarna kommer att tillfrågas om de har upplevt en oavsiktlig viktminskning på >10 kg av sin kroppsvikt under de senaste 12 månaderna. Deltagare som uppfyller detta kriterium kommer att klassificeras som att uppfylla viktminskningselementet i FFP.
3 månader
Utmattning
Tidsram: 3 månader

Utmattning kommer att bedömas med hjälp av två frågor från Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D):

"Jag kände att allt jag gjorde var ansträngande," och "Jag kunde inte komma igång."

Deltagare som rapporterar något av dessa symptom i ≥3 dagar per vecka under den senaste veckan kommer att klassificeras som utmattade, och uppfyller därmed utmattningskomponenten i FFP.
3 månader
Fysisk prestation i sekunder (s)
Tidsram: 3 månader

Fysisk prestationsförmåga kommer att bedömas med hjälp av 5t-CST. Deltagarna kommer att instrueras att stå upp och sätta sig ner fem gånger så snabbt som möjligt från en standardstol utan att använda armarna. Den totala tiden för att genomföra fem repetitioner kommer att registreras i sekunder.

Långsamhet kommer att definieras baserat på etablerade gränsvärden för 5t-CST. Deltagare med prestationstider som överstiger det specificerade tröskelvärdet kommer att klassificeras som uppfyllande långsamhetskomponenten i FFP.
3 månader
Fysisk aktivitetspoäng
Tidsram: 3 månader

Den fysiska aktivitetsnivån kommer att bedömas med ett validerat PASE-frågeformulär. PASE bedömer frekvensen och varaktigheten av fysisk aktivitet under fritid, i hushållet och på arbetsplatsen som utförts under de senaste 7 dagarna. Veckoenergiförbrukningen kommer att beräknas och uttryckas i kilokalorier per vecka (kcal/vecka).

Låg fysisk aktivitet kommer att definieras enligt könspecifika gränsvärden som överensstämmer med FFP. Deltagare med veckoenergiförbrukning under de angivna tröskelvärdena kommer att klassificeras som att uppfylla den låga fysiska aktivitetskomponenten i Fried Frailty Phenotype.
3 månader
Skörhet
Tidsram: 3 månader

Skörhet kommer att bedömas med hjälp av FFP, ett validerat multidimensionellt konstrukt som omfattar fem komponenter: ofrivillig viktminskning, utmattning, svaghet, långsamhet och låg fysisk aktivitet. Varje komponent kommer att bedömas enligt standardiserade kriterier.

Deltagarna kommer att klassificeras baserat på det totala antalet uppfyllda kriterier: robust (0 kriterier), pre-skör (1-2 kriterier) och skör (≥3 kriterier). Skörhetsstatus kommer att användas som ett kategoriskt utfallsmått i denna studie.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER)
Tidsram: 3 månader

Direkta kostnader för interventionsgruppen, inklusive livsmedelsingredienser, förpackning, transport och personalens löner, kommer att beräknas. Effektiviteten kommer att mätas med livskvalitet (QoL) och medicinska kostnader.

Livskvalitet kommer att utvärderas med CASP-19-formuläret som består av 19 frågor. Poängen sträcker sig från 0 till 57, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.

Medicinska kostnader, inklusive öppenvårdsbesök, sjukhusvistelse, användning av kompletterande och alternativ medicin (CAM) och rehabilitering efter sjukhusvistelse, kommer att självrapporteras av deltagarna under hela den tre månader långa interventionen.

Den inkrementella kostnadseffektivitetskvoten (ICER), som representerar den extra kostnad som krävs för att uppnå en extra enhet av hälsofördel, kommer att beräknas som skillnaden i kostnader mellan interventions- och kontrollgruppen dividerat med skillnaden i resultat (QoL eller medicinska kostnader) mellan de två grupperna.
3 månader
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) i pikogram per milliliter (pg/mL)
Tidsram: 3 månader
Venösa blodprover kommer att samlas in från deltagarna av utbildad personal med standard aseptiska procedurer. Proverna kommer att bearbetas för att erhålla serum och lagras på lämpligt sätt innan de transporteras till ett ackrediterat laboratorium för analys. Kvantifiering av brain-derived neurotrophic factor (BDNF) kommer att utföras av laboratorieexperter med hjälp av ett kommersiellt tillgängligt enzymkopplat immunadsorberande test (ELISA) kit för att säkerställa resultatens noggrannhet och tillförlitlighet.
3 månader
6-punkts USDA:s modul för mätning av hushållens livsmedelssäkerhet (HFSSM) poäng
Tidsram: 3 månader
Livsmedelssäkerhet kommer att utvärderas med den validerade 6-frågeversionen av USDA:s hushållsenkät om livsmedelssäkerhet (HFSSM), som innehåller sex frågor. Svar på "ofta" eller "ibland" på HH3 och HH4, samt "ja" på AD1, AD2 och AD3, kommer att kodas som jakande. För AD1a kommer svar på "nästan varje månad" eller "vissa månader men inte varje månad" också att betraktas som jakande. Varje jakande svar kommer att tilldelas en poäng, och summan kommer att utgöra det råa poängvärdet. Ett råpoäng på 0-1 indikerar hög eller marginell livsmedelssäkerhet, 2-4 indikerar låg livsmedelssäkerhet och 5-6 indikerar mycket låg livsmedelssäkerhet. I denna studie kommer både engelska och malajiska versioner av 6-fråge-HFSSM att användas.
3 månader
Depressiva symtom
Tidsram: 3 månader

Depressiva symtom kommer att bedömas med hjälp av den 15-punkts Geriatric Depression Scale (GDS-15), ett validerat självrapporteringsverktyg för screening av depressiva symtom hos äldre vuxna. GDS-15 utvärderar stämning och affekt baserat på ja/nej-svar som återspeglar symtom som upplevts under den senaste veckan.

Totalskåren sträcker sig från 0 till 15, där högre poäng indikerar större allvarlighetsgrad av depressiva symtom. En poäng på ≥5 kommer att användas för att indikera förekomst av depressiva symtom.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Samarbetspartners

United Nations

Utredare

  • Huvudutredare: Yoke Mun Prof. Dr. Chan, Ph.D(Community Nutrition)(UPM), Universiti Putra Malaysia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

25 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

26 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JKEUPM-2025-383

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera