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Efficacité d'une intervention diététique ReMIND sur la sarcopénie, la fragilité cognitive et l'état nutritionnel chez les personnes âgées (ReMIND)

4 juin 2026 mis à jour par: Chan Yoke Mun, Universiti Putra Malaysia

1. Traduction de MY-MINDD en Pratique : Interventions par Repas en Sachets Autocuiseurs pour Améliorer la Santé Musculaire, l'État Nutritionnel et la Sécurité Alimentaire chez les Personnes Âgées Malaisiennes 2. Efficacité de l'Intervention par Repas en Sachets Autocuiseurs Basée sur le Régime ReMIND sur la Fragilité Cognitive chez les Personnes Âgées Malaisiennes à Faible Revenu : Un Essai Randomisé en Grappes Contrôlé

Cette recherche est un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras, en simple aveugle, d'une durée de 12 semaines, visant à évaluer l'efficacité d'une intervention par repas en sachet rétort adapté au régime MIND (Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay) malaisien sur le risque de sarcopénie, l'état de fragilité cognitive, l'état nutritionnel, la dépression, la capacité fonctionnelle et la sécurité alimentaire chez les personnes âgées en Malaisie. Avec la projection que la Malaisie deviendra une société vieillissante d'ici 2030, relever les défis de santé liés à l'âge, y compris la fragilité cognitive et la sarcopénie, est une priorité nationale. Les preuves actuelles indiquent que la mauvaise qualité de l'alimentation et l'insécurité alimentaire chez les personnes âgées, en particulier celles des communautés urbaines à faible revenu, exacerbent ces conditions. L'étude s'appuie sur le programme Meals on Wheels (MoW), qui s'est avéré efficace pour réduire la malnutrition chez les populations âgées à l'échelle mondiale, mais dont l'évolutivité est limitée en raison des coûts de livraison élevés. Les repas en sachet rétort, qui sont stables à température ambiante et équilibrés sur le plan nutritionnel, offrent une alternative viable pour la fourniture de repas dans les milieux urbains défavorisés. Le régime MIND, conçu à l'origine pour soutenir la santé cérébrale, démontre également des avantages pour la santé musculaire et la fonction physique globale. Cependant, son adaptation au contexte malaisien est cruciale en raison des préférences alimentaires culturelles et des barrières de coût pour certains ingrédients. L'intervention recrutera 70 personnes âgées (âgées de 60 à 84 ans) des Program Perumahan Rakyat (PPR) Seri Alam Fasa 2 et Perumahan Penjawat Awam (PPA) Loke Yew à Kuala Lumpur, classées dans le groupe de revenu B40 et à risque d'insécurité alimentaire. Le groupe d'intervention recevra des repas en sachet rétort conçus selon les principes du régime MIND adapté, tandis que le groupe témoin ne recevra pas d'intervention. Les données seront collectées au départ, à 6 semaines et à 12 semaines pour évaluer les résultats en matière de santé musculaire, de fragilité cognitive, d'état nutritionnel, de dépression, de capacité fonctionnelle, de sécurité alimentaire et de rentabilité. Dans l'ensemble, le cadre conceptuel offre une approche structurée pour comprendre comment l'intervention contribue à améliorer le bien-être nutritionnel et soutient la viabilité économique du programme Meals on Wheels. Des variables confusionnelles potentielles, y compris le statut socio-économique, les conditions de santé de base, le soutien social et les facteurs de style de vie, peuvent également influencer les résultats. Les participants rempliront un questionnaire concernant leurs caractéristiques sociodémographiques, leurs facteurs médicaux, leurs facteurs psychologiques, leurs facteurs de style de vie, leur statut de sécurité alimentaire, leur capacité fonctionnelle et leur statut de dépression. En outre, le chercheur mènera des entretiens en face à face pour collecter des données concernant les mesures anthropométriques, la force de préhension, les coûts médicaux et l'historique alimentaire. Les analyses statistiques utiliseront des modèles à effets mixtes pour évaluer les résultats continus et catégoriels au fil du temps. Les résultats généreront des preuves cruciales sur la faisabilité, l'efficacité et la rentabilité de l'utilisation de repas en sachet rétort dans les programmes MoW en Malaisie. De plus, ils éclaireront les stratégies nationales pour lutter contre l'insécurité alimentaire, promouvoir un vieillissement en bonne santé et réduire la charge des problèmes de santé liés à l'âge. Avec la population vieillissante rapide de la Malaisie et la prévalence croissante de la sarcopénie et de la fragilité cognitive, cette étude a le potentiel d'influencer les politiques et les pratiques en offrant une intervention nutritionnelle durable et adaptée culturellement. Les preuves obtenues soutiendront l'extension des programmes MoW utilisant des repas en sachet rétort et contribueront à des solutions à long terme pour améliorer la qualité de vie et l'autonomie des personnes âgées en Malaisie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte :

Le vieillissement de la population mondiale s'accélère, avec une projection de 2,1 milliards d'adultes âgés de ≥60 ans d'ici 2050. La Malaisie devrait devenir une nation vieillissante d'ici 2030, lorsque plus de 15 % de la population sera composée de personnes âgées. Le vieillissement est associé à des risques accrus de maladies chroniques, de fragilité, de sarcopénie et de déclin cognitif, contribuant à une réduction de l'autonomie et de la qualité de vie. La nutrition joue un rôle protecteur clé dans l'atténuation de ces risques.

Le régime MIND intègre les principes des modèles alimentaires méditerranéen et DASH, et met l'accent sur les légumes verts feuillus, les céréales complètes, les légumineuses, les noix, le poisson, et une consommation limitée de graisses saturées et d'aliments raffinés. Son adaptation malaisienne, MY-MINDD, intègre des aliments culturellement pertinents, des fruits disponibles localement, des produits à base de soja et des poissons préférés régionalement, tout en excluant les composants à base d'alcool. Des résultats locaux antérieurs indiquent que l'adhésion au régime MY-MINDD est associée à une amélioration des résultats cognitifs chez les personnes âgées.

Malgré ces bénéfices, une mauvaise qualité de l'alimentation, une forte dépendance aux habitudes de restauration à l'extérieur et l'insécurité alimentaire restent prévalentes chez les personnes âgées malaisiennes, en particulier dans les communautés urbaines à faible revenu. Environ un tiers des personnes âgées en Malaisie sont sous-alimentées, et la hausse des coûts de la vie limite davantage l'accès aux aliments nutritifs. Les programmes de repas à domicile (Meals on Wheels, MoW) offrent un soutien aux personnes âgées en situation d'insécurité alimentaire, mais ils sont souvent confrontés à des défis logistiques, financiers et de durabilité. L'intégration des principes du régime MY-MINDD dans les programmes MoW via des repas stérilisés à longue conservation pourrait améliorer l'accès alimentaire, optimiser l'état nutritionnel et réduire les risques de sarcopénie et de fragilité cognitive chez les personnes âgées vulnérables.

Énoncé du problème et justification :

Les preuves évaluant les programmes MoW en Malaisie restent limitées, et aucune étude n'a évalué la faisabilité, la rentabilité ou l'impact sanitaire de la fourniture de repas stérilisés basés sur le régime MIND dans les systèmes de distribution MoW. Le régime MIND a montré un potentiel pour améliorer la qualité de l'alimentation, augmenter les biomarqueurs neuroprotecteurs et réduire les risques de sarcopénie et de déclin cognitif ; cependant, sa mise en œuvre et son évaluation locales restent rares. Les adaptations culturelles sont essentielles pour assurer sa pertinence dans le contexte malaisien.

Cette étude aborde ces lacunes en examinant l'efficacité et la rentabilité de l'intégration de repas stérilisés basés sur le régime MY-MINDD dans les programmes MoW. L'investigation se concentre sur la sarcopénie, la fragilité cognitive, l'état nutritionnel, la dépression, la capacité fonctionnelle et la sécurité alimentaire chez les personnes âgées économiquement défavorisées.

Signification de l'étude :

L'intervention s'aligne sur les directives nationales soulignant la fourniture de repas sûrs, nutritionnellement équilibrés et culturellement adaptés aux populations vulnérables. L'utilisation de repas stérilisés soutient la sécurité alimentaire, réduit les charges logistiques et améliore l'accessibilité pour les personnes âgées vivant dans des environnements urbains à faible revenu. En ciblant les défis uniques auxquels sont confrontés les citadins pauvres, tels que des prix alimentaires plus élevés et une mobilité limitée, l'étude contribue aux efforts nationaux pour réduire l'insécurité alimentaire et promouvoir un vieillissement en bonne santé.

Aperçu conceptuel :

Le cadre conceptuel propose que l'intervention par repas stérilisés MY-MINDD améliorera la santé musculaire, la fragilité cognitive, l'état nutritionnel, la dépression et la sécurité alimentaire. Les mesures de processus incluent la satisfaction des repas, l'adhésion et la rentabilité pour évaluer l'acceptabilité et la durabilité. Les facteurs de confusion potentiels incluent les caractéristiques socio-économiques, les conditions médicales de base, le soutien psychosocial et les comportements liés au mode de vie.

Conception de l'étude :

L'étude utilise un essai contrôlé randomisé en grappes, à deux bras, en simple aveugle, d'une durée de 12 semaines. Deux grappes comparables de logements à faible revenu à Kuala Lumpur (PPR Seri Alam Fasa 2 et PPA Loke Yew) servent d'unités de randomisation. L'attribution des grappes est déterminée par une allocation aléatoire simple. La grappe d'intervention reçoit des repas stérilisés basés sur le régime MY-MINDD via le programme MoW pendant 12 semaines, tandis que la grappe témoin suit le même calendrier d'évaluation et reçoit les repas après la fin de l'étude, ce qui est connu sous le nom de témoin sur liste d'attente. La randomisation en grappes est utilisée pour réduire la contamination et refléter la mise en œuvre réelle des programmes MoW.

Lieu de l'étude :

L'étude est menée à PPR Seri Alam Fasa 2 et PPA Loke Yew, Kuala Lumpur. Ces sites ont des populations importantes de personnes âgées du groupe socio-économique B40, des réseaux communautaires établis et des canaux de distribution réalisables pour les services MoW.

Population de l'étude et échantillonnage :

La population cible comprend des personnes âgées malaisiennes âgées de 60 à 84 ans résidant dans les grappes sélectionnées et classées dans la catégorie de revenu B40. Ces individus sont confrontés à des risques plus élevés d'insécurité alimentaire et de malnutrition. Le recrutement est effectué par sélection intentionnelle des grappes et échantillonnage en boule de neige au sein de chaque grappe. L'échantillon total comprend 70 participants (35 par grappe).

Justification de la taille de l'échantillon :

Un total de 70 participants est considéré comme suffisant sur la base de la comparabilité avec des essais d'intervention nutritionnelle randomisés antérieurs ayant des tailles d'échantillon similaires et des résultats mesurables. L'intervention de 12 semaines devrait produire des changements détectables dans les résultats nutritionnels et fonctionnels pertinents pour les personnes âgées.

Description de l'intervention :

Le régime MY-MINDD intègre la culture alimentaire malaisienne et des ingrédients riches en nutriments disponibles localement. Le développement des menus est réalisé par des diététiciens et nutritionnistes qualifiés pour assurer le respect des principes diététiques et l'adéquation nutritionnelle pour les personnes âgées.

Les participants du groupe d'intervention reçoivent :

Deux repas principaux stérilisés basés sur le régime MY-MINDD par jour, cinq jours par semaine (10 repas hebdomadaires) Des collations à base de légumineuses (deux à trois fois par semaine) Des distributions hebdomadaires de légumes sous vide, de fruits frais et de lait de soja Les repas stérilisés sont produits en utilisant un traitement standardisé à haute température pour assurer la sécurité, une durée de conservation prolongée et la préservation nutritionnelle. Les participants reçoivent des guides utilisateur imprimés et des instructions de sécurité sur le réchauffage des repas, la manipulation des aliments et les procédures d'urgence. Les sessions de distribution hebdomadaires incluent une brève collecte de retours pour surveiller l'adhésion, l'acceptabilité et la qualité des repas.

Les participants du groupe témoin ne reçoivent aucun repas pendant la période de l'étude mais suivent des calendriers d'évaluation identiques. Ils reçoivent des repas stérilisés MY-MINDD après la fin de l'étude pour assurer l'équité éthique.

Instruments de recherche :

Des instruments validés et standardisés sont utilisés pour collecter des données sur :

Les caractéristiques socio-économiques et les antécédents médicaux La qualité de l'alimentation (système de notation MY-MINDD) La sécurité alimentaire (Module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages (HFSSM) (version USDA 6 items)) La dépression (Échelle de dépression gériatrique -15 (GDS-15)) L'anthropométrie (poids corporel, taille ou envergure des bras, tour de taille, tour de mollet, composition corporelle via Analyse d'Impédance Bioélectrique (BIA)) La sarcopénie (critères du Groupe de travail asiatique sur la sarcopénie (AWGS) 2019) La fragilité cognitive (Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) et Phénotype de fragilité de Fried (FFP)) Les biomarqueurs sanguins (Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)) Les indices d'exposition au soleil (Indice d'exposition et de protection solaire (SEPI), Indice d'exposition solaire (SEI)) Les mesures de rentabilité (coûts liés à la santé et métriques de qualité de vie)

Analyse des données :

Les analyses quantitatives incluent des tests t appariés, ANOVA, tests du chi-carré et régression logistique. Des modèles à effets mixtes évalueront les mesures répétées à travers les grappes et les points temporels. Les variables continues seront analysées à l'aide de modèles linéaires à effets mixtes, tandis que les résultats catégoriels seront analysés à l'aide de modèles linéaires généralisés mixtes avec des intercepts aléatoires pour la grappe et le participant.

Orientations futures et durabilité :

L'intervention a un potentiel d'extensibilité dans les programmes nutritionnels communautaires pour les personnes âgées. La durabilité à long terme pourrait être renforcée par la collaboration avec les conseils locaux, les départements de la protection sociale et les partenaires de l'industrie alimentaire. Les résultats de rentabilité pourraient éclairer l'élaboration des politiques, la budgétisation et la mise en œuvre nationale des programmes MoW. L'intégration du programme dans les systèmes de soutien communautaire existants pourrait améliorer la continuité et maximiser l'impact sur la santé publique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yoke Mun Prof. Dr. Chan, Ph.D(Community Nutrition)(UPM)
  • Numéro de téléphone: +603-97692433
  • E-mail: cym@upm.edu.my

Lieux d'étude

  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie
        • Perumahan Awam (PA) Loke Yew
        • Contact:
          • Mr. Ashraaf
          • Numéro de téléphone: +60182791026

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes âgées malaisiennes âgées de 60 à 84 ans.
  • Classées dans le groupe de revenu B40.
  • De préférence vivant de manière indépendante, sans recevoir de repas quotidiens de membres de la famille ; la cohabitation avec d'autres personnes âgées est acceptable si aucun soutien alimentaire n'est fourni.
  • Confrontées à l'insécurité alimentaire telle qu'évaluée par des questionnaires de dépistage.
  • Capables de donner un consentement éclairé.
  • Participant à l'étude pour toute sa durée.
  • Capables de se tenir debout sans soutien.
  • Pour les personnes âgées vivant avec un conjoint, de préférence les deux partenaires doivent être éligibles, disposés à participer et recrutés pour l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Personnes atteintes de maladies en phase terminale diagnostiquées (par exemple, cancer, insuffisance hépatique terminale, maladie pulmonaire terminale et formes graves de maladies cardiaques) et ayant des conditions médicales nécessitant des restrictions alimentaires spécialisées (par exemple, maladie rénale chronique/terminale, dysphagie sévère).
  • Personnes ayant des déficiences cognitives ou des handicaps qui les empêchent de comprendre les procédures de l'étude ou de donner leur consentement.
  • Participants ou leur conjoint inscrits à d'autres programmes d'intervention liés à la nutrition pendant la période de l'étude.
  • Personnes ne souhaitant pas ou incapables de respecter le protocole d'intervention.
  • Alitées
  • Handicapées ou amputées
  • Portant un stimulateur cardiaque
  • Végétariennes, allergies alimentaires ou intolérances alimentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: PPA Loke Yew (Groupe témoin)

Les participants du groupe témoin continueront leur apport alimentaire quotidien habituel et leurs activités de vie courante sans recevoir d'intervention pendant la période d'étude de 3 mois. Cependant, il leur sera assuré qu'ils recevront les repas reMIND à la fin de l'étude, à la fois pour des raisons éthiques et en reconnaissance de leur participation et coopération, ce qui constitue un plan d'étude avec groupe témoin en liste d'attente. Cette disposition post-étude vise également à contribuer à atténuer l'insécurité alimentaire parmi les participants.

Cet arrangement garantit l'équité éthique entre les groupes tout en préservant la validité de la condition témoin. Il peut également aider à renforcer la sensibilisation des participants à l'alimentation et leur motivation envers des habitudes alimentaires plus saines à l'avenir. La collecte des données pour ce groupe aura lieu trois fois : au départ (semaine 1), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12), reproduisant le calendrier du groupe d'intervention pour maintenir la cohérence. Pour minimiser les biais, une éducation nutritionnelle de base sera fournie.
Expérimental: PPA Seri Alam Fasa 2 (Groupe d'intervention)

Les participants du groupe d'intervention recevront des repas reMIND livrés à domicile pendant une durée de 3 mois, en plus de leur apport alimentaire habituel et de leurs activités quotidiennes. Les repas en sachets seront nutritionnellement équilibrés et contrôlés en portions, conçus conformément aux Apports Nutritionnels Recommandés (ANR) Malaisie pour les personnes âgées et au concept alimentaire MY-MINDD. Ces repas sont formulés pour répondre aux exigences nutritionnelles définies par le cadre MY-MINDD, en mettant l'accent sur la densité nutritionnelle et le soutien à la santé cognitive.

Chaque participant recevra deux repas par jour, livrés une fois par semaine, et sera encouragé à consommer les repas dans le cadre de son régime alimentaire habituel. Tous les plans de repas seront élaborés par des diététiciens et nutritionnistes qualifiés pour garantir une composition appropriée en macronutriments et micronutriments, la sécurité alimentaire et la palatabilité.

Lors de la visite initiale, les participants recevront des conseils diététiques brefs et du matériel éducatif.
Autre: PPR Seri Alam Fasa 2 (Groupe d'intervention)

Les participants du groupe d'intervention recevront des repas reMIND livrés à domicile pendant une durée de 3 mois, en plus de leur apport alimentaire habituel et de leurs activités quotidiennes. Les repas en barquettes seront nutritionnellement équilibrés et à portions contrôlées, conçus conformément aux RNI 2017 Malaisie pour les personnes âgées et au concept alimentaire MY-MINDD. Ces repas sont formulés pour répondre aux exigences nutritionnelles décrites par le cadre MY-MINDD, en mettant l'accent sur la densité nutritionnelle et le soutien à la santé cognitive.

Chaque participant recevra deux repas par jour, livrés une fois par semaine, et sera encouragé à consommer les repas dans le cadre de son régime alimentaire habituel. Tous les plans de repas seront élaborés par des diététiciens et nutritionnistes qualifiés pour garantir une composition appropriée en macronutriments et micronutriments, la sécurité alimentaire et la palatabilité.

Lors de la visite initiale, les participants recevront des conseils diététiques brefs et du matériel éducatif.

Autres noms:
  • reMIND

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse musculaire squelettique appendiculaire en kilogrammes (kg)
Délai: 3 mois
La masse musculaire squelettique appendiculaire sera estimée à l'aide de la BIA en kilogrammes (kg). Avant l'évaluation, les participants seront dépistés pour confirmer qu'ils ne sont pas équipés de stimulateurs cardiaques. Pour garantir la standardisation, il leur sera demandé de retirer leurs chaussures, leurs chaussettes et tout accessoire lourd, ainsi que de vider leurs poches et leur vessie. Pendant la procédure, les participants seront positionnés au centre de la plateforme, debout avec les yeux tournés vers l'avant tout en tenant fermement les électrodes jusqu'à la fin de la mesure. La BIA est choisie pour sa simplicité, son caractère non invasif et son adaptabilité aux environnements de terrain. Néanmoins, comme l'état d'hydratation peut influencer les lectures, la vidange de la vessie sera soulignée comme précaution pour réduire la variabilité des mesures.
3 mois
Indice de masse musculaire appendiculaire (ASMI) en kilogrammes par mètre carré (kg/m²)
Délai: 3 mois
L'ASMI en kilogrammes par mètre carré (kg/m²) sera obtenu en divisant la masse musculaire squelettique appendiculaire d'un individu par le carré de sa taille. Une faible masse musculaire squelettique, composante diagnostique clé de la sarcopénie, a été définie selon les critères AWGS 2025 comme un ASMI <7,6 kg/m² pour les hommes âgés de 50 à 64 ans, <7,0 kg/m² pour les hommes âgés de 65 ans et plus, et <5,7 kg/m² pour les femmes.
3 mois
Force musculaire en kilogrammes (kg)
Délai: 3 mois

La force musculaire sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à poignée et enregistrée en kilogrammes (kg). Trois mesures consécutives seront obtenues de la main dominante, et la valeur la plus élevée sera utilisée pour l'analyse. La force de préhension est une mesure validée de la force musculaire globale et est couramment utilisée pour évaluer la faiblesse musculaire.

La faiblesse musculaire sera définie selon les critères AWGS 2025. Une faible force de préhension est définie comme <34 kg pour les hommes âgés de 50 à 64 ans, <28 kg pour les hommes âgés de ≥65 ans, <20 kg pour les femmes âgées de 50 à 64 ans, et <18 kg pour les femmes âgées de ≥65 ans. Les participants dont la force de préhension est inférieure à ces seuils spécifiques au sexe et à l'âge seront classés comme ayant une faiblesse musculaire.

La faiblesse musculaire identifiée par le dynamomètre à poignée sera utilisée pour opérationnaliser la composante faiblesse du FFP et le critère de force musculaire dans le cadre de la sarcopénie AWGS.
3 mois
Hauteur en centimètres (cm)
Délai: 3 mois
La taille des participants ne sera pas obtenue par une mesure directe de la hauteur debout, mais sera plutôt estimée à partir de la longueur de l'envergure des bras, qui est considérée comme un indicateur plus précis pour les personnes âgées en raison de la réduction progressive de la taille avec le vieillissement. L'envergure des bras désigne la distance mesurée entre les extrémités des majeurs lorsque les deux bras sont complètement étendus sur les côtés. Pour la procédure de mesure, chaque participant sera invité à se tenir droit contre un mur, le dos droit et les bras tendus horizontalement au niveau des épaules. Les mesures seront prises trois fois à l'aide d'un mètre ruban métallique standardisé, et la moyenne sera utilisée pour l'analyse. Les équations prédictives développées pour les personnes âgées malaisiennes seront ensuite appliquées : pour les hommes, Taille = [0,681 × envergure des bras (cm)] + 47,56 ; et pour les femmes, Taille = [0,851 × envergure des bras (cm)] + 18,78.
3 mois
Poids corporel en kilogrammes (kg)
Délai: 3 mois
Le poids corporel sera évalué à l'aide d'une BIA avec l'appareil InBody 270. Avant l'évaluation, les participants seront examinés pour confirmer qu'ils ne portent pas de stimulateurs cardiaques. Pour garantir la standardisation, ils seront invités à retirer leurs chaussures, chaussettes et tout accessoire lourd, ainsi qu'à vider leurs poches et leur vessie. Pendant la procédure, les participants seront positionnés au centre de la plateforme, debout avec les yeux vers l'avant.
3 mois
Indice de masse corporelle (IMC) en kilogrammes par mètre carré (kg/m²)
Délai: 3 mois
L'IMC, qui sera obtenu en divisant le poids corporel en kilogrammes par le carré de la taille en mètres (kg/m²).
Chez les personnes âgées, un IMC optimal devrait se situer entre 24 et 27 kg/m².
Les valeurs inférieures à 24 kg/m² indiqueront un état de maigreur, tandis que les valeurs supérieures à 27 kg/m² refléteront des conditions de surpoids.
3 mois
Pourcentage de masse grasse en pourcentage (%)
Délai: 3 mois
Le pourcentage de graisse corporelle sera mesuré par impédancemétrie bioélectrique (BIA). Les participants masculins présentant 25 % ou plus de graisse corporelle seront identifiés comme obèses, tandis que ceux en dessous de ce seuil seront considérés comme non obèses. Pour les femmes, l'obésité sera définie à partir de 35 % ou plus de graisse corporelle, les mesures inférieures à ce seuil reflétant un statut non obèse.
3 mois
Tour de taille en centimètres (cm)
Délai: 3 mois
Le tour de taille des participants sera mesuré à l'aide d'un mètre ruban métallique. Les participants masculins ayant un tour de taille de 90 cm ou plus seront catégorisés comme ayant une obésité abdominale, tandis que ceux dont les mesures sont inférieures à 90 cm seront considérés comme non obèses abdominalement. Pour les participantes, l'obésité abdominale sera définie comme un tour de taille de 80 cm ou plus, les valeurs inférieures à 80 cm étant classées comme non obèses abdominalement.
3 mois
Circonférence du mollet en centimètres (cm)
Délai: 3 mois
La circonférence du mollet sera mesurée à l'aide d'un mètre ruban métallique. La mesure sera prise au niveau de la partie la plus large du mollet, en veillant à ce que le ruban soit positionné horizontalement et parallèlement au sol. Pendant l'évaluation, les participants seront assis avec les genoux et les chevilles fléchis à 90°, les pieds reposant à plat sur le sol. Pour garantir la précision, le ruban sera placé directement sur la peau sans interférence des vêtements.
3 mois
Performance cognitive
Délai: 3 mois

La fragilité cognitive sera évaluée sur la base de la présence à la fois d'une déficience cognitive et d'une fragilité physique. Les performances cognitives seront évaluées à l'aide du MoCA, qui est noté de 0 à 30, des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive. À des fins de classification, les scores du MoCA seront interprétés comme suit : Cognition normale : 26-30 ; MCI : 18-25 ; Déficience modérée à sévère : ≤17

Les participants présentant une déficience cognitive légère (score MoCA 18-25) associée à une pré-fragilité ou une fragilité (score FFP ≥2) seront classés comme ayant une fragilité cognitive.
3 mois
Score du régime malaisien-MIND (MY-MINDD)
Délai: 3 mois
Les antécédents alimentaires de 7 jours à l'inclusion et au suivi seront recueillis, et l'adhésion au MY-MINDD sera évaluée à l'aide du score MY-MINDD, un outil spécifiquement développé pour les personnes âgées malaisiennes. L'apport alimentaire sera évalué sur la base de 11 groupes d'aliments : céréales complètes, légumes à feuilles vertes, autres légumes, fruits riches en flavonoïdes, poissons de haute mer (non frits), volaille (non frite), légumineuses et produits à base de soja, desserts, kuih sucrés et boissons, viande rouge, aliments frits/rapides et beurre/margarine. Chaque groupe sera noté en fonction de la fréquence de consommation et des portions (0, 0,5 ou 1). Le score total sera obtenu en additionnant toutes les composantes, avec un maximum de 11 points, ce qui est une version modifiée du score original du régime MIND (15 points). Un score plus élevé indiquera une plus forte conformité aux directives alimentaires MY-MINDD.
3 mois
Perte de poids involontaire en kilogramme (kg)
Délai: 3 mois
La perte de poids involontaire sera évaluée par auto-déclaration. Les participants seront interrogés sur la survenue d'une perte de poids involontaire >10 kg de leur poids corporel au cours des 12 derniers mois. Les participants répondant à ce critère seront classés comme remplissant le critère de perte de poids de la FFP.
3 mois
Épuisement
Délai: 3 mois

L'épuisement sera évalué à l'aide de deux items de l'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies (CES-D) :

« J'avais l'impression que tout ce que je faisais demandait un effort », et « Je n'arrivais pas à me mettre en route ».

Les participants déclarant l'un de ces symptômes pendant ≥3 jours par semaine au cours de la semaine passée seront classés comme souffrant d'épuisement, remplissant ainsi le critère d'épuisement du FFP.
3 mois
Performance physique en secondes (s)
Délai: 3 mois

La performance physique sera évaluée à l'aide du 5t-CST. Les participants seront invités à se lever et à s'asseoir cinq fois aussi rapidement que possible depuis une chaise standard sans utiliser leurs bras. Le temps total pour effectuer cinq répétitions sera enregistré en secondes.

La lenteur sera définie sur la base des valeurs seuils établies pour le 5t-CST. Les participants dont les temps de performance dépassent le seuil spécifié seront classés comme remplissant le critère de lenteur du FFP.
3 mois
Score d'Activité Physique
Délai: 3 mois

Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide d'un questionnaire PASE validé. Le PASE évalue la fréquence et la durée des activités physiques de loisir, domestiques et professionnelles réalisées au cours des 7 derniers jours. La dépense énergétique hebdomadaire sera calculée et exprimée en kilocalories par semaine (kcal/semaine).

Une faible activité physique sera définie selon des valeurs seuil spécifiques au sexe conformes à la FFP. Les participants dont la dépense énergétique hebdomadaire est inférieure aux seuils spécifiés seront classés comme remplissant le critère de faible activité physique du Phénotype de Fragilité de Fried.
3 mois
Fragilité
Délai: 3 mois

La fragilité sera évaluée à l'aide du FFP, un construit multidimensionnel validé comprenant cinq composantes : perte de poids involontaire, épuisement, faiblesse, lenteur et faible activité physique. Chaque composante sera évaluée selon des critères standardisés.

Les participants seront classés en fonction du nombre total de critères remplis : robuste (0 critère), pré-fragile (1-2 critères) et fragile (≥3 critères). Le statut de fragilité sera utilisé comme mesure de résultat catégorielle dans la présente étude.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ratio Coût-Efficacité Incrémental (RCEI)
Délai: 3 mois

Les coûts directs pour le groupe d'intervention, incluant les ingrédients alimentaires, l'emballage, le transport et les salaires du personnel, seront calculés. L'efficacité sera mesurée en utilisant la qualité de vie (QdV) et les coûts médicaux.

La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire CASP-19 qui comprend 19 items. Les scores vont de 0 à 57, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.

Les coûts médicaux, incluant les visites ambulatoires, l'hospitalisation, l'utilisation de médecines complémentaires et alternatives (MCA) et la rééducation post-hospitalisation, seront auto-déclarés par les participants tout au long des trois mois d'intervention.

Le ratio coût-efficacité différentiel (RCED), représentant le coût supplémentaire nécessaire pour obtenir une unité supplémentaire de bénéfice sanitaire, sera calculé comme la différence de coûts entre les groupes d'intervention et de contrôle divisée par la différence de résultats (QdV ou coûts médicaux) entre les deux groupes.
3 mois
Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) en picogrammes par millilitre (pg/mL)
Délai: 3 mois
Des échantillons de sang veineux seront prélevés sur les participants par du personnel formé selon des procédures aseptiques standard. Les échantillons seront traités pour obtenir du sérum et stockés de manière appropriée avant d'être transportés vers un laboratoire accrédité pour analyse. La quantification du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) sera effectuée par des experts de laboratoire en utilisant un kit de dosage immuno-enzymatique (ELISA) disponible dans le commerce pour garantir l'exactitude et la fiabilité des résultats.
3 mois
Score du module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages en 6 questions de l'USDA (HFSSM)
Délai: 3 mois
La sécurité alimentaire sera évaluée à l'aide du module validé de 6 items de l'USDA Household Food Security Survey Module (HFSSM), qui comprend six questions. Les réponses « souvent » ou « parfois » aux questions HH3 et HH4, ainsi que « oui » aux questions AD1, AD2 et AD3, seront codées comme affirmatives. Pour AD1a, les réponses « presque tous les mois » ou « certains mois mais pas tous les mois » seront également considérées comme affirmatives. Chaque réponse affirmative se verra attribuer un point, et le total représentera le score brut. Un score brut de 0-1 indiquera une sécurité alimentaire élevée ou marginale, 2-4 indiquera une faible sécurité alimentaire, et 5-6 indiquera une très faible sécurité alimentaire. Dans cette étude, les versions anglaise et malaise du HFSSM à 6 items seront administrées.
3 mois
Symptômes dépressifs
Délai: 3 mois

Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique en 15 items (GDS-15), un outil de dépistage autodéclaré validé pour les symptômes dépressifs chez les personnes âgées. Le GDS-15 évalue l'humeur et l'affect sur la base de réponses oui/non reflétant les symptômes ressentis au cours de la semaine écoulée.

Les scores totaux vont de 0 à 15, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs. Un score de ≥5 sera utilisé pour indiquer la présence de symptômes dépressifs.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Putra Malaysia

Collaborateurs

United Nations

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yoke Mun Prof. Dr. Chan, Ph.D(Community Nutrition)(UPM), Universiti Putra Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JKEUPM-2025-383

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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