Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ReMIND-ruokavalion interventioiden vaikuttavuus sarkopeniaan, kognitiiviseen heikkouteen ja ravitsemustilaan ikääntyneillä aikuisilla (ReMIND)

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Chan Yoke Mun, Universiti Putra Malaysia

1. MY-MINDD:n soveltaminen käytäntöön: Retorttiruokavaliointerventiot malaysialaisten ikääntyneiden lihasterveyden, ravitsemustilan ja ruokaturvan parantamiseksi 2. ReMIND-ruokavalioon perustuvan retorttiruokavaliointervention tehokkuus kognitiiviseen heikkouteen alhaisen tulotason malaysialaisilla ikääntyneillä: Klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on yksisokkoinen, 12 viikkoa kestävä, kaksihaarainen klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on arvioida Malesiassa mukautetun MIND- (Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay) ruokavalion retort-ruokavaliointervention tehokkuutta sarkopenian riskiin, kognitiivisen heikkouden tilaan, ravitsemustilaan, masennukseen, toimintakykyyn ja ruokaturvallisuuteen Malesian vanhuksilla. Koska Malesian ennustetaan muuttuvan ikääntyneeksi yhteiskunnaksi vuoteen 2030 mennessä, ikään liittyvien teryshaasteiden, kuten kognitiivisen heikkouden ja sarkopenian, käsittely on kansallinen prioriteetti. Nykyiset todisteet osoittavat, että huono ruokavalion laatu ja ruokaturvattomuus vanhuksilla, erityisesti niillä, jotka asuvat matalatuloisissa kaupunkialueissa, pahentavat näitä tiloja. Tutkimus perustuu Meals on Wheels (MoW) -ohjelmaan, joka on ollut tehokas vähentämään aliravitsemusta vanhemmissa väestöissä maailmanlaajuisesti, mutta jonka skaalautuvuus on rajoittunutta korkeiden toimituskustannusten vuoksi. Retort-ruoat, jotka ovat hyllyvakaita ja ravitsemuksellisesti tasapainoisia, tarjoavat käytännöllisen vaihtoehdon aterioiden tarjoamiseen köyhissä kaupunkialueissa. MIND-ruokavalio, joka on alun perin suunniteltu tukemaan aivojen terveyttä, osoittaa myös hyötyjä lihasten terveydelle ja kokonaisvaltaiselle fyysiselle toimintakyvylle. Sen mukauttaminen Malesian kontekstiin on kuitenkin ratkaisevan tärkeää kulttuuristen ruokavaliomieltymysten ja tiettyjen raaka-aineiden kustannusten esteiden vuoksi. Interventio rekrytoi 70 vanhusta (ikä 60–84 vuotta) Kuala Lumpurissa sijaitsevista Program Perumahan Rakyat (PPR) Seri Alam Fasa 2 ja Perumahan Penjawat Awam (PPA) Loke Yew -alueilta, jotka luokitellaan B40-tuloryhmään ja ovat ruokaturvattomuuden riskissä. Interventioryhmä saa retort-ruokia, jotka on suunniteltu mukautettujen MIND-ruokavalioperiaatteiden mukaan, kun taas kontrolliryhmä ei saa interventiota. Tietoja kerätään alkuperäisessä tilassa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla arvioimaan tuloksia lihasten terveydessä, kognitiivisessa heikkoudessa, ravitsemustilassa, masennuksessa, toimintakyvyssä, ruokaturvallisuudessa ja kustannustehokkuudessa. Kokonaisuudessaan käsitteellinen viitekehys tarjoaa jäsennellyn lähestymistavan ymmärtämään, miten interventio edistää parantunutta ravitsemuksellista hyvinvointia ja tukee Meals on Wheels -ohjelman taloudellista kannattavuutta. Mahdolliset sekoittavat muuttujat, mukaan lukien sosioekonominen asema, alkuperäiset terveydentilat, sosiaalinen tuki ja elämäntapatekijät, voivat myös vaikuttaa tuloksiin. Osallistujat täyttävät kyselyn heidän sosiodemografisista ominaisuuksistaan, lääketieteellisistä tekijöistään, psykologisista tekijöistään, elämäntapatekijöistään, ruokaturvallisuuden tilasta, toimintakyvystä ja masennuksen tilasta. Lisäksi tutkija suorittaa kasvokkain haastatteluja kerätäkseen tietoja antropometrisista mittauksista, kädensijan voimasta, lääkekustannuksista ja ruokavalion historiasta. Tilastolliset analyysit hyödyntävät sekavaikutusmalleja arvioimaan sekä jatkuvia että luokiteltuja tuloksia ajan mittaan. Tulokset tuottavat ratkaisevan todistusaineiston retort-ruokien käytön toteutettavuudesta, tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta MoW-ohjelmissa Malesiassa. Lisäksi se antaa tietoa kansallisille strategioille ruokaturvattomuuden käsittelemiseksi, terveen ikääntymisen edistämiseksi ja ikään liittyvien terveydentilojen taakan vähentämiseksi. Koska Malesian väestö ikääntyy nopeasti ja sarkopenian ja kognitiivisen heikkouden yleisyys kasvaa, tällä tutkimuksella on potentiaalia muokata politiikkaa ja käytäntöjä tarjoamalla kestävän, kulttuurisesti räätälöidyn ravitsemusintervention. Johdetut todisteet tukevat MoW-ohjelmien skaalaamista retort-ruokien avulla ja edistävät pitkän aikavälin ratkaisuja vanhusten elämänlaadun ja itsenäisyyden parantamiseksi Malesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Maailman väestön ikääntyminen kiihtyy, ja vuonna 2050 aikuisia, jotka ovat vähintään 60-vuotiaita, odotetaan olevan 2,1 miljardia. Malesian ennustetaan tulevan ikääntyneeksi kansakunnaksi vuoteen 2030 mennessä, jolloin yli 15 % väestöstä on vanhuksia. Ikääntyminen liittyy lisääntyneisiin kroonisten sairauksien, haurauden, sarkopenian ja kognitiivisen heikkenemisen riskeihin, mikä vähentää itsenäisyyttä ja elämänlaatua. Ravinnolla on keskeinen suojavaikutus näiden riskien lieventämisessä.

MIND-ruokavalio yhdistää Välimeren ja DASH-ruokavalioiden periaatteita ja korostaa lehtivihanneksia, kokonaisia viljoja, palkokasveja, pähkinöitä, kalaa sekä rajoitettua tyydyttyneiden rasvojen ja jalostettujen elintarvikkeiden nauttimista. Sen malesialainen sovellus, MY-MINDD, sisältää kulttuurillisesti merkityksellisiä elintarvikkeita, paikallisesti saatavia hedelmiä, soijatuotteita ja alueellisesti suosittuja kaloja samalla poissulkien alkoholipohjaiset komponentit. Aiemmat paikalliset löydökset osoittavat, että MY-MINDD-ruokavalion noudattaminen liittyy parantuneisiin kognitiivisiin tuloksiin vanhuksilla.

Näistä eduista huolimatta huono ruoanlaatu, korkea ulkona syömisen tavan riippuvuus ja elintarvike-epävarmuus ovat yleisiä malesialaisten vanhusten keskuudessa, erityisesti matalatuloisissa kaupunkiyhteisöissä. Noin kolmannes Malesian vanhuksista on aliravittuja, ja nousevat elinkustannukset rajoittavat edelleen pääsyä ravitseviin elintarvikkeisiin. MoW-ohjelmat tarjoavat tukea elintarvike-epävarmoille vanhuksille, mutta kohtaavat usein logistisia, taloudellisia ja kestävyyshaasteita. MY-MINDD-periaatteiden integroiminen MoW-ohjelmiin hyllyvakautettujen retorttiruokien kautta voi parantaa ruokavalion saatavuutta, parantaa ravitsemustilaa ja vähentää sarkopenian ja kognitiivisen haurauden riskejä haavoittuvaisilla vanhuksilla.

Ongelmalausunto ja perustelu:

Näyttöä Malesian MoW-ohjelmien arvioinnista on edelleen vähän, eikä yksikään tutkimus ole arvioinut MIND-pohjaisten retorttiruokien tarjoamisen toteutettavuutta, kustannustehokkuutta tai terveysvaikutuksia MoW-jakelujärjestelmissä. MIND-ruokavaliolla on osoitettu potentiaalia ruoanlaadun parantamiseen, neurosuojavien biomarkkereiden nostamiseen sekä sarkopenian ja kognitiivisen heikkenemisen riskien vähentämiseen; paikallinen toteutus ja arviointi ovat kuitenkin vähäisiä. Kulttuuriset mukautukset ovat välttämättömiä varmistaakseen relevanssin malesialaisessa kontekstissa.

Tämä tutkimus käsittelee näitä näyttöaukkoja tarkastelemalla MY-MINDD-pohjaisten retorttiruokien integroinnin tehokkuutta ja kustannustehokkuutta MoW-ohjelmiin. Tutkimus keskittyy sarkopeniaan, kognitiiviseen haurauteen, ravitsemustilaan, masennukseen, toimintakykyyn ja elintarvikevarmuuteen taloudellisesti heikoissa oloissa elävien vanhusten keskuudessa.

Tutkimuksen merkitys:

Interventio on linjassa kansallisten ohjeiden kanssa, jotka korostavat turvallisten, ravitsemuksellisesti tasapainoisten ja kulttuurillisesti sopivien aterioiden tarjoamista haavoittuville väestöryhmille. Retorttiruokien käyttö tukee elintarviketurvallisuutta, vähentää logistisia taakkoja ja parantaa vanhusten saavutettavuutta kaupunkien matalatuloympäristöissä. Kohdentamalla kaupunkien köyhien kohtaamia ainutlaatuisia haasteita, kuten korkeampia elintarvikkeiden hintoja ja rajallista liikkuvuutta, tutkimus edistää kansallisia pyrkimyksiä vähentää elintarvike-epävarmuutta ja edistää terveellistä ikääntymistä.

Käsitteellinen yleiskatsaus:

Käsitteellinen viitekehys ehdottaa, että MY-MINDD-retorttiruokainterventio parantaa lihasten terveyttä, kognitiivista haurautta, ravitsemustilaa, masennusta ja elintarvikevarmuutta. Prosessimittaukset sisältävät aterioiden tyytyväisyyden, noudattamisen ja kustannustehokkuuden arvioinnin hyväksyttävyyden ja kestävyyden arvioimiseksi. Mahdollisia sekoittavia tekijöitä ovat sosioekonomiset ominaisuudet, perustason sairaudet, psykososiaalinen tuki ja elämäntapakäyttäytyminen.

Tutkimuksen suunnittelu:

Tutkimus käyttää 12 viikon kaksihaaraista, yksisokkoista, klusterisatunnaistettua kontrolloitua kokeilua. Kaksi vertailukelpoista matalatulojen asuntoklusteria Kuala Lumpurissa (PPR Seri Alam Fasa 2 ja PPA Loke Yew) toimivat satunnaistusyksikköinä. Klusterien osoitus määritetään yksinkertaisella satunnaisjaolla. Interventioklusteri saa MY-MINDD-pohjaisia retorttiruokia MoW-ohjelman kautta 12 viikon ajan, kun taas kontrolliklusteri noudattaa samaa arviointiaikataulua ja saa ruoat tutkimuksen päätyttyä, tunnetaan odotuslistakontrollina. Klusterisatunnaistusta käytetään vähentämään kontaminaatiota ja heijastamaan todellista MoW-toteutusta.

Tutkimuspaikka:

Tutkimus suoritetaan PPR Seri Alam Fasa 2:ssa ja PPA Loke Yew:ssä Kuala Lumpurissa. Näillä paikoilla on huomattava määrä vanhuksia B40-sosioekonomisessa ryhmässä, vakiintuneet yhteisöverkostot ja toteutettavat jakelukanavat MoW-palveluille.

Tutkimuspopulaatio ja otanta:

Kohdepopulaatioon kuuluu malesialaiset vanhukset, jotka ovat 60–84-vuotiaita, asuvat valituissa klustereissa ja kuuluvat B40-tuloluokkaan. Nämä henkilöt kohtaavat korkeampia elintarvike-epävarmuuden ja aliravitsemuksen riskejä. Rekrytointi suoritetaan tarkoituksenmukaisella klustereiden valinnalla ja lumipallo-otannalla kussakin klusterissa. Kokonaisotos koostuu 70 osallistujasta (35 per klusteri).

Otoksen koon perustelu:

Yhteensä 70 osallistujaa katsotaan riittäväksi perustuen vertailukelpoisuuteen aiempiin satunnaistettuihin ravitsemusinterventiotutkimuksiin, joilla on vastaavat otoskoot ja mitattavat tulokset. 12 viikon interventiota odotetaan tuovan havaittavia muutoksia vanhuksille relevantteihin ravitsemuksen ja toiminnallisiin tuloksiin.

Intervention kuvaus:

MY-MINDD-ruokavalio sisältää malesialaista ruokakulttuuria ja paikallisesti saatavilla olevia ravintoaineiden tiheitä ainesosia. Menun kehitys suoritetaan pätevien ravitsemusterapeuttien ja ravitsemustieteilijöiden toimesta varmistaakseen ruokavalioperiaatteiden noudattamisen ja ravintoaineiden riittävyyden vanhuksille.

Interventioryhmän osallistujat saavat:

Kaksi MY-MINDD-pohjaista retorttiruokaa päivässä, viisi päivää viikossa (10 ateriaa viikossa) Palkokasvipohjaisia välipaloja (kaksi–kolme kertaa viikossa) Viikoittaiset jaot tyhjiöpakatuista vihanneksista, tuoreista hedelmistä ja soijamaidosta Retorttiruoat valmistetaan standardoidulla korkealämpöprosessoinnilla varmistaakseen turvallisuuden, pitkän säilyvyyden ja ravintoaineiden säilymisen. Osallistujat saavat tulostetut käyttöoppaat ja turvaohjeet ruokien uudelleenlämmitykseen, elintarvikkeiden käsittelyyn ja hätämenettelyihin. Viikoittaiset jakotilaisuudet sisältävät lyhyen palautteen keräämisen noudattamisen, hyväksyttävyyden ja aterioiden laadun seurantaan.

Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa ruokia tutkimusjakson aikana, mutta noudattavat identtistä arviointiaikataulua. He saavat MY-MINDD-retorttiruoat tutkimuksen päätyttyä varmistaakseen eettisen oikeudenmukaisuuden.

Tutkimusvälineet:

Validoiduilla ja standardoiduilla mittareilla kerätään tietoa:

Sosioekonomisista ominaisuuksista ja sairaushistoriasta Ruoanlaadusta (MY-MINDD-pisteytysjärjestelmä) Elintarvikevarmuudesta (Kotitalouksien elintarvikevarmuustutkimusmoduuli (HFSSM) (USDA 6-kohdeversio)) Masennuksesta (Geriatrisen masennuksen asteikko -15 (GDS-15)) Antropometriasta (paino, pituus tai käsiväli, vyötärönympärys, pohjenympärys, kehonkoostumus bioelektrinen impedanssianalyysin (BIA) kautta) Sarkopeniasta (Aasian työryhmän sarkopenia-kriteerit (AWGS) 2019) Kognitiivisesta hauraudesta (Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) ja Friedin haurausfenotyyppi (FFP)) Veren biomarkkereista (Aivoperäinen hermosolujen kasvutekijä (BDNF)) Auringonaltistusindekseistä (Auringonaltistus- ja suojaindeksi (SEPI), Auringonaltistusindeksi (SEI)) Kustannustehokkuusmittareista (terveyteen liittyvät kustannukset ja elämänlaatumittarit)

Datan analyysi:

Kvantitatiiviset analyysit sisältävät parittaiset t-testit, ANOVA, khiin neliö -testit ja logistisen regression. Sekavaikutusmallit arvioivat toistomittauksia klustereiden ja aikapisteiden välillä. Jatkuvat muuttujat analysoidaan lineaarisilla sekavaikutusmalleilla, kun taas luokitellut tulokset analysoidaan yleistetyillä lineaarisilla sekamalleilla satunnaisilla leikkauksilla klusterille ja osallistujalle.

Tulevaisuuden suunnat ja kestävyys:

Interventiolla on potentiaalia skaalautumiseen yhteisöpohjaisiin ravitsemusohjelmiin vanhuksille. Pitkän aikavälin kestävyyttä voidaan vahvistaa yhteistyöllä paikallisten neuvostojen, hyvinvointiosastojen ja elintarviketeollisuuden kumppaneiden kanssa. Kustannustehokkuustulokset voivat ohjata politiikanmuodostusta, budjetointia ja valtakunnallista MoW-toteutusta. Ohjelman upottaminen olemassa oleviin yhteisötukijärjestelmiin voi parantaa jatkuvuutta ja maksimoida kansanterveysvaikutuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yoke Mun Prof. Dr. Chan, Ph.D(Community Nutrition)(UPM)
  • Puhelinnumero: +603-97692433
  • Sähköposti: cym@upm.edu.my

Opiskelupaikat

  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Perumahan Awam (PA) Loke Yew
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mr. Ashraaf
          • Puhelinnumero: +60182791026

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Malesialaiset 60–84-vuotiaat ikääntyneet aikuiset.
  • Luokiteltu B40-tuloryhmään.
  • Mieluummin asuvat itsenäisesti, eivätkä saa päivittäisiä aterioita perheenjäseniltä; asuminen muiden ikääntyneiden kanssa on hyväksyttävää, jos ruokatuetta ei tarjota.
  • Kokevat elintarvikkeiden riittämättömyyttä seulontakyselyiden arvioimana.
  • Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Osallistuvat tutkimukseen koko keston ajan.
  • Kykenevät seisomaan ilman tukea.
  • Ikääntyneille, jotka asuvat puolison kanssa, mieluiten molempien kumppaneiden on oltava kelvollisia, halukkaita osallistumaan ja rekrytoitavissa tutkimukseen.

Pois sulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu kuolemaan johtava sairaus (esim. syöpä, maksan loppuvaiheen vajaatoiminta, keuhkojen loppuvaiheen sairaus ja vakavat sydämen sairaudet) ja joilla on sairauksia, jotka edellyttävät erityisiä ruokavaliokieltoja (esim. krooninen/loppuvaiheen munuaissairaus, vakava nielemisvaikeus).
  • Henkilöt, joilla on kognitiivisia heikkouksia tai vammoja, jotka estävät heitä ymmärtämästä tutkimusmenettelyjä tai antamasta suostumusta.
  • Osallistujat tai heidän puolisonsa, jotka on rekisteröity muihin ravitsemukseen liittyviin interventio-ohjelmiin tutkimusjakson aikana.
  • Henkilöt, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan interventioprotokollaa.
  • Vuodepotilaat
  • Vammaiset tai amputoidut
  • Sydämentahdistinta käyttävät
  • Kasvissyöjät, ruoka-allergiat tai ruoka-aineille kestävyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: PPA Loke Yew (Kontrolliryhmä)

Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista päivittäistä ruokavaliotaan ja rutiinejaan ilman minkäänlaista interventiota koko 3 kuukauden tutkimusjakson ajan. Heille kuitenkin taataan, että he saavat reMIND-ateriat tutkimuksen päättymisen jälkeen sekä eettisistä syistä että osallistumisensa ja yhteistyönsä arvostuksena, mikä tunnetaan odotuslistakontrollisuunnitteluna. Tämä tutkimuksen jälkeinen järjestely pyrkii myös auttamaan lieventämään osallistujien ruokaturvattomuutta.

Tämä järjestely varmistaa eettisen tasa-arvon ryhmien välillä säilyttäen samalla kontrolliolosuhteiden pätevyyden. Se voi myös auttaa parantamaan osallistujien ruokavaliotietoisuutta ja motivaatiota terveempiin syömistapoihin tulevaisuudessa. Tämän ryhmän tiedonkeruu tapahtuu kolme kertaa, lähtötilanteessa (viikko 1), interventiopuolivälissä (viikko 6) ja intervention jälkeen (viikko 12), mikä heijastaa interventioryhmän aikataulua yhdenmukaisuuden säilyttämiseksi. Vinouman minimoimiseksi tarjotaan perusravitsemuskoulutusta.
Kokeellinen: PPA Seri Alam Fasa 2 (Interventioryhmä)

Interventioryhmään kuuluvat osallistujat saavat kotitoimitettuja reMIND-ruokia 3 kuukauden ajan lisäksi tavalliseen ruokavalioonsa ja päivittäisiin toimintoihinsa. Retort-ruoat ovat ravitsemuksellisesti tasapainoisia ja annoskontrolloituja, ja ne on suunniteltu Malesian vanhuksille suositeltujen ravintoaineiden saantitasojen (RNI) ja MY-MINDD-ruokavaliokonseptin mukaisesti. Nämä ruoat on muotoiltu täyttämään MY-MINDD-viitekehyksessä esitetyt ravitsemusvaatimukset, korostaen ravintoaineiden tiheyttä ja kognitiivisen terveyden tukea.

Jokainen osallistuja saa kaksi ateriaa päivässä, jotka toimitetaan kerran viikossa, ja heitä kannustetaan käyttämään aterioita osana säännöllistä ruokavaliotaan. Kaikki ruokasuunnitelmat laaditaan pätevien ravitsemusterapeuttien ja ravitsemusasiantuntijoiden toimesta varmistamaan asianmukainen makroravintoaineiden ja mikroravintoaineiden koostumus, elintarviketurvallisuus ja miellyttävyys.

Perustamiskäynnillä osallistujat saavat lyhyen ruokavaliokoulutuksen ja opetusmateriaaleja.
Muut: PPR Seri Alam Fasa 2 (Intervention Group)

Interventioryhmään osallistuvat saavat 3 kuukauden ajan kotiin toimitettuja reMIND-ruokia lisäksi tavalliseen ruokavalioonsa ja päivittäisiin toimintoihinsa. Säilykeruoista tulee olla ravinnollisesti tasapainoisia ja annoskontrolloituja, ja ne on suunniteltu RNI 2017 Malesian vanhuksille ja MY-MINDD-ruokavaliokonseptin mukaisesti. Nämä ateriat on muotoiltu täyttämään MY-MINDD-viitekehyksen määrittelemät ravinnontarpeet, korostaen ravintoaineiden tiheyttä ja kognitiivisen terveyden tukea.

Jokainen osallistuja saa kaksi ateriaa päivässä, jotka toimitetaan kerran viikossa, ja heitä kannustetaan nauttimaan aterioita osana tavallista ruokavaliota. Kaikki ruokasuunnitelmat laaditaan pätevien ravitsemusterapeuttien ja ravitsemusasiantuntijoiden toimesta varmistamaan asianmukainen makroravinteiden ja mikroravinteiden koostumus, elintarviketurvallisuus ja maku.

Perustietojen keruukäynnillä osallistujat saavat lyhyen ruokavalio-ohjeistuksen ja opetusmateriaaleja.

Muut nimet:
  • reMIND

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajan luurangon lihasmassa kilogrammoina (kg)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lisäkelettäisten lihasten massa arvioidaan BIA-menetelmällä kilogrammoina (kg). Ennen arviointia osallistujat seulotaan varmistaakseen, ettei heillä ole sydämentahdistinta. Standardisoinnin varmistamiseksi heitä kehotetaan poistamaan jalkineet, sukat ja kaikki raskaat korut sekä tyhjentämään taskunsa ja virtsarakko. Menettelyn aikana osallistujat asetetaan alustan keskelle, seisoen pystyssä katse eteenpäin, pitäen elektrodeja tiukasti kiinni, kunnes mittaus on valmis. BIA valitaan sen yksinkertaisuuden, kajoamattomuuden ja soveltuvuuden vuoksi kenttäolosuhteisiin. Kuitenkin, koska nestetila voi vaikuttaa lukemiin, virtsarakon tyhjentämistä korostetaan varotoimena mittausvaihtelun vähentämiseksi.
3 kuukautta
Appendikulaarinen luurankolihaksen indeksi (ASMI) kilogrammoina neliömetriä kohti (kg/m²)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ASMI kilogrammoina neliömetriä kohden (kg/m²) saadaan jakamalla yksilön apendikulaarinen luurankolihasmassa hänen pituutensa neliöllä. Matala luurankolihasmassa, sarkopenian keskeinen diagnostinen komponentti, määriteltiin AWGS 2025 -kriteerien mukaisesti ASMI:n arvoksi <7,6 kg/m² 50–64-vuotiailla miehillä, <7,0 kg/m² 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla miehillä sekä <5,7 kg/m² naisilla.
3 kuukautta
Lihasvoima kilogrammoina (kg)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä käsisydänvoimamittaria ja se tallennetaan kilogrammoina (kg). Kolme peräkkäistä mittausta suoritetaan hallitsevasta kädestä, ja analyysissä käytetään korkeinta arvoa. Käsisydänvoima on validoitu mittari kokonaislihasvoimalle ja sitä käytetään yleisesti lihasheikkouden arvioinnissa.

Lihasheikkous määritellään AWGS 2025 -kriteerien mukaisesti. Matala käsisydänvoima määritellään seuraavasti: miehillä 50–64-vuotiailla <34 kg, miehillä ≥65-vuotiailla <28 kg, naisilla 50–64-vuotiailla <20 kg ja naisilla ≥65-vuotiailla <18 kg. Osallistujat, joiden käsisydänvoima on näitä sukupuoli- ja ikäkohtaisia kynnysarvoja matalampi, luokitellaan lihasheikkoutta esiintyviksi.

Käsisydänvoimamittarilla tunnistettua lihasheikkoutta käytetään FFP:n heikkouskomponentin operatisoinnissa ja AWGS-sarkopeniarakenteen lihasvoimakriteerinä.
3 kuukautta
Pituus senttimetreinä (cm)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien pituutta ei mitata suoralla pystysuoralla pituudella, vaan se arvioidaan käsivälistä, jota pidetään tarkempana mittarina ikääntyneille aikuisille, koska pituus vähenee progressiivisesti ikääntymisen myötä. Käsiväli tarkoittaa etäisyyttä keskisormien kärkien välillä, kun molemmat kädet ojennetaan täysin sivuille. Mittaustilanteessa jokainen osallistuja pyydetään seisomaan suorassa asennossa seinää vasten selkä suorana ja käsivarret ojennettuna vaakasuorassa olkapään tasolla. Mittaukset suoritetaan kolme kertaa käyttäen standardoitua metallista mittanauhaa, ja analyysissä käytetään keskiarvoa. Malesialaisille ikääntyneille aikuisille kehitettyjä ennusteyhtälöitä sovelletaan sitten: miehille, Pituus = [0,681 × käsiväli (cm)] + 47,56; ja naisille, Pituus = [0,851 × käsiväli (cm)] + 18,78.
3 kuukautta
Paino kilogrammoina (kg)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kehonpaino arvioidaan käyttämällä BIA-menetelmää InBody 270 -laitteella. Ennen arviointia osallistujat seulotaan varmistamaan, että heillä ei ole sydämentahdistinta. Standardisoinnin varmistamiseksi heitä ohjeistetaan poistamaan jalkineet, sukat ja raskaat koristeet sekä tyhjentämään taskut ja virtsarakko. Menettelyn aikana osallistujat asetetaan alustan keskelle seisomaan pystyssä, katsetta suunnaten eteenpäin.
3 kuukautta
Painoindeksi (BMI) kilogrammoina neliömetriä kohden (kg/m²)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
BMI, joka saadaan jakamalla paino kilogrammoina pituuden neliöllä metreinä (kg/m²). Iäkkäillä aikuisilla optimaalinen BMI on odotettavissa välillä 24–27 kg/m². Arvot alle 24 kg/m² osoittavat alipainoisuutta, kun taas arvot yli 27 kg/m² kuvaavat ylipainoisuutta.
3 kuukautta
Rasvaprosentti prosentteina (%)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kehon rasvaprosentti mitataan BIA-menetelmällä. Miesosallistujat, joiden kehon rasvaprosentti on 25 % tai enemmän, luokitellaan lihaviksi, kun taas alle tämän tason olevat katsotaan ei-lihaviksi. Naisten kohdalla lihavuus määritellään 35 %:n tai sitä korkeamman kehon rasvaprosentin perusteella, ja tämän kynnyksen alapuolella olevat mittaukset heijastavat ei-lihavaa tilaa.
3 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä (cm)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien vyötärönympärys mitataan metallisella mittanauhalla. Miesten osallistujien, joiden vyötärönympärys on 90 cm tai enemmän, katsotaan olevan vatsa-alueen lihavia, kun taas niiden, joiden mittaukset ovat alle 90 cm, katsotaan olevan ei-vatsa-alueen lihavia. Naisten osallistujien kohdalla vatsa-alueen lihavuus määritellään vyötärönympärykseksi, joka on 80 cm tai enemmän, ja alle 80 cm olevat arvot luokitellaan ei-vatsa-alueen lihaviksi.
3 kuukautta
Pohjen ympärysmitta senttimetreinä (cm)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pohjen ympärysmitta mitataan metallisella mittanauhalla. Mittaus suoritetaan pohjen leveimmästä kohdasta, varmistaen että nauha on vaakasuorassa ja lattian suuntaisesti. Mittaustilanteessa osallistujat istuvat polvet ja nilkat 90° kulmassa, jalat tasaisesti maassa. Tarkkuuden varmistamiseksi mittanauha asetetaan suoraan iholle ilman vaatetusta.
3 kuukautta
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Kognitiivinen heikkous arvioidaan kognitiivisen heikentymisen ja fyysisen heikkouden yhteisesti esiintymisen perusteella. Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan MoCA-testillä, joka pisteytetään 0–30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintakykyä. Luokittelutarkoituksissa MoCA-pisteet tulkitaan seuraavasti: Normaali kognitio: 26–30; Lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI): 18–25; Kohtalainen tai vaikea heikentyminen: ≤17

Osallistujat, joilla todetaan lievä kognitiivinen heikentyminen (MoCA-pisteet 18–25) yhdessä esiheikkouden tai heikkouden kanssa (FFP-pisteet ≥2), luokitellaan kognitiiviseen heikkouteen.
3 kuukautta
Malesialainen-MIND-ruokavalio (MY-MINDD) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alkutietoja ja seurantatietoja 7 päivän ruokavaliosta kerätään, ja MY-MINDD:n noudattamista arvioidaan käyttäen MY-MINDD-pisteitä, työkalua, joka on kehitetty erityisesti malesialaisille vanhuksille. Ruokavalion saantia arvioidaan perustuen 11 ruokaryhmään: täysjyväviljat, vihreät lehtivihannekset, muut vihannekset, flavonoideja sisältävät hedelmät, syvänmeren kalat (paistamattomat), siipikarja (paistamaton), palkokasvit ja soijatuotteet, jälkiruoat, makeat kuih- ja juomatuotteet, punainen liha, paistetut/nopeat ruoat sekä voi/margariini. Jokaista ryhmää arvioidaan pistein saantitiheyden ja annoskokoisten (0, 0.5 tai 1) perusteella. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki komponentit, enimmäispistemäärä on 11, mikä on muokattu versio alkuperäisestä MIND-ruokavaliopisteytyksesta (15 pistettä). Kasvanut pistemäärä osoittaa parempaa noudattamista MY-MINDD-ruokavaliopohdista.
3 kuukautta
Tahaton painonpudotus kilogrammoina (kg)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vahingollinen painonpudotus arvioidaan itse raportoinnin avulla. Osallistujilta kysytään, ovatko he kokenet vahingollisen painonpudotuksen >10 kg kehonpainostaan viimeisen 12 kuukauden aikana. Tämän kriteerin täyttävät osallistujat luokitellaan täyttämään FFP:n painonpudotuskomponentin.
3 kuukautta
Väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Väsymystä arvioidaan käyttämällä kahta kysymystä Epidemiologisen Tutkimuksen Masennusasteikosta (CES-D):

"Tunsin, että kaikki tekemiseni vaati ponnistelua," ja "En saanut itseäni liikkeelle."

Osallistujat, jotka raportoivat jommankumman oireen ≥3 päivää viikossa viime viikon aikana, luokitellaan väsyneiksi, täyttäen siten FFP:n väsymyskomponentin.
3 kuukautta
Fyysinen suorituskyky sekunneissa (s)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Fyysinen suorituskyky arvioidaan käyttämällä 5t-CST-testiä. Osallistujille ohjeistetaan nousta ja istuutua viisi kertaa niin nopeasti kuin mahdollista standardituolista käyttämättä käsivarsiaan. Viiden toiston suorittamiseen käytetty kokonaisaika tallennetaan sekunteina.

Hitauden määritelmä perustuu 5t-CST-testin vakiintuneisiin raja-arvoihin. Osallistujat, joiden suoritusaika ylittää määritellyn kynnyksen, luokitellaan täyttäviksi FFP:n hitauden komponentin.
3 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Fyysinen aktiivisuus tullaan arvioimaan validoitua PASE-kyselylomaketta käyttäen. PASE arvioi vapaa-ajan, kotitalouden ja työhön liittyvien fyysisten aktiviteettien tiheyttä ja kestoa edellisen 7 päivän aikana. Viikoittainen energiankulutus lasketaan ja ilmaistaan kilokaloreina viikossa (kcal/viikko).

Matala fyysinen aktiivisuus määritellään sukupuolikohtaisten raja-arvojen mukaisesti, jotka ovat yhdenmukaiset FFP:n kanssa. Osallistujat, joiden viikoittainen energiankulutus on alle määritellyt kynnysarvot, luokitellaan täyttävän Friedin heikkouden fenotyypin matalan fyysisen aktiivisuuden komponentin.
3 kuukautta
Haavoittuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Heikkoutta arvioidaan käyttämällä FFP:tä, joka on validioitu moniulotteinen konstruktio, joka koostuu viidestä komponentista: tahaton painonpudotus, väsymys, heikkous, hitaus ja alhainen fyysinen aktiivisuus. Jokaista komponenttia arvioidaan standardoitujen kriteerien mukaisesti.

Osallistujat luokitellaan täytettyjen kriteerien kokonaismäärän perusteella: vahvat (0 kriteeriä), esiheikot (1-2 kriteeriä) ja heikot (≥3 kriteeriä). Heikkouden tila käytetään kategorisena lopputulosmittarina tässä tutkimuksessa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäkustannus-tehokkuussuhde (ICER)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Interventioryhmän suorat kustannukset, mukaan lukien ruoka-aineet, pakkaus, kuljetus ja henkilöstön palkat, lasketaan. Tehokkuutta mitataan elämänlaadulla (QoL) ja lääketieteellisillä kustannuksilla.

Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä CASP-19 -kyselylomaketta, joka koostuu 19 kysymyksestä. Pisteet vaihtelevat 0:sta 57:ään, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.

Lääketieteelliset kustannukset, mukaan lukien avohoitokäynnit, sairaalahoito, täydentävän ja vaihtoehtoisen lääkinnän (CAM) käyttö sekä sairaalahoidon jälkeinen kuntoutus, ilmoitetaan osallistujien itsensä raportoimina kolmen kuukauden interventioajan aikana.

Inkrementaalinen kustannus-tehokkuussuhde (ICER), joka edustaa ylimääräistä kustannusta, joka tarvitaan yhden lisäyksikön terveyshyödyn saavuttamiseksi, lasketaan interventio- ja kontrolliryhmien välisten kustannuseron ja ryhmien välisen tulokseron (QoL tai lääketieteelliset kustannukset) suhteena.
3 kuukautta
Aivoista Peräisin Oleva Neurotroofinen Tekijä (BDNF) pikogrammoina millilitrassa (pg/mL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujilta kerätään laskimoverinäytteet koulutetun henkilöstön toimesta käyttäen standardeja aseptisia menettelytapoja. Näytteet käsitellään seerumin saamiseksi ja säilytetään asianmukaisesti ennen kuljetusta akkreditoituun laboratorioon analysointia varten. Aivoperäisen hermosolujen kasvutekijän (BDNF) määritys suoritetaan laboratorioasiantuntijoiden toimesta kaupallisesti saatavilla olevalla entsyymi-immunosorbenttitestillä (ELISA) varmistaakseen tulosten tarkkuuden ja luotettavuuden.
3 kuukautta
6-kohdainen USDA:n kotitalouksien elintarviketurvallisuuskyselymoduulin (HFSSM) pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ruokaturvallisuutta arvioidaan käyttäen validoitua 6-kysymyksistä USDA:n kotitalouksien ruokaturvallisuuskyselyä (HFSSM), joka sisältää kuusi kysymystä. Vastaukset "usein" tai "joskus" kysymyksiin HH3 ja HH4 sekä "kyllä" kysymyksiin AD1, AD2 ja AD3 koodataan myönteisiksi. Kysymykseen AD1a vastaukset "melkein joka kuukausi" tai "joitakin kuukausia, mutta ei joka kuukausi" katsotaan myös myönteisiksi. Jokaisesta myönteisestä vastauksesta annetaan yksi piste, ja kokonaispistemäärä edustaa raakapisteitä. Raakapistemäärä 0-1 tarkoittaa korkeaa tai marginaalista ruokaturvallisuutta, 2-4 matalaa ruokaturvallisuutta ja 5-6 erittäin matalaa ruokaturvallisuutta. Tässä tutkimuksessa käytetään sekä englannin- että malaijinkielistä versiota 6-kysymyksisestä HFSSM:stä.
3 kuukautta
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Masennusoireita arvioidaan käyttäen 15-kohdetta vanhojen ihmisten masennusasteikkoa (GDS-15), joka on validoitu itseraportointimenetelmä vanhempien aikuisten masennusoireiden seulontaan. GDS-15 arvioi mielialaa ja affektiota kyllä/ei-vastauksilla, jotka heijastavat viimeisen viikon aikana kokemia oireita.

Kokonaispisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia masennusoireita. Pisteet ≥5 käytetään osoittamaan masennusoireiden läsnäolo.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Putra Malaysia

Yhteistyökumppanit

United Nations

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoke Mun Prof. Dr. Chan, Ph.D(Community Nutrition)(UPM), Universiti Putra Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 26. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JKEUPM-2025-383

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa