Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en ReMIND-kostholdsintervensjon på sarkopeni, kognitiv sårbarhet og ernæringstilstand hos eldre voksne (ReMIND)

4. juni 2026 oppdatert av: Chan Yoke Mun, Universiti Putra Malaysia

1. Implementering av MY-MINDD i praksis: Retortmåltidsintervensjoner for å forbedre muskelhelse, ernæringstilstand og mattrygghet blant malaysiske eldre voksne 2. Effektivitet av ReMIND-kostholdbasert retortmåltidsintervensjon på kognitiv skrøpelighet hos lavinntekts malaysiske eldre voksne: En klynge-randomisert kontrollert studie

Denne studien er en enkeltblindet, 12-ukers, toarmet klynge-randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av en malaysisk-tilpasset MIND (Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay)-diett retortmåltidsintervensjon på risiko for sarkopeni, kognitiv skrøpelighetsstatus, ernæringsstatus, depresjon, funksjonsevne og matsikkerhet blant eldre i Malaysia. Med Malaysia forventet å bli et aldrende samfunn innen 2030, er det en nasjonal prioritet å adressere aldersrelaterte helseutfordringer, inkludert kognitiv skrøpelighet og sarkopeni. Eksisterende forskning indikerer at dårlig diettkvalitet og matsikkerhet blant eldre, spesielt de i lavinntekts urbane samfunn, forverrer disse tilstandene. Studien er basert på Meals on Wheels (MoW)-programmet, som har vært effektivt i å redusere underernæring blant eldre befolkninger globalt, men er begrenset i skalerbarhet på grunn av høye leveringskostnader. Retortmåltider som er hylle-stabile og ernæringsmessig balanserte, tilbyr et gjennomførbart alternativ for måltidsforsyning i fattige urbane miljøer. MIND-dietten, opprinnelig designet for å støtte hjernehelse, viser også fordeler for muskelsunnhet og generell fysisk funksjon. Imidlertid er dens tilpasning til den malaysiske konteksten avgjørende på grunn av kulturelle kostholdspreferanser og kostnadsbarrierer for visse ingredienser. Intervensjonen vil rekruttere 70 eldre (60-84 år) fra Program Perumahan Rakyat (PPR) Seri Alam Fasa 2 og Perumahan Penjawat Awam (PPA) Loke Yew i Kuala Lumpur, klassifisert under B40 inntektsgruppen og i risiko for matsikkerhet. Intervensjonsgruppen vil motta retortmåltider designet i henhold til de tilpassede MIND-dietten prinsippene, mens kontrollgruppen ikke vil motta intervensjon. Data vil bli samlet inn ved baseline, 6 uker og 12 uker for å vurdere utfall i muskelsunnhet, kognitiv skrøpelighet, ernæringsstatus, depresjon, funksjonsevne, matsikkerhet og kostnadseffektivitet. Samlet sett gir det konseptuelle rammeverket en strukturert tilnærming til å forstå hvordan intervensjonen bidrar til forbedret ernæringsmessig velvære og støtter den økonomiske levedyktigheten til Meals on Wheels-programmet. Potensielle forvirrende variabler, inkludert sosioøkonomisk status, baseline helsetilstander, sosial støtte og livsstilsfaktorer, kan også påvirke utfallene. Deltakere vil fylle ut et spørreskjema om sine sosiodemografiske egenskaper, medisinske faktorer, psykologiske faktorer, livsstilsfaktorer, matsikkerhetsstatus, funksjonsevne og depresjonsstatus. I tillegg vil forskeren gjennomføre ansikt-til-ansikt intervjuer for å samle data om antropometriske målinger, håndstyrke, medisinske kostnader og diethistorikk. Statistiske analyser vil bruke blandede effektmodeller for å evaluere både kontinuerlige og kategoriske utfall over tid. Funnene vil generere avgjørende bevis på gjennomførbarhet, effektivitet og kostnadseffektivitet ved bruk av retortmåltider i MoW-programmer i Malaysia. Videre vil det informere nasjonale strategier for å adressere matsikkerhet, fremme sunn aldring og redusere byrden av aldersrelaterte helsetilstander. Med Malaysias raskt aldrende befolkning og økende forekomst av sarkopeni og kognitiv skrøpelighet, har denne studien potensial til å forme politikk og praksis ved å tilby en bærekraftig, kulturelt tilpasset ernæringsintervensjon. Bevisene som er avledet vil støtte oppskalering av MoW-programmer ved bruk av retortmåltider og bidra til langsiktige løsninger for å forbedre livskvaliteten og uavhengigheten til eldre i Malaysia.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Global befolkningsaldring akselererer, hvor voksne i alderen ≥60 år forventes å nå 2,1 milliarder innen 2050. Malaysia forventes å bli en aldrende nasjon innen 2030, når mer enn 15 % av befolkningen vil være eldre voksne. Aldring er forbundet med økt risiko for kroniske sykdommer, skrøpelighet, sarkopeni og kognitiv nedgang, noe som bidrar til redusert uavhengighet og livskvalitet. Ernæring spiller en nøkkelrolle i å beskytte mot disse risikoene.

MIND-kosten integrerer prinsipper fra middelhavs- og DASH-kostholdsmønstre og legger vekt på grønne bladgrønnsaker, hele korn, belgfrukter, nøtter, fisk og begrenset inntak av mettet fett og raffinert mat. Den malaysiske tilpasningen, MY-MINDD, inkorporerer kulturelt relevante matvarer, lokalt tilgjengelig frukt, soyabaserte produkter og regionalt foretrukket fisk, samtidig som alkoholbaserte komponenter utelates. Tidligere lokale funn indikerer at overholdelse av MY-MINDD er forbundet med forbedrede kognitive resultater hos eldre voksne.

Til tross for disse fordelene er dårlig kostholdskvalitet, høy avhengighet av å spise ute og matusikkerhet fortsatt utbredt blant malaysiske eldre voksne, spesielt blant lavinntektsurbane samfunn. Omtrent en tredjedel av de eldre voksne i Malaysia er underernært, og økende leveomkostninger begrenser ytterligere tilgang til næringsrik mat. Måltider på hjul-programmer (MoW) gir støtte til matusikre eldre voksne, men står ofte overfor logistiske, økonomiske og bærekraftige utfordringer. Å integrere MY-MINDD-prinsipper i MoW gjennom hylle-stabile hermetiserte måltider kan forbedre tilgangen til kosthold, forbedre ernæringsmessig status og redusere risikoen for sarkopeni og kognitiv skrøpelighet blant sårbare eldre voksne.

Problemstilling og rasjonale:

Bevis som evaluerer MoW-programmer i Malaysia er fortsatt begrenset, og ingen studier har vurdert gjennomførbarheten, kostnadseffektiviteten eller helseeffekten av å tilby MIND-baserte hermetiserte måltider innen MoW-leveringssystemer. MIND-kosten har vist potensial for å forbedre kostholdskvalitet, øke nevrobeskyttende biomarkører og redusere risiko for sarkopeni og kognitiv nedgang; imidlertid er lokal implementering og evaluering fortsatt knappe. Kulturelle tilpasninger er avgjørende for å sikre relevans i den malaysiske konteksten.

Denne studien adresserer disse bevisgapene ved å undersøke effektiviteten og kostnadseffektiviteten av å integrere MY-MINDD-baserte hermetiserte måltider i MoW-programmer. Undersøkelsen fokuserer på sarkopeni, kognitiv skrøpelighet, ernæringsmessig status, depresjon, funksjonell evne og matusikkerhet blant økonomisk utsatte eldre voksne.

Studiens betydning:

Intervensjonen er i samsvar med nasjonale retningslinjer som legger vekt på å tilby trygge, ernæringsmessig balanserte og kulturelt passende måltider for sårbare befolkningsgrupper. Bruken av hermetiserte måltider støtter matsikkerhet, reduserer logistiske byrder og forbedrer tilgjengeligheten for eldre voksne som bor i urbane lavinntektsmiljøer. Ved å målrette de unike utfordringene som den urbane fattigdommen står overfor, som høyere matpriser og begrenset mobilitet, bidrar studien til nasjonale bestrebelser for å redusere matusikkerhet og fremme sunn aldring.

Konseptuell oversikt:

Det konseptuelle rammeverket foreslår at MY-MINDD hermetiserte måltidsintervensjonen vil forbedre muskelhelse, kognitiv skrøpelighet, ernæringsmessig status, depresjon og matusikkerhet. Prosessmål inkluderer måltidstilfredshet, overholdelse og kostnadseffektivitet for å vurdere akseptabilitet og bærekraft. Potensielle forvirrende faktorer inkluderer sosioøkonomiske egenskaper, grunnleggende medisinske tilstander, psykososial støtte og livsstilsatferd.

Studiedesign:

Studien bruker en 12-ukers, to-armet, enkeltblindet, klynge-randomisert kontrollert studie. To sammenlignbare lavinntektsboligklynger i Kuala Lumpur (PPR Seri Alam Fasa 2 og PPA Loke Yew) fungerer som randomiseringsenheter. Klyngetildeling bestemmes gjennom enkel tilfeldig tildeling. Intervensjonsklyngen mottar MY-MINDD-baserte hermetiserte måltider gjennom MoW-programmet i 12 uker, mens kontrollklyngen gjennomgår samme vurderingsplan og mottar måltidene etter studieavslutning, kjent som ventelistekontroll. Klyngerandomisering brukes for å redusere kontaminering og gjenspeile virkelig MoW-implementering.

Studiested:

Studien gjennomføres i PPR Seri Alam Fasa 2 og PPA Loke Yew, Kuala Lumpur. Disse stedene har betydelige befolkninger av eldre voksne i B40-sosioøkonomisk gruppe, etablerte samfunnsnettverk og gjennomførbare distribusjonskanaler for MoW-tjenester.

Studiepopulasjon og utvalg:

Målpopulasjonen inkluderer malaysiske eldre voksne i alderen 60-84 år som bor i utvalgte klynger og klassifiseres under B40-inntektskategorien. Disse personene står overfor høyere risiko for matusikkerhet og underernæring. Rekruttering gjennomføres gjennom målrettet utvalg av klynger og snøballprøvetaking innen hver klynge. Det totale utvalget omfatter 70 deltakere (35 per klynge).

Begrunnelse for utvalgsstørrelse:

Totalt 70 deltakere anses som tilstrekkelig basert på sammenlignbarhet med tidligere randomiserte ernæringsintervensjonsstudier med lignende utvalgsstørrelser og målbar resultater. Den 12-ukers intervensjonen forventes å produsere påvisbare endringer i ernæringsmessige og funksjonelle resultater relevante for eldre voksne.

Intervensjonsbeskrivelse:

MY-MINDD-kosten inkorporerer malaysisk matkultur og lokalt tilgjengelige næringstette ingredienser. Menyutvikling utføres av kvalifiserte dietister og ernæringsfysiologer for å sikre overholdelse av kostholdsprinsipper og næringsstofftilstrekkelighet for eldre voksne.

Deltakere i intervensjonsgruppen mottar:

To MY-MINDD-baserte hermetiserte hovedmåltider per dag, fem dager per uke (10 måltider ukentlig) Belgfruktbaserte snacks (to til tre ganger ukentlig) Ukentlig distribusjon av vakuumpakkede grønnsaker, fersk frukt og soyamelk Hermetiserte måltider produseres ved bruk av standardisert høy temperaturprosessering for å sikre sikkerhet, forlenget holdbarhet og næringsbevaring. Deltakere mottar trykte brukerveiledninger og sikkerhetsinstruksjoner om måltidsoppvarming, matbehandling og nødprosedyrer. Ukentlige distribusjonsøkter inkluderer kort tilbakemeldingsinnsamling for å overvåke overholdelse, akseptabilitet og måltidskvalitet.

Deltakere i kontrollgruppen mottar ingen måltider i studieperioden, men følger identiske vurderingsplaner. De mottar MY-MINDD hermetiserte måltider etter fullføring av studien for å sikre etisk rettferdighet.

Forskningsinstrumenter:

Validerte og standardiserte instrumenter brukes til å samle data om:

Sosioøkonomiske egenskaper og medisinsk historie Kostholdskvalitet (MY-MINDD poengsystem) Matsikkerhet (Husholdningsmatsikkerhetsundersøkelsesmodul (HFSSM) (USDA 6-Item versjon)) Depresjon (Geriatrisk depresjonsskala -15 (GDS-15)) Antropometri (kroppsvekt, høyde eller armlengde, midjemål, leggmål, kroppssammensetning via Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)) Sarkopeni (Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) 2019 kriterier) Kognitiv skrøpelighet (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og Fried Frailty Phenotype (FFP)) Blodbiomarkører (Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)) Soleksponeringsindekser (Sun Exposure and Protection Index (SEPI), Sun Exposure Index (SEI)) Kostnadseffektivitetsmål (helserelaterte kostnader og livskvalitetsmålinger)

Dataanalyse:

Kvantitative analyser inkluderer parrede t-tester, ANOVA, chi-kvadrat-tester og logistisk regresjon. Blandede effektmodeller vil evaluere gjentatte mål på tvers av klynger og tidspunkter. Kontinuerlige variabler vil bli analysert ved bruk av lineære blandede effektmodeller, mens kategoriske resultater vil bli analysert ved bruk av generaliserte lineære blandede modeller med tilfeldige avskjæringer for klynge og deltaker.

Fremtidige retninger og bærekraft:

Intervensjonen har potensial for skalering i samfunnsbaserte ernæringsprogrammer for eldre voksne. Langsiktig bærekraft kan styrkes gjennom samarbeid med lokale råd, velferdsavdelinger og matindustripartnere. Kostnadseffektivitetsfunn kan informere politikkutforming, budsjettering og nasjonwide MoW-implementering. Å innlemme programmet i eksisterende samfunnsstøttesystemer kan forbedre kontinuitet og maksimere folkehelseeffekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yoke Mun Prof. Dr. Chan, Ph.D(Community Nutrition)(UPM)
  • Telefonnummer: +603-97692433
  • E-post: cym@upm.edu.my

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Perumahan Awam (PA) Loke Yew
        • Ta kontakt med:
          • Mr. Ashraaf
          • Telefonnummer: +60182791026

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Malaysiske eldre voksne i alderen 60 til 84 år.
  • Klassifisert under B40-inntektsgruppen.
  • Foretrekkes boende selvstendig, uten å motta daglige måltider fra familiemedlemmer; samliv med andre eldre voksne er akseptabelt hvis måltidsstøtte ikke tilbys.
  • Opplever matusikkerhet som vurdert gjennom screeningsspørreskjemaer.
  • I stand til å gi informert samtykke.
  • Delta i studien i hele dens varighet.
  • I stand til å stå uten støtte.
  • For eldre voksne som bor med ektefelle, bør begge partnere helst være kvalifisert, villige til å delta og rekruttert til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med diagnostiserte terminale sykdommer (f.eks. kreft, terminal leversvikt, terminal lunge sykdom og alvorlige former for hjerte sykdommer) og som har medisinske tilstander som krever spesialiserte kostrestriksjoner (f.eks. kronisk/terminal nyresykdom, alvorlig dysfagi).
  • De med kognitive funksjonshemninger eller funksjonsnedsettelser som hindrer dem i å forstå studieprosedyrene eller gi samtykke.
  • Deltakere eller deres ektefelle som er innskrevet i andre ernæringsrelaterte intervensjonsprogrammer i studieperioden.
  • De som ikke er villige eller i stand til å følge intervensjonsprotokollen.
  • Sengebundne
  • Handikappede eller amputerte
  • Bruker pacemaker
  • Vegetarianer, matallergier eller matintoleranse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: PPA Loke Yew (Kontrollgruppe)

Deltakere i kontrollgruppen vil fortsette med sitt vanlige daglige kosthold og rutinemessige leveaktiviteter uten å motta noen intervensjon gjennom hele 3-måneders studieperioden. Imidlertid vil de bli forsikret om at de vil motta reMIND-måltidene når studien er fullført, både av etiske grunner og som en påskjønnelse for deres deltakelse og samarbeid, kjent som ventelistekontroll-design. Denne etter-studie-tilbudet har også som mål å bidra til å lindre matusikkerhet blant deltakerne.

Denne ordningen sikrer etisk likhet mellom gruppene samtidig som den opprettholder gyldigheten av kontrolltilstanden. Det kan også bidra til å øke deltakernes kostholdsbevissthet og motivasjon for sunnere spisevaner i fremtiden. Datainnsamling for denne gruppen vil foregå tre ganger: ved utgangspunktet (uke 1), midtveis i intervensjonen (uke 6) og etter intervensjonen (uke 12), noe som gjenspeiler intervensjonsgruppens tidsplan for å opprettholde konsistens. For å minimere skjevheter vil grunnleggende ernæringsopplæring bli gitt.
Eksperimentell: PPA Seri Alam Fase 2 (Intervensjonsgruppe)

Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta hjemmeleverte reMIND-måltider i en periode på 3 måneder, i tillegg til deres vanlige kosthold og daglige aktiviteter. Retortmåltidene vil være ernæringsmessig balanserte og porsjonskontrollerte, designet i samsvar med Recommended Nutrient Intakes (RNI) Malaysia for eldre og MY-MINDD-kostholdskonseptet. Disse måltidene er formulert for å oppfylle de ernæringsmessige kravene som er skissert av MY-MINDD-rammeverket, med vekt på næringstetthet og støtte til kognitiv helse.

Hver deltaker vil motta to måltider per dag, levert en gang i uken, og vil bli oppfordret til å innta måltidene som en del av deres vanlige kosthold. Alle måltidsplaner vil bli utviklet av kvalifiserte dietister og ernæringsfysiologer for å sikre passende makronærings- og mikronæringssammensetning, mattrygghet og smak.

Ved baseline-besøket vil deltakerne motta kort veiledning om kosthold og opplæringsmateriell.
Annen: PPR Seri Alam Fase 2 (Intervensjonsgruppe)

Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta hjemmeleverte reMIND-måltider i en periode på 3 måneder, i tillegg til sin vanlige kostinntak og daglige aktiviteter. Retortmåltidene vil være ernæringsmessig balanserte og porsjonskontrollerte, designet i samsvar med RNI 2017 Malaysia for eldre voksne og MY-MINDD-kostkonseptet. Disse måltidene er formulert for å oppfylle de ernæringsmessige kravene som er skissert av MY-MINDD-rammeverket, med vekt på næringstetthet og støtte til kognitiv helse.

Hver deltaker vil motta to måltider per dag, levert en gang i uken, og vil bli oppfordret til å innta måltidene som en del av sin vanlige kosthold. Alle måltidsplaner vil bli utviklet av kvalifiserte dietister og ernæringsfysiologer for å sikre riktig sammensetning av makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer, mattrygghet og smak.

Ved baseline-besøket vil deltakerne motta kort veiledning om kosthold og opplysningsmateriell.

Andre navn:
  • reMIND

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appendikulær skjelettmuskelmasse i kilogram (kg)
Tidsramme: 3 måneder
Appendikulær skjelettmuskelmasse vil bli estimert ved hjelp av BIA i kilogram (kg). Før vurderingen vil deltakerne bli undersøkt for å bekrefte at de ikke er utstyrt med pacemakere. For å sikre standardisering vil de bli instruert om å fjerne sko, sokker og eventuelle tunge tilbehør, samt tømme lommene og blæren. Under prosedyren vil deltakerne plasseres i midten av plattformen, stå oppreist med øynene fremover mens de holder elektrodene fast til målingen er fullført. BIA er valgt på grunn av enkelheten, den ikke-invasive naturen og egnetheten for feltinnstillinger. Likevel, siden hydreringsstatus kan påvirke avlesningene, vil tømming av blæren bli understreket som en forholdsregel for å redusere målingsvariasjon.
3 måneder
Appendikulær skjelettmuskelindeks (ASMI) i kilogram per kvadratmeter (kg/m²)
Tidsramme: 3 måneder
ASMI i kilogram per kvadratmeter (kg/m²) vil bli oppnådd ved å dele en persons appendikulære skjelettmuskelmassen med kvadratet av deres høyde. Lav skjelettmuskelmassen, en viktig diagnostisk komponent av sarkopeni, ble definert i henhold til AWGS 2025-kriteriene som en ASMI <7,6 kg/m² for menn i alderen 50-64, <7,0 kg/m² for menn i alderen 65 og over, og <5,7 kg/m² for kvinner.
3 måneder
Muskelstyrke i kilogram (kg)
Tidsramme: 3 måneder

Muskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av håndgrepdynamometri og registrert i kilogram (kg). Tre påfølgende målinger vil bli tatt fra den dominante hånden, og den høyeste verdien vil bli brukt til analyse. Håndgrepstyrke er en validert måling av total muskelstyrke og brukes vanligvis for å vurdere muskelsvakhet.

Muskelsvakhet vil bli definert i henhold til AWGS 2025-kriteriene. Lav håndgrepstyrke er definert som <34 kg for menn i alderen 50-64 år, <28 kg for menn i alderen ≥65 år, <20 kg for kvinner i alderen 50-64 år, og <18 kg for kvinner i alderen ≥65 år. Deltakere med håndgrepstyrke under disse kjønns- og aldersspesifikke terskelverdiene vil bli klassifisert som å ha muskelsvakhet.

Muskelsvakhet identifisert ved håndgrepdynamometri vil bli brukt til å operasjonalisere svakhetskomponenten i FFP og muskelstyrkekriteriet innenfor AWGS-sarkopenirammeverket.
3 måneder
Høyde i centimeter (cm)
Tidsramme: 3 måneder
Deltakernes høyde vil ikke bli målt gjennom direkte stående høyde, men i stedet estimeres fra armspennlengde, som regnes som en mer nøyaktig indikator for eldre voksne på grunn av progressiv reduksjon i høyde med aldring. Armspenn refererer til avstanden målt mellom tuppene av langfingrene når begge armene er fullt strukket ut til sidene. For måleprosedyren vil hver deltaker bli bedt om å stå oppreist mot en vegg med ryggen rett og armene strakt horisontalt i skulderhøyde. Målinger vil bli tatt tre ganger ved hjelp av et standardisert metallmålebånd, og gjennomsnittet vil bli brukt til analyse. Prediktive ligninger utviklet for malaysiske eldre voksne vil deretter bli brukt: for menn, Høyde = [0.681 × armspenn (cm)] + 47.56; og for kvinner, Høyde = [0.851 × armspenn (cm)] + 18.78.
3 måneder
Kroppsvekt i kilogram (kg)
Tidsramme: 3 måneder
Kroppsvekt vil bli vurdert ved hjelp av BIA med InBody 270-enheten. Før vurderingen vil deltakerne bli screenet for å bekrefte at de ikke er utstyrt med pacemakere. For å sikre standardisering vil de få instruksjoner om å fjerne sko, sokker og tunge tilbehør, samt tømme lommene og blæren. Under prosedyren vil deltakerne bli plassert i midten av plattformen, stående oppreist med øynene fremover.
3 måneder
Kroppsmasseindeks (KMI) i kilogram per kvadratmeter (kg/m²)
Tidsramme: 3 måneder
BMI, som vil bli oppnådd ved å dele kroppsvekt i kilogram med kvadratet av høyde i meter (kg/m²).
Blant eldre voksne forventes en optimal BMI å ligge mellom 24 og 27 kg/m².
Verdier under 24 kg/m² vil indikere undervekt, mens verdier over 27 kg/m² vil reflektere overvekt.
3 måneder
Kroppsfettprosent i prosent (%)
Tidsramme: 3 måneder
Kroppsfettprosent vil bli målt ved bruk av BIA. Mannlige deltakere med 25 % eller mer kroppsfett vil bli identifisert som overvektige, mens de under dette nivået vil bli betraktet som ikke-overvektige. For kvinner vil overvekt bli definert ved 35 % eller høyere kroppsfett, med målinger under denne terskelen som reflekterer en ikke-overvektig status.
3 måneder
Midjemål i centimeter (cm)
Tidsramme: 3 måneder
Midjemålet til deltakerne vil bli målt med et metallmålebånd. Mannlige deltakere med et midjemål på 90 cm eller mer vil bli kategorisert som å ha abdominal fedme, mens de med målinger under 90 cm vil bli betraktet som ikke-abdominalt overvektige. For kvinnelige deltakere vil abdominal fedme bli definert som et midjemål på 80 cm eller mer, med verdier under 80 cm klassifisert som ikke-abdominalt overvektige.
3 måneder
Lår omkrets i centimeter (cm)
Tidsramme: 3 måneder
Lårumfang vil bli målt med et metall målebånd. Målingen vil bli tatt på den bredeste delen av leggen, og man skal sørge for at målebåndet er plassert horisontalt og parallelt med gulvet. Under målingen vil deltakerne sitte med knær og ankler bøyd i 90°, og føttene skal hvile flatt på gulvet. For å sikre presisjon vil målebåndet plasseres direkte på huden uten at klær forstyrrer.
3 måneder
Kognitiv ytelse
Tidsramme: 3 måneder

Kognitiv skrøpelighet vil bli evaluert basert på tilstedeværelsen av både kognitiv svikt og fysisk skrøpelighet. Kognitiv ytelse vil bli vurdert ved bruk av MoCA, som er poengsum fra 0 til 30, der høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon. For klassifiseringsformål vil MoCA-poengsum tolkes som følger: Normal kognisjon: 26-30; MCI: 18-25; Moderat til alvorlig svikt: ≤17

Deltakere som viser mild kognitiv svikt (MoCA-poengsum 18-25) i kombinasjon med pre-skrøpelighet eller skrøpelighet (FFP-poengsum ≥2) vil bli klassifisert som å ha kognitiv skrøpelighet.
3 måneder
Malaysisk-MIND-kosthold (MY-MINDD) poengsum
Tidsramme: 3 måneder
Grunnlinje- og oppfølgingsdata fra 7-dagers kostholdshistorier vil bli samlet inn, og overholdelse av MY-MINDD vil bli evaluert ved hjelp av MY-MINDD-scoren, et verktøy spesielt utviklet for malaysiske eldre voksne. Kostholdsinnholdet vil bli vurdert basert på 11 matvaregrupper: fullkorn, grønne bladgrønnsaker, andre grønnsaker, flavonoidrike frukter, dypvannsfisk (ikke-stekt), fjærfe (ikke-stekt), belgfrukter og soyaprodukter, desserter, søtet kuih og drikkevarer, rødt kjøtt, stekt/hurtigmat, og smør/margarin. Hver gruppe vil bli scoret i henhold til inntakshyppighet og porsjonsstørrelser (0, 0,5 eller 1). Den totale scoren vil bli oppnådd ved å summere alle komponentene, med et maksimum på 11 poeng, som er en modifisert versjon av den originale MIND-kostholdsscoren (15 poeng). En økt score vil indikere sterkere overholdelse av MY-MINDD-kostholdsretningslinjene.
3 måneder
Uforsettlig vekttap i kilogram (kg)
Tidsramme: 3 måneder
Ufrivillig vekttap vil bli vurdert gjennom selvrapportering. Deltakerne vil bli spurt om de har opplevd et ufrivillig vekttap på >10 kg av kroppsvekten sin i løpet av de siste 12 månedene. Deltakere som oppfyller dette kriteriet vil bli klassifisert som å oppfylle vekttapskomponenten i FFP.
3 måneder
Utmattelse
Tidsramme: 3 måneder

Utmattelse vil bli vurdert ved hjelp av to elementer fra Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D):

«Jeg følte at alt jeg gjorde var en anstrengelse,» og «Jeg klarte ikke å komme i gang.»

Deltakere som rapporterer enten symptom i ≥3 dager per uke i løpet av den siste uken, vil bli klassifisert som utmattet, og dermed oppfylle utmattelseskomponenten i FFP.
3 måneder
Fysisk prestasjon i sekunder (s)
Tidsramme: 3 måneder

Fysisk ytelse vil bli vurdert ved hjelp av 5t-CST. Deltakerne vil bli instruert til å reise seg og sette seg ned fem ganger så raskt som mulig fra en standard stol uten å bruke armene. Total tid for å fullføre fem repetisjoner vil bli registrert i sekunder.

Langsomhet vil bli definert basert på etablerte grenseverdier for 5t-CST. Deltakere med ytelsestider som overstiger den spesifiserte terskelen vil bli klassifisert som oppfylt for langsomhetskomponenten i FFP.
3 måneder
Fysisk aktivitetsscore
Tidsramme: 3 måneder

Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av et validert PASE-spørreskjema. PASE vurderer hyppigheten og varigheten av fritids-, husholdnings- og yrkesmessige fysiske aktiviteter utført de siste 7 dagene. Ukentlig energiforbruk vil bli beregnet og uttrykt i kilokalorier per uke (kcal/uke).

Lav fysisk aktivitet vil bli definert i henhold til kjønnsspesifikke grenseverdier som er konsistente med FFP. Deltakere med ukentlig energiforbruk under de spesifiserte terskelverdiene vil bli klassifisert som å oppfylle den lave fysiske aktivitetskomponenten i Fried Frailty Phenotype.
3 måneder
Skrøpelighet
Tidsramme: 3 måneder

Skrøpelighet vil bli vurdert ved bruk av FFP, et validert multidimensjonalt konsept som består av fem komponenter: utilsiktet vekttap, utmattelse, svakhet, treghet og lav fysisk aktivitet. Hver komponent vil bli vurdert i henhold til standardiserte kriterier.

Deltakere vil bli klassifisert basert på det totale antallet oppfylte kriterier: robust (0 kriterier), pre-skjør (1-2 kriterier) og skrøpelig (≥3 kriterier). Skrøpelighetsstatus vil bli brukt som en kategorisk utfallsmåling i denne studien.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementell kostnadseffektivitetsratio (ICER)
Tidsramme: 3 måneder

Direkte kostnader for intervensjonsgruppen, inkludert matvarer, emballasje, transport og ansattlønninger, vil bli beregnet. Effektivitet vil bli målt ved bruk av livskvalitet (QoL) og medisinske kostnader.

Livskvalitet vil bli evaluert ved bruk av CASP-19-spørreskjemaet som består av 19 elementer. Poengsummene varierer fra 0 til 57, der høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.

Medisinske kostnader, inkludert polikliniske besøk, innleggelse, bruk av komplementær og alternativ medisin (CAM) og rehabilitering etter utskrivelse, vil bli selvrapportert av deltakerne gjennom det tre måneders lange intervensjonsforløpet.

Den inkrementelle kostnadseffektivitetsratioen (ICER), som representerer den ekstra kostnaden som kreves for å oppnå en ekstra enhet av helsegevinst, vil bli beregnet som forskjellen i kostnader mellom intervensjons- og kontrollgruppene delt på forskjellen i utfall (livskvalitet eller medisinske kostnader) mellom de to gruppene.
3 måneder
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) i pikogram per milliliter (pg/mL)
Tidsramme: 3 måneder
Veneøre blodprøver vil bli samlet fra deltakerne av opplært personell ved bruk av standard aseptisk prosedyre. Prøvene vil bli bearbeidet for å oppnå serum og lagret på riktig måte før de transporteres til et akkreditert laboratorium for analyse. Kvantifisering av hjerneavledet nevrotroft faktor (BDNF) vil bli utført av laboratorieeksperter ved bruk av et kommersielt tilgjengelig enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA)-sett for å sikre nøyaktighet og pålitelighet av resultatene.
3 måneder
6-element USDA-husholdningsmatvaresikkerhetsmodul (HFSSM) poengsum
Tidsramme: 3 måneder
Matvaresikkerhet vil bli vurdert ved hjelp av den validerte 6-spørsmåls USDA Household Food Security Survey Module (HFSSM), som inkluderer seks spørsmål. Svar på «ofte» eller «noen ganger» på HH3 og HH4, samt «ja» på AD1, AD2 og AD3, vil bli kodet som bekreftende. For AD1a vil svar på «nesten hver måned» eller «noen måneder, men ikke hver måned» også bli ansett som bekreftende. Hvert bekreftende svar vil gi ett poeng, og summen vil representere den rå poengsummen. En rå poengsum på 0-1 vil indikere høy eller marginal matvaresikkerhet, 2-4 vil indikere lav matvaresikkerhet, og 5-6 vil indikere svært lav matvaresikkerhet. I denne studien vil både engelske og malayiske versjoner av 6-spørsmåls HFSSM bli administrert.
3 måneder
Depressive Symptoms
Tidsramme: 3 måneder

Depressive symptomer vil bli vurdert ved bruk av 15-punkts Geriatric Depression Scale (GDS-15), et validert selvrapporteringsscreeningverktøy for depressive symptomer hos eldre voksne. GDS-15 evaluerer humør og affekt basert på ja/nei-svar som reflekterer symptomer opplevd i løpet av den siste uken.

Totalscore varierer fra 0 til 15, der høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer. En score på ≥5 vil bli brukt for å indikere tilstedeværelse av depressive symptomer.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Samarbeidspartnere

United Nations

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yoke Mun Prof. Dr. Chan, Ph.D(Community Nutrition)(UPM), Universiti Putra Malaysia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

25. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

26. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JKEUPM-2025-383

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere