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Eficácia de uma Intervenção Dietética ReMIND sobre a Sarcopenia, a Fragilidade Cognitiva e o Estado Nutricional em Idosos (ReMIND)

4 de junho de 2026 atualizado por: Chan Yoke Mun, Universiti Putra Malaysia

1. Tradução do MY-MINDD para a Prática: Intervenções com Refeições de Retorta para Melhorar a Saúde Muscular, Estado Nutricional e Segurança Alimentar em Idosos Malaios 2. Eficácia da Intervenção com Refeições de Retorta Baseada na Dieta ReMIND na Fragilidade Cognitiva em Idosos Malaios de Baixos Rendimentos: Um Ensaio Controlado Randomizado por Grupos

Esta investigação é um ensaio controlado randomizado por clusters, de 12 semanas, com mascaramento simples e dois braços, para avaliar a eficácia de uma intervenção com refeições de retorta adaptadas à dieta MIND (Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay) adaptada para a Malásia, no risco de sarcopenia, estado de fragilidade cognitiva, estado nutricional, depressão, capacidade funcional e segurança alimentar entre idosos na Malásia. Com a projeção de a Malásia se tornar uma sociedade envelhecida até 2030, abordar os desafios de saúde relacionados com a idade, incluindo a fragilidade cognitiva e a sarcopenia, é uma prioridade nacional. As evidências atuais indicam que a má qualidade da dieta e a insegurança alimentar entre os idosos, especialmente nas comunidades urbanas de baixo rendimento, exacerbam estas condições. O estudo baseia-se no programa Meals on Wheels (MoW), que tem sido eficaz na redução da desnutrição entre as populações idosas a nível global, mas que tem uma escalabilidade limitada devido aos elevados custos de entrega. As refeições de retorta, que são estáveis em prateleira e nutricionalmente equilibradas, oferecem uma alternativa viável para o fornecimento de refeições em contextos urbanos pobres. A dieta MIND, originalmente concebida para apoiar a saúde cerebral, também demonstra benefícios para a saúde muscular e a função física geral. No entanto, a sua adaptação ao contexto malaio é crucial devido às preferências alimentares culturais e às barreiras de custo de certos ingredientes. A intervenção irá recrutar 70 idosos (com idades entre os 60 e os 84 anos) do Program Perumahan Rakyat (PPR) Seri Alam Fasa 2 e do Perumahan Penjawat Awam (PPA) Loke Yew em Kuala Lumpur, classificados no grupo de rendimento B40 e em risco de insegurança alimentar. O grupo de intervenção receberá refeições de retorta concebidas de acordo com os princípios da dieta MIND adaptada, enquanto o grupo de controlo não receberá intervenção. Os dados serão recolhidos na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas para avaliar os resultados na saúde muscular, fragilidade cognitiva, estado nutricional, depressão, capacidade funcional, segurança alimentar e custo-eficácia. No geral, o quadro conceptual fornece uma abordagem estruturada para compreender como a intervenção contribui para melhorar o bem-estar nutricional e apoia a viabilidade económica do programa Meals on Wheels. Potenciais variáveis de confusão, incluindo o estatuto socioeconómico, condições de saúde basais, apoio social e fatores de estilo de vida, também podem influenciar os resultados. Os participantes preencherão um questionário sobre as suas características sociodemográficas, fatores médicos, fatores psicológicos, fatores de estilo de vida, estado de segurança alimentar, capacidade funcional e estado depressivo. Além disso, o investigador realizará entrevistas presenciais para recolher dados sobre medições antropométricas, força de preensão manual, custos médicos e histórico alimentar. As análises estatísticas empregarão modelos de efeitos mistos para avaliar tanto os resultados contínuos como os categóricos ao longo do tempo. Os resultados gerarão evidências cruciais sobre a viabilidade, eficácia e eficiência de custos da utilização de refeições de retorta nos programas MoW na Malásia. Além disso, irá informar estratégias nacionais para abordar a insegurança alimentar, promover um envelhecimento saudável e reduzir o peso das condições de saúde relacionadas com a idade. Com a população da Malásia a envelhecer rapidamente e a prevalência crescente de sarcopenia e fragilidade cognitiva, este estudo tem o potencial de moldar políticas e práticas, oferecendo uma intervenção nutricional sustentável e culturalmente adaptada. As evidências obtidas apoiarão a expansão dos programas MoW utilizando refeições de retorta e contribuirão para soluções de longo prazo para melhorar a qualidade de vida e a independência dos idosos na Malásia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Contexto:

O envelhecimento populacional global está a acelerar, prevendo-se que os adultos com idade ≥60 anos atinjam 2,1 mil milhões até 2050. A Malásia deverá tornar-se uma nação envelhecida até 2030, altura em que mais de 15% da população serão idosos. O envelhecimento está associado ao aumento dos riscos de doenças crónicas, fragilidade, sarcopenia e declínio cognitivo, contribuindo para a redução da independência e da qualidade de vida. A nutrição desempenha um papel protetor fundamental na mitigação destes riscos.

A dieta MIND integra princípios dos padrões alimentares Mediterrâneo e DASH e enfatiza vegetais de folha verde, cereais integrais, leguminosas, frutos secos, peixe e consumo limitado de gorduras saturadas e alimentos refinados. A sua adaptação malaia, MY-MINDD, incorpora alimentos culturalmente relevantes, frutas disponíveis localmente, produtos à base de soja e peixes preferidos regionalmente, excluindo componentes alcoólicos. Estudos locais anteriores indicam que a adesão ao MY-MINDD está associada a melhores resultados cognitivos em idosos.

Apesar destes benefícios, a baixa qualidade da dieta, a elevada dependência de padrões de refeições fora de casa e a insegurança alimentar permanecem prevalentes entre os idosos malaios, especialmente nas comunidades urbanas de baixo rendimento. Aproximadamente um terço dos idosos na Malásia está malnutrido, e o aumento dos custos de vida restringe ainda mais o acesso a alimentos nutritivos. Os programas de Meals on Wheels (MoW) oferecem apoio a idosos em situação de insegurança alimentar, mas enfrentam frequentemente desafios logísticos, financeiros e de sustentabilidade. Integrar os princípios do MY-MINDD nos programas MoW através de refeições retortas de longa duração pode melhorar o acesso alimentar, melhorar o estado nutricional e reduzir os riscos de sarcopenia e fragilidade cognitiva entre idosos vulneráveis.

Declaração do Problema e Fundamentação:

A evidência que avalia os programas MoW na Malásia permanece limitada, e nenhum estudo avaliou a viabilidade, custo-efetividade ou impacto na saúde da oferta de refeições retortas baseadas na dieta MIND dentro dos sistemas de distribuição MoW. A dieta MIND demonstrou potencial para melhorar a qualidade da dieta, elevar biomarcadores neuroprotetores e reduzir os riscos de sarcopenia e declínio cognitivo; no entanto, a implementação e avaliação locais continuam escassas. Adaptações culturais são essenciais para garantir relevância no contexto malaio.

Este estudo aborda estas lacunas de evidência examinando a eficácia e custo-eficiência da integração de refeições retortas baseadas no MY-MINDD em programas MoW. A investigação centra-se na sarcopenia, fragilidade cognitiva, estado nutricional, depressão, capacidade funcional e segurança alimentar entre idosos economicamente desfavorecidos.

Significância do Estudo:

A intervenção está alinhada com as diretrizes nacionais que enfatizam o fornecimento de refeições seguras, nutricionalmente equilibradas e culturalmente apropriadas para populações vulneráveis. A utilização de refeições retortas apoia a segurança alimentar, reduz os encargos logísticos e melhora a acessibilidade para idosos que vivem em ambientes urbanos de baixo rendimento. Ao abordar os desafios únicos enfrentados pelos pobres urbanos, como preços alimentares mais elevados e mobilidade limitada, o estudo contribui para os esforços nacionais de redução da insegurança alimentar e promoção do envelhecimento saudável.

Visão Conceptual:

O quadro conceptual propõe que a intervenção com refeições retortas MY-MINDD melhorará a saúde muscular, fragilidade cognitiva, estado nutricional, depressão e segurança alimentar. As medidas de processo incluem satisfação com as refeições, adesão e custo-efetividade para avaliar aceitabilidade e sustentabilidade. Potenciais fatores de confusão incluem características socioeconómicas, condições médicas basais, apoio psicossocial e comportamentos de estilo de vida.

Desenho do Estudo:

O estudo utiliza um ensaio controlado randomizado por clusters, de 12 semanas, dois braços e simples-cego. Dois clusters habitacionais de baixo rendimento comparáveis em Kuala Lumpur (PPR Seri Alam Fasa 2 e PPA Loke Yew) servem como unidades de randomização. A atribuição do cluster é determinada por alocação aleatória simples. O cluster de intervenção recebe refeições retortas baseadas no MY-MINDD através do programa MoW durante 12 semanas, enquanto o cluster de controlo segue o mesmo calendário de avaliações e recebe as refeições após a conclusão do estudo, conhecido como controlo de lista de espera. A randomização por clusters é utilizada para reduzir contaminação e refletir a implementação real dos programas MoW.

Local do Estudo:

O estudo é conduzido em PPR Seri Alam Fasa 2 e PPA Loke Yew, Kuala Lumpur. Estes locais têm populações substanciais de idosos no grupo socioeconómico B40, redes comunitárias estabelecidas e canais de distribuição viáveis para serviços MoW.

População do Estudo e Amostragem:

A população-alvo inclui idosos malaios com idades entre 60-84 anos residentes nos clusters selecionados e classificados na categoria de rendimento B40. Estes indivíduos enfrentam riscos mais elevados de insegurança alimentar e malnutrição. O recrutamento é realizado através de seleção intencional de clusters e amostragem em bola de neve dentro de cada cluster. A amostra total compreende 70 participantes (35 por cluster).

Justificação do Tamanho da Amostra:

Um total de 70 participantes é considerado suficiente com base na comparabilidade com ensaios anteriores de intervenção nutricional randomizados com tamanhos de amostra semelhantes e resultados mensuráveis. Espera-se que a intervenção de 12 semanas produza alterações detetáveis em resultados nutricionais e funcionais relevantes para idosos.

Descrição da Intervenção:

A dieta MY-MINDD incorpora a cultura alimentar malaia e ingredientes densos em nutrientes disponíveis localmente. O desenvolvimento do menu é realizado por dietistas e nutricionistas qualificados para garantir conformidade com os princípios dietéticos e adequação nutricional para idosos.

Os participantes no grupo de intervenção recebem:

Duas refeições principais retortas baseadas no MY-MINDD por dia, cinco dias por semana (10 refeições semanais) Snacks à base de leguminosas (duas a três vezes por semana) Distribuições semanais de vegetais embalados a vácuo, frutas frescas e leite de soja As refeições retortas são produzidas utilizando processamento padronizado a alta temperatura para garantir segurança, maior prazo de validade e preservação nutricional. Os participantes recebem guias de utilizador impressos e instruções de segurança sobre reaquecimento das refeições, manipulação de alimentos e procedimentos de emergência. As sessões de distribuição semanal incluem recolha breve de feedback para monitorizar adesão, aceitabilidade e qualidade das refeições.

Os participantes no grupo de controlo não recebem refeições durante o período do estudo, mas seguem calendários de avaliação idênticos. Recebem refeições retortas MY-MINDD após a conclusão do estudo para garantir equidade ética.

Instrumentos de Investigação:

Instrumentos validados e padronizados são utilizados para recolher dados sobre:

Características socioeconómicas e historial médico Qualidade da dieta (sistema de pontuação MY-MINDD) Segurança alimentar (Módulo de Inquérito à Segurança Alimentar Doméstica (HFSSM) (versão USDA 6 Itens)) Depressão (Escala de Depressão Geriátrica -15 (GDS-15)) Antropometria (peso corporal, altura ou envergadura de braços, perímetro da cintura, perímetro da barriga da perna, composição corporal via Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)) Sarcopenia (critérios do Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) 2019) Fragilidade cognitiva (Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) e Fenótipo de Fragilidade de Fried (FFP)) Biomarcadores sanguíneos (Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF)) Índices de exposição solar (Índice de Exposição e Proteção Solar (SEPI), Índice de Exposição Solar (SEI)) Medidas de custo-efetividade (custos relacionados com saúde e métricas de qualidade de vida)

Análise de Dados:

As análises quantitativas incluem testes t emparelhados, ANOVA, testes qui-quadrado e regressão logística. Modelos de efeitos mistos avaliarão medidas repetidas entre clusters e pontos temporais. Variáveis contínuas serão analisadas usando modelos lineares de efeitos mistos, enquanto resultados categóricos serão analisados usando modelos lineares generalizados de efeitos mistos com interceptos aleatórios para cluster e participante.

Direções Futuras e Sustentabilidade:

A intervenção tem potencial para escalabilidade em programas nutricionais comunitários para idosos. A sustentabilidade a longo prazo pode ser reforçada através de colaboração com conselhos locais, departamentos de bem-estar e parceiros da indústria alimentar. Os resultados de custo-efetividade podem informar a formulação de políticas, orçamentação e implementação nacional dos programas MoW. Integrar o programa nos sistemas de apoio comunitário existentes pode melhorar a continuidade e maximizar o impacto na saúde pública.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yoke Mun Prof. Dr. Chan, Ph.D(Community Nutrition)(UPM)
  • Número de telefone: +603-97692433
  • E-mail: cym@upm.edu.my

Locais de estudo

      • Kuala Lumpur, Malásia
      • Kuala Lumpur, Malásia
        • Perumahan Awam (PA) Loke Yew
        • Contato:
          • Mr. Ashraaf
          • Número de telefone: +60182791026

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idosos malaios com idades entre os 60 e os 84 anos.
  • Classificados no grupo de rendimento B40.
  • Preferencialmente a viver de forma independente, sem receber refeições diárias de familiares; a coabitação com outros idosos é aceitável se não for fornecido apoio alimentar.
  • A experienciar insegurança alimentar, conforme avaliado por questionários de triagem.
  • Capazes de fornecer consentimento informado.
  • Participar no estudo durante toda a sua duração.
  • Capazes de ficar de pé sem apoio.
  • Para idosos que vivem com um cônjuge, preferencialmente ambos os parceiros devem ser elegíveis, dispostos a participar e recrutados para o estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com doenças terminais diagnosticadas (por exemplo, cancro, insuficiência hepática terminal, doença pulmonar terminal e formas graves de doenças cardíacas) e com condições médicas que exijam restrições dietéticas especializadas (por exemplo, doença renal crónica/terminal, disfagia grave).
  • Aqueles com deficiências cognitivas ou incapacidades que os impeçam de compreender os procedimentos do estudo ou de fornecer consentimento.
  • Participantes ou o seu cônjuge inscritos noutros programas de intervenção relacionados com nutrição durante o período do estudo.
  • Aqueles que não estejam dispostos ou sejam incapazes de aderir ao protocolo de intervenção.
  • Acamados
  • Com deficiência ou amputados
  • Utilizadores de pacemaker
  • Vegetarianos, com alergias alimentares ou intolerâncias alimentares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: PPA Loke Yew (Grupo de Controlo)

Os participantes do grupo de controlo continuarão com a sua ingestão alimentar diária habitual e atividades de rotina sem receber qualquer intervenção durante o período de estudo de 3 meses. No entanto, será assegurado que receberão as refeições reMIND após a conclusão do estudo, tanto por razões éticas como em agradecimento pela sua participação e cooperação, conhecido como desenho de controlo em lista de espera. Esta provisão pós-estudo também visa ajudar a aliviar a insegurança alimentar entre os participantes.

Este arranjo garante equidade ética entre os grupos, mantendo a validade da condição de controlo. Também pode ajudar a aumentar a consciência alimentar dos participantes e a motivação para hábitos alimentares mais saudáveis no futuro. A recolha de dados para este grupo ocorrerá três vezes: no início (semana 1), a meio da intervenção (semana 6) e após a intervenção (semana 12), espelhando o horário do grupo de intervenção para manter a consistência. Para minimizar o viés, será fornecida educação básica em nutrição.

Experimental: PPA Seri Alam Fase 2 (Grupo de Intervenção)

Os participantes do grupo de intervenção receberão refeições reMIND entregues em casa durante 3 meses, além da sua ingestão alimentar habitual e atividades diárias. As refeições em embalagem retort serão nutricionalmente equilibradas e controladas em porções, concebidas de acordo com as Recomendações de Ingestão de Nutrientes (RNI) da Malásia para idosos e o conceito alimentar MY-MINDD. Estas refeições são formuladas para atender aos requisitos nutricionais delineados pelo quadro MY-MINDD, enfatizando a densidade de nutrientes e o apoio à saúde cognitiva.

Cada participante receberá duas refeições por dia, entregues semanalmente, e será incentivado a consumir as refeições como parte da sua dieta regular. Todos os planos alimentares serão desenvolvidos por dietistas e nutricionistas qualificados para garantir uma composição adequada de macronutrientes e micronutrientes, segurança alimentar e palatabilidade.

Na visita inicial, os participantes receberão orientações dietéticas breves e materiais educativos.

Os participantes do grupo de intervenção receberão refeições reMIND entregues em casa durante um período de 3 meses, além da sua ingestão alimentar habitual e atividades diárias. As refeições em retortas serão nutricionalmente equilibradas e com porções controladas, concebidas de acordo com a RNI 2017 da Malásia para idosos e o conceito alimentar MY-MINDD. Estas refeições são formuladas para atender aos requisitos nutricionais delineados pelo quadro MY-MINDD, enfatizando a densidade de nutrientes e o apoio à saúde cognitiva.

Cada participante receberá duas refeições por dia, entregues semanalmente, e será incentivado a consumir as refeições como parte da sua dieta regular. Todos os planos de refeições serão desenvolvidos por dietistas e nutricionistas qualificados para garantir uma composição adequada de macronutrientes e micronutrientes, segurança alimentar e palatabilidade.

Na visita inicial, os participantes receberão orientação dietética breve e materiais educativos.

Outros nomes:
  • reMIND

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa muscular esquelética apendicular em quilogramas (kg)
Prazo: 3 meses
A massa muscular esquelética apendicular será estimada usando BIA em quilogramas (kg). Antes da avaliação, os participantes serão rastreados para confirmar que não possuem pacemakers. Para garantir a padronização, serão instruídos a remover calçado, meias e quaisquer acessórios pesados, bem como a esvaziar os bolsos e a bexiga. Durante o procedimento, os participantes serão posicionados no centro da plataforma, em pé com os olhos para a frente, segurando firmemente os elétrodos até que a medição seja concluída. O BIA é selecionado pela sua simplicidade, natureza não invasiva e adequação para configurações de campo. No entanto, como o estado de hidratação pode influenciar as leituras, o esvaziamento da bexiga será enfatizado como precaução para reduzir a variabilidade da medição.
3 meses
Índice de massa muscular apendicular (ASMI) em quilogramas por metro quadrado (kg/m²)
Prazo: 3 meses
O ASMI em quilogramas por metro quadrado (kg/m²) será obtido dividindo a massa muscular esquelética apendicular de um indivíduo pelo quadrado da sua altura. A baixa massa muscular esquelética, um componente diagnóstico chave da sarcopenia, foi definida de acordo com os critérios AWGS 2025 como um ASMI <7,6 kg/m² para homens com idades entre 50-64, <7,0 kg/m² para homens com 65 anos ou mais, e <5,7 kg/m² para mulheres.
3 meses
Força muscular em quilogramas (kg)
Prazo: 3 meses

A força muscular será avaliada através de dinamometria de preensão manual e registada em quilogramas (kg). Serão obtidas três medições consecutivas da mão dominante, e o valor mais elevado será utilizado para análise. A força de preensão manual é uma medida validada da força muscular global e é comumente utilizada para avaliar a fraqueza muscular.

A fraqueza muscular será definida de acordo com os critérios AWGS 2025. Baixa força de preensão manual é definida como <34 kg para homens com idade entre 50-64 anos, <28 kg para homens com idade ≥65 anos, <20 kg para mulheres com idade entre 50-64 anos, e <18 kg para mulheres com idade ≥65 anos. Os participantes com força de preensão manual abaixo destes limiares específicos por sexo e idade serão classificados como tendo fraqueza muscular.

A fraqueza muscular identificada pela dinamometria de preensão manual será utilizada para operacionalizar o componente de fraqueza do FFP e o critério de força muscular dentro do quadro de sarcopenia da AWGS.

3 meses
Altura em centímetros (cm)
Prazo: 3 meses
A altura dos participantes não será obtida através da medição direta da altura em pé, mas sim estimada a partir do comprimento da envergadura dos braços, que é considerado um indicador mais preciso para idosos devido à redução progressiva da altura com o envelhecimento. A envergadura dos braços refere-se à distância medida entre as pontas dos dedos médios quando ambos os braços estão totalmente estendidos para os lados. Para o procedimento de medição, cada participante será solicitado a ficar de pé, encostado a uma parede, com as costas direitas e os braços estendidos horizontalmente à altura dos ombros. As medições serão realizadas três vezes utilizando uma fita métrica metálica padronizada, e a média será utilizada para análise. Em seguida, serão aplicadas equações preditivas desenvolvidas para idosos malaios: para homens, Altura = [0,681 × envergadura dos braços (cm)] + 47,56; e para mulheres, Altura = [0,851 × envergadura dos braços (cm)] + 18,78.
3 meses
Peso corporal em quilogramas (kg)
Prazo: 3 meses
O peso corporal será avaliado utilizando BIA com o dispositivo InBody 270. Antes da avaliação, os participantes serão rastreados para confirmar que não possuem pacemakers. Para garantir a padronização, será-lhes solicitado que removam calçado, meias e quaisquer acessórios pesados, bem como que esvaziem os bolsos e a bexiga. Durante o procedimento, os participantes serão posicionados no centro da plataforma, de pé, com os olhos para a frente.
3 meses
Índice de massa corporal (IMC) em quilogramas por metro quadrado (kg/m²)
Prazo: 3 meses
O IMC, que será obtido dividindo o peso corporal em quilogramas pelo quadrado da altura em metros (kg/m²).
Entre os adultos mais velhos, espera-se que um IMC ideal esteja entre 24 e 27 kg/m².
Valores abaixo de 24 kg/m² indicarão estado de baixo peso, enquanto valores superiores a 27 kg/m² refletirão condições de excesso de peso.
3 meses
Percentagem de gordura corporal em percentagem (%)
Prazo: 3 meses
A percentagem de gordura corporal será medida através de BIA. Os participantes do sexo masculino com 25% ou mais de gordura corporal serão identificados como obesos, enquanto os que estiverem abaixo deste nível serão considerados não obesos. Para as mulheres, a obesidade será definida como 35% ou mais de gordura corporal, sendo que as medições abaixo deste limiar refletem um estado não obeso.
3 meses
Circunferência da cintura em centímetros (cm)
Prazo: 3 meses
A circunferência da cintura dos participantes será medida com uma fita métrica de metal.
Os participantes do sexo masculino com uma circunferência da cintura de 90 cm ou mais serão categorizados como tendo obesidade abdominal, enquanto aqueles com medições inferiores a 90 cm serão considerados não obesos abdominalmente.
Para as participantes do sexo feminino, a obesidade abdominal será definida como uma circunferência da cintura de 80 cm ou superior, com valores inferiores a 80 cm classificados como não obesos abdominalmente.
3 meses
Circunferência da perna em centímetros (cm)
Prazo: 3 meses
A circunferência da barriga da perna será avaliada utilizando uma fita métrica de metal. A medição será efetuada na parte mais larga da barriga da perna, garantindo que a fita está posicionada horizontalmente e paralela ao chão. Durante a avaliação, os participantes estarão sentados com os joelhos e os tornozelos fletidos a 90°, com os pés apoiados no chão. Para garantir a precisão, a fita será colocada diretamente na pele, sem interferência da roupa.
3 meses
Desempenho cognitivo
Prazo: 3 meses

A fragilidade cognitiva será avaliada com base na presença simultânea de défice cognitivo e fragilidade física. O desempenho cognitivo será avaliado através do MoCA, que é pontuado de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor função cognitiva. Para fins de classificação, as pontuações do MoCA serão interpretadas da seguinte forma: Cognição normal: 26-30; DCL (Défice Cognitivo Ligeiro): 18-25; Défice moderado a grave: ≤17.

Os participantes que apresentarem défice cognitivo ligeiro (pontuação MoCA 18-25) em combinação com pré-fragilidade ou fragilidade (pontuação FFP ≥2) serão classificados como tendo fragilidade cognitiva.

3 meses
Pontuação da dieta Malaysian-MIND (MY-MINDD)
Prazo: 3 meses
Serão recolhidos registos dietéticos de 7 dias na linha de base e no seguimento, e a adesão ao MY-MINDD será avaliada através da pontuação MY-MINDD, uma ferramenta especificamente desenvolvida para idosos malaios. A ingestão alimentar será avaliada com base em 11 grupos de alimentos: cereais integrais, vegetais de folhas verdes, outros vegetais, frutas ricas em flavonóides, peixe de mar profundo (não frito), aves (não fritas), leguminosas e produtos de soja, sobremesas, kuih adoçado e bebidas, carne vermelha, alimentos fritos/"fast food" e manteiga/margarina. Cada grupo será pontuado de acordo com a frequência de ingestão e o tamanho das porções (0, 0,5 ou 1). A pontuação total será obtida somando todos os componentes, com um máximo de 11 pontos, sendo uma versão modificada da pontuação original da dieta MIND (15 pontos). Uma pontuação mais elevada denotará uma maior conformidade com as diretrizes dietéticas do MY-MINDD.
3 meses
Perda de Peso Involuntária em quilogramas (kg)
Prazo: 3 meses
A perda de peso não intencional será avaliada através de autorrelato. Os participantes serão questionados se tiveram uma perda de peso não intencional de >10 kg do seu peso corporal nos últimos 12 meses. Os participantes que cumpram este critério serão classificados como satisfazendo o componente de perda de peso do FFP.
3 meses
Exaustão
Prazo: 3 meses

A exaustão será avaliada utilizando dois itens da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D):

"Senti que tudo o que fazia exigia um esforço" e "Não conseguia começar".

Os participantes que relatarem qualquer um dos sintomas durante ≥3 dias por semana na semana anterior serão classificados como tendo exaustão, cumprindo assim o componente de exaustão da FFP.

3 meses
Desempenho Físico em segundos (s)
Prazo: 3 meses

O desempenho físico será avaliado utilizando o 5t-CST. Os participantes serão instruídos a levantar-se e sentar-se cinco vezes o mais rapidamente possível a partir de uma cadeira padrão sem usar os braços. O tempo total para completar cinco repetições será registado em segundos.

A lentidão será definida com base nos valores de corte estabelecidos para o 5t-CST. Os participantes com tempos de desempenho que excedam o limiar especificado serão classificados como cumprindo o componente de lentidão do FFP.

3 meses
Pontuação de Atividade Física
Prazo: 3 meses

O nível de atividade física será avaliado através de um questionário PASE validado. O PASE avalia a frequência e a duração das atividades físicas de lazer, domésticas e ocupacionais realizadas nos últimos 7 dias. O dispêndio energético semanal será calculado e expresso em quilocalorias por semana (kcal/semana).

A baixa atividade física será definida de acordo com os valores de corte específicos por sexo consistentes com o FFP. Os participantes com dispêndio energético semanal abaixo dos limiares especificados serão classificados como cumprindo o componente de baixa atividade física do Fenótipo de Fragilidade de Fried.

3 meses
Fragilidade
Prazo: 3 meses

A fragilidade será avaliada através do FFP, um constructo multidimensional validado que compreende cinco componentes: perda de peso não intencional, exaustão, fraqueza, lentidão e baixa atividade física. Cada componente será avaliado de acordo com critérios padronizados.

Os participantes serão classificados com base no número total de critérios cumpridos: robusto (0 critérios), pré-frágil (1-2 critérios) e frágil (≥3 critérios). O estado de fragilidade será utilizado como uma medida de resultado categórica no presente estudo.

3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rácio de Custo-Efetividade Incremental (ICER)
Prazo: 3 meses

Os custos diretos para o grupo de intervenção, incluindo ingredientes alimentares, embalagem, transporte e salários do pessoal, serão calculados. A eficácia será medida usando a qualidade de vida (QdV) e os custos médicos.

A qualidade de vida será avaliada usando o questionário CASP-19, que consiste em 19 itens. As pontuações variam de 0 a 57, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.

Os custos médicos, incluindo consultas externas, hospitalização, uso de medicina complementar e alternativa (CAM) e reabilitação pós-hospitalização, serão auto relatados pelos participantes ao longo dos três meses de intervenção.

A relação custo-efetividade incremental (RCEI), que representa o custo adicional necessário para alcançar uma unidade adicional de benefício para a saúde, será calculada como a diferença de custos entre os grupos de intervenção e controlo dividida pela diferença de resultados (QdV ou custos médicos) entre os dois grupos.

3 meses
Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) em picogramas por mililitro (pg/mL)
Prazo: 3 meses
As amostras de sangue venoso serão recolhidas dos participantes por pessoal treinado utilizando procedimentos assépticos padrão. As amostras serão processadas para obter soro e armazenadas adequadamente antes de serem transportadas para um laboratório acreditado para análise. A quantificação do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) será realizada por especialistas laboratoriais utilizando um kit de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) disponível comercialmente para garantir a precisão e fiabilidade dos resultados.
3 meses
Pontuação do Módulo de Inquérito à Segurança Alimentar dos Agregados Familiares do USDA de 6 itens (HFSSM)
Prazo: 3 meses
A segurança alimentar será avaliada utilizando o Módulo de Inquérito à Segurança Alimentar das Famílias (HFSSM) de 6 itens validado pelo USDA, que inclui seis perguntas. As respostas "frequentemente" ou "às vezes" a HH3 e HH4, bem como "sim" a AD1, AD2 e AD3, serão codificadas como afirmativas. Para AD1a, as respostas "quase todos os meses" ou "alguns meses, mas não todos os meses" também serão consideradas afirmativas. Cada resposta afirmativa receberá um ponto, e o total representará a pontuação bruta. Uma pontuação bruta de 0-1 indicará segurança alimentar alta ou marginal, 2-4 indicará segurança alimentar baixa e 5-6 indicará segurança alimentar muito baixa. Neste estudo, serão administradas as versões inglesa e malaia do HFSSM de 6 itens.
3 meses
Sintomas Depressivos
Prazo: 3 meses

Os sintomas depressivos serão avaliados utilizando a Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (GDS-15), uma ferramenta de rastreio autoaplicada validada para sintomas depressivos em idosos. A GDS-15 avalia o humor e o afeto com base em respostas sim/não que refletem os sintomas experienciados na semana anterior.

As pontuações totais variam de 0 a 15, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade dos sintomas depressivos. Uma pontuação ≥5 será utilizada para indicar a presença de sintomas depressivos.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Yoke Mun Prof. Dr. Chan, Ph.D(Community Nutrition)(UPM), Universiti Putra Malaysia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

25 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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