녹내장 환자의 시야 검사 신뢰도에 대한 대규모 언어 모델 기반 교육 도구의 효과성
녹내장 환자의 시야 검사 신뢰도에 대한 대규모 언어 모델 기반 교육 도구의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 영어권 녹내장 환자에서 대규모 언어 모델(LLM) 기반의 시청각 교육 도구가 SITA Standard 24-2 프로토콜을 사용한 표준 자동 시야 검사(SAP)의 검사 시간과 신뢰도를 향상시키는지 평가하는 것입니다.
녹내장은 적절하게 모니터링하고 치료하지 않으면 실명으로 이어질 수 있는 질병입니다. 녹내장에 대한 가장 중요한 검사 중 하나는 시야(VF) 검사로, 사람이 다양한 방향을 얼마나 잘 볼 수 있는지 확인합니다. 그러나 이 검사는 많은 환자들이 올바르게 수행하기 어려우며, 특히 검사가 어떻게 작동하는지 완전히 이해하지 못하는 경우 더욱 그렇습니다. 신뢰할 수 없는 검사 결과는 반복적인 방문, 시간 낭비 및 잘못된 치료 결정으로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 인공지능(AI)으로 구동되는 컴퓨터 기반 교육 도구가 환자들이 시야 검사를 받기 전에 검사를 더 잘 이해하도록 도울 수 있는지 테스트하고 있습니다. 연구팀은 이것이 검사 결과를 더 신뢰할 수 있게 만드는지 확인하고자 합니다. 목표는 환자와 병원 직원의 부담을 줄이면서 치료의 질을 향상시키는 것입니다.
LLM은 질병이나 기타 상태의 진단, 또는 질병의 치료, 완화, 처치 또는 예방을 위한 것이 아니라 교육 도구로만 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94303
- Byers Eye Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 녹내장 진단 또는 의심 진단을 받은 성인(≥18세)
- 영어 사용 가능자
- Humphrey 시야 검사 24-2 SITA 표준 예정자
- 최소 2회 이상의 이전 시야 검사 경험자, 최근 검사는 등록 2년 이내에 24-2 SITA 표준 전략으로 시행
- 양안 최대 교정 시력 ≥20/40
제외 기준:
- 연구 및 설문지 준수 불가능자
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여에 영향을 미치거나 연구 절차, 평가 및 결과 평가에 방해가 될 수 있는 신체적 또는 정신적 상태를 가진 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료
환자는 검사 전에 시야 기술자가 Humphrey 시야 검사의 표준 프로토콜에 대해 설명을 듣게 됩니다.
그들의 교육과 지식은 주로 기술자들로부터 얻어질 것입니다.
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실험적: LLM 기반 교육 + 표준 치료
참가자는 험프리 시야 검사 기술자가 제공하는 표준 치료 정보에 더해, 시야 검사 전에 대규모 언어 모델(LLM)로 구동되는 시청각 교육을 받게 됩니다.
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참가자는 시야 검사 전에 대규모 언어 모델(LLM)로 구동되는 시청각 교육을 받게 됩니다.
LLM은 훈련된 연구팀 구성원이 10인치 태블릿이나 노트북 장치를 사용하여 제시합니다.
상호작용은 자가 주도적으로 진행되며, LLM이 잘못되거나 "환각"된 내용을 표시하지 않는 한 직원의 간섭은 없습니다.
이러한 경우 연구 직원은 즉시 잘못된 정보를 수정하고, 품질 모니터링을 위해 환각의 발생, 세부 사항 및 빈도를 기록합니다.
LLM 모듈은 지침을 전달하고, 시야 검사 경험을 시뮬레이션하며, 간단한 지식 확인을 포함합니다.
이 LLM 기반 교육은 연구 목적으로만 사용됩니다.
그 후 참가자는 예정된 시야 검사를 진행하게 되며, 이는 클리닉 주변 측정자의 표준 지원을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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험프리 시야 검사 소요 시간
기간: 등록일 당일 최대 2시간
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첫 번째 검사 안구의 험프리 시야 검사 지속 시간은 연속 변수로 연구 참가자의 이전 검사에서 동일한 첫 번째 검사 안구와 비교됩니다.
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등록일 당일 최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Client Satisfaction Questionnaire-8(CSQ-8)로 측정된 환자 만족도 척도 점수
기간: 등록 당일 최대 2시간
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4점 서열형 리커트 척도 응답 옵션.
CSQ 8 총점은 연속형 결과로 사용되며, 높은 점수는 더 높은 만족도를 나타냅니다.
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등록 당일 최대 2시간
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거짓 양성과 거짓 음성의 변화 (신뢰도 지수)
기간: 등록일 당일 최대 2시간
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중재군과 대조군을 비교하여, 가장 최근의 신뢰할 수 없는 험프리 시야검사와 연구 방문 시의 시야검사 사이에서, 첫 번째 검사한 눈의 위양성 비율 및 위음성 비율 변화.
각 지표는 연속 변수로 분석되며, 높은 값은 신뢰성이 더 나쁨을 나타냅니다.
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등록일 당일 최대 2시간
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시야 검사 표준 신뢰도 비율
기간: 등록일 당일 최대 2시간
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연구 방문 시 첫 번째 검사한 눈에서 신뢰할 수 있는 험프리 시야 검사 결과를 산출한 참가자 비율로, AI 기반 교육에 표준 검사자 지침을 추가한 경우와 표준 검사자 지침만 사용한 경우를 비교합니다.
신뢰도는 사전에 표준 기준을 사용하여 정의되며, 예를 들어 동일한 날짜 시야 검사 보고서에서 고정 손실이 20% 미만, 위양성 15% 미만, 위음성 15% 미만인 경우를 의미합니다.
연구 방문 시 첫 번째 검사한 눈이 일차 분석에 사용됩니다.
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등록일 당일 최대 2시간
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간단한 교육 후 지식 평가 점수
기간: 등록일 당일 최대 2시간
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연구 방문 검사 직후에 시행된 Humphrey 시야 검사에 관한 간단한 교육 후 지식 평가 점수입니다.
점수는 예, 아니오, 잘 모르겠음과 같은 응답 옵션을 가진 명목 척도로 구성된 임상 시야 설문지에서 정답 수 또는 정답 비율로 계산됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 지식을 나타냅니다.
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등록일 당일 최대 2시간
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두 번째 검사된 눈
기간: 등록일 당일 최대 2시간
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Humphrey 시야 검사 중 동일 세션에서 검사된 두 번째 눈의 검사 결과(피로, 학습 또는 검사 순서 효과를 탐색하기 위해). 동일 세션에서 양안 검사를 받는 참가자의 경우, 연구 방문 시 두 번째 검사 눈에 대한 신뢰할 수 있는 시야의 비율을 주요 결과와 동일한 사전 정의된 신뢰성 기준을 사용하여 평가합니다. 이차 분석에서는 두 번째 검사 눈에 대한 위양성 및 위음성 비율과 가장 최근의 신뢰할 수 없는 Humphrey 시야 검사 대비 변화도 평가합니다. |
등록일 당일 최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert T Chang, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .