Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di uno Strumento Educativo Basato su Modelli Linguistici di Grande Scala sull'Affidabilità del Test del Campo Visivo nei Pazienti con Glaucoma

25 dicembre 2025 aggiornato da: Robert T. Chang, MD, Stanford University

Efficacia di uno Strumento Educativo Basato su un Grande Modello Linguistico sull'Affidabilità del Test del Campo Visivo nei Pazienti con Glaucoma: Uno Studio Randomizzato Controllato

Lo scopo di questo studio è valutare se uno strumento educativo audiovisivo basato su un modello di linguaggio di grandi dimensioni (LLM) migliori il tempo di test e l'affidabilità della perimetria automatizzata standard (SAP) utilizzando il protocollo SITA Standard 24-2 in pazienti con glaucoma di lingua inglese.

Il glaucoma è una malattia che può portare alla cecità se non adeguatamente monitorata e trattata. Uno dei test più importanti per il glaucoma è il test del campo visivo (VF), che verifica quanto bene una persona può vedere in diverse direzioni. Tuttavia, questo test è difficile da eseguire correttamente per molti pazienti, specialmente se non comprendono appieno come funziona. Risultati di test inaffidabili possono portare a visite ripetute, tempo sprecato e decisioni di trattamento errate.

Questo studio sta testando se uno strumento educativo basato su computer, alimentato dall'intelligenza artificiale (AI), può aiutare i pazienti a comprendere meglio il test VF prima di sottoporsi ad esso. Il team di studio vuole vedere se ciò aiuta a rendere i risultati del test più affidabili. L'obiettivo è migliorare la qualità dell'assistenza riducendo al contempo il carico sui pazienti e sul personale clinico.

Gli LLM saranno utilizzati esclusivamente come strumento educativo, non per la diagnosi di malattie o altre condizioni, o nella cura, mitigazione, trattamento o prevenzione delle malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94303
        • Byers Eye Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (≥18 anni) con diagnosi o sospetta diagnosi di glaucoma
  • Parlanti inglese
  • Programmati per test del campo visivo Humphrey 24-2 SITA standard
  • Con almeno 2 precedenti test del campo visivo, con il test precedente più recente eseguito utilizzando la strategia 24-2 SITA Standard entro 2 anni prima dell'arruolamento.
  • Acuità visiva migliore corretta in entrambi gli occhi ≥ 20/40

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di rispettare lo studio e i questionari
  • Il partecipante presenta, a giudizio dello sperimentatore, qualsiasi condizione fisica o mentale che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio o interferire con le procedure di studio, le valutazioni e le valutazioni dei risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di Cura
I pazienti saranno informati sul protocollo standard del test del campo visivo Humphrey da parte dei tecnici del campo visivo prima del loro test. La loro formazione e conoscenza deriverà principalmente dai tecnici stessi.
Sperimentale: Educazione basata su LLM + Cura standard
I partecipanti riceveranno un'educazione audiovisiva alimentata da un grande modello linguistico (LLM) prima del loro test del campo visivo, oltre alle informazioni standard fornite dai tecnici del campo visivo Humphrey.
Altro: Educazione basata su LLM
I partecipanti riceveranno un'educazione audiovisiva supportata da un modello linguistico di grandi dimensioni (LLM) prima del loro test del campo visivo. LLM sarà presentato utilizzando un tablet da 10 pollici o un laptop da un membro addestrato del team di ricerca. L'interazione è concepita per essere autoguidata, senza interferenze da parte del personale, a meno che l'LLM non mostri contenuti errati o "allucinati". In tali casi, il personale di ricerca correggerà immediatamente qualsiasi disinformazione e registrerà l'evento, inclusi dettagli e frequenza dell'allucinazione, per il monitoraggio della qualità. Il modulo LLM fornirà istruzioni, simulerà l'esperienza del test del campo visivo e includerà un breve controllo delle conoscenze. Questa educazione basata su LLM è solo per scopi di ricerca. Successivamente, i partecipanti procederanno al loro test del campo visivo programmato, che includerà il supporto standard del perimetrista della clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'Esecuzione del Test del Campo Visivo di Humphrey
Lasso di tempo: Stesso giorno di iscrizione fino a 2 ore
La durata del test del campo visivo di Humphrey del primo occhio testato sarà confrontata con lo stesso primo occhio testato del test precedente del partecipante allo studio come variabile continua.
Stesso giorno di iscrizione fino a 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di soddisfazione del paziente misurato tramite il Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Lasso di tempo: Stesso giorno di arruolamento fino a 2 ore
Opzioni di risposta ordinali di tipo Likert a 4 punti. Il punteggio totale del CSQ 8 verrà utilizzato come esito continuo, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Stesso giorno di arruolamento fino a 2 ore
Variazioni nei Falsi Positivi e Falsi Negativi (Indici di Affidabilità)
Lasso di tempo: Stesso giorno di iscrizione fino a 2 ore
Variazione della percentuale di falsi positivi e della percentuale di falsi negativi per il primo occhio testato tra il campo visivo Humphrey inaffidabile più recente precedente e il campo della visita di studio, confrontando i gruppi di intervento e di controllo. Ogni indice sarà analizzato come variabile continua, con valori più alti che indicano un'affidabilità peggiore.
Stesso giorno di iscrizione fino a 2 ore
Proporzione del Test di Campo Visivo Standard Affidabile
Lasso di tempo: Lo stesso giorno dell'arruolamento fino a 2 ore
Proporzione di partecipanti il cui primo occhio testato produce un campo visivo Humphrey affidabile durante la visita dello studio, confrontando l'istruzione basata sull'IA più l'istruzione standard del perimetrista rispetto alla sola istruzione standard del perimetrista.
L'affidabilità sarà definita a priori utilizzando criteri standard, ad esempio perdite di fissazione inferiori al 20 percento, falsi positivi inferiori al 15 percento e falsi negativi inferiori al 15 percento nel rapporto del campo visivo dello stesso giorno.
Il primo occhio testato durante la visita dello studio sarà utilizzato per l'analisi primaria.
Lo stesso giorno dell'arruolamento fino a 2 ore
Punteggi sulla valutazione delle conoscenze post-formazione breve
Lasso di tempo: Stesso giorno dell'arruolamento fino a 2 ore
Punteggio su una breve valutazione delle conoscenze post-istruzione sul test del campo visivo di Humphrey, somministrato immediatamente dopo il test della visita di studio. Il punteggio sarà calcolato come numero o percentuale di risposte corrette su un questionario clinico del campo visivo su scala nominale con opzioni di risposta come sì, no e non sicuro. Punteggi più alti indicano una migliore conoscenza.
Stesso giorno dell'arruolamento fino a 2 ore
Occhi testati secondi
Lasso di tempo: Stesso giorno dell'arruolamento fino a 2 ore

Risultati del test del secondo occhio esaminato nella stessa sessione durante il test del campo visivo Humphrey (per esplorare gli effetti della fatica, dell'apprendimento o dell'ordine del test).

Per i partecipanti che si sottopongono al test in entrambi gli occhi durante la stessa sessione, la proporzione di campi visivi affidabili per il secondo occhio testato durante la visita di studio, utilizzando gli stessi criteri di affidabilità predefiniti dell'esito primario. Le analisi secondarie valuteranno anche le percentuali di falsi positivi e falsi negativi per il secondo occhio testato e la loro variazione rispetto al precedente test del campo visivo Humphrey non affidabile più recente.
Stesso giorno dell'arruolamento fino a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert T Chang, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 82165

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione basata su LLM

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi