Suuren kielimallin perustuvan opetusvälineen tehokkuus näkökenttätestin luotettavuudessa glaukooma-potilailla
Suuren kielimalliin perustuvan opetusvälineen vaikuttavuus näkökenttätutkimuksen luotettavuuteen glaukoomapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako suurten kielimallien (LLM) pohjainen audiovisuaalinen opetustyökalu testiaikaa ja luotettavuutta standardoidussa automatisoituna perimetriassa (SAP), jossa käytetään SITA Standard 24-2-protokollaa englanninkielisillä glaukoomapotilailla.
Glaukooma on sairaus, joka voi johtaa sokeutumiseen, jos sitä ei valvota ja hoideta asianmukaisesti. Yksi tärkeimmistä glaukooman testeistä on näkökenttätesti (VF), joka tarkistaa, kuinka hyvin ihminen näkee eri suunnissa. Tämä testi on kuitenkin monille potilaille vaikea suorittaa oikein, erityisesti jos he eivät täysin ymmärrä, miten se toimii. Epäluotettavat testitulokset voivat johtaa toistuviin käynteihin, hukkaan heitettyyn aikaan ja virheellisiin hoitopäätöksiin.
Tässä tutkimuksessa testataan, voiko tietokonepohjainen opetustyökalu, jota tekoäly (AI) käyttää, auttaa potilaita ymmärtämään VF-testiä paremmin ennen sen suorittamista. Tutkimusryhmä haluaa nähdä, auttaako tämä tekemään testituloksista luotettavampia. Tavoitteena on parantaa hoidon laatua samalla, kun vähennetään potilaiden ja klinikan henkilöstön taakkaa.
LLM:itä käytetään vain opetustyökaluna, eivät sairauksien tai muiden tilojen diagnosointiin tai sairauksien parantamiseen, lievittämiseen, hoitoon tai ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta) glaukooman diagnoosilla tai epäillyllä diagnoosilla
- Englannin kieltä puhuvat
- Aikataulutettu Humphrey-näökenttätestiin 24-2 SITA standard
- Vähintään 2 aiempaa näökenttätestiä, joista viimeisin suoritettu käyttäen 24-2 SITA Standard -strategiaa 2 vuoden sisällä ennen osallistumista
- Paras korjattu näöntarkkuus molemmissa silmissä ≥ 20/40
Poissulkemiskriteerit:
- Kykenemättömyys noudattaa tutkimusta ja kyselylomakkeita
- Osallistujalla on tutkijan mielestä jokin fyysinen tai henkinen tila, joka vaikuttaisi osallistumiseen tutkimukseen tai saattaa häiritä tutkimusmenettelyjä, arviointeja ja tulosten arviointeja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Potilaille kerrotaan Humphrey-näökenttätestin vakiomenettelystä näökenttäteknikkojen toimesta ennen testausta.
Heidän koulutuksensa ja tietonsa tulevat pääasiassa itse teknikoilta.
|
|
|
Kokeellinen: LLM-pohjainen koulutus + hoitostandardi
Osallistujat saavat audiovisuaalista opetusta, jota tehostaa suuri kielimalli (LLM), ennen näkökenttätestiään, lisäksi Humphrey-näkökenttäteknikkojen antamaan vakiohoito-ohjeistukseen.
|
Osallistujat saavat audiovisuaalista opetusta, jota tukee suuri kielimalli (LLM), ennen näkökenttätestiään.
Kielimallin esittely tapahtuu 10 tuuman tablettilaitteella tai kannettavalla tietokoneella koulutetun tutkimusryhmän jäsenen toimesta.
Vuorovaikutus on tarkoitettu itsenäiseksi, ilman henkilökunnan puuttumista, paitsi jos kielimalli näyttää virheellistä tai "harhautunutta" sisältöä.
Tällaisissa tapauksissa tutkimushenkilöstö korjaa välittömästi mahdolliset väärät tiedot ja tallentaa tapauksen, mukaan lukien harhautumisen yksityiskohdat ja esiintymistiheyden laadunvalvontaa varten.
Kielimallimoduuli antaa ohjeita, simuloi näkökenttätestikokemusta ja sisältää lyhyen tietotestin.
Tämä kielimalliin perustuva opetus on ainoastaan tutkimuskäyttöön.
Tämän jälkeen osallistujat jatkavat suunniteltuun näkökenttätestiinsä, joka sisältää klinikan perimetristin tarjoaman tavanomaisen tuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Humphreyn näkökenttätestin suoritusaika
Aikaikkuna: Sama päivä kuin ilmoittautuminen, enintään 2 tuntia
|
Humphrey-näökenttätestin keston ensimmäiselle testatulle silmälle verrataan jatkuvana muuttujana tutkittavan edellisen testin samalle ensimmäiselle testatulle silmälle.
|
Sama päivä kuin ilmoittautuminen, enintään 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyysasteikon pistemäärä mitattuna Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) -kyselyllä
Aikaikkuna: Sama päivä rekisteröitymisen jälkeen enintään 2 tuntia
|
4-pisteen järjestysasteikkoon perustuvat Likert-tyyppiset vastausvaihtoehdot.
Kokonais-CSQ 8 -pistemäärää käytetään jatkuvana lopputuloksena, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Sama päivä rekisteröitymisen jälkeen enintään 2 tuntia
|
|
Muutokset vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia (luotettavuusindeksit)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä enintään 2 tuntia
|
Muutos ensimmäisen testatun silmän väärien positiivisten ja väärien negatiivisten tulosten prosenttiosuuksissa viimeisimmän epäluotettavan Humphrey-näköalan ja tutkimuskäynnin näkökentän välillä, vertaillen interventio- ja kontrolliryhmiä.
Jokaista indeksiä analysoidaan jatkuvana muuttujana, jossa korkeammat arvot osoittavat huonompaa luotettavuutta.
|
Ilmoittautumispäivänä enintään 2 tuntia
|
|
Näökenttätestin Standardiluotettavuuden Osuus
Aikaikkuna: Sama päivä ilmoittautumisesta jopa 2 tuntiin
|
Osallistujien osuus, joiden ensimmäisessä testatussa silmässä saadaan luotettava Humphrey-näyskenttä tutkimuskäynnillä, vertaillen tekoälyyn perustuvaa koulutusta ja standardiperimetristin ohjeistusta pelkkää standardiperimetristin ohjeistusta vastaan.
Luotettavuus määritellään etukäteen käyttäen standardikriteerejä, esimerkiksi kiinnityshäviö alle 20 prosenttia, väärät positiiviset alle 15 prosenttia ja väärät negatiiviset alle 15 prosenttia saman päivän näyskenttäraportissa.
Tutkimuskäynnin ensimmäistä testattua silmää käytetään ensisijaisessa analyysissä.
|
Sama päivä ilmoittautumisesta jopa 2 tuntiin
|
|
Pisteytys lyhyessä koulutuksen jälkeisessä tiedonarvioinnissa
Aikaikkuna: Samana päivänä kirjautumisesta jopa 2 tuntia
|
Pistemäärä lyhyessä koulutuksen jälkeisessä tietotaitotestissä Humphrey-näökenttätestauksesta, joka suoritetaan välittömästi tutkimuskäynnin testin jälkeen.
Pistemäärä lasketaan oikeiden vastausten määränä tai prosenttiosuutena kliinisessä näökenttäkyselyssä nimellisellä asteikolla, jossa vastausvaihtoehtoja ovat kyllä, ei ja en ole varma.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä.
|
Samana päivänä kirjautumisesta jopa 2 tuntia
|
|
Toiseksi testatut silmät
Aikaikkuna: Sama päivä ilmoittautumisesta jopa 2 tuntiin
|
Toisen samassa istunnossa testatun silmän testitulokset Humphrey-näökenttätestissä (väsymyksen, oppimisen tai testijärjestyksen vaikutusten tutkimiseksi). Osallistujille, joille testataan molemmat silmät samassa istunnossa, luotettavien näökenttien osuus toisella testatulla silmällä tutkimuskäynnillä käyttäen samoja ennalta määriteltyjä luotettavuuskriteerejä kuin ensisijaisessa tuloksessa. Toissijaisissa analyyseissa arvioidaan myös väärin positiivisten ja väärin negatiivisten prosenttiosuuksien toisella testatulla silmällä sekä niiden muutosta viimeisimmästä aiemmasta epäluotettavasta Humphrey-näökenttätestistä. |
Sama päivä ilmoittautumisesta jopa 2 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert T Chang, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .