Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af et uddannelsesværktøj baseret på en stor sprogmodel på pålideligheden af synsfeltstest hos glaukompatienter

25. december 2025 opdateret af: Robert T. Chang, MD, Stanford University

Effektiviteten af et stort sprogmodel-baseret undervisningsværktøj på pålideligheden af synsfeltstest hos glaukompatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om et audiovisuelt undervisningsværktøj baseret på en stor sprogmodel (LLM) forbedrer testtiden og pålideligheden af standardiseret automatiseret perimetri (SAP) ved hjælp af SITA Standard 24-2-protokollen hos engelsktalende glaukompatienter.

Glaukom er en sygdom, der kan føre til blindhed, hvis den ikke overvåges og behandles korrekt. En af de vigtigste test til glaukom er synsfeltstesten (VF), som kontrollerer, hvor godt en person kan se i forskellige retninger. Denne test er dog vanskelig for mange patienter at udføre korrekt, især hvis de ikke fuldt ud forstår, hvordan den fungerer. Upålidelige testresultater kan føre til gentagne besøg, spildt tid og forkerte behandlingsbeslutninger.

Denne undersøgelse tester, om et computerbaseret undervisningsværktøj, drevet af kunstig intelligens (AI), kan hjælpe patienter med bedre at forstå VF-testen, før de tager den. Studieteamet ønsker at se, om dette hjælper med at gøre testresultaterne mere pålidelige. Målet er at forbedre kvaliteten af plejen samtidig med at reducere byrden for patienter og klinikpersonalet.

LLM'erne vil kun blive brugt som et undervisningsværktøj, ikke til diagnose af sygdomme eller andre tilstande, eller i forbindelse med helbredelse, lindring, behandling eller forebyggelse af sygdom.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94303
        • Byers Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år) med en diagnose eller mistanke om glaukom
  • Engelsktalende
  • Planlagt til Humphrey synsfeltstest 24-2 SITA standard
  • Har mindst 2 tidligere synsfelttests, hvor den seneste tidligere test er udført med 24-2 SITA Standard-strategien inden for 2 år før deltagelse.
  • Bedst korrigeret synsstyrke i begge øjne ≥ 20/40

Eksklusionskriterier:

  • Ude af stand til at overholde studie og spørgeskemaer
  • Deltageren har efter forsøgslederens vurdering en fysisk eller psykisk tilstand, der kan påvirke deltagelsen i studiet eller kan forstyrre studieprocedurerne, evalueringerne og resultatvurderingerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardbehandling
Patienterne vil blive informeret om standardprotokollen for Humphrey synsfeltundersøgelse af synsfeldteknikere inden deres test. Deres uddannelse og viden vil primært komme fra teknikerne selv.
Eksperimentel: LLM-baseret uddannelse + standardpleje
Deltagerne vil modtage audiovisuelt undervisningsmateriale drevet af en stor sprogmodel (LLM) før deres synsfeltstest, udover den standardinformation om pleje, som Humphrey synsfeltsteknikere giver.
Andet: LLM-baseret uddannelse
Deltagerne vil modtage audiovisuel undervisning drevet af en stor sprogmodel (LLM) før deres synsfeltstest. LLM'en vil blive præsenteret på en 10-tommer tablet eller bærbar computer af et uddannet forskningsholdmedlem. Interaktionen er beregnet til at være selvstyret, uden indblanding fra personalet, medmindre LLM'en viser forkert eller "hallucineret" indhold. I sådanne tilfælde vil forskningspersonalet straks rette eventuel fejlinformation og registrere hændelsen, herunder detaljer og hyppighed af hallucinationen, til kvalitetsmonitorering. LLM-modulet vil levere instruktioner, simulere synsfeltstestoplevelsen og indeholde en kort videnstjek. Denne LLM-baserede undervisning er kun til forskningsformål. Derefter vil deltagerne fortsætte til deres planlagte synsfeltstest, som vil inkludere standardstøtte fra klinikkens perimetrist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humphrey synsfeltundersøgelsens varighed
Tidsramme: Samme dag som indmeldelsen op til 2 timer
Testvarigheden af Humphrey synsfelttesten for det første testede øje vil blive sammenlignet med det samme første testede øje fra studieparticipantens tidligere test som en kontinuerlig variabel.
Samme dag som indmeldelsen op til 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsskala score som målt med Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Tidsramme: Samme dag som tilmelding op til 2 timer
4-punkts ordinelle Likert-type svarmuligheder. Den samlede CSQ 8-score vil blive brugt som et kontinuerligt resultat, hvor højere scorer indikerer større tilfredshed.
Samme dag som tilmelding op til 2 timer
Ændringer i falske positive og falske negative (Pålidelighedsindekser)
Tidsramme: Samme dag som tilmelding op til 2 timer
Ændring i falsk positiv procentdel og falsk negativ procentdel for det første testede øje mellem det seneste tidligere upålidelige Humphrey synsfelt og studiebesøgsfeltet, sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne. Hver indeks vil blive analyseret som en kontinuert variabel, hvor højere værdier indikerer dårligere pålidelighed.
Samme dag som tilmelding op til 2 timer
Andel af synsfeltstest standard pålidelighed
Tidsramme: Samme dag som tilmelding op til 2 timer
Andel af deltagere, hvis første testede øje producerer et pålideligt Humphrey synsfelt ved studiebesøget, ved sammenligning af AI-baseret uddannelse plus standard perimetristinstruktion versus alene standard perimetristinstruktion. Pålidelighed vil blive defineret a priori ved brug af standardkriterier, for eksempel fikseringstab på mindre end 20 procent, falsk positive på mindre end 15 procent og falsk negative på mindre end 15 procent på samme dags synsfeltsrapport. Det første testede øje ved studiebesøget vil blive brugt til den primære analyse.
Samme dag som tilmelding op til 2 timer
Scorer på den korte efteruddannelsesvurdering af viden
Tidsramme: Samme dag som tilmelding op til 2 timer
Score på en kort vurdering af viden efter undervisningen om Humphrey synsfeltstest, som administreres umiddelbart efter studiebesøgets test.
Scoren beregnes som antallet eller procentdelen af korrekte svar på en klinisk synsfeltsspørgeskema på en nominalskala med svarmuligheder som ja, nej og ikke sikker.
Højere scorer indikerer bedre viden.
Samme dag som tilmelding op til 2 timer
Anden-testede øjne
Tidsramme: Samme dag som tilmelding op til 2 timer

Testresultater for det andet øje, der blev testet i samme session under Humphrey synsfeltstesten (for at undersøge effekter af træthed, indlæring eller testrækkefølge).

For deltagere, der gennemgår test i begge øjne i samme session, andelen af pålidelige synsfelter for det andet testede øje på studiebesøget, ved brug af de samme foruddefinerede pålidelighedskriterier som det primære resultat. Sekundære analyser vil også evaluere falsk positive og falsk negative procenter for det andet testede øje og deres ændring fra den seneste tidligere upålidelige Humphrey synsfeltstest.
Samme dag som tilmelding op til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert T Chang, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 82165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LLM-baseret uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner