Efficacité d'un outil éducatif basé sur un grand modèle de langage sur la fiabilité du test du champ visuel chez les patients atteints de glaucome
Efficacité d'un outil éducatif basé sur un grand modèle de langage sur la fiabilité des tests du champ visuel chez les patients atteints de glaucome : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer si un outil éducatif audiovisuel basé sur un grand modèle de langage (LLM) améliore le temps de test et la fiabilité de la périmétrie automatisée standard (SAP) en utilisant le protocole SITA Standard 24-2 chez les patients anglophones atteints de glaucome.
Le glaucome est une maladie qui peut conduire à la cécité s'il n'est pas correctement surveillé et traité. L'un des tests les plus importants pour le glaucome est le test du champ visuel (VF), qui vérifie dans quelle mesure une personne peut voir dans différentes directions. Cependant, ce test est difficile à réaliser correctement pour de nombreux patients, surtout s'ils ne comprennent pas pleinement son fonctionnement. Des résultats de tests non fiables peuvent entraîner des visites répétées, une perte de temps et des décisions de traitement incorrectes.
Cette étude teste si un outil éducatif informatique, alimenté par l'intelligence artificielle (IA), peut aider les patients à mieux comprendre le test VF avant de le passer. L'équipe de l'étude souhaite voir si cela contribue à rendre les résultats des tests plus fiables. L'objectif est d'améliorer la qualité des soins tout en réduisant la charge pour les patients et le personnel de la clinique.
Les LLM seront utilisés uniquement comme outil éducatif, et non pour le diagnostic de maladies ou d'autres affections, ou pour la guérison, l'atténuation, le traitement ou la prévention des maladies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94303
- Byers Eye Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (≥18 ans) avec un diagnostic ou un diagnostic suspecté de glaucome
- Anglophones
- Programmé pour un test du champ visuel Humphrey 24-2 SITA standard
- Ayant au moins 2 tests du champ visuel antérieurs, le test antérieur le plus récent ayant été réalisé en utilisant la stratégie 24-2 SITA Standard dans les 2 ans précédant l'inclusion.
- Acuité visuelle la mieux corrigée dans les deux yeux ≥ 20/40
Critères d'exclusion :
- Incapable de se conformer à l'étude et aux questionnaires
- Le participant présente, selon l'avis de l'investigateur, toute condition physique ou mentale qui pourrait affecter la participation à l'étude ou interférer avec les procédures, évaluations et analyses des résultats de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Standard de soins
Les patients seront informés du protocole standard du test du champ visuel Humphrey par les techniciens du champ visuel avant leur test.
Leur éducation et leurs connaissances proviendront principalement des techniciens eux-mêmes.
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Expérimental: Éducation basée sur LLM + Norme de soins
Les participants recevront une éducation audiovisuelle alimentée par un grand modèle de langage (LLM) avant leur test du champ visuel, en plus des informations standard de soins fournies par les techniciens du champ visuel Humphrey.
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Les participants recevront une éducation audiovisuelle alimentée par un modèle de langage de grande taille (LLM) avant leur test du champ visuel.
Le LLM sera présenté à l'aide d'une tablette de 10 pouces ou d'un ordinateur portable par un membre formé de l'équipe de recherche.
L'interaction est conçue pour être autoguidée, sans intervention du personnel, sauf si le LLM affiche un contenu incorrect ou « halluciné ».
Dans de tels cas, le personnel de recherche corrigera immédiatement toute désinformation et enregistrera l'occurrence, y compris les détails et la fréquence de l'hallucination, pour le contrôle de la qualité.
Le module LLM fournira des instructions, simulera l'expérience du test du champ visuel et inclura une brève vérification des connaissances.
Cette éducation basée sur le LLM est uniquement à des fins de recherche.
Ensuite, les participants passeront à leur test du champ visuel programmé, qui inclura le soutien standard du périmétriste de la clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de réalisation du test du champ visuel de Humphrey
Délai: Jour d'inscription jusqu'à 2 heures
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La durée du test du champ visuel de Humphrey du premier œil testé sera comparée à celle du même premier œil testé du test précédent du participant à l'étude en tant que variable continue.
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Jour d'inscription jusqu'à 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle de satisfaction des patients mesuré par le Questionnaire de satisfaction du client-8 (CSQ-8)
Délai: Le jour même de l'inscription jusqu'à 2 heures
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Options de réponse de type Likert ordinal à 4 points.
Le score total du CSQ 8 sera utilisé comme résultat continu, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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Le jour même de l'inscription jusqu'à 2 heures
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Modifications des Faux Positifs et Faux Négatifs (Indices de Fiabilité)
Délai: Le jour même de l'inscription jusqu'à 2 heures
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Évolution du pourcentage de faux positifs et du pourcentage de faux négatifs pour le premier œil testé entre le dernier champ visuel Humphrey non fiable antérieur et le champ de la visite d'étude, en comparant les groupes d'intervention et de contrôle.
Chaque indice sera analysé comme une variable continue, les valeurs plus élevées indiquant une fiabilité moindre.
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Le jour même de l'inscription jusqu'à 2 heures
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Proportion de fiabilité standard du test du champ visuel
Délai: Le jour même de l'inscription jusqu'à 2 heures
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Proportion de participants dont le premier œil testé produit un champ visuel Humphrey fiable lors de la visite d'étude, comparant une éducation basée sur l'IA plus des instructions standards de périmétriste versus des instructions standards de périmétriste seules.
La fiabilité sera définie a priori en utilisant des critères standards, par exemple des pertes de fixation inférieures à 20 pour cent, des faux positifs inférieurs à 15 pour cent et des faux négatifs inférieurs à 15 pour cent sur le rapport de champ visuel du même jour.
Le premier œil testé lors de la visite d'étude sera utilisé pour l'analyse primaire.
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Le jour même de l'inscription jusqu'à 2 heures
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Scores sur l'évaluation des connaissances post-formation brève
Délai: Le même jour de l'inscription jusqu'à 2 heures
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Score à une brève évaluation des connaissances après l'éducation sur le test du champ visuel de Humphrey, administrée immédiatement après le test de la visite d'étude.
Le score sera calculé comme le nombre ou le pourcentage de réponses correctes à un questionnaire clinique sur le champ visuel sur une échelle nominale avec des options de réponse telles que oui, non et pas sûr.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures connaissances.
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Le même jour de l'inscription jusqu'à 2 heures
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Deuxièmes yeux testés
Délai: Le même jour de l'inscription jusqu'à 2 heures
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Résultats du test du deuxième œil examiné lors de la même séance au cours du test du champ visuel Humphrey (pour explorer les effets de la fatigue, de l'apprentissage ou de l'ordre des tests). Pour les participants qui subissent un test dans les deux yeux lors de la même séance, la proportion de champs visuels fiables pour le deuxième œil testé lors de la visite d'étude, en utilisant les mêmes critères de fiabilité prédéfinis que pour le critère de jugement principal. Les analyses secondaires évalueront également les pourcentages de faux positifs et de faux négatifs pour le deuxième œil testé et leur évolution par rapport au test du champ visuel Humphrey précédent non fiable le plus récent. |
Le même jour de l'inscription jusqu'à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert T Chang, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 82165
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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