Эффективность образовательного инструмента на основе большой языковой модели для повышения надежности тестирования поля зрения у пациентов с глаукомой
Эффективность образовательного инструмента на основе большой языковой модели для повышения надежности теста поля зрения у пациентов с глаукомой: рандомизированное контролируемое исследование
Цель данного исследования — оценить, улучшает ли основанный на больших языковых моделях (БЯМ) аудиовизуальный образовательный инструмент время тестирования и надежность стандартной автоматизированной периметрии (САП) с использованием протокола SITA Standard 24-2 у англоговорящих пациентов с глаукомой.
Глаукома — это заболевание, которое может привести к слепоте, если его не контролировать и не лечить должным образом. Одним из важнейших тестов на глаукому является тест поля зрения (ПЗ), который проверяет, насколько хорошо человек видит в разных направлениях. Однако этот тест сложно правильно выполнить многим пациентам, особенно если они не до конца понимают, как он работает. Ненадежные результаты тестов могут привести к повторным визитам, потере времени и неверным решениям о лечении.
В этом исследовании проверяется, может ли основанный на искусственном интеллекте (ИИ) компьютерный образовательный инструмент помочь пациентам лучше понять тест ПЗ перед его прохождением. Исследовательская группа хочет выяснить, помогает ли это сделать результаты тестов более надежными. Цель — повысить качество медицинской помощи, одновременно снизив нагрузку на пациентов и персонал клиники.
БЯМ будут использоваться исключительно в качестве образовательного инструмента, а не для диагностики заболеваний или других состояний, а также для лечения, облегчения, терапии или профилактики заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет) с диагнозом или подозрением на глаукому
- Владеющие английским языком
- Запланированные на тестирование поля зрения по Хамфри 24-2 SITA стандарт
- Имеющие как минимум 2 предыдущих теста поля зрения, причём последний предыдущий тест был проведён с использованием стратегии 24-2 SITA Standard в течение 2 лет до включения в исследование.
- Лучшая скорректированная острота зрения в обоих глазах ≥20/40
Критерии исключения:
- Неспособность соблюдать условия исследования и заполнять анкеты
- Наличие, по мнению исследователя, любого физического или психического состояния, которое может повлиять на участие в исследовании или помешать выполнению процедур исследования, оценок и оценок результатов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт медицинской помощи
Пациенты будут проинформированы о стандартном протоколе тестирования поля зрения по Хамфри специалистами по полю зрения перед проведением тестирования.
Их обучение и знания будут в основном получены от самих специалистов.
|
|
|
Экспериментальный: LLM-образование + Стандарт лечения
Участники получат аудиовизуальное обучение на основе большой языковой модели (LLM) перед проверкой поля зрения, в дополнение к стандартной информации, предоставляемой специалистами по периметрии Humphrey.
|
Участники получат аудиовизуальное обучение на основе большой языковой модели (LLM) перед тестом поля зрения.
LLM будет представлена с помощью 10-дюймового планшета или ноутбука обученным членом исследовательской группы.
Взаимодействие предполагается самостоятельным, без вмешательства персонала, если только LLM не отобразит неверную или "галлюцинированную" информацию.
В таких случаях исследовательский персонал немедленно исправит любую дезинформацию и зафиксирует происшествие, включая детали и частоту галлюцинаций, для мониторинга качества.
Модуль LLM предоставит инструкции, смоделирует опыт тестирования поля зрения и включит краткую проверку знаний.
Это обучение на основе LLM предназначено только для исследовательских целей.
После этого участники перейдут к запланированному тесту поля зрения, который будет включать стандартную поддержку клинического периметриста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность проведения теста поля зрения Хамфри
Временное ограничение: В день включения в исследование, до 2 часов
|
Продолжительность теста поля зрения Хамфри для первого тестируемого глаза будет сравниваться с тем же первым тестируемым глазом предыдущего теста участника исследования как непрерывная переменная.
|
В день включения в исследование, до 2 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале удовлетворенности пациента, измеренная с помощью Опросника удовлетворенности клиента-8 (CSQ-8)
Временное ограничение: В день регистрации до 2 часов
|
4-балльные порядковые варианты ответов по типу шкалы Лайкерта.
Общий балл CSQ 8 будет использоваться как непрерывный исходный показатель, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
|
В день регистрации до 2 часов
|
|
Изменения в ложных срабатываниях и пропущенных срабатываниях (индексы надежности)
Временное ограничение: В день включения в исследование до 2 часов
|
Изменение процента ложноположительных и ложноотрицательных результатов для первого исследуемого глаза между последним недостоверным полем зрения Хамфри и полем зрения на визите исследования, с сравнением групп вмешательства и контроля.
Каждый показатель будет анализироваться как непрерывная переменная, где более высокие значения указывают на худшую достоверность.
|
В день включения в исследование до 2 часов
|
|
Доля стандартной надежности теста поля зрения
Временное ограничение: В день включения в исследование до 2 часов
|
Доля участников, у которых первый тестируемый глаз дает надежное поле зрения по Хамфри на визите исследования, при сравнении обучения на основе ИИ плюс стандартной инструкции периметриста со стандартной инструкцией периметриста отдельно.
Надежность будет определена априори с использованием стандартных критериев, например, потери фиксации менее 20 процентов, ложноположительных результатов менее 15 процентов и ложноотрицательных результатов менее 15 процентов в отчете о поле зрения за тот же день.
Для первичного анализа будет использован первый тестируемый глаз на визите исследования.
|
В день включения в исследование до 2 часов
|
|
Баллы по краткой оценке знаний после обучения
Временное ограничение: В день регистрации до 2 часов
|
Оценка по краткому пост-образовательному тесту знаний о тестировании поля зрения по Хамфри, проведённому сразу после визита в рамках исследования.
Оценка будет рассчитана как количество или процент правильных ответов в клиническом опроснике по полю зрения по номинальной шкале с вариантами ответов, такими как да, нет и не уверен.
Более высокие оценки указывают на лучшие знания.
|
В день регистрации до 2 часов
|
|
Вторые протестированные глаза
Временное ограничение: В день включения в исследование, до 2 часов
|
Результаты тестирования второго глаза, проверенного в той же сессии во время теста поля зрения Хамфри (для изучения влияния усталости, обучения или порядка тестирования). Для участников, которые проходят тестирование обоих глаз в одной сессии, доля надежных полей зрения для второго проверенного глаза на визите исследования, с использованием тех же заранее определенных критериев надежности, что и для первичного исхода. Вторичные анализы также оценят процент ложноположительных и ложноотрицательных результатов для второго проверенного глаза и их изменение по сравнению с последним предыдущим ненадежным тестом поля зрения Хамфри. |
В день включения в исследование, до 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert T Chang, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 82165
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .