Eficacia de una Herramienta Educativa Basada en un Modelo de Lenguaje de Gran Escala sobre la Fiabilidad de las Pruebas de Campo Visual en Pacientes con Glaucoma
Eficacia de una Herramienta Educativa Basada en un Modelo de Lenguaje de Gran Escala sobre la Fiabilidad de la Prueba de Campo Visual en Pacientes con Glaucoma: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El propósito de este estudio es evaluar si una herramienta educativa audiovisual basada en un modelo de lenguaje grande (LLM) mejora el tiempo de prueba y la fiabilidad de la perimetría automatizada estándar (SAP) utilizando el protocolo SITA Standard 24-2 en pacientes con glaucoma de habla inglesa.
El glaucoma es una enfermedad que puede conducir a la ceguera si no se monitoriza y trata adecuadamente. Una de las pruebas más importantes para el glaucoma es la prueba del campo visual (VF), que comprueba la capacidad de una persona para ver en diferentes direcciones. Sin embargo, esta prueba es difícil de realizar correctamente para muchos pacientes, especialmente si no comprenden completamente cómo funciona. Los resultados de prueba no fiables pueden llevar a visitas repetidas, pérdida de tiempo y decisiones de tratamiento incorrectas.
Este estudio está probando si una herramienta educativa basada en ordenador, impulsada por inteligencia artificial (IA), puede ayudar a los pacientes a comprender mejor la prueba VF antes de realizarla. El equipo de estudio quiere ver si esto ayuda a que los resultados de la prueba sean más fiables. El objetivo es mejorar la calidad de la atención mientras se reduce la carga para los pacientes y el personal de la clínica.
Los LLM se utilizarán únicamente como herramienta educativa, no para el diagnóstico de enfermedades u otras afecciones, ni para la cura, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Byers Eye Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años) con diagnóstico o sospecha de diagnóstico de glaucoma
- Hablantes de inglés
- Programados para realizar la prueba de campo visual Humphrey 24-2 SITA estándar
- Que tengan al menos 2 pruebas de campo visual previas, con la prueba previa más reciente realizada utilizando la estrategia 24-2 SITA Estándar dentro de los 2 años anteriores a la inscripción.
- Agudeza visual mejor corregida en ambos ojos ≥ 20/40
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para cumplir con el estudio y los cuestionarios
- El participante tiene, en opinión del investigador, cualquier condición física o mental que pueda afectar la participación en el estudio o interferir con los procedimientos del estudio, las evaluaciones y las evaluaciones de resultados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar de Cuidado
Los pacientes serán informados del protocolo estándar de la prueba de campo visual Humphrey por parte de los técnicos de campo visual antes de su realización.
Su educación y conocimiento provendrán principalmente de los propios técnicos.
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Experimental: Educación Basada en LLM + Cuidado Estándar
Los participantes recibirán educación audiovisual impulsada por un modelo de lenguaje grande (LLM) antes de su prueba de campo visual, además de la información estándar de atención proporcionada por los técnicos del campo visual Humphrey.
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Los participantes recibirán educación audiovisual impulsada por un modelo de lenguaje extenso (LLM) antes de su prueba de campo visual.
El LLM se presentará mediante una tableta de 10 pulgadas o un portátil por un miembro capacitado del equipo de investigación.
La interacción está diseñada para ser autoguiada, sin interferencia del personal a menos que el LLM muestre contenido incorrecto o "alucinado".
En tales casos, el personal de investigación corregirá inmediatamente cualquier información errónea y registrará el incidente, incluyendo detalles y frecuencia de la alucinación, para el control de calidad.
El módulo LLM proporcionará instrucciones, simulará la experiencia de la prueba de campo visual e incluirá una breve verificación de conocimientos.
Esta educación basada en LLM es solo para fines de investigación.
Posteriormente, los participantes procederán a su prueba de campo visual programada, que incluirá el apoyo estándar del perimetrista de la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la Prueba de Campo Visual Humphrey
Periodo de tiempo: El mismo día de inscripción hasta 2 horas
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La duración de la prueba del campo visual de Humphrey del primer ojo evaluado se comparará con el mismo primer ojo evaluado de la prueba previa del participante del estudio como variable continua.
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El mismo día de inscripción hasta 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de satisfacción del paciente medida mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: El mismo día de inscripción hasta 2 horas
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Opciones de respuesta ordinales de tipo Likert de 4 puntos.
La puntuación total del CSQ 8 se utilizará como resultado continuo, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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El mismo día de inscripción hasta 2 horas
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Cambios en Falsos Positivos y Falsos Negativos (Índices de Fiabilidad)
Periodo de tiempo: Mismo día de inscripción hasta 2 horas
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Cambio en el porcentaje de falsos positivos y el porcentaje de falsos negativos para el primer ojo examinado entre el campo visual Humphrey poco fiable previo más reciente y el campo de la visita del estudio, comparando los grupos de intervención y control.
Cada índice se analizará como una variable continua, donde valores más altos indican una menor fiabilidad.
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Mismo día de inscripción hasta 2 horas
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Proporción de la Prueba de Campo Visual con Fiabilidad Estándar
Periodo de tiempo: Mismo día de inscripción hasta 2 horas
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Proporción de participantes cuyo primer ojo evaluado produce un campo visual Humphrey fiable en la visita del estudio, comparando la educación basada en IA más la instrucción estándar del perimetrista frente a la instrucción estándar del perimetrista sola.
La fiabilidad se definirá a priori utilizando criterios estándar, por ejemplo, pérdidas de fijación inferiores al 20 por ciento, falsos positivos inferiores al 15 por ciento y falsos negativos inferiores al 15 por ciento en el informe del campo visual del mismo día. Para el análisis primario se utilizará el primer ojo evaluado en la visita del estudio. |
Mismo día de inscripción hasta 2 horas
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Puntuaciones en la breve evaluación de conocimientos post-educación
Periodo de tiempo: Mismo día de inscripción hasta 2 horas
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Puntuación en una breve evaluación de conocimiento posterior a la educación sobre la prueba del campo visual de Humphrey, administrada inmediatamente después de la prueba de la visita del estudio.
La puntuación se calculará como el número o porcentaje de respuestas correctas en un cuestionario clínico de campo visual en una escala nominal con opciones de respuesta como sí, no y no estoy seguro.
Las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento.
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Mismo día de inscripción hasta 2 horas
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Ojos sometidos a segunda prueba
Periodo de tiempo: El mismo día de inscripción hasta 2 horas
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Resultados de las pruebas del segundo ojo examinado en la misma sesión durante la prueba de campo visual Humphrey (para explorar los efectos de la fatiga, el aprendizaje o el orden de las pruebas). Para los participantes que se someten a pruebas en ambos ojos durante la misma sesión, la proporción de campos visuales fiables para el segundo ojo examinado en la visita del estudio, utilizando los mismos criterios de fiabilidad predefinidos que el resultado principal. Los análisis secundarios también evaluarán los porcentajes de falsos positivos y falsos negativos para el segundo ojo examinado y su cambio respecto a la prueba de campo visual Humphrey no fiable más reciente anterior. |
El mismo día de inscripción hasta 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert T Chang, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 82165
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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