Wirksamkeit eines auf einem großen Sprachmodell basierenden Schulungstools für die Zuverlässigkeit von Gesichtsfelduntersuchungen bei Glaukompatienten
Wirksamkeit eines auf einem großen Sprachmodell basierenden Bildungswerkzeugs zur Verbesserung der Zuverlässigkeit von Gesichtsfeldtests bei Glaukompatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob ein audiovisuelles Bildungstool auf Basis großer Sprachmodelle (LLM) die Testzeit und Zuverlässigkeit der standardmäßigen automatisierten Perimetrie (SAP) unter Verwendung des SITA-Standard-24-2-Protokolls bei englischsprachigen Glaukompatienten verbessert.
Glaukom ist eine Erkrankung, die zu Erblindung führen kann, wenn sie nicht ordnungsgemäß überwacht und behandelt wird. Einer der wichtigsten Tests für Glaukom ist der Gesichtsfeldtest (VF), der prüft, wie gut eine Person in verschiedene Richtungen sehen kann. Dieser Test ist jedoch für viele Patienten schwierig korrekt durchzuführen, insbesondere wenn sie nicht vollständig verstehen, wie er funktioniert. Unzuverlässige Testergebnisse können zu wiederholten Besuchen, Zeitverschwendung und falschen Behandlungsentscheidungen führen.
Diese Studie testet, ob ein computergestütztes Bildungstool, das von künstlicher Intelligenz (KI) betrieben wird, Patienten helfen kann, den VF-Test besser zu verstehen, bevor sie ihn durchführen. Das Studienteam möchte herausfinden, ob dies dazu beiträgt, die Testergebnisse zuverlässiger zu machen. Das Ziel ist, die Qualität der Versorgung zu verbessern und gleichzeitig die Belastung für Patienten und Klinikpersonal zu verringern.
Die LLMs werden ausschließlich als Bildungstool verwendet, nicht für die Diagnose von Krankheiten oder anderen Zuständen oder für die Heilung, Linderung, Behandlung oder Prävention von Krankheiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94303
- Byers Eye Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥18 Jahre) mit einer Diagnose oder Verdachtsdiagnose von Glaukom
- Englischsprachig
- Geplant für Humphrey-Gesichtsfelduntersuchung 24-2 SITA-Standard
- Mindestens 2 vorherige Gesichtsfelduntersuchungen, wobei die letzte vorherige Untersuchung mit der 24-2 SITA-Standard-Strategie innerhalb von 2 Jahren vor der Einschreibung durchgeführt wurde.
- Beste korrigierte Sehschärfe in beiden Augen ≥ 20/40
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage, der Studie und den Fragebögen Folge zu leisten
- Die Teilnehmerin/der Teilnehmer hat nach Einschätzung der Prüferin/des Prüfers einen körperlichen oder geistigen Zustand, der die Studienteilnahme beeinträchtigen oder die Studienabläufe, Auswertungen und Ergebnisbewertungen stören könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standard der Behandlung
Die Patienten werden vor ihrem Test von den Gesichtsfeldtechnikern über das Standardprotokoll der Humphrey-Gesichtsfelduntersuchung informiert.
Ihre Ausbildung und ihr Wissen stammen hauptsächlich von den Technikern selbst.
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Experimental: LLM-basierte Bildung + Standardversorgung
Die Teilnehmer erhalten vor ihrem Gesichtsfeldtest eine audiovisuelle Schulung, die von einem großen Sprachmodell (LLM) unterstützt wird, zusätzlich zu den Standardinformationen, die von den Humphrey-Gesichtsfeldtechnikern bereitgestellt werden.
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Die Teilnehmer erhalten vor ihrem Gesichtsfeldtest eine audiovisuelle Schulung, die von einem großen Sprachmodell (LLM) unterstützt wird.
Das LLM wird von einem geschulten Mitglied des Forschungsteams auf einem 10-Zoll-Tablet oder Laptop präsentiert.
Die Interaktion soll selbstgesteuert erfolgen, ohne Einmischung des Personals, es sei denn, das LLM zeigt falsche oder "halluzinierte" Inhalte an.
In solchen Fällen wird das Forschungspersonal sofort Fehlinformationen korrigieren und das Auftreten, einschließlich Details und Häufigkeit der Halluzination, zur Qualitätsüberwachung aufzeichnen.
Das LLM-Modul wird Anweisungen liefern, das Gesichtsfeldtest-Erlebnis simulieren und einen kurzen Wissenstest beinhalten.
Diese LLM-basierte Schulung dient ausschließlich Forschungszwecken.
Anschließend werden die Teilnehmer zu ihrem geplanten Gesichtsfeldtest übergehen, der standardmäßige Unterstützung durch den Klinik-Perimetristen umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer der Humphrey-Gesichtsfelduntersuchung
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung bis zu 2 Stunden
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Die Testdauer des Humphrey-Gesichtsfeldtests des zuerst getesteten Auges wird als kontinuierliche Variable mit demselben zuerst getesteten Auge des vorherigen Tests des Studienteilnehmers verglichen.
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Am Tag der Einschreibung bis zu 2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheitsskalenwert gemessen mit dem Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung bis zu 2 Stunden
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4-Punkt-Ordinal-Skala nach Likert-Typ.
Der Gesamt-CSQ-8-Score wird als kontinuierliches Ergebnis verwendet, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
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Am Tag der Einschreibung bis zu 2 Stunden
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Änderungen bei falsch positiven und falsch negativen Ergebnissen (Zuverlässigkeitsindizes)
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung bis zu 2 Stunden
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Änderung des Prozentsatzes falsch positiver und falsch negativer Ergebnisse für das zuerst getestete Auge zwischen dem jüngsten vorherigen unzuverlässigen Humphrey-Gesichtsfeld und dem Studienbesuchs-Gesichtsfeld, wobei Interventions- und Kontrollgruppen verglichen werden.
Jeder Index wird als kontinuierliche Variable analysiert, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Zuverlässigkeit hinweisen.
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Am Tag der Einschreibung bis zu 2 Stunden
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Anteil der Standardzuverlässigkeit des Gesichtsfeldtests
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung bis zu 2 Stunden
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Anteil der Teilnehmer, deren erstes untersuchtes Auge bei der Studienvisite ein zuverlässiges Humphrey-Gesichtsfeld liefert, im Vergleich von KI-basierter Schulung plus Standard-Perimetristen-Anweisung gegenüber Standard-Perimetristen-Anweisung allein.
Die Zuverlässigkeit wird a priori anhand standardisierter Kriterien definiert, beispielsweise Fixationsverluste von weniger als 20 Prozent, falsch-positive Ergebnisse von weniger als 15 Prozent und falsch-negative Ergebnisse von weniger als 15 Prozent im Gesichtsfeldbericht desselben Tages.
Das erste untersuchte Auge bei der Studienvisite wird für die primäre Analyse verwendet.
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Am Tag der Einschreibung bis zu 2 Stunden
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Ergebnisse der kurzen Wissensbewertung nach der Schulung
Zeitfenster: Am selben Tag der Einschreibung bis zu 2 Stunden
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Punktzahl bei einer kurzen Wissensbewertung nach der Schulung über die Humphrey-Gesichtsfelduntersuchung, die unmittelbar nach dem Studienbesuchstest durchgeführt wird.
Die Punktzahl wird als Anzahl oder Prozentsatz der korrekten Antworten auf einem klinischen Gesichtsfeld-Fragebogen auf einer Nominalskala mit Antwortoptionen wie ja, nein und unsicher berechnet.
Höhere Punktzahlen weisen auf besseres Wissen hin.
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Am selben Tag der Einschreibung bis zu 2 Stunden
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Zweitgetestete Augen
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung bis zu 2 Stunden
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Testergebnisse des zweiten Auges, das in derselben Sitzung während des Humphrey-Gesichtsfeldtests getestet wurde (um Auswirkungen von Ermüdung, Lernen oder Testreihenfolge zu untersuchen). Für Teilnehmer, bei denen beide Augen während derselben Sitzung getestet werden, der Anteil zuverlässiger Gesichtsfelder für das zweite getestete Auge beim Studienbesuch, unter Verwendung derselben vordefinierten Zuverlässigkeitskriterien wie beim primären Endpunkt. Sekundäranalysen werden auch die falsch-positiven und falsch-negativen Prozentwerte für das zweite getestete Auge und deren Veränderung gegenüber dem letzten vorangegangenen unzuverlässigen Humphrey-Gesichtsfeldtest bewerten. |
Am Tag der Einschreibung bis zu 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert T Chang, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 82165
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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