Eficácia de uma Ferramenta Educacional Baseada em Modelo de Linguagem de Grande Escala na Fiabilidade do Teste de Campo Visual em Doentes com Glaucoma
Eficácia de uma Ferramenta Educacional Baseada em Modelo de Linguagem de Grande Escala na Fiabilidade do Teste de Campo Visual em Doentes com Glaucoma: Um Ensaio Controlado Randomizado
O propósito deste estudo é avaliar se uma ferramenta educativa audiovisual baseada em modelos de linguagem de grande escala (LLM) melhora o tempo de teste e a fiabilidade da perimetria automática padrão (SAP) usando o protocolo SITA Standard 24-2 em doentes com glaucoma de língua inglesa.
O glaucoma é uma doença que pode levar à cegueira se não for devidamente monitorizada e tratada. Um dos testes mais importantes para o glaucoma é o teste de campo visual (VF), que verifica o quão bem uma pessoa consegue ver em diferentes direções. No entanto, este teste é difícil de realizar corretamente para muitos doentes, especialmente se não entenderem completamente como funciona. Resultados de teste não fiáveis podem levar a visitas repetidas, tempo desperdiçado e decisões de tratamento incorretas.
Este estudo está a testar se uma ferramenta educativa baseada em computador, alimentada por inteligência artificial (IA), pode ajudar os doentes a compreender melhor o teste VF antes de o realizarem. A equipa de estudo quer verificar se isto ajuda a tornar os resultados do teste mais fiáveis. O objetivo é melhorar a qualidade dos cuidados enquanto reduz a carga para os doentes e para o pessoal clínico.
Os LLMs serão usados apenas como ferramenta educativa, não para o diagnóstico de doenças ou outras condições, ou na cura, mitigação, tratamento ou prevenção de doenças.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Byers Eye Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥18 anos) com diagnóstico ou suspeita de diagnóstico de glaucoma
- Falantes de inglês
- Agendados para teste de campo visual Humphrey 24-2 SITA standard
- Ter pelo menos 2 testes de campo visual anteriores, com o teste anterior mais recente realizado usando a estratégia 24-2 SITA Standard dentro de 2 anos antes da inscrição.
- Acuidade visual melhor corrigida em ambos os olhos ≥ 20/40
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de cumprir o estudo e os questionários
- O participante tem, na opinião do investigador, qualquer condição física ou mental que afete a participação no estudo ou possa interferir com os procedimentos, avaliações e avaliações de resultados do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de Cuidados
Os doentes serão informados sobre o protocolo padrão do teste de campo visual Humphrey pelos técnicos de campo visual antes do seu teste.
A sua formação e conhecimento virão principalmente dos próprios técnicos. |
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Experimental: Educação Baseada em LLM + Padrão de Cuidados
Os participantes receberão educação audiovisual baseada num modelo de linguagem de grande escala (LLM) antes do seu teste de campo visual, além da informação padrão de cuidados fornecida pelos técnicos do campo visual Humphrey.
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Os participantes receberão educação audiovisual alimentada por um modelo de linguagem de grande escala (LLM) antes do seu teste de campo visual.
O LLM será apresentado usando um tablet de 10 polegadas ou um computador portátil por um membro treinado da equipa de investigação.
A interação pretende ser autoguiada, sem interferência da equipa, a menos que o LLM apresente conteúdo incorreto ou "alucinado".
Nesses casos, a equipa de investigação corrigirá imediatamente qualquer desinformação e registará a ocorrência, incluindo detalhes e frequência da alucinação, para monitorização da qualidade.
O módulo LLM fornecerá instruções, simulará a experiência do teste de campo visual e incluirá uma breve verificação de conhecimentos.
Esta educação baseada em LLM é apenas para fins de investigação.
Posteriormente, os participantes procederão ao seu teste de campo visual agendado, que incluirá o apoio padrão do perimetrista da clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Realização do Teste de Campo Visual Humphrey
Prazo: No Dia da Inscrição até 2 horas
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A duração do teste do campo visual de Humphrey do primeiro olho testado será comparada ao mesmo primeiro olho testado do teste anterior do participante do estudo como uma variável contínua.
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No Dia da Inscrição até 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de satisfação do paciente medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)
Prazo: No Dia da Inscrição até 2 horas
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Opções de resposta tipo Likert de 4 pontos ordinais.
A pontuação total do CSQ 8 será utilizada como um resultado contínuo, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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No Dia da Inscrição até 2 horas
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Alterações em Falsos Positivos e Falsos Negativos (Índices de Fiabilidade)
Prazo: No mesmo dia da inscrição até 2 horas
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Alteração na percentagem de falsos positivos e na percentagem de falsos negativos para o primeiro olho testado, entre o campo visual de Humphrey não fiável mais recente e o campo da visita do estudo, comparando os grupos de intervenção e de controlo.
Cada índice será analisado como uma variável contínua, com valores mais elevados a indicarem uma fiabilidade pior.
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No mesmo dia da inscrição até 2 horas
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Proporção do Teste de Campo Visual Padrão de Fiabilidade
Prazo: No mesmo dia de inscrição até 2 horas
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Proporção de participantes cujo primeiro olho testado produz um campo visual de Humphrey fiável na visita do estudo, comparando a educação baseada em IA mais a instrução padrão do perimetrista versus a instrução padrão do perimetrista isoladamente.
A fiabilidade será definida a priori usando critérios padrão, por exemplo perdas de fixação inferiores a 20 por cento, falsos positivos inferiores a 15 por cento e falsos negativos inferiores a 15 por cento no relatório do campo visual do mesmo dia.
O primeiro olho testado na visita do estudo será utilizado para a análise primária.
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No mesmo dia de inscrição até 2 horas
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Pontuações na avaliação breve de conhecimentos pós-educação
Prazo: Mesmo dia de inscrição até 2 horas
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Pontuação numa breve avaliação de conhecimento pós-educação sobre o teste de campo visual de Humphrey, administrada imediatamente após o teste da visita de estudo.
A pontuação será calculada como o número ou percentagem de respostas corretas num questionário clínico de campo visual numa escala nominal com opções de resposta como sim, não e não tenho a certeza.
Pontuações mais elevadas indicam melhor conhecimento.
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Mesmo dia de inscrição até 2 horas
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Segundos olhos testados
Prazo: No mesmo dia da inscrição até 2 horas
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Resultados dos testes do segundo olho examinado na mesma sessão durante o teste de campo visual de Humphrey (para explorar efeitos de fadiga, aprendizagem ou ordem dos testes). Para participantes que realizam testes em ambos os olhos durante a mesma sessão, a proporção de campos visuais fiáveis para o segundo olho testado na visita do estudo, utilizando os mesmos critérios de fiabilidade predefinidos como o resultado primário. Análises secundárias também avaliarão as percentagens de falsos positivos e falsos negativos para o segundo olho testado e a sua alteração em relação ao teste de campo visual de Humphrey não fiável mais recente. |
No mesmo dia da inscrição até 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert T Chang, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 82165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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