Skuteczność narzędzia edukacyjnego opartego na dużym modelu językowym w zakresie wiarygodności badania pola widzenia u pacjentów z jaskrą
Skuteczność narzędzia edukacyjnego opartego na dużym modelu językowym w zakresie wiarygodności badania pola widzenia u pacjentów z jaskrą: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest ocena, czy oparty na dużym modelu językowym (LLM) audiowizualny narzędzie edukacyjne poprawia czas badania i wiarygodność standardowej zautomatyzowanej perymetrii (SAP) przy użyciu protokołu SITA Standard 24-2 u anglojęzycznych pacjentów z jaskrą.
Jaskra to choroba, która może prowadzić do ślepoty, jeśli nie jest właściwie monitorowana i leczona. Jednym z najważniejszych badań w przypadku jaskry jest badanie pola widzenia (VF), które sprawdza, jak dobrze dana osoba widzi w różnych kierunkach. Jednak to badanie jest trudne do prawidłowego wykonania dla wielu pacjentów, zwłaszcza jeśli nie rozumieją w pełni, jak ono działa. Niewiarygodne wyniki badań mogą prowadzić do powtarzanych wizyt, straconego czasu i błędnych decyzji terapeutycznych.
W tym badaniu testuje się, czy oparte na komputerze narzędzie edukacyjne, zasilane sztuczną inteligencją (AI), może pomóc pacjentom lepiej zrozumieć badanie pola widzenia przed jego wykonaniem. Zespół badawczy chce sprawdzić, czy to pomaga uczynić wyniki badania bardziej wiarygodnymi. Celem jest poprawa jakości opieki przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia pacjentów i personelu kliniki.
LLM będą używane wyłącznie jako narzędzie edukacyjne, a nie do diagnozowania chorób lub innych schorzeń, ani do leczenia, łagodzenia, terapii lub zapobiegania chorobom.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (≥18 lat) z rozpoznaniem lub podejrzeniem rozpoznania jaskry
- Posługujący się językiem angielskim
- Zaplanowani do badania pola widzenia Humphrey 24-2 SITA standard
- Posiadający co najmniej 2 wcześniejsze badania pola widzenia, z najnowszym wykonanym przy użyciu strategii 24-2 SITA Standard w ciągu 2 lat przed rejestracją.
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku w obu oczach ≥ 20/40
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność przestrzegania zasad badania i wypełniania kwestionariuszy
- Uczestnik ma, w opinii badacza, jakikolwiek stan fizyczny lub psychiczny, który mógłby wpłynąć na udział w badaniu lub zakłócać procedury badawcze, oceny i analizy wyników.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci zostaną poinformowani o standardowym protokole badania pola widzenia metodą Humphreya przez techników pola widzenia przed przystąpieniem do badania.
Ich edukacja i wiedza będą pochodzić głównie od samych techników.
|
|
|
Eksperymentalny: Edukacja oparta na LLM + Standard opieki
Uczestnicy otrzymają edukację audiowizualną opartą na dużym modelu językowym (LLM) przed badaniem pola widzenia, w uzupełnieniu do standardowych informacji przekazywanych przez techników pola widzenia Humphrey.
|
Uczestnicy otrzymają edukację audiowizualną opartą na dużym modelu językowym (LLM) przed badaniem pola widzenia.
LLM będzie prezentowane za pomocą 10-calowego tabletu lub laptopa przez przeszkolonego członka zespołu badawczego.
Interakcja ma być samodzielna, bez ingerencji personelu, chyba że LLM wyświetli nieprawidłowe lub "halucynowane" treści.
W takich przypadkach personel badawczy natychmiast poprawi wszelkie dezinformacje i zarejestruje zdarzenie, w tym szczegóły i częstotliwość halucynacji, w celu monitorowania jakości.
Moduł LLM dostarczy instrukcji, zasymuluje doświadczenie badania pola widzenia i obejmie krótki test wiedzy.
Ta edukacja oparta na LLM jest wyłącznie w celach badawczych.
Następnie uczestnicy przystąpią do zaplanowanego badania pola widzenia, które będzie obejmować standardowe wsparcie perymetrysty klinicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania badania pola widzenia Humphrey'a
Ramy czasowe: Tego samego dnia rejestracji do 2 godzin
|
Czas trwania testu pola widzenia Humphrey pierwszego badanego oka będzie porównywany z tym samym pierwszym badanym okiem z poprzedniego badania uczestnika badania jako zmienna ciągła.
|
Tego samego dnia rejestracji do 2 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w skali satysfakcji pacjenta mierzony za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: W dniu rejestracji do 2 godzin
|
4-punktowe porządkowe opcje odpowiedzi w skali Likerta.
Całkowity wynik CSQ 8 będzie stosowany jako wynik ciągły, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie.
|
W dniu rejestracji do 2 godzin
|
|
Zmiany w wynikach fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych (Wskaźniki wiarygodności)
Ramy czasowe: Tego samego dnia rejestracji do 2 godzin
|
Zmiana odsetka wyników fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych dla pierwszego badanego oka pomiędzy ostatnim niepewnym badaniem pola widzenia Humphrey’a a badaniem pola widzenia w trakcie wizyty studyjnej, porównując grupę interwencyjną i grupę kontrolną.
Każdy wskaźnik będzie analizowany jako zmienna ciągła, przy czym wyższe wartości wskazują na gorszą wiarygodność.
|
Tego samego dnia rejestracji do 2 godzin
|
|
Proporcja standardowej wiarygodności testu pola widzenia
Ramy czasowe: Tego samego dnia rejestracji do 2 godzin
|
Proporcja uczestników, u których pierwsze badane oko daje wiarygodne pole widzenia Humphrey'a podczas wizyty w badaniu, porównująca edukację opartą na sztucznej inteligencji plus standardową instrukcję perimetrysty w porównaniu do samej standardowej instrukcji perimetrysty.
Wiarygodność zostanie zdefiniowana z góry przy użyciu standardowych kryteriów, na przykład utrata fiksacji mniejsza niż 20 procent, fałszywe pozytywy mniejsze niż 15 procent i fałszywe negatywy mniejsze niż 15 procent w raporcie pola widzenia z tego samego dnia.
Do analizy pierwotnej zostanie użyte pierwsze badane oko podczas wizyty w badaniu.
|
Tego samego dnia rejestracji do 2 godzin
|
|
Wyniki krótkiej oceny wiedzy po edukacji
Ramy czasowe: Tego samego dnia rejestracji do 2 godzin
|
Wynik krótkiej oceny wiedzy po szkoleniu dotyczącej badania pola widzenia metodą Humphrey’a, przeprowadzonej bezpośrednio po teście wizyty badawczej.
Wynik będzie obliczany jako liczba lub odsetek prawidłowych odpowiedzi w klinicznej ankiecie dotyczącej pola widzenia, w skali nominalnej z opcjami odpowiedzi takimi jak tak, nie i nie jestem pewien.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę.
|
Tego samego dnia rejestracji do 2 godzin
|
|
Drugie badane oczy
Ramy czasowe: W dniu rejestracji do 2 godzin
|
Wyniki testów drugiego oka badanych podczas tej samej sesji testu pola widzenia Humphrey'ego (w celu zbadania efektów zmęczenia, uczenia się lub kolejności testowania). Dla uczestników, u których przeprowadza się badanie obu oczu podczas tej samej sesji, odsetek wiarygodnych pól widzenia dla drugiego badanego oka podczas wizyty badawczej, z zastosowaniem tych samych wstępnie zdefiniowanych kryteriów wiarygodności, co dla wyniku pierwotnego. Analizy wtórne będą również oceniać odsetki wyników fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych dla drugiego badanego oka oraz ich zmianę w porównaniu z najnowszym poprzednim niewiarygodnym testem pola widzenia Humphrey'ego. |
W dniu rejestracji do 2 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert T Chang, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 82165
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .