Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vzdělávacího nástroje založeného na velkém jazykovém modelu na spolehlivost vyšetření zorného pole u pacientů s glaukomem

25. prosince 2025 aktualizováno: Robert T. Chang, MD, Stanford University

Účinnost vzdělávacího nástroje založeného na velkém jazykovém modelu na spolehlivost vyšetření zorného pole u pacientů s glaukomem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je vyhodnotit, zda audiovizuální vzdělávací nástroj založený na velkém jazykovém modelu (LLM) zlepšuje čas testování a spolehlivost standardní automatizované perimetrie (SAP) při použití protokolu SITA Standard 24-2 u anglicky mluvících pacientů s glaukomem.

Glaukom je onemocnění, které může vést ke slepotě, pokud není řádně monitorováno a léčeno. Jedním z nejdůležitějších testů na glaukom je test zorného pole (VF), který kontroluje, jak dobře člověk vidí v různých směrech. Tento test je však pro mnoho pacientů obtížný ke správnému provedení, zvláště pokud plně nerozumí, jak funguje. Nespolehlivé výsledky testů mohou vést k opakovaným návštěvám, ztrátě času a nesprávným rozhodnutím o léčbě.

Tato studie testuje, zda počítačový vzdělávací nástroj poháněný umělou inteligencí (AI) může pacientům pomoci lépe porozumět testu VF před jeho absolvováním. Výzkumný tým chce zjistit, zda to pomůže učinit výsledky testů spolehlivějšími. Cílem je zlepšit kvalitu péče a zároveň snížit zátěž pacientů a klinického personálu.

LLM budou použity pouze jako vzdělávací nástroj, nikoli pro diagnostiku onemocnění nebo jiných stavů, ani k léčení, zmírňování, léčbě nebo prevenci onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94303
        • Byers Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥18 let) s diagnózou nebo podezřením na diagnózu glaukomu
  • Anglicky mluvící
  • Naplánováno vyšetření zorného pole Humphrey 24-2 SITA standard
  • Minimálně 2 předchozí vyšetření zorného pole, přičemž poslední předchozí vyšetření bylo provedeno pomocí strategie 24-2 SITA Standard do 2 let před zařazením.
  • Nejlepší korigovaná zraková ostrost v obou očích ≥ 20/40

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost dodržet studijní protokol a vyplňování dotazníků
  • Účastník má podle názoru vyšetřovatele jakýkoli fyzický nebo duševní stav, který by mohl ovlivnit účast ve studii nebo může narušit studijní postupy, hodnocení a posouzení výsledků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Pacienti budou před vyšetřením informováni o standardním protokolu vyšetření zorného pole Humphreyho metodou techniky zorného pole. Jejich vzdělání a znalosti budou primárně pocházet od samotných techniků.
Experimentální: Vzdělávání založené na LLM + Standardní péče
Účastníci obdrží audiovizuální vzdělávání založené na velkém jazykovém modelu (LLM) před testem zorného pole, kromě standardních informací poskytovaných techniky Humphreyho testu zorného pole.
Jiný: Vzdělávání založené na LLM
Účastníci obdrží audiovizuální vzdělávání založené na velkém jazykovém modelu (LLM) před testem zorného pole. LLM bude prezentováno pomocí 10palcového tabletu nebo notebooku školeným členem výzkumného týmu. Interakce je koncipována jako samostatně řízená, bez zásahu personálu, pokud LLM nezobrazí nesprávný nebo „halucinovaný“ obsah. V takových případech výzkumný personál okamžitě opraví jakékoli dezinformace a zaznamená výskyt, včetně podrobností a frekvence halucinace, pro monitorování kvality. Modul LLM poskytne instrukce, simuluje zkušenost s testem zorného pole a zahrne krátkou kontrolu znalostí. Toto vzdělávání založené na LLM je pouze pro výzkumné účely. Poté účastníci přistoupí k naplánovanému testu zorného pole, který bude zahrnovat standardní podporu perimetristy kliniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání vyšetření zorného pole Humphrey
Časové okno: Ve stejný den zápisu až 2 hodiny
Doba trvání testu zorného pole Humphrey prvního testovaného oka bude porovnána se stejným prvním testovaným okem předchozího testu účastníka studie jako spojitá proměnná.
Ve stejný den zápisu až 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stupnice spokojenosti pacienta měřené pomocí Dotazníku spokojenosti klienta-8 (CSQ-8)
Časové okno: Tentýž den zápisu až do 2 hodin
4bodové ordinální odpovědi typu Likertova škála. Celkové skóre CSQ 8 bude použito jako spojitý výsledek, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
Tentýž den zápisu až do 2 hodin
Změny ve falešně pozitivních a falešně negativních výsledcích (Indexy spolehlivosti)
Časové okno: Stejný den zápisu až 2 hodiny
Změna procenta falešně pozitivních a falešně negativních výsledků u prvního testovaného oka mezi posledním předchozím nespolehlivým zorným polem Humphreyho a zorným pole ze studie, porovnání intervenční a kontrolní skupiny. Každý index bude analyzován jako spojitá proměnná, přičemž vyšší hodnoty indikují horší spolehlivost.
Stejný den zápisu až 2 hodiny
Podíl testů standardní spolehlivosti zorného pole
Časové okno: Stejný den zápisu až do 2 hodin
Podíl účastníků, u kterých první testované oko vyprodukuje spolehlivé Humphreyho zorné pole při studijní návštěvě, porovnání AI založené edukace plus standardní instrukce perimetristy versus standardní instrukce perimetristy samotné. Spolehlivost bude definována a priori pomocí standardních kritérií, například ztráty fixace menší než 20 procent, falešně pozitivní méně než 15 procent a falešně negativní méně než 15 procent na zprávě o zorném poli ze stejného dne. Pro primární analýzu bude použito první testované oko při studijní návštěvě.
Stejný den zápisu až do 2 hodin
Skóre na stručném hodnocení znalostí po vzdělávání
Časové okno: Tentýž den zápisu až do 2 hodin
Skóre v krátkém testu znalostí po vzdělávací části o testování zorného pole metodou Humphreyho, provedeném bezprostředně po testu ve studijní návštěvě. Skóre bude vypočítáno jako počet nebo procento správných odpovědí v klinickém dotazníku o zorném poli na nominální škále s možnostmi odpovědí jako ano, ne a nevím. Vyšší skóre znamená lepší znalosti.
Tentýž den zápisu až do 2 hodin
Druhé testované oči
Časové okno: V den zápisu do 2 hodin

Výsledky testů druhého oka testovaného ve stejné seanci během testu zorného pole Humphreyho (pro zkoumání účinků únavy, učení nebo pořadí testů).

U účastníků, kteří podstoupí testování obou očí během stejné seance, podíl spolehlivých zorných polí pro druhé testované oko při návštěvě studie, s použitím stejných předem stanovených kritérií spolehlivosti jako u primárního výsledku. Sekundární analýzy také vyhodnotí procenta falešně pozitivních a falešně negativních výsledků pro druhé testované oko a jejich změnu oproti nejnovějšímu předchozímu nespolehlivému testu zorného pole Humphreyho.
V den zápisu do 2 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert T Chang, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 82165

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání založené na LLM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit