Effektiviteten av et stort språkmodell-basert undervisningsverktøy på påliteligheten av synsfeltstester hos glaukompasienter
Effektiviteten av et stort språkmodellbasert undervisningsverktøy for pålitelighet av synsfeltstest hos glaukompasienter: En randomisert kontrollert studie
Formålet med denne studien er å evaluere om et audiovisuelt opplæringsverktøy basert på store språkmodeller (LLM) forbedrer testtiden og påliteligheten til standard automatisert perimetri (SAP) ved bruk av SITA Standard 24-2-protokollen hos engelsktalende glaukompasienter.
Glaukom er en sykdom som kan føre til blindhet hvis den ikke overvåkes og behandles riktig. En av de viktigste testene for glaukom er synsfeltstesten (VF), som sjekker hvor godt en person kan se i forskjellige retninger. Imidlertid er denne testen vanskelig for mange pasienter å utføre riktig, spesielt hvis de ikke fullt ut forstår hvordan den fungerer. Upålitelige testresultater kan føre til gjentatte besøk, bortkastet tid og feil behandlingsbeslutninger.
Denne studien tester om et databasert opplæringsverktøy, drevet av kunstig intelligens (AI), kan hjelpe pasienter med å bedre forstå VF-testen før de tar den. Studiegruppen ønsker å se om dette bidrar til å gjøre testresultatene mer pålitelige. Målet er å forbedre kvaliteten på omsorgen samtidig som belastningen for pasienter og klinikkansatte reduseres.
LLM-ene vil bare brukes som et opplæringsverktøy, ikke for diagnose av sykdom eller andre tilstander, eller i behandling, lindring, behandling eller forebygging av sykdom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥18 år) med diagnosen eller mistanke om glaukom
- Engelsktalende
- Planlagt for Humphrey synsfeltstest 24-2 SITA standard
- Ha minst 2 tidligere synsfeltstester, med den siste testen utført ved bruk av 24-2 SITA Standard-strategien innen 2 år før deltakelse.
- Best korrigert synsskarphet i begge øyne ≥ 20/40
Eksklusjonskriterier:
- Ikke i stand til å følge studie og spørreskjemaer
- Deltaker har, etter forskerens vurdering, noen fysisk eller psykisk tilstand som kan påvirke deltakelsen i studien eller kan forstyrre studieprosedyrer, evalueringer og resultatvurderinger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standardbehandling
Pasientene vil bli informert om standardprotokollen for Humphrey synsfeltstest av synsfeltteknikere før testingen.
Deres opplæring og kunnskap vil først og fremst komme fra teknikerne selv.
|
|
|
Eksperimentell: LLM-basert utdanning + standard behandling
Deltakerne vil motta audiovisuel opplæring drevet av en stor språkmodell (LLM) før synsfeltstesten deres, i tillegg til standard informasjon som gis av Humphrey synsfeltteknikerne.
|
Deltakerne vil motta audiovisuell opplæring drevet av en stor språkmodell (LLM) før synsfeltstesten deres.
LLM-en vil bli presentert ved hjelp av en 10 tommers nettbrett eller bærbar datamaskin av et trent forskningsmedlem.
Interaksjonen er ment å være selvstyrt, uten innblanding fra personalet med mindre LLM-en viser feil eller "hallusinert" innhold.
I slike tilfeller vil forskningspersonalet umiddelbart rette opp eventuelle feilinformasjoner og registrere forekomsten, inkludert detaljer og hyppighet av hallusinasjonen, for kvalitetskontroll.
LLM-modulen vil levere instruksjoner, simulere synsfeltstestopplevelsen og inkludere en kort kunnskapssjekk.
Denne LLM-baserte opplæringen er kun til forskningsformål.
Deretter vil deltakerne fortsette til den planlagte synsfeltstesten, som vil inkludere standard støtte fra klinikkens perimetrist.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humphrey synsfeltundersøkelse varighet
Tidsramme: Samme dag som påmelding opp til 2 timer
|
Testvarigheten av Humphrey synsfelt-testen for det første testede øyet vil bli sammenlignet med det samme første testede øyet til studie deltakerens forrige test som en kontinuerlig variabel.
|
Samme dag som påmelding opp til 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshetsskåre målt med Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Tidsramme: Samme dag som innmelding opp til 2 timer
|
4-punkts ordinale Likert-type responsalternativer.
Den totale CSQ 8-skåren vil bli brukt som en kontinuerlig utfallsvariabel, hvor høyere skår indikerer større tilfredshet.
|
Samme dag som innmelding opp til 2 timer
|
|
Endringer i falske positive og falske negative (pålitelighetsindekser)
Tidsramme: Samme dag som påmelding opptil 2 timer
|
Endring i prosentandel falske positive og prosentandel falske negative for det første testede øyet mellom det nyeste tidligere upålitelige Humphrey-synsfeltet og studieveiledningsfeltet, sammenlignet med intervensjons- og kontrollgruppene.
Hver indeks vil bli analysert som en kontinuerlig variabel, der høyere verdier indikerer dårligere pålitelighet.
|
Samme dag som påmelding opptil 2 timer
|
|
Andel av synsfeltstestens standard pålitelighet
Tidsramme: Samme dag som påmelding opptil 2 timer
|
Andel deltakere hvis første testede øye gir et pålitelig Humphrey synsfelt ved studiebesøket, ved sammenligning av AI-basert opplæring pluss standard perimetristinstruksjon kontra kun standard perimetristinstruksjon.
Pålitelighet vil bli definert a priori ved bruk av standardkriterier, for eksempel fikseringstap under 20 prosent, falske positive under 15 prosent og falske negative under 15 prosent på samme dags synsfeltrapport.
Det første testede øyet ved studiebesøket vil bli brukt til den primære analysen.
|
Samme dag som påmelding opptil 2 timer
|
|
Resultater på den korte kunnskapsvurderingen etter utdanningen
Tidsramme: Samme dag som påmelding opptil 2 timer
|
Poengsum på en kort etterutdanningskunnskapsvurdering om Humphrey synsfeltstesting, administrert umiddelbart etter studiebesøkstesten.
Poengsummen vil bli beregnet som antall eller prosentandel korrekte svar på et klinisk synsfeltspørreskjema på en nominalskala med svaralternativer som ja, nei og ikke sikker.
Høyere poengsum indikerer bedre kunnskap.
|
Samme dag som påmelding opptil 2 timer
|
|
Andretestede øyne
Tidsramme: Samme dag som innmelding opptil 2 timer
|
Testresultater fra det andre øyet som ble testet i samme økt under Humphrey synsfeltstesten (for å utforske effekter av tretthet, læring eller testrekkefølge). For deltakere som gjennomgår testing i begge øyne i samme økt, andelen pålitelige synsfelt for det andre testede øyet på studiebesøket, ved bruk av samme forhåndsdefinerte pålitelighetskriterier som primærmålet. Sekundære analyser vil også vurdere falsk positive og falsk negative prosenter for det andre testede øyet og deres endring fra den siste tidligere upålitelige Humphrey synsfeltstesten. |
Samme dag som innmelding opptil 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert T Chang, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 82165
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .