- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07328282
ELDOA와 사지 운동을 동반한 척추 가동술의 요추부 신경근병증에 대한 비교 효과
요추 신경근병증에서 ELDOA와 사지 운동을 동반한 척추 가동술 간의 비교 효과
연구 개요
상세 설명
참가자들은 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다:
척추 감압과 자세 정렬을 목표로 하는 구조화된 ELDOA 운동을 수행한 그룹 A, 그리고 조절된 다리 움직임과 결합된 척추 가동화에 초점을 맞춘 SMWLM 중재를 받은 그룹 B.
통증, 기능적 장애, 허리 가동 범위는 시각적 아날로그 척도, 오스웨스트리 장애 지수, 그리고 버블 인클리노미터를 사용하여 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Uzma Jabeen
- 전화번호: 0341-3737439
- 이메일: jaeenuzma358@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, 파키스탄, 46000
- 모병
- Foundation University College of Physical Therapy
-
연락하다:
- Uzma Jabeen, DPT
- 전화번호: 0341-3737439
- 이메일: jaeenuzma358@gmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 30-50세
- 남성 및 여성 모두
- 일측성 요추부 방사통
- MRI상 후외측 경도의 추간판 탈출증
- 직각 다리 들어올리기 검사 양성 (30-70도)
- 교차 직각 다리 들어올리기 검사 양성
- 슬럼프 검사 양성
- L4 및 L5 피절 분포에 따른 통증 및 증상 분포 제외 기준
- 다음 MRI 소견: i. 척추 불안정성 ii. 중증 신경공 협착 iii. 수술적 중재가 필요한 구조적 이상 (예: 대규모 추간판 탈출증)
다음 임상 소견:
i. 중증 신경학적 및 중증 운동 약화 부재 (수동 근력 검사 등급 0, 1 또는 2) ii. 말초 신경 다발 병변의 징후 (예: 안장 마비, 배변/배뇨 기능 장애)
- 진단된 척추 질환: i. 요추부 척추 전방전위증 ii. 요추부 척추 골절 iii. 척추관 협착증 iv. 척추 종양 v. 강직성 척추염
- 과거 척추 수술력 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ELDOA
그룹 A는 ELDOA 강화 표준 치료를 받게 되며, 다음과 같은 단계로 나뉩니다
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참가자들은 주당 세 번의 세션으로 구성된 4주간의 물리치료 프로그램을 받게 됩니다. 각 세션은 열 적용 후 지도받는 스트레칭 및 근력 강화 운동이 이어집니다. A 그룹의 참가자들은 표준 물리치료에 추가로 ELDOA를 받게 됩니다. 각 자세는 최소 1분간 유지되며, 유연성과 통제력이 향상됨에 따라 점진적으로 완전한 자세로 진행됩니다. |
|
실험적: 사지 운동을 동반한 척추 가동
그룹 B는 척추 가동 및 사지 운동 강화의 표준 치료를 받게 되며, 이는 다음과 같은 단계로 나뉩니다
|
참가자는 주 3회, 4주간의 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
각 세션은 열 적용 후 지도 감독 하의 스트레칭 및 근력 강화 운동으로 구성됩니다.
그룹 B의 참가자는 표준 물리치료와 함께 척추 가동술을 사지 운동과 결합하여 받게 됩니다.
이 기술은 세 번 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 장애
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
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Oswestry 장애 지수로 측정되며, 각 항목에 대해 6개의 응답 옵션이 있는 10항목 설문지입니다.
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기준선, 2주차 및 4주차
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통증 강도
기간: 기준선, 2주차, 4주차
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통증 심각도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 2주차, 4주차
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요추 가동 범위
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
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요추부 가동 범위는 버블 인클리노미터를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 2주차 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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