- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07328282
Effetti Comparativi Tra ELDOA e Mobilizzazione Spinale Con Movimento Dell'Arto Nella Radicolopatia Lombare
Effetti Comparativi tra ELDOA e Mobilizzazione Vertebrale con Movimento dell'Arto nella Radicolopatia Lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi:
Gruppo A, che ha eseguito esercizi ELDOA strutturati mirati alla decompressione spinale e all'allineamento posturale. Gruppo B, che ha ricevuto interventi SMWLM incentrati sulla mobilizzazione spinale combinata con movimenti controllati delle gambe.
Il dolore, la disabilità funzionale e l'ampiezza di movimento lombare sono stati misurati utilizzando la Scala Analogica Visiva, l'Indice di Disabilità di Oswestry e l'inclinometro a bolla.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Uzma Jabeen
- Numero di telefono: 0341-3737439
- Email: jaeenuzma358@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- Uzma Jabeen, DPT
- Numero di telefono: 0341-3737439
- Email: jaeenuzma358@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 30-50 anni
- sia maschi che femmine
- Radicolopatia lombare unilaterale
- Ernia discale postero-laterale lieve alla risonanza magnetica
- Test di Lasegue (SLR) positivo (30-70 gradi)
- Test di Lasegue controlaterale positivo
- Test di Slump positivo
- Distribuzione del dolore e dei sintomi secondo il pattern dermatomerico di L4 e L5 Criteri di esclusione
- Reperti RMN che indicano i. Instabilità spinale ii. Stenosi neuroforaminale significativa iii. Anomalie strutturali che richiedono intervento chirurgico (es. ernia discale voluminosa)
Reperti clinici che indicano:
i. Assenza di grave deficit neurologico e grave debolezza motoria (gradi 0, 1 o 2 al test muscolare manuale) ii. Segni di lesione della cauda equina (es. anestesia a sella, disfunzione intestinale/vescicale)
- Condizioni spinali diagnosticate i. Spondilolistesi lombare ii. Frattura della colonna lombare iii. Stenosi spinale iv. Tumore spinale v. Spondilite anchilosante
- Storia di precedente intervento chirurgico spinale Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ELDOA
Il gruppo A riceverà il trattamento standard di ELDOA Strengthening, che sarà suddiviso nelle seguenti fasi
|
I partecipanti riceveranno un programma di fisioterapia della durata di quattro settimane con tre sedute settimanali. Ogni seduta includerà l'applicazione di calore seguita da esercizi di stretching e potenziamento supervisionati. I partecipanti del Gruppo A riceveranno ELDOA in aggiunta alla fisioterapia standard. Ogni posizione verrà mantenuta per almeno un minuto, con una progressione graduale verso la postura completa man mano che migliorano flessibilità e controllo. |
|
Sperimentale: Mobilizzazione spinale con movimento dell'arto
Il gruppo B riceverà il trattamento standard di mobilizzazione spinale e il rafforzamento del movimento degli arti sarà suddiviso nelle seguenti fasi
|
I partecipanti riceveranno un programma di fisioterapia della durata di quattro settimane con tre sessioni settimanali.
Ogni sessione prevederà l'applicazione di calore seguita da esercizi di stretching e rinforzo muscolare supervisionati.
I partecipanti del Gruppo B riceveranno mobilizzazione spinale combinata con movimento dell'arto insieme alla fisioterapia standard.
La tecnica sarà ripetuta tre volte.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: baseline, 2ª e 4ª settimana
|
Misurato mediante l'Oswestry Disability Index, un questionario di 10 item con sei opzioni di risposta per ciascun item.
|
baseline, 2ª e 4ª settimana
|
|
Intensità del Dolore
Lasso di tempo: baseline, 2a settimana, 4a settimana
|
La gravità del dolore verrà misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
|
baseline, 2a settimana, 4a settimana
|
|
Ampiezza del Movimento Lombare
Lasso di tempo: baseline, 2ª e 4ª settimana
|
La mobilità della colonna lombare verrà valutata utilizzando un inclinometro a bolla.
|
baseline, 2ª e 4ª settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2025/21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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