- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07328282
Vergelijkende effecten tussen ELDOA en spinale mobilisatie met ledemaatbeweging bij lumbale radiculopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee groepen:
Groep A, die gestructureerde ELDOA-oefeningen uitvoerde gericht op spinale decompressie en houdingscorrectie. Groep B, die SMWLM-interventies ontving gericht op spinale mobilisatie gecombineerd met gecontroleerde beenbewegingen.
Pijn, functionele beperking en lumbale bewegingsvrijheid werden gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal, de Oswestry Disability Index en een bubbelinclinometer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30-50 jaar
- zowel mannelijk als vrouwelijk
- Unilaterale lumbale radiculopathie
- Posterolaterale milde discusherniatie op MRI
- SLR-test positief (30 tot 70) graden
- gekruiste SLR-test positief
- Slump-test positief
- pijn en symptoomverdeling in dermatoompatroon van L4 en L5 Exclusiecriteria
- MRI-bevindingen die wijzen op i. Spinale instabiliteit ii. Significante neuroforaminale stenose iii. Structurele afwijkingen die chirurgische interventie vereisen (bijv. grote discusherniatie)
Klinische bevindingen die wijzen op:
i. Afwezigheid van ernstige neurologische en ernstige motorische zwakte (Manual Muscle Testing graden 0, 1 of 2) ii. Tekenen van cauda equina laesie (bijv. zadelanesthesie, darm/blaasdisfunctie)
- Gediagnosticeerde spinale aandoeningen i. Lumbale spondylolisthesis ii. Lumbale wervelfractuur iii. Spinal stenose iv. Spinale tumor v. Ankyloserende spondylitis
- Voorgeschiedenis van eerdere spinale chirurgie Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ELDOA
Groep A zal de standaardbehandeling van ELDOA-versterking ontvangen en zal worden verdeeld in de volgende fasen
|
Deelnemers krijgen een fysiotherapieprogramma van vier weken met drie sessies per week. Elke sessie bestaat uit warmtetoepassing gevolgd door begeleide rekoefeningen en krachtoefeningen. Deelnemers in Groep A krijgen ELDOA in aanvulling op standaard fysiotherapie. Elke positie wordt minstens één minuut volgehouden, met geleidelijke progressie naar de volledige houding naarmate de flexibiliteit en controle verbeteren. |
|
Experimenteel: Spinal mobilization with limb movement (SMWLM)
Group B will receive Standard treatment of spinal mobilzation and limb movement Strengthening will be divided into following phases
|
Deelnemers krijgen een fysiotherapieprogramma van vier weken met drie sessies per week.
Elke sessie bestaat uit warmtetoepassing gevolgd door begeleide rekoefeningen en krachtoefeningen.
Deelnemers in Groep B krijgen spinale mobilisatie gecombineerd met ledemaatbewegingen samen met standaard fysiotherapie.
De techniek wordt driemaal herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Beperking
Tijdsspanne: baseline, 2e en 4e week
|
Gemeten met de Oswestry Disability Index, een vragenlijst met 10 items met zes antwoordopties per item.
|
baseline, 2e en 4e week
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: baseline, 2e week, 4e week
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn).
|
baseline, 2e week, 4e week
|
|
Lumbale bewegingsuitslag
Tijdsspanne: baseline, 2e en 4e week
|
Het bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom wordt beoordeeld met behulp van een belleninclinometer.
|
baseline, 2e en 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2025/21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .