- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07328282
Sammenlignende effekter mellom ELDOA og spinal mobilisering med lembevegelser ved lumbal radikulopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper:
Gruppe A, som utførte strukturerte ELDOA-øvelser rettet mot spinal dekompresjon og postural justering Gruppe B, som mottok SMWLM-intervensjoner med fokus på spinal mobilisering kombinert med kontrollerte bevegelser i beina.
Smerter, funksjonshemming og lumbal bevegelighet ble målt ved hjelp av Visuell Analog Skala, Oswestry Disability Index og bobleinklinometer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 30-50 år
- Både menn og kvinner
- Unilateral lumbal radikulopati
- Posterolateral mild diskprolaps på MRI
- SLR-test positiv (30 til 70) grader
- Krysset SLR-test positiv
- Slump-test positiv
- Smerte og symptomfordeling i dermatomisk mønster for L4 og L5 Eksklusjonskriterier
- MRI-funn som indikerer i. Spinal instabilitet ii. Signifikant neuroforaminal stenose iii. Strukturelle abnormaliteter som krever kirurgisk intervensjon (f.eks. stor diskprolaps)
Kliniske funn som indikerer:
i. Fravær av alvorlig nevrologisk og alvorlig motorisk svakhet (Manual Muscle Testing grad 0, 1 eller 2) ii. Tegn på cauda equina-lesjon (f.eks. sadelanestesi, tarm/blærefunksjonssvikt)
- Diagnostiserte spinale tilstander i. Lumbal spondylolistese ii. Lumbal ryggfraktur iii. Spinal stenose iv. Spinal tumor v. Ankyloserende spondylitt
- Tidligere spinalkirurgi Graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ELDOA
Gruppe A vil motta standardbehandling av ELDOA styrketrening og vil bli delt inn i følgende faser
|
Deltakerne vil gjennomgå et fireukers fysioterapiprogram med tre økter per uke. Hver økt vil innebære varmebehandling etterfulgt av overvåket stretching og styrkeøvelser. Deltakerne i Gruppe A vil i tillegg til standard fysioterapi motta ELDOA. Hver posisjon vil bli holdt i minst ett minutt, med gradvis progresjon til fullstendig holdning etter hvert som fleksibilitet og kontroll forbedres. |
|
Eksperimentell: Spinal mobilization with limb movement (SMWLM)
Group B will receive Standard treatment of spinal mobilzation and limb movement Strengthening will be divided into following phases
|
Deltakerne vil gjennomgå et fire ukers fysioterapiprogram med tre økter per uke.
Hver økt vil inkludere varmeapplikasjon etterfulgt av overvåket stretching og styrkeøvelser.
Deltakerne i Gruppe B vil få ryggmobilisering kombinert med lembevegelse sammen med standard fysioterapi.
Teknikken vil bli gjentatt tre ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: baseline, 2. og 4. uke
|
Målt ved Oswestry Disability Index, et 10-punkts spørreskjema med seks svarmuligheter per punkt.
|
baseline, 2. og 4. uke
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: baseline, 2. uke, 4. uke
|
Smertegraden vil bli målt ved hjelp av Visuell Analog Skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte).
|
baseline, 2. uke, 4. uke
|
|
Lumbal bevegelsesutstrekning
Tidsramme: baseline, 2. og 4. uke
|
Lumbalvirvelsøylens bevegelsesomfang vil bli vurdert ved hjelp av en bobleinklinometer.
|
baseline, 2. og 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2025/21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .