- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07328282
Сравнительные эффекты между ELDOA и мобилизацией позвоночника с движением конечности при поясничной радикулопатии
Сравнительный эффект между ELDOA и мобилизацией позвоночника с движением конечности при поясничной радикулопатии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники были случайным образом распределены на две группы:
Группа A, выполнявшая структурированные упражнения ELDOA, направленные на декомпрессию позвоночника и коррекцию осанки. Группа B, получавшая интервенции SMWLM, сфокусированные на мобилизации позвоночника в сочетании с контролируемыми движениями ног.
Боль, функциональная ограниченность и диапазон движений в поясничном отделе измерялись с использованием Визуальной аналоговой шкалы, Индекса ограничения жизнедеятельности Освестри и пузырькового инклинометра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Пакистан, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30-50 лет
- мужчины и женщины
- Односторонняя поясничная радикулопатия
- Заднебоковая грыжа диска легкой степени на МРТ
- Положительный тест Ласега (30-70 градусов)
- Положительный перекрестный тест Ласега
- Положительный тест наклона (Slump test)
- Боль и симптомы распределяются по дерматомам L4 и L5
- Критерии исключения:
- Результаты МРТ, указывающие на: i. Нестабильность позвоночника ii. Значительный стеноз межпозвонкового отверстия iii. Структурные аномалии, требующие хирургического вмешательства (например, крупная грыжа диска)
Клинические данные, указывающие на:
i. Отсутствие выраженных неврологических нарушений и выраженной мышечной слабости (оценка по шкале Manual Muscle Testing 0, 1 или 2) ii. Признаки поражения конского хвоста (например, седловидная анестезия, дисфункция кишечника/мочевого пузыря)
- Диагностированные состояния позвоночника: i. Поясничный спондилолистез ii. Перелом поясничного отдела позвоночника iii. Стеноз позвоночного канала iv. Опухоль позвоночника v. Анкилозирующий спондилит
- Наличие в анамнезе операций на позвоночнике Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ELDOA
Группа A получит стандартное лечение ELDOA Укрепление будет разделено на следующие этапы
|
Участники получат четырехнедельную программу физиотерапии с тремя сеансами в неделю. Каждый сеанс будет включать применение тепла с последующими контролируемыми упражнениями на растяжку и укрепление. Участники группы А получат ELDOA в дополнение к стандартной физиотерапии. Каждая позиция будет удерживаться не менее одной минуты, с постепенным переходом к полной позе по мере улучшения гибкости и контроля. |
|
Экспериментальный: Spinal mobilization with limb movement (SMWLM)
Group B will receive Standard treatment of spinal mobilzation and limb movement Strengthening will be divided into following phases
|
Участники пройдут четырехнедельную программу физиотерапии с тремя сеансами в неделю.
Каждый сеанс включает тепловое воздействие с последующими контролируемыми упражнениями на растяжку и укрепление.
Участники группы B получат спинальную мобилизацию в сочетании с движениями конечностей вместе со стандартной физиотерапией.
Техника будет повторена три раза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная нетрудоспособность
Временное ограничение: базовая линия, 2-я и 4-я неделя
|
Измеряется с помощью Индекса нетрудоспособности Освестри, состоящего из 10 пунктов с шестью вариантами ответа на каждый.
|
базовая линия, 2-я и 4-я неделя
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: базовая линия, 2-я неделя, 4-я неделя
|
Степень боли будет измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
|
базовая линия, 2-я неделя, 4-я неделя
|
|
Объём движений в поясничном отделе позвоночника
Временное ограничение: исходный уровень, 2-я и 4-я недели
|
Диапазон движений поясничного отдела позвоночника будет оцениваться с помощью пузырькового инклинометра.
|
исходный уровень, 2-я и 4-я недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2025/21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .