- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07328282
Jämförande effekter mellan ELDOA och ryggmobilisering med bensrörelse vid lumbal radikulopati
Jämförande effekter mellan ELDOA och ryggradsmobilisering med lemrörelse vid lumbal radikulopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna fördelades slumpmässigt i två grupper:
Grupp A, som utförde strukturerade ELDOA-övningar med fokus på ryggradsdekompression och postural justering. Grupp B, som fick SMWLM-interventioner med fokus på ryggradsmobilisering kombinerat med kontrollerade benrörelser.
Smärta, funktionell funktionsnedsättning och lumbal rörelseomfång mättes med hjälp av visuell analog skala, Oswestry Disability Index och bubblainklinometer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 30–50 år
- både män och kvinnor
- Ensidig lumbal radikulopati
- Posterolateral lätt diskbråck på MRI
- Positivt SLR-test (30–70 grader)
- Positivt korsat SLR-test
- Positivt Slump-test
- Smärta och symptomfördelning i dermatomala mönster för L4 och L5 Exklusionskriterier
- MRI-fynd som indikerar i. Rygginstabilitet ii. Betydande neuroforamenstenos iii. Strukturella avvikelser som kräver kirurgisk intervention (t.ex. stort diskbråck)
Kliniska fynd som indikerar:
i. Avsaknad av allvarlig neurologisk och allvarlig motorisk svaghet (Manual Muscle Testing grad 0, 1 eller 2) ii. Tecken på cauda equina-skada (t.ex. sadelanestesi, tarm-/blåsdysfunktion)
- Diagnostiserade ryggtillstånd i. Lumbal spondylolistesis ii. Lumbal ryggfraktur iii. Spinal stenos iv. Spinal tumör v. Ankyloserande spondylit
- Tidigare ryggkirurgi Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ELDOA
Grupp A kommer att få standardbehandling av ELDOA-styrketräning som kommer att delas in i följande faser
|
Deltagarna kommer att genomgå ett fyra veckor långt fysioterapiprogram med tre sessioner per vecka. Varje session kommer att innehålla värmeapplikation följt av övervakad stretching och styrketräning. Deltagarna i Grupp A kommer att få ELDOA utöver standard fysioterapi. Varje position kommer att hållas i minst en minut, med gradvis progression till hela posturen när flexibiliteten och kontrollen förbättras. |
|
Experimentell: Spinal mobilization with limb movement (SMWLM)
Group B will receive Standard treatment of spinal mobilzation and limb movement Strengthening will be divided into following phases
|
Deltagarna kommer att genomgå ett fyra veckors långt fysioterapiprogram med tre sessioner per vecka.
Varje session inleds med värmeapplikation följt av övervakad stretching och styrketräning.
Deltagarna i Grupp B kommer att få ryggmobilisering kombinerat med lemrörelser tillsammans med standard fysioterapi.
Tekniken kommer att upprepas tre gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsättning
Tidsram: baseline, 2:a och 4:e veckan
|
Mätt med Oswestry Disability Index, ett 10-frågeformulär med sex svarsalternativ per fråga.
|
baseline, 2:a och 4:e veckan
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: baseline, 2:a veckan, 4:e veckan
|
Smärtintensiteten kommer att mätas med hjälp av en visuell analog skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
baseline, 2:a veckan, 4:e veckan
|
|
Lumbal rörelseomfång
Tidsram: baseline, 2:a och 4:e veckan
|
Rörelseomfånget i ländryggen kommer att bedömas med hjälp av en bubblainklinometer.
|
baseline, 2:a och 4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2025/21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .