- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07328282
Effets comparatifs entre l'ELDOA et la mobilisation vertébrale avec mouvement du membre dans la radiculopathie lombaire
Effets Comparatifs Entre l'ELDOA et la Mobilisation Vertébrale Avec Mouvement de Membre dans la Radiculopathie Lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été répartis aléatoirement en deux groupes :
Le groupe A, qui a effectué des exercices ELDOA structurés ciblant la décompression vertébrale et l'alignement postural. Le groupe B, qui a reçu des interventions SMWLM axées sur la mobilisation vertébrale combinée à des mouvements contrôlés des jambes.
La douleur, l'incapacité fonctionnelle et l'amplitude de mouvement lombaire ont été mesurées à l'aide de l'échelle visuelle analogique, de l'indice d'incapacité d'Oswestry et d'un inclinomètre à bulle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 30 à 50 ans
- Hommes et femmes
- Radiculopathie lombaire unilatérale
- Hernie discale postérolatérale légère à l'IRM
- Test SLR positif (30 à 70 degrés)
- Test SLR croisé positif
- Test de slump positif
- Douleur et symptômes répartis selon le dermatome L4 et L5 Critères d'exclusion
- Résultats d'IRM indiquant i. Instabilité vertébrale ii. Sténose neuroforaminale significative iii. Anomalies structurelles nécessitant une intervention chirurgicale (par exemple, hernie discale importante)
Résultats cliniques indiquant :
i. Absence de faiblesse neurologique sévère et de faiblesse motrice sévère (grades 0, 1 ou 2 au test musculaire manuel) ii. Signes de lésion de la queue de cheval (par exemple, anesthésie en selle, dysfonction intestinale/vésicale)
- Affections vertébrales diagnostiquées i. Spondylolisthésis lombaire ii. Fracture de la colonne lombaire iii. Sténose spinale iv. Tumeur spinale v. Spondylarthrite ankylosante
- Antécédents de chirurgie vertébrale Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ELDOA
Le groupe A recevra le traitement standard de renforcement ELDOA qui sera divisé en phases suivantes
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Les participants bénéficieront d'un programme de physiothérapie de quatre semaines avec trois séances par semaine. Chaque séance commencera par l'application de chaleur, suivie d'exercices d'étirement et de renforcement supervisés. Les participants du groupe A recevront de l'ELDOA en plus de la physiothérapie standard. Chaque position sera maintenue pendant au moins une minute, avec une progression graduelle vers la posture complète au fur et à mesure que la flexibilité et le contrôle s'améliorent. |
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Expérimental: Spinal mobilization with limb movement (SMWLM)
Group B will receive Standard treatment of spinal mobilzation and limb movement Strengthening will be divided into following phases
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Les participants suivront un programme de physiothérapie de quatre semaines avec trois séances par semaine.
Chaque séance comprendra une application de chaleur suivie d'exercices supervisés d'étirement et de renforcement.
Les participants du groupe B recevront une mobilisation vertébrale combinée à des mouvements des membres, en plus de la physiothérapie standard.
La technique sera répétée trois fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incapacité Fonctionnelle
Délai: ligne de base, 2e et 4e semaine
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Mesuré par l'indice d'incapacité d'Oswestry, un questionnaire de 10 items avec six options de réponse par item.
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ligne de base, 2e et 4e semaine
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Intensité de la douleur
Délai: baseline, 2e semaine, 4e semaine
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La sévérité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
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baseline, 2e semaine, 4e semaine
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Amplitude du Mouvement Lombaire
Délai: ligne de base, 2e et 4e semaine
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L'amplitude de mouvement de la colonne lombaire sera évaluée à l'aide d'un inclinomètre à bulle.
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ligne de base, 2e et 4e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2025/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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