- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07328282
Porównawcze efekty pomiędzy ELDOA a mobilizacją kręgosłupa z ruchem kończyn w radikulopatii lędźwiowej
Porównawcze efekty między ELDOA a mobilizacją kręgosłupa z ruchem kończyny w radikulopatii lędźwiowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup:
Grupa A, która wykonywała ustrukturyzowane ćwiczenia ELDOA ukierunkowane na dekompresję kręgosłupa i korektę postawy Grupa B, która otrzymywała interwencje SMWLM skupiające się na mobilizacji kręgosłupa połączonej z kontrolowanymi ruchami nóg.
Ból, niepełnosprawność funkcjonalną oraz zakres ruchu odcinka lędźwiowego mierzono przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej, Indeksu Niepełnosprawności Oswestry oraz inklinometru pęcherzykowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Uzma Jabeen
- Numer telefonu: 0341-3737439
- E-mail: jaeenuzma358@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Uzma Jabeen, DPT
- Numer telefonu: 0341-3737439
- E-mail: jaeenuzma358@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 30-50 lat
- zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Jednostronna rwa kulszowa lędźwiowa
- Boczno-tylne niewielkie przepukliny krążka międzykręgowego w badaniu MRI
- Test SLR dodatni (30-70 stopni)
- Test skrzyżowanego SLR dodatni
- Test slump dodatni
- ból i objawy rozkładające się zgodnie z dermatomem L4 i L5 Kryteria wyłączenia
- Wyniki MRI wskazujące na: i. Niestabilność kręgosłupa ii. Znaczne zwężenie otworów międzykręgowych iii. Nieprawidłowości strukturalne wymagające interwencji chirurgicznej (np. duża przepuklina krążka)
Wyniki kliniczne wskazujące na:
i. Brak ciężkich zaburzeń neurologicznych i ciężkiego osłabienia siły mięśniowej (ocena siły mięśniowej 0, 1 lub 2 w skali manualnej) ii. Objawy uszkodzenia ogona końskiego (np. znieczulenie siodłowe, zaburzenia czynności jelit/pęcherza)
- Zdiagnozowane schorzenia kręgosłupa: i. Kręgozmyk lędźwiowy ii. Złamanie kręgosłupa lędźwiowego iii. Zwężenie kanału kręgowego iv. Guz kręgosłupa v. Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Wywiad wcześniejszej operacji kręgosłupa Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ELDOA
Grupa A otrzyma standardowe leczenie, a wzmacnianie ELDOA zostanie podzielone na następujące fazy
|
Uczestnicy otrzymają czterotygodniowy program fizjoterapii z trzema sesjami tygodniowo. Każda sesja będzie obejmować aplikację ciepła, a następnie nadzorowane ćwiczenia rozciągające i wzmacniające. Uczestnicy grupy A otrzymają ELDOA w dodatku do standardowej fizjoterapii. Każda pozycja będzie utrzymywana przez co najmniej jedną minutę, ze stopniowym przejściem do pełnej postawy w miarę poprawy elastyczności i kontroli. |
|
Eksperymentalny: Mobilizacja kręgosłupa z ruchem kończyny
Grupa B otrzyma standardowe leczenie mobilizacji kręgosłupa, a wzmacnianie ruchu kończyn zostanie podzielone na następujące fazy
|
Uczestnicy otrzymają czterotygodniowy program fizjoterapii z trzema sesjami w tygodniu.
Każda sesja będzie obejmować aplikację ciepła, a następnie nadzorowane ćwiczenia rozciągające i wzmacniające.
Uczestnicy z Grupy B otrzymają mobilizację kręgosłupa połączoną z ruchem kończyn wraz ze standardową fizjoterapią.
Technika będzie powtarzana trzy razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2. i 4. tydzień
|
Mierzone za pomocą Oswestry Disability Index, kwestionariusza składającego się z 10 pozycji, z sześcioma opcjami odpowiedzi na każdą pozycję.
|
linia wyjściowa, 2. i 4. tydzień
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2. tydzień, 4. tydzień
|
Nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą skali wzrokowej analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy wyobrażalny ból).
|
linia wyjściowa, 2. tydzień, 4. tydzień
|
|
Zakres ruchomości lędźwiowego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: linia bazowa, 2. i 4. tydzień
|
Zakres ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa będzie oceniany za pomocą inklinometru bąbelkowego.
|
linia bazowa, 2. i 4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2025/21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ELDOA
-
Aqua Medical Services (Pvt) LtdZakończony
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowegoPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzepuklina dysku szyjnegoPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowegoPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyBóle krzyżaPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyBól krzyża, mechanicznyPakistan