- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07328282
Srovnávací účinky mezi ELDOA a spinální mobilizací s pohybem končetin u bederní radikulopatie
Srovnávací účinky mezi ELDOA a mobilizací páteře s pohybem končetin při lumbální radikulopatii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin:
Skupina A, která prováděla strukturovaná cvičení ELDOA zaměřená na dekompresi páteře a posturální zarovnání. Skupina B, která podstoupila intervence SMWLM zaměřené na mobilizaci páteře v kombinaci s kontrolovanými pohyby nohou.
Bolest, funkční omezení a rozsah pohybu bederní páteře byly měřeny pomocí vizuální analogové škály, Oswestryho indexu invalidity a bublinového inklinometru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Uzma Jabeen
- Telefonní číslo: 0341-3737439
- E-mail: jaeenuzma358@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Uzma Jabeen, DPT
- Telefonní číslo: 0341-3737439
- E-mail: jaeenuzma358@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk 30 - 50 let
- muži i ženy
- Jednostranná lumbální radikulopatie
- Posterolaterální mírná hernie disku na MRI
- SLR test pozitivní (30 až 70) stupňů
- zkřížený SLR test pozitivní
- Slump test pozitivní
- bolest a symptomy v dermatomálním rozložení L4 a L5 Kritéria vyloučení
- MRI nálezy indikující i. Spinální nestabilita ii. Významná neuroforaminální stenóza iii. Strukturální abnormality vyžadující chirurgický zásah (např. velká hernie disku)
Klinické nálezy indikující:
i. Absence těžkých neurologických příznaků a těžké motorické slabosti (Manuální svalové testování stupně 0, 1 nebo 2) ii. Známky léze cauda equina (např. sedlová anestezie, dysfunkce střev/močového měchýře)
- Diagnostikovaná spinální onemocnění i. Lumbální spondylolistéza ii. Zlomenina bederní páteře iii. Spinální stenóza iv. Spinální tumor v. Ankylozující spondylitida
- Historie předchozí spinální chirurgie Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ELDOA
Skupina A obdrží standardní léčbu ELDOA. Posilování bude rozděleno do následujících fází
|
Účastníci obdrží čtyřtýdenní fyzioterapeutický program se třemi sezeními týdně. Každé sezení zahrnuje aplikaci tepla následovanou řízeným protahováním a posilovacími cviky. Účastníci ve skupině A budou kromě standardní fyzioterapie dostávat ELDOA. Každá pozice bude udržována alespoň jednu minutu s postupným přechodem na plnou polohu, jak se zlepšuje flexibilita a kontrola. |
|
Experimentální: Spinální mobilizace s pohybem končetiny
Skupina B obdrží standardní léčbu mobilizace páteře a posilování pohybů končetin, která bude rozdělena do následujících fází
|
Účastníci absolvují čtyřtýdenní fyzioterapeutický program se třemi sezeními týdně.
Každé sezení bude zahrnovat aplikaci tepla následovanou dohledovaným protahováním a posilovacími cviky.
Účastníci ve skupině B obdrží spinální mobilizaci kombinovanou s pohybem končetin spolu se standardní fyzioterapií.
Technika bude opakována třikrát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení
Časové okno: výchozí stav, 2. a 4. týden
|
Měřeno Oswestry Disability Index, 10položkovým dotazníkem se šesti možnostmi odpovědí na každou položku.
|
výchozí stav, 2. a 4. týden
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: výchozí hodnota, 2. týden, 4. týden
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
výchozí hodnota, 2. týden, 4. týden
|
|
Rozsah pohybu bederní páteře
Časové okno: výchozí hodnota, 2. a 4. týden
|
Rozsah pohybu bederní páteře bude hodnocen pomocí bublinového inklinometru.
|
výchozí hodnota, 2. a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2025/21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .