- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07328282
Sammenlignende effekter mellem ELDOA og spinal mobilisering med ekstremitetsbevægelse ved lumbal radikulopati
Sammenlignende effekter mellem ELDOA og spinal mobilisering med lembevægelse ved lumbal radikulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blev tilfældigt fordelt i to grupper:
Gruppe A, som udførte strukturede ELDOA-øvelser med fokus på spinal dekompression og holdningsjustering Gruppe B, som modtog SMWLM-interventioner med fokus på spinal mobilisering kombineret med kontrollerede benbevægelser.
Smerter, funktionel handicap og lumbal bevægelighed blev målt ved hjælp af Visuel Analog Skala, Oswestry Handicap Index og bobleinklinometer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Uzma Jabeen
- Telefonnummer: 0341-3737439
- E-mail: jaeenuzma358@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Uzma Jabeen, DPT
- Telefonnummer: 0341-3737439
- E-mail: jaeenuzma358@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 30-50 år
- Både mænd og kvinder
- Unilateral lumbal radikulopati
- Posterolateral mild diskusprolaps på MR-scanning
- SLR-test positiv (30 til 70) grader
- Krydset SLR-test positiv
- Slump-test positiv
- Smerter og symptomer fordelt i dermatomal mønster af L4 og L5 Eksklusionskriterier
- MR-fund, der indikerer i. Spinal instabilitet ii. Betydelig neuroforaminal stenose iii. Strukturelle abnormiteter, der kræver kirurgisk intervention (f.eks. stor diskusprolaps)
Kliniske fund, der indikerer:
i. Fravær af alvorlig neurologisk og alvorlig motorisk svækkelse (Manual Muscle Testing grader 0, 1 eller 2) ii. Tegn på cauda equina læsion (f.eks. sadelanæstesi, tarm/blærefunktionsforstyrrelse)
- Diagnosticerede spinale tilstande i. Lumbal spondylolistese ii. Lumbal rygsøjlefraktur iii. Spinal stenose iv. Spinal tumor v. Ankyloserende spondylitis
- Tidligere spinalkirurgi Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ELDOA
Gruppe A vil modtage standardbehandling af ELDOA-styrketræning, som vil blive opdelt i følgende faser
|
Deltagerne vil gennemgå et fire ugers fysioterapiprogram med tre sessioner om ugen. Hver session vil indebære varmeapplikation efterfulgt af overvåget strækning og styrkeøvelser. Deltagere i Gruppe A vil modtage ELDOA ud over standard fysioterapi. Hver position vil blive holdt i mindst et minut, med en gradvis progression til den fulde holdning, når fleksibiliteten og kontrollen forbedres. |
|
Eksperimentel: Spinal mobilisering med lembevægelse
Gruppe B vil modtage standardbehandling med spinal mobilisering og styrketræning af lemmerne, som vil blive opdelt i følgende faser
|
Deltagerne vil gennemgå et fireugers fysioterapiprogram med tre sessioner om ugen.
Hver session vil indeholde varmeapplikation efterfulgt af vejledt strækning og styrkeøvelser.
Deltagere i gruppe B vil modtage spinal mobilisering kombineret med lembevægelser sammen med standard fysioterapi.
Teknikken vil blive gentaget tre gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: baseline, 2. og 4. uge
|
Målt ved Oswestry Disability Index, en 10-punkts spørgeskema med seks svarmuligheder per punkt.
|
baseline, 2. og 4. uge
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: baseline, 2. uge, 4. uge
|
Smertegraden måles ved hjælp af en visuel analog skala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
|
baseline, 2. uge, 4. uge
|
|
Lumbal rørelseomfang
Tidsramme: baseline, 2. og 4. uge
|
Lumbar spine range of motion will be assessed using a bubble inclinometer.
|
baseline, 2. og 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2025/21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal radikulopati
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
Kliniske forsøg med ELDOA
-
Aqua Medical Services (Pvt) LtdAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetLumbal diskusprolapsPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetLumbal diskusprolapsPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringLænderygsmerter, mekaniskePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet