- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07328282
Az ELDOA és a gerincmozgás összehasonlító hatásai végtagmozgással lumbális radiculopathiában
Az ELDOA és a gerincközeli mobilitás összehasonlító hatásai végtagmozgással lumbális radiculopathiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztották:
A csoport, amely strukturált ELDOA gyakorlatokat végzett a gerinc dekompressziójára és a testtartás igazítására B csoport, amely SMWLM beavatkozásokat kapott, amelyek a gerinc mobilizációjára összpontosítottak kontrollált láb mozgásokkal kombinálva.
A fájdalmat, funkcionális rokkantságot és a derék ízületi mozgástartományt Vizualizált Analóg Skála, Oswestry Fogyatékossági Index és buborékos inklinométer segítségével mérték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakisztán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 30-50 év
- férfi és nő egyaránt
- Egyoldali lumbális radiculopathia
- Poszterolateralis enyhe porckorongsérv MRI-n
- SLR teszt pozitív (30-70 fok)
- Kereszt SLR teszt pozitív
- Slump teszt pozitív
- Fájdalom és tünetek dermatomális mintázatban L4 és L5 Kizárási kritériumok
- MRI leletek, amelyek jelzik: i. Gerincinstabilitás ii. Jelentős neuroforaminalis stenosis iii. Strukturális eltérések, amelyek sebészi beavatkozást igényelnek (pl. nagy porckorongsérv)
Klinikai leletek, amelyek jelzik:
i. Súlyos neurológiai és súlyos motoros gyengeség hiánya (Manuális izomtesztelés 0, 1 vagy 2 fokozat) ii. Cauda equina lézió jelei (pl. nyeregérzéstelenülés, bél/hólyagfunkciózavar)
- Diagnosztizált gerincállapotok: i. Lumbális spondylolisthesis ii. Lumbális gerinctörés iii. Gerincstenosis iv. Gerinctumor v. Ankylosáló spondylitis
- Előző gerincműtét anamnézise Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ELDOA
Az A csoport a standard ELDOA-erősítő kezelést kapja, amely a következő fázisokra lesz felosztva
|
A résztvevők egy négyhetes gyógytornai programban vesznek részt, heti három alkalommal. Minden alkalommal hőkezelés következik, majd felügyelt nyújtási és erősítő gyakorlatok. Az A csoportba tartozó résztvevők az ELDOA módszert is megkapják a szokásos gyógytorna mellett. Minden pózt legalább egy percig kell tartani, majd fokozatosan kell haladni a teljes testtartás felé, ahogy a rugalmasság és az irányítás javul. |
|
Kísérleti: Spinal mobilization with limb movement (SMWLM)
Group B will receive Standard treatment of spinal mobilzation and limb movement Strengthening will be divided into following phases
|
A résztvevők négyhetes fizioterápiás programban vesznek részt, heti három alkalommal.
Minden alkalommal hőkezelést követően felügyelt nyújtási és erősítő gyakorlatok következnek.
A B csoportba tartozó résztvevők gerinctechnikai mobilizációt kapnak végtagmozgásokkal kombinálva, a szokásos fizioterápiával együtt.
A technikát háromszor ismételjük meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: alapvonal, 2. és 4. hét
|
Az Oswestry Disability Index alapján mértük, amely egy 10 tételes kérdőív, tételenként hat válaszlehetőséggel.
|
alapvonal, 2. és 4. hét
|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: alapvonal, 2. hét, 4. hét
|
A fájdalom súlyosságát a 0 (nincs fájdalom) és 10 (elképzelhető legrosszabb fájdalom) közötti Vizuális Analóg Skála segítségével mérik.
|
alapvonal, 2. hét, 4. hét
|
|
Lumbális mozgástartomány
Időkeret: alapvonal, 2. és 4. hét
|
A lumbális gerinc mozgástartományát buborékos inklinométerrel értékeljük.
|
alapvonal, 2. és 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2025/21
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .