- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07328282
Vergleichende Effekte zwischen ELDOA und Wirbelsäulenmobilisation mit Gliedmaßenbewegung bei lumbaler Radikulopathie
Vergleichende Effekte zwischen ELDOA und spinaler Mobilisation mit Gliedmaßenbewegung bei lumbaler Radikulopathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:
Gruppe A, die strukturierte ELDOA-Übungen zur gezielten Wirbelsäulendekompression und Haltungsausrichtung durchführte Gruppe B, die SMWLM-Interventionen mit Schwerpunkt auf Wirbelsäulenmobilisation in Kombination mit kontrollierten Beinbewegungen erhielt.
Schmerzen, funktionelle Beeinträchtigung und lumbaler Bewegungsumfang wurden anhand der Visuellen Analogskala, des Oswestry Disability Index und eines Blaseninklinometers gemessen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Uzma Jabeen
- Telefonnummer: 0341-3737439
- E-Mail: jaeenuzma358@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Uzma Jabeen, DPT
- Telefonnummer: 0341-3737439
- E-Mail: jaeenuzma358@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 30-50 Jahre
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Unilaterale lumbale Radikulopathie
- Posterolaterale leichte Bandscheibenvorwölbung im MRT
- SLR-Test positiv (30 bis 70 Grad)
- Kreuz-SLR-Test positiv
- Slump-Test positiv
- Schmerz- und Symptomverteilung im dermatomalen Muster von L4 und L5 Ausschlusskriterien
- MRT-Befunde, die auf i. Wirbelsäuleninstabilität ii. Signifikante Neuroforamenstenose iii. Strukturelle Anomalien, die einen chirurgischen Eingriff erfordern (z.B. großer Bandscheibenvorfall), hinweisen
Klinische Befunde, die auf:
i. Fehlen schwerer neurologischer und schwerer motorischer Schwäche (Manuelle Muskeltestung Grad 0, 1 oder 2) ii. Zeichen einer Cauda-equina-Läsion (z.B. Sattelanästhesie, Darm-/Blasenfunktionsstörung) hinweisen
- Diagnostizierte Wirbelsäulenerkrankungen i. Lumbale Spondylolisthesis ii. Lendenwirbelsäulenfraktur iii. Spinalkanalstenose iv. Spinaltumor v. Morbus Bechterew
- Vorgeschichte von vorheriger Wirbelsäulenchirurgie Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ELDOA
Gruppe A erhält die Standardbehandlung von ELDOA-Stärkung und wird in folgende Phasen unterteilt
|
Die Teilnehmer erhalten ein vierwöchiges Physiotherapieprogramm mit drei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung umfasst Wärmeanwendung gefolgt von überwachten Dehn- und Kräftigungsübungen. Die Teilnehmer der Gruppe A erhalten zusätzlich zur Standardphysiotherapie ELDOA. Jede Position wird mindestens eine Minute gehalten, mit schrittweiser Steigerung zur vollen Haltung, wenn sich Flexibilität und Kontrolle verbessern. |
|
Experimental: Wirbelsäulenmobilisation mit Gliedmaßenbewegung
Gruppe B erhält die Standardbehandlung der Wirbelsäulenmobilisation und Gliedmaßenbewegung. Die Stärkung wird in folgende Phasen unterteilt:
|
Teilnehmer erhalten ein vierwöchiges Physiotherapieprogramm mit drei Sitzungen pro Woche.
Jede Sitzung umfasst Wärmeanwendung gefolgt von überwachten Dehn- und Kräftigungsübungen.
Teilnehmer in Gruppe B erhalten Wirbelsäulenmobilisation kombiniert mit Gliedmaßenbewegung zusammen mit Standard-Physiotherapie.
Die Technik wird dreimal wiederholt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline, 2. und 4. Woche
|
Gemessen mit dem Oswestry Disability Index, einem 10-Punkte-Fragebogen mit sechs Antwortmöglichkeiten pro Punkt.
|
Baseline, 2. und 4. Woche
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, 2. Woche, 4. Woche
|
Die Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala gemessen, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz) reicht.
|
Baseline, 2. Woche, 4. Woche
|
|
Lendenwirbelsäulen-Bewegungsbereich
Zeitfenster: Ausgangswert, 2. und 4. Woche
|
Die Bewegungsreichweite der Lendenwirbelsäule wird mit einem Blaseninklinometer bewertet.
|
Ausgangswert, 2. und 4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2025/21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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