CT 및 혈액 검사를 이용한 요산 요로 결석 식별 모델 개발을 위한 다기관 연구 (UAS-Model)
2026년 1월 8일 업데이트: Jian Zhuo
멀티모달 매개변수 기반 요산 요로 결석 정밀 분류 모델 개발: 다기관 관찰 연구
요로 결석은 신장, 요관, 방광, 요도를 침범하는 흔한 질환입니다.
요산 결석은 요로 결석의 중요한 하위 유형으로, 다른 결석 유형과 비교하여 차별적인 예방 및 치료 전략이 필요합니다.
그러나 치료 전 요산 결석을 정확하게 식별하는 것은 일상적인 임상 현장에서 여전히 어려운 과제입니다.
본 다기관 관찰 연구는 다중모드 파라미터를 이용하여 요산 요로 결석과 비요산 결석을 구분하는 정밀 분류 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
이러한 파라미터에는 환자의 임상적 특성, 검사실 검사 결과, 컴퓨터단층촬영(CT) 영상 특징이 포함됩니다.
참여 기관에서 요로 결석 수술 치료를 받는 환자가 등록될 예정입니다.
수술 후 적외선 분광법으로 결정된 결석 성분이 참조 표준으로 사용됩니다.
임상, 검사실, 영상 데이터를 통합함으로써, 본 연구는 요산 결석 분류를 개선하고 맞춤형 임상 관리를 지원하기 위한 실용적이고 신뢰할 수 있는 모델을 확립하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다중모드 매개변수를 기반으로 요산 요로 결석에 대한 정밀 분류 모델을 개발하고 검증하기 위해 설계된 다기관 관찰 연구입니다.
본 연구는 중국의 여러 병원에서 진행되며, 신장, 요관, 방광 또는 요도를 포함한 요로 결석에 대해 수술적 치료를 받는 성인 환자를 대상으로 합니다.
치료 전에 표준화된 프로토콜에 따라 임상 데이터, 실험실 매개변수(혈청 및 요 생화학 지수 포함) 및 CT 영상 특징이 수집됩니다.
수술 후 적외선 분광법에 의해 결정된 결석 성분은 참조 표준으로 사용되며, 요산 결석은 확립된 성분 기준에 따라 정의됩니다.
연구 집단은 훈련 및 검증 코호트로 나뉩니다.
다변량 통계 모델링을 사용하여 요산 결석의 독립적 예측인자를 식별하고 예측 모델을 구축할 것입니다.
모델 성능은 식별, 보정 및 임상 유용성 분석을 사용하여 평가됩니다.
이 연구의 결과는 요산 요로 결석을 보다 정확하게 분류하기 위한 임상적으로 적용 가능한 도구를 제공할 것으로 기대되며, 요로 결석 환자의 개인별 예방 전략 및 치료 결정을 용이하게 할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1650
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200000
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 참여 기관에서 수술 치료를 받는 요로 결석 성인 환자들로 구성됩니다.
적격 참가자에는 신장, 요관, 방광 또는 요도 결석이 있고, 이용 가능한 임상 정보, 검사실 검사 결과, 컴퓨터 단층 촬영 영상 및 수술 후 결석 성분 분석을 포함한 환자들이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 신장 결석, 요관 결석, 방광 결석 또는 요도 결석을 포함한 요로 결석이 확진된 환자.
- 연구 기간 동안 참여 기관에서 요관경 또는 유연성 요관경 결석쇄석술, 경피적 신결석제거술, 신우결석제거술 또는 요관결석제거술, 경요도 방광결석쇄석술을 포함한 요로 결석 수술 치료를 받는 환자.
- 수술 후 적외선 분광 분석으로 결석 성분이 결정된 환자.
배제 기준:
- 다발성 결석 또는 다발성 신장 결석 또는 신장과 요관에 동반된 결석과 같은 여러 부위에 위치한 결석이 있는 환자(대상 결석의 컴퓨터 단층 촬영 측정과 결석 성분 분석 간의 불일치를 피하기 위함).
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 18세 미만의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요산 요로 결석
수술 후 적외선 분광법 분석을 기반으로 요산 결석으로 분류된 요로 결석 환자.
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이것은 관찰적 횡단면 연구입니다.
참가자는 연구의 일환으로 어떠한 중재에도 배정되지 않습니다.
모든 임상 관리, 영상 검사 및 실험실 검사는 일상적인 임상 치료의 일환으로 수행됩니다.
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비요산 요로 결석
수술 후 적외선 분광법 분석을 기반으로 요산 결석이 아닌 것으로 분류된 요로 결석 환자.
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이것은 관찰적 횡단면 연구입니다.
참가자는 연구의 일환으로 어떠한 중재에도 배정되지 않습니다.
모든 임상 관리, 영상 검사 및 실험실 검사는 일상적인 임상 치료의 일환으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요산 요로 결석 식별을 위한 다중 모달 모델의 정확성.
기간: 수술 전후
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주요 결과는 요산 요로 결석을 식별하기 위한 다중모드 분류 모델의 진단 성능입니다.
이 모델은 임상 특성, 실험실 매개변수 및 컴퓨터 단층촬영 영상 특징을 통합합니다.
수술 후 적외선 분광법으로 결정된 결석 구성이 기준 표준으로 사용됩니다.
모델 성능은 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적과 같은 판별 지표를 사용하여 평가됩니다.
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jian Zhuo, PhD, Department of Urology, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zeng G, Mai Z, Xia S, Wang Z, Zhang K, Wang L, Long Y, Ma J, Li Y, Wan SP, Wu W, Liu Y, Cui Z, Zhao Z, Qin J, Zeng T, Liu Y, Duan X, Mai X, Yang Z, Kong Z, Zhang T, Cai C, Shao Y, Yue Z, Li S, Ding J, Tang S, Ye Z. Prevalence of kidney stones in China: an ultrasonography based cross-sectional study. BJU Int. 2017 Jul;120(1):109-116. doi: 10.1111/bju.13828. Epub 2017 Mar 21.
- Bultitude M, Smith D, Thomas K. Contemporary Management of Stone Disease: The New EAU Urolithiasis Guidelines for 2015. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):483-4. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.010. Epub 2015 Aug 21. No abstract available.
- Mandel NS, Mandel IC, Kolbach-Mandel AM. Accurate stone analysis: the impact on disease diagnosis and treatment. Urolithiasis. 2017 Feb;45(1):3-9. doi: 10.1007/s00240-016-0943-0. Epub 2016 Dec 3.
- Chew BH, Wong VKF, Halawani A, Lee S, Baek S, Kang H, Koo KC. Development and external validation of a machine learning-based model to classify uric acid stones in patients with kidney stones of Hounsfield units < 800. Urolithiasis. 2023 Sep 30;51(1):117. doi: 10.1007/s00240-023-01490-y.
- Wang Z, Yang G, Wang X, Cao Y, Jiao W, Niu H. A combined model based on CT radiomics and clinical variables to predict uric acid calculi which have a good accuracy. Urolithiasis. 2023 Feb 6;51(1):37. doi: 10.1007/s00240-023-01405-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIT2025-087 (기타 보조금/기금 번호: Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 민감한 개인 및 영상 정보를 포함한 다기관 임상 데이터를 포함하고 있기 때문에 공유되지 않습니다.
데이터 공유는 기관 정책, 윤리적 승인 및 데이터 보호 규정에 의해 제한됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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개입 없음 (관찰 연구)에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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PeriPharm완전한