Étude multicentrique pour développer un modèle d'identification des calculs urinaires d'acide urique à l'aide de la tomodensitométrie et de tests de laboratoire (UAS-Model)
8 janvier 2026 mis à jour par: Jian Zhuo
Développement d'un modèle de classification de précision pour les calculs urinaires d'acide urique basé sur des paramètres multimodaux : une étude observationnelle multicentrique
Les calculs des voies urinaires sont une affection courante touchant le rein, l'uretère, la vessie et l'urètre.
Les calculs d'acide urique représentent un sous-type important de calculs urinaires et nécessitent des stratégies de prévention et de traitement différentes par rapport aux autres types de calculs.
Cependant, l'identification précise des calculs d'acide urique avant le traitement reste difficile dans la pratique clinique courante.
Cette étude observationnelle multicentrique vise à développer et valider un modèle de classification précis pour distinguer les calculs d'acide urique des voies urinaires des calculs non acide urique en utilisant des paramètres multimodaux.
Ces paramètres incluent les caractéristiques cliniques des patients, les résultats des tests de laboratoire et les caractéristiques d'imagerie par tomodensitométrie (CT).
Les patients subissant un traitement chirurgical pour des calculs des voies urinaires dans les centres participants seront inclus.
La composition des calculs déterminée par spectroscopie infrarouge après la chirurgie sera utilisée comme référence standard.
En intégrant les données cliniques, de laboratoire et d'imagerie, cette étude cherche à établir un modèle pratique et fiable pour améliorer la classification des calculs d'acide urique et soutenir une prise en charge clinique individualisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle multicentrique conçue pour développer et valider un modèle de classification de précision des calculs urinaires d'acide urique basé sur des paramètres multimodaux.
L'étude sera menée dans plusieurs hôpitaux en Chine et inclura des patients adultes subissant un traitement chirurgical pour des calculs urinaires impliquant le rein, l'uretère, la vessie ou l'urètre.
Les données cliniques, les paramètres de laboratoire (y compris les indices biochimiques sériques et urinaires) et les caractéristiques d'imagerie par tomodensitométrie seront collectés avant le traitement selon des protocoles standardisés.
La composition des calculs déterminée par spectroscopie infrarouge postopératoire servira de référence standard, les calculs d'acide urique étant définis sur la base de critères de composition établis.
La population de l'étude sera divisée en cohortes d'entraînement et de validation.
Une modélisation statistique multivariée sera utilisée pour identifier les prédicteurs indépendants des calculs d'acide urique et pour construire un modèle de prédiction.
La performance du modèle sera évaluée à l'aide d'analyses de discrimination, d'étalonnage et d'utilité clinique.
Les résultats de cette étude devraient fournir un outil cliniquement applicable pour une classification plus précise des calculs urinaires d'acide urique, ce qui pourrait faciliter les stratégies de prévention individualisées et la prise de décision thérapeutique chez les patients atteints de lithiase urinaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1650
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200000
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude comprend des patients adultes atteints de calculs des voies urinaires qui subissent un traitement chirurgical dans les centres participants.
Les participants éligibles incluent les patients avec des calculs rénaux, urétéraux, vésicaux ou urétraux, disposant d'informations cliniques, de résultats de tests de laboratoire, d'imagerie par tomodensitométrie et d'une analyse de la composition des calculs postopératoire.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec un diagnostic confirmé de calculs des voies urinaires, y compris les calculs rénaux, les calculs urétéraux, les calculs vésicaux ou les calculs urétraux.
- Patients qui subissent un traitement chirurgical pour des calculs des voies urinaires dans les centres participants pendant la période de l'étude, y compris l'urétéroscopie ou la lithotritie par urétéroscopie flexible, la néphrolithotomie percutanée, la pyélolithotomie ou l'urétérolithotomie, ou la cystolithotritie transurétrale.
- Patients dont la composition des calculs est déterminée par analyse spectroscopique infrarouge postopératoire.
Critères d'exclusion :
- Patients avec des calculs multiples ou des calculs situés à plusieurs sites, tels que des calculs rénaux multiples ou des calculs rénaux et urétéraux concomitants, pour éviter les écarts entre les mesures par tomodensitométrie du calcul cible et l'analyse de la composition des calculs.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Calculs urinaires d'acide urique
Patients présentant des calculs des voies urinaires classés comme des calculs d'acide urique sur la base d'une analyse par spectroscopie infrarouge postopératoire.
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Il s'agit d'une étude observationnelle transversale.
Les participants ne sont pas assignés à une intervention dans le cadre de l'étude.
Toute prise en charge clinique, examen d'imagerie et test de laboratoire sont réalisés dans le cadre des soins cliniques de routine.
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Calculs urinaires non uriques
Patients présentant des calculs des voies urinaires classés comme des calculs non uriques sur la base d'une analyse par spectroscopie infrarouge postopératoire.
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Il s'agit d'une étude observationnelle transversale.
Les participants ne sont pas assignés à une intervention dans le cadre de l'étude.
Toute prise en charge clinique, examen d'imagerie et test de laboratoire sont réalisés dans le cadre des soins cliniques de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du modèle multimodal pour l'identification des calculs urinaires d'acide urique.
Délai: Périopératoirement
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Le critère de jugement principal est la performance diagnostique d'un modèle de classification multimodal pour l'identification des calculs urinaires d'acide urique.
Le modèle intègre des caractéristiques cliniques, des paramètres de laboratoire et des caractéristiques d'imagerie par tomodensitométrie.
La composition des calculs déterminée par spectroscopie infrarouge postopératoire est utilisée comme référence standard.
La performance du modèle sera évaluée à l'aide de mesures de discrimination telles que l'aire sous la courbe ROC.
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Périopératoirement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jian Zhuo, PhD, Department of Urology, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zeng G, Mai Z, Xia S, Wang Z, Zhang K, Wang L, Long Y, Ma J, Li Y, Wan SP, Wu W, Liu Y, Cui Z, Zhao Z, Qin J, Zeng T, Liu Y, Duan X, Mai X, Yang Z, Kong Z, Zhang T, Cai C, Shao Y, Yue Z, Li S, Ding J, Tang S, Ye Z. Prevalence of kidney stones in China: an ultrasonography based cross-sectional study. BJU Int. 2017 Jul;120(1):109-116. doi: 10.1111/bju.13828. Epub 2017 Mar 21.
- Bultitude M, Smith D, Thomas K. Contemporary Management of Stone Disease: The New EAU Urolithiasis Guidelines for 2015. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):483-4. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.010. Epub 2015 Aug 21. No abstract available.
- Mandel NS, Mandel IC, Kolbach-Mandel AM. Accurate stone analysis: the impact on disease diagnosis and treatment. Urolithiasis. 2017 Feb;45(1):3-9. doi: 10.1007/s00240-016-0943-0. Epub 2016 Dec 3.
- Chew BH, Wong VKF, Halawani A, Lee S, Baek S, Kang H, Koo KC. Development and external validation of a machine learning-based model to classify uric acid stones in patients with kidney stones of Hounsfield units < 800. Urolithiasis. 2023 Sep 30;51(1):117. doi: 10.1007/s00240-023-01490-y.
- Wang Z, Yang G, Wang X, Cao Y, Jiao W, Niu H. A combined model based on CT radiomics and clinical variables to predict uric acid calculi which have a good accuracy. Urolithiasis. 2023 Feb 6;51(1):37. doi: 10.1007/s00240-023-01405-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Première publication (Réel)
9 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Calculs
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Urolithiase
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Calculs urinaires
- Techniques d'investigation
- Méthodes
- Observation
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT2025-087 (Autre subvention/numéro de financement: Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'étude implique des données cliniques multicentriques contenant des informations personnelles et d'imagerie sensibles.
Le partage des données est restreint par les politiques institutionnelles, les approbations éthiques et les réglementations de protection des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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