Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie w celu opracowania modelu identyfikacji kamieni moczowych z kwasu moczowego przy użyciu TK i badań laboratoryjnych (UAS-Model)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jian Zhuo

Opracowanie precyzyjnego modelu klasyfikacji kamieni moczowych z kwasu moczowego na podstawie parametrów multimodalnych: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne

Kamica układu moczowego jest powszechnym schorzeniem dotyczącym nerek, moczowodów, pęcherza moczowego i cewki moczowej. Kamienie kwasu moczowego stanowią ważny podtyp kamieni moczowych i wymagają innych strategii zapobiegania i leczenia w porównaniu z innymi typami kamieni. Jednak dokładna identyfikacja kamieni kwasu moczowego przed leczeniem pozostaje wyzwaniem w rutynowej praktyce klinicznej. To wieloośrodkowe badanie obserwacyjne ma na celu opracowanie i walidację precyzyjnego modelu klasyfikacji do odróżniania kamieni układu moczowego z kwasu moczowego od kamieni niebędących kamieniami kwasu moczowego przy użyciu multimodalnych parametrów. Parametry te obejmują charakterystykę kliniczną pacjentów, wyniki badań laboratoryjnych oraz cechy obrazowania tomografii komputerowej (TK). Pacjenci poddawani leczeniu chirurgicznemu kamicy układu moczowego w uczestniczących ośrodkach zostaną włączeni do badania. Skład kamienia określony za pomocą spektroskopii w podczerwieni po operacji będzie używany jako standard odniesienia. Integrując dane kliniczne, laboratoryjne i obrazowe, niniejsze badanie dąży do ustalenia praktycznego i wiarygodnego modelu w celu poprawy klasyfikacji kamieni kwasu moczowego i wsparcia zindywidualizowanego postępowania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe badanie obserwacyjne ma na celu opracowanie i walidację precyzyjnego modelu klasyfikacji kamieni moczowych z kwasu moczowego na podstawie parametrów multimodalnych. Badanie będzie prowadzone w wielu szpitalach w Chinach i obejmie dorosłych pacjentów poddawanych leczeniu chirurgicznemu kamieni moczowych obejmujących nerki, moczowody, pęcherz moczowy lub cewkę moczową. Dane kliniczne, parametry laboratoryjne (w tym biochemiczne wskaźniki surowicy i moczu) oraz cechy obrazowania TK będą zbierane przed leczeniem zgodnie ze standardowymi protokołami. Skład kamienia określony przez spektroskopię w podczerwieni pooperacyjnej będzie służył jako standard odniesienia, przy czym kamienie z kwasu moczowego są definiowane na podstawie ustalonych kryteriów składu. Populacja badana zostanie podzielona na kohorty treningowe i walidacyjne. Wielowymiarowe modelowanie statystyczne zostanie wykorzystane do identyfikacji niezależnych predyktorów kamieni z kwasu moczowego i do skonstruowania modelu predykcyjnego. Wydajność modelu będzie oceniana za pomocą analiz dyskryminacji, kalibracji i użyteczności klinicznej. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą klinicznie zastosowalnego narzędzia do dokładniejszej klasyfikacji kamieni moczowych z kwasu moczowego, co może ułatwić indywidualne strategie zapobiegania i podejmowanie decyzji terapeutycznych u pacjentów z kamieniami moczowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1650

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200000
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania składa się z dorosłych pacjentów z kamieniami dróg moczowych, którzy poddają się leczeniu chirurgicznemu w ośrodkach uczestniczących. Kwalifikujący się uczestnicy obejmują pacjentów z kamieniami nerkowymi, moczowodowymi, pęcherzowymi lub cewkowymi, z dostępnymi informacjami klinicznymi, wynikami badań laboratoryjnych, obrazowaniem tomografii komputerowej oraz analizą składu kamieni pooperacyjną.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem kamieni układu moczowego, w tym kamieni nerkowych, moczowodowych, pęcherza moczowego lub cewki moczowej.
  • Pacjenci, którzy podczas okresu badania poddają się leczeniu chirurgicznemu kamieni układu moczowego w uczestniczących ośrodkach, w tym ureteroskopii lub fleksyjnej ureteroskopowej litotrypsji, przezskórnej nefrolitotomii, pielolitotomii lub ureterolitotomii, albo przezcewkowej cystolitotrypsji.
  • Pacjenci, u których skład kamienia jest określany poprzez analizę spektroskopii w podczerwieni pooperacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z licznymi kamieniami lub kamieniami zlokalizowanymi w wielu miejscach, takimi jak liczne kamienie nerkowe lub współistniejące kamienie nerkowe i moczowodowe, aby uniknąć rozbieżności między pomiarami kamienia docelowego w tomografii komputerowej a analizą składu kamienia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci młodsi niż 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kamienie moczowe kwasu moczowego
Pacjenci z kamieniami dróg moczowych sklasyfikowanymi jako kamienie moczanowe na podstawie analizy spektroskopii podczerwieni pooperacyjnej.
Inny: Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
To jest obserwacyjne badanie przekrojowe. Uczestnicy nie są przypisani do żadnej interwencji w ramach badania. Wszystkie czynności kliniczne, badania obrazowe i testy laboratoryjne są wykonywane w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Kamienie nerkowe niekwasu moczowego
Pacjenci z kamieniami układu moczowego sklasyfikowanymi jako kamienie niekwasu moczowego na podstawie analizy spektroskopii w podczerwieni pooperacyjnej.
Inny: Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
To jest obserwacyjne badanie przekrojowe. Uczestnicy nie są przypisani do żadnej interwencji w ramach badania. Wszystkie czynności kliniczne, badania obrazowe i testy laboratoryjne są wykonywane w ramach rutynowej opieki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność modelu multimodalnego w identyfikacji kamieni moczowych z kwasu moczowego.
Ramy czasowe: Okolooperacyjnie
Głównym celem jest ocena skuteczności diagnostycznej multimodalnego modelu klasyfikacyjnego w identyfikacji kamieni układu moczowego z kwasu moczowego. Model integruje cechy kliniczne, parametry laboratoryjne oraz cechy obrazowe z tomografii komputerowej. Jako standard referencyjny wykorzystano skład kamieni określony za pomocą spektroskopii w podczerwieni po zabiegu. Skuteczność modelu będzie oceniana za pomocą wskaźników dyskryminacji, takich jak pole pod krzywą ROC.
Okolooperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jian Zhuo

Współpracownicy

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jian Zhuo, PhD, Department of Urology, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT2025-087 (Inny numer grantu/finansowania: Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie obejmuje wieloośrodkowe dane kliniczne zawierające wrażliwe informacje osobiste i obrazowe. Udostępnianie danych jest ograniczone przez polityki instytucjonalne, zatwierdzenia etyczne oraz przepisy ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj