Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterstudie til udvikling af en model til identifikation af urinsyre urinvejssten ved hjælp af CT og laboratorietests (UAS-Model)

8. januar 2026 opdateret af: Jian Zhuo

Udvikling af en præcisionsklassifikationsmodel for urinsyreurinvejssten baseret på multimodal parametre: Et multicenter observationsstudie

Urinvejssten er en almindelig tilstand, der påvirker nyre, urinleder, blære og urinrør. Urinsyresten udgør en vigtig undertype af urinvejssten og kræver forskellige forebyggelses- og behandlingsstrategier sammenlignet med andre stentyper. Imidlertid forbliver nøjagtig identifikation af urinsyresten før behandling udfordrende i rutinemæssig klinisk praksis. Denne multicentrede observationsstudie har til formål at udvikle og validere en præcisionsklassifikationsmodel til at skelne urinsyre urinvejssten fra ikke-urinsyresten ved hjælp af multimodale parametre. Disse parametre omfatter patienternes kliniske karakteristika, laboratorieprøveresultater og computertomografi (CT) billeddannelsesfunktioner. Patienter, der gennemgår kirurgisk behandling for urinvejssten på deltagende centre, vil blive inkluderet. Stensammensætning bestemt ved infrarød spektroskopi efter operation vil blive brugt som referencestandard. Ved at integrere kliniske, laboratorie- og billeddannelsesdata søger denne undersøgelse at etablere en praktisk og pålidelig model til at forbedre klassifikationen af urinsyresten og støtte individuel klinisk ledelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicentrisk observationsstudie, der er designet til at udvikle og validere en præcisionsklassifikationsmodel for urinsyresten i urinvejene baseret på multimodale parametre. Studiet vil blive gennemført på flere hospitaler i Kina og vil omfatte voksne patienter, der gennemgår kirurgisk behandling for urinvejssten, der involverer nyrer, urinledere, blære eller urinrør. Kliniske data, laboratorieparametre (herunder serum- og urin-biokemiske indeks) og CT-billedfunktioner vil blive indsamlet før behandling i henhold til standardiserede protokoller. Stensammensætning bestemt ved postoperativ infrarød spektroskopi vil tjene som referencestandard, hvor urinsyresten er defineret baseret på etablerede sammensætningskriterier. Studiepopulationen vil blive opdelt i trænings- og valideringskohorter. Multivariabel statistisk modellering vil blive brugt til at identificere uafhængige prædiktorer for urinsyresten og til at konstruere en forudsigelsesmodel. Modelpræstation vil blive evalueret ved hjælp af diskrimination, kalibrering og klinisk nytteanalyser. Resultaterne af dette studie forventes at give et klinisk anvendeligt værktøj til mere præcis klassifikation af urinsyresten i urinvejene, hvilket kan lette individuelle forebyggelsesstrategier og behandlingsbeslutninger hos patienter med urinsteinsygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1650

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter med urinvejssten, der gennemgår kirurgisk behandling på deltagende centre. Berettigede deltagere inkluderer patienter med nyre-, urinleder-, blære- eller urinrørssten, med tilgængelig klinisk information, laboratorietestresultater, computertomografi-billeder og postoperativ sten-sammensætningsanalyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en bekræftet diagnose af urinvejssten, herunder nyresten, urinsten, blæresten eller urinrørssten.
  • Patienter, der gennemgår kirurgisk behandling for urinvejssten på deltagende centre i løbet af undersøgelsesperioden, herunder urinstensbiopsi eller fleksibel urinstensbiopsi litotripsi, perkutan nefrolitotomi, pyelolitotomi eller ureterolitotomi, eller transuretral cystolitotripsi.
  • Patienter, hvis sten sammensætning fastslås ved postoperativ infrarød spektroskopi analyse.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med flere sten eller sten placeret på flere steder, såsom flere nyresten eller samtidige nyre- og urinsten, for at undgå uoverensstemmelser mellem computertomografi målinger af målstenen og sten sammensætningsanalyse.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Urat urinvejssten
Patienter med urinvejssten klassificeret som urinsyresten baseret på postoperativ infrarød spektroskopianalyse.
Andet: Ingen intervention (observationsstudie)
Dette er en observationsbaseret tværsnitsundersøgelse. Deltagerne tildeles ikke nogen intervention som en del af undersøgelsen. Alt klinisk behandling, billeddiagnostiske undersøgelser og laboratorieprøver udføres som en del af den rutinemæssige kliniske behandling.
Ikke-urinsyre urinvejssten
Patienter med urinvejssten klassificeret som ikke-urinsyresten baseret på postoperativ infrarød spektroskopianalyse.
Andet: Ingen intervention (observationsstudie)
Dette er en observationsbaseret tværsnitsundersøgelse. Deltagerne tildeles ikke nogen intervention som en del af undersøgelsen. Alt klinisk behandling, billeddiagnostiske undersøgelser og laboratorieprøver udføres som en del af den rutinemæssige kliniske behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af multimodal model til identificering af urinsyresten.
Tidsramme: Perioperativt
Det primære resultat er den diagnostiske ydeevne af en multimodal klassifikationsmodel til identifikation af urinsyre urinvejssten. Modellen integrerer kliniske karakteristika, laboratorieparametre og computertomografi-billedegenskaber. Stensammensætning bestemt ved postoperativ infrarød spektroskopi bruges som referencesstandard. Modelydelsen vil blive evalueret ved hjælp af diskriminationsmetrikker såsom arealet under receiver operating characteristic-kurven.
Perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jian Zhuo

Samarbejdspartnere

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jian Zhuo, PhD, Department of Urology, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT2025-087 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi studiet omfatter multicenter kliniske data, der indeholder følsomme personlige og billeddannende oplysninger. Dataudveksling er begrænset af institutionelle politikker, etiske godkendelser og databeskyttelsesregler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejssten

Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsstudie)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner