Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie k vývoji modelu pro identifikaci močových kamenů z kyseliny močové pomocí CT a laboratorních testů (UAS-Model)

8. ledna 2026 aktualizováno: Jian Zhuo

Vývoj modelu přesné klasifikace močových kamenů kyseliny močové na základě multimodálních parametrů: Multicentrická observační studie

Močové kameny jsou běžným onemocněním postihujícím ledviny, močovod, močový měchýř a močovou trubici. Kameny z kyseliny močové představují důležitý podtyp močových kamenů a vyžadují odlišné strategie prevence a léčby ve srovnání s jinými typy kamenů. Přesná identifikace kamenů z kyseliny močové před léčbou však zůstává v běžné klinické praxi náročná. Tato multicentrická observační studie si klade za cíl vyvinout a validovat přesný klasifikační model pro rozlišení kamenů z kyseliny močové od kamenů neobsahujících kyselinu močovou pomocí multimodálních parametrů. Tyto parametry zahrnují klinické charakteristiky pacientů, výsledky laboratorních testů a znaky na snímcích z výpočetní tomografie (CT). Do studie budou zařazeni pacienti podstupující chirurgickou léčbu močových kamenů v účastnických centrech. Jako referenční standard bude použito složení kamenů stanovené infračervenou spektroskopií po operaci. Integrací klinických, laboratorních a zobrazovacích dat tato studie usiluje o vytvoření praktického a spolehlivého modelu pro zlepšení klasifikace kamenů z kyseliny močové a podporu individualizovaného klinického přístupu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická observační studie navržená k vývoji a validaci přesného klasifikačního modelu pro močové kameny kyseliny močové na základě multimodálních parametrů. Studie bude provedena v několika nemocnicích v Číně a bude zahrnovat dospělé pacienty podstupující chirurgickou léčbu močových kamenů zahrnujících ledviny, močovod, močový měchýř nebo močovou trubici. Klinická data, laboratorní parametry (včetně biochemických ukazatelů v séru a moči) a CT zobrazovací charakteristiky budou shromážděny před léčbou podle standardizovaných protokolů. Složení kamene stanovené pooperační infračervenou spektroskopií bude sloužit jako referenční standard, přičemž kameny kyseliny močové jsou definovány na základě stanovených kompozičních kritérií. Studijní populace bude rozdělena do tréninkových a validačních kohort. Multivariační statistické modelování bude použito k identifikaci nezávislých prediktorů kamenů kyseliny močové a ke konstrukci predikčního modelu. Výkon modelu bude hodnocen pomocí analýz diskriminace, kalibrace a klinické užitečnosti. Výsledky této studie se očekává, že poskytnou klinicky použitelný nástroj pro přesnější klasifikaci močových kamenů kyseliny močové, což může usnadnit individualizované preventivní strategie a rozhodování o léčbě u pacientů s močovými kameny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1650

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200000
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů s močovými kameny, kteří podstupují chirurgickou léčbu v participujících centrech. Způsobilí účastníci zahrnují pacienty s ledvinovými, ureterálními, močovými měchýřovými nebo uretrálními kameny, s dostupnými klinickými informacemi, výsledky laboratorních testů, zobrazením pomocí výpočetní tomografie a analýzou složení kamenů po operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s potvrzenou diagnózou močových kamenů, včetně ledvinových kamenů, močovodových kamenů, močových kamenů močového měchýře nebo močových kamenů močové trubice.
  • Pacienti, kteří během studijního období podstoupí chirurgickou léčbu močových kamenů v účastnických centrech, včetně ureteroskopie nebo flexibilní ureteroskopické litotrypse, perkutánní nefrolitotomie, pyelolitotomie nebo ureterolitotomie, nebo transuretrální cystolitotrypse.
  • Pacienti, jejichž složení kamene je určeno pooperační analýzou infračervenou spektroskopií.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s více kameny nebo kameny umístěnými na více místech, jako jsou vícečetné ledvinové kameny nebo současné ledvinové a močovodové kameny, aby se zabránilo nesrovnalostem mezi výpočetní tomografií měření cílového kamene a analýzou složení kamene.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kyselina močová močové kameny
Pacienti s močovými kameny klasifikovanými jako kameny kyseliny močové na základě analýzy infračervené spektroskopie po operaci.
Jiný: Bez zásahu (observační studie)
Jedná se o observační průřezovou studii. Účastníci nejsou do studie přiřazeni k žádné intervenci. Veškeré klinické řízení, zobrazovací vyšetření a laboratorní testy jsou prováděny jako součást běžné klinické péče.
Močové kameny bez kyseliny močové
Pacienti s močovými kameny klasifikovanými jako ne-močové kameny na základě pooperační analýzy infračervenou spektroskopií.
Jiný: Bez zásahu (observační studie)
Jedná se o observační průřezovou studii. Účastníci nejsou do studie přiřazeni k žádné intervenci. Veškeré klinické řízení, zobrazovací vyšetření a laboratorní testy jsou prováděny jako součást běžné klinické péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost multimodálního modelu pro identifikaci močových kamenů z kyseliny močové.
Časové okno: Perioperativně
Primárním cílem je diagnostická výkonnost multimodálního klasifikačního modelu pro identifikaci močových kamenů z kyseliny močové. Model integruje klinické charakteristiky, laboratorní parametry a znaky zobrazení výpočetní tomografie. Složení kamenů stanovené pooperační infračervenou spektroskopií slouží jako referenční standard. Výkonnost modelu bude hodnocena pomocí diskriminačních metrik, jako je plocha pod křivkou charakteristiky přijímače.
Perioperativně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jian Zhuo

Spolupracovníci

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jian Zhuo, PhD, Department of Urology, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIT2025-087 (Jiné číslo grantu/financování: Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože studie zahrnuje multicentrická klinická data obsahující citlivé osobní a zobrazovací informace. Sdílení dat je omezeno institucionálními politikami, etickými schváleními a předpisy na ochranu údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kameny v močových cestách

Klinické studie na Bez zásahu (observační studie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit