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구개열 환자의 언어 치료 후 신경 변화: 뇌 영상 연구 (fMRI-Speech-CP)

2026년 1월 30일 업데이트: Shufan Zhao

구개열로 인한 보상적 조음장애 환자에서 발음 훈련 후 비정상적 신경망 재구성에 관한 뇌 영상 연구

구개열은 가장 흔한 안면부 선천성 기형 중 하나로, 심각한 언어 장애를 초래합니다. 보상적 조음 장애, 즉 비구강 조음 장애(NOA)는 이러한 환자들 사이에서 주요 병리적 변화로 간주됩니다. 그러나 중요한 치료 방법인 언어치료의 NOA에 대한 결과는 대개 만족스럽지 않았습니다. 이는 NOA 환자들의 잘못된 조음 패턴과 고질적인 습관 때문으로, 상당한 훈련 강도와 시간이 필요합니다. 우리 자신의 연구 예비 결과 및 타 연구에 따르면, NOA 환자의 일부 뇌 영역에서 구조적 및 기능적 변화가 명확히 확인되어, 비정상적인 신경망이 NOA 진행에 관여함을 시사했습니다. 따라서 우리는 언어치료가 NOA와 관련된 병리적 신경 기능의 재구성 및 비정상 신경망의 재구성을 통해 조음 장애를 효과적으로 교정한다는 가설을 제안합니다. 본 제안에서는 다중 모드 뇌 영상 기술을 적용하여 구강 조음(OA), 수술 후 구개열 환자 중 다양한 정도의 NOA 및 건강 대조군 간의 뇌 기능적 연결성 및 구조적 연결성 네트워크 차이를 조사할 것입니다. 중재 전후 언어 명료도 개선과 뇌 네트워크 변화 간의 관계가 비교될 것입니다. 우리는 NOA 및 언어치료와 관련된 신경망의 기질을 밝히고자 합니다. 전반적으로, 이 포괄적인 연구를 통해 우리는 NOA의 기저 신경 메커니즘에 대한 새로운 통찰을 제공할 뿐만 아니라, 임상 실무에서 효과적인 언어치료 개선 및 새로운 치료 전략 발견을 위한 증거를 축적하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구개열은 종종 보상적 조음 장애(비구강 조음, NOA)를 초래하며, 이는 전통적인 언어치료에 저항성을 보입니다. 이 연구는 언어 훈련의 효능이 NOA와 관련된 병리적 신경 네트워크 및 구조의 재구성에 의해 매개된다는 가설에 기반을 두고 있습니다.

이 비무작위적 종단 연구는 세 집단을 포함하는 병렬 집단 설계를 채택합니다: 언어 훈련을 받는 NOA 환자, 정상 구강 조음(OA)을 가진 수술 후 구개열 환자를 임상 대조군으로, 그리고 건강한 대조군. 주요 목표는 NOA와 훈련을 통한 교정과 관련된 독특한 신경 서명(기능적 연결성과 뇌 구조 모두에서)을 식별하는 것입니다.

모든 참가자는 기저선에서 다중 양상 자기 공명 영상(고해상도 T1 강조 및 휴식 상태 기능적 스캔 포함)과 표준화된 언어 평가를 받습니다. NOA 집단만이 구조화된 언어 훈련 중재를 받은 후, 중재 후 재평가를 진행합니다. 집단 내 및 집단 간 변화를 비교함으로써, 이 연구는 일반적인 구개열과 관련된 변화로부터 NOA에 특이적인 신경 변화를 분리하는 것을 목표로 합니다.

언어 관련 영역에 초점을 맞춘 뇌 전체 변화의 통합 분석은 NOA와 치료 유발 회복의 기저에 있는 신경 기전에 대한 시스템 수준의 이해를 제공할 것으로 기대됩니다. 연구 결과는 더 효과적이고 신경과학에 기반한 치료 전략 개발에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

164

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • School & Hospital of Stomatology Wenzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 4세에서 16세 사이.
  • 환자 그룹의 경우: 비증후군성 구개열 진단을 받았으며, 구개열 수술을 최소 1년 전에 받은 경우.
  • NOA 그룹의 경우: 표준화된 언어 평가를 통해 보상적 조음 장애(Non-oral Articulation, NOA)로 진단된 경우.
  • OA 그룹의 경우: 표준화된 언어 평가를 통해 보상적 조음 장애가 없음(Oral Articulation, OA)이 확인된 경우.
  • 건강 대조군의 경우: 두개안면 기형, 언어 장애 또는 신경학적 질환 병력이 없는 경우.
  • 참가자와 법적 보호자가 서면 동의서를 이해하고 작성할 의사와 능력이 있는 경우.
  • 자기공명영상(MRI) 검사에 협조하고 완료할 수 있는 경우(예: 폐쇄공포증 없음, 금기 금속 임플란트 없음).

제외 기준:

  • 다른 알려진 증후군 또는 인지 장애 존재(예: 자폐 스펙트럼 장애, 지적 장애).
  • 언어 기능에 영향을 미칠 수 있는 다른 신경학적 질환 병력(예: 뇌성마비, 청력 손실).
  • 심각한 다른 구강안면 이상 또는 미수복 구개열 누공 존재.
  • MRI 검사 금기 사항(예: 제거 불가능한 금속 임플란트, 심한 폐쇄공포증).
  • 지난 6개월 이내에 체계적인 언어 치료를 받은 경우.
  • 연구자가 연구 참여에 부적합하다고 판단하는 기타 어떤 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비구강 조음(NOA) 그룹
참가자는 연구용 행동 중재인 구조화된 언어 탈조정 치료(Structured Speech Decompensation Therapy)를 받습니다. 이 일대일 치료는 성문 파열음 /k͡ʔ/를 핵심 음소로 사용하여 올바른 조음 위치와 보상적 습관을 교정하며, 다감각 단서를 통합합니다. 중재는 인증된 언어치료사가 1시간 세션으로 시행하며, 빈도는 주당 3회, 기간은 5~12주입니다. 세션에 대한 부모 참여와 매일 처방된 가정 연습은 필수 구성 요소입니다.
행동: 구조화된 언어 훈련을 통한 보상 부전 관리
이 구조화된 일대일 발음 보상 치료는 수술 후 구개열 환자의 비구강 조음 장애(NOA)를 대상으로 하여, 성문 파열음 /kʔ/를 주요 음소로 사용하여 올바른 조음 위치와 보상 습관을 교정합니다.
오류 인식부터 일반화까지 구조화된 패러다임을 따르며, 다감각적 단서를 통합합니다.
치료사가 주 3회, 1시간씩 5-12주 동안 제공하며 부모 참여가 포함되고, 매일 가정 연습이 수반됩니다.
완료 조건으로 정확한 음소 산출이 요구되며, 이후 1년 동안 매일 부모 감독 하에 유지 연습이 필요합니다.
간섭 없음: 구강 조음 (OA) 그룹
참가자들은 연구용 언어 훈련 중재를 받지 않습니다. 이 군은 임상 대조군 역할을 합니다.
간섭 없음: 건강한 대조군(HC)
참가자는 연구 관련 중재를 받지 않습니다. 이 군은 건강한 규범 대조군 역할을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 관련 네트워크의 기능적 연결성 변화
기간: 기초 평가부터 훈련 후 평가까지(약 12주차)
휴식 상태 기능적 연결성의 변화, 사전 정의된 언어 관련 영역(브로카 영역과 베르니케 영역) 간의 연결에 초점을 두고, 추가적으로 전뇌 네트워크 분석을 통해 평가하며, 휴식 상태 fMRI 데이터를 사용합니다.
기초 평가부터 훈련 후 평가까지(약 12주차)
정확한 자음 비율(PCC)의 변화
기간: 기초 평가부터 훈련 후 평가까지(약 12주차)
단어 단위와 대화 발화 상황에서 올바르게 산출된 자음의 비율 변화. 이 측정치는 표준화된 발화 샘플에서 도출되며, 편견이 제거된 자격을 갖춘 언어치료사들에 의해 평가됩니다.
기초 평가부터 훈련 후 평가까지(약 12주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조음 관련 영역의 회백질 부피(GMV) 변화
기간: 기저선에서 훈련 후 평가까지(12주차)
전체 뇌 영역에서의 회백질 부피 변화, 특히 조음과 관련된 영역에 초점을 맞춤. 고해상도 T1 강조 자기공명영상(MRI) 스캔의 복셀 기반 형태측정법(VBM) 분석을 통해 측정됨.
기저선에서 훈련 후 평가까지(12주차)
언어 관련 피질의 지역적 동질성(ReHo) 변화
기간: 기준 시점부터 훈련 후 평가(12주차)까지
전체 뇌 영역에서의 국소 뇌 활동 동기화 변화, 특히 언어 관련 피질에 중점을 둔
기준 시점부터 훈련 후 평가(12주차)까지
저주파 변동 진폭 변화 (fALFF)
기간: 기준선에서 훈련 후 평가까지(12주차)
전뇌에서 측정된 혈중 산소 수준 의존성(BOLD) 신호의 저주파 변동 분수 진폭 변화를, 언어 및 청각 처리 네트워크 영역 내에서 평가한 것. 정적 상태 기능적 자기공명영상(fMRI) 데이터에서 도출됨.
기준선에서 훈련 후 평가까지(12주차)
보상적 조음 오류 비율의 변화
기간: 기초 평가부터 훈련 후 평가까지(12주차)
단어 단위와 대화 발화 샘플 내에서 분석된, 시도된 전체 자음 수에 대한 보상적 (비구강) 조음 오류 비율의 변화. 이 지표는 비구강 조음의 특성을 보이는 오류 패턴의 빈도를 정량화하기 위해 발화 샘플의 음성 전사를 통해 계산됩니다.
기초 평가부터 훈련 후 평가까지(12주차)
조음 관련 영역의 백질 부피(WMV) 변화
기간: 기준 시점부터 훈련 후 평가까지(12주차)
전체 뇌의 백질 부피 변화, 특히 언어 운동 경로와 관련된 신경로 내에서. 백질 부피 변화를 정량화하기 위해 T1 강조 MRI의 복셀 기반 분석을 사용하여 분석되었습니다.
기준 시점부터 훈련 후 평가까지(12주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shufan Zhao

협력자

National Natural Science Foundation of China
Wenzhou Medical University
Guangzhou Women and Children's Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017021923

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD) 공유에 관한 최종 결정은 본 등록 시점에는 이루어지지 않았습니다. 본 연구는 민감한 신경영상 및 음성 데이터를 포함합니다. 데이터 공유 고려사항으로는 완전한 비식별화의 실행 가능성, 현지 규정 및 윤리적 승인 준수, 적절한 데이터 접근 프로토콜의 수립 등이 포함되며, 이는 연구자 및 주관 기관의 추가 검토가 필요합니다. 향후 공식 데이터 공유 계획이 수립될 수 있으며, 실행 가능하고 적절하다고 판단될 경우 합리적인 요청에 따라 또는 통제된 접근 저장소를 통해 제공될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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