Нейронные изменения после логопедической терапии у пациентов с расщелиной нёба: исследование методом визуализации мозга (fMRI-Speech-CP)
30 января 2026 г. обновлено: Shufan Zhao
Исследование методом нейровизуализации аномальной реорганизации нейронной сети после речевого тренинга у пациентов с компенсаторной артикуляцией вследствие расщелины нёба
Расщелина нёба является одной из наиболее распространённых врождённых мальформаций челюстно-лицевой области, которая приводит к тяжёлым речевым расстройствам.
Компенсаторное артикуляционное расстройство, также известное как неоральное артикуляционное расстройство (НОА), рассматривается как основные патологические изменения у этих пациентов.
Однако результаты логопедической терапии, важного метода лечения, для НОА обычно были неудовлетворительными.
Это связано с неправильными артикуляционными паттернами и устойчивыми привычками у пациентов с НОА, которые требуют значительной интенсивности тренировок и времени.
Согласно предварительным результатам нашего собственного исследования, а также исследований других учёных, структурные и функциональные изменения были чётко выявлены в некоторых областях мозга пациентов с НОА, что свидетельствует о вовлечении аномальных нейронных сетей в прогрессирование НОА.
Таким образом, мы выдвинули гипотезу, что логопедическая терапия эффективно корректирует артикуляционные расстройства путём реконфигурации патологической нейронной функции и реорганизации аномальной нейронной сети, вовлечённой в НОА.
В данном предложении мультимодальные методы визуализации мозга будут применены для исследования различий в функциональной связности мозга и структурных связях сетей между группами оральной артикуляции (ОА), различной степени НОА у пациентов с послеоперационной расщелиной нёба и здорового контроля.
Будет проведено сравнение взаимосвязи между улучшением разборчивости речи и изменением мозговой сети до и после вмешательства.
Мы намерены раскрыть субстраты нейронной сети, связанные с НОА и логопедической терапией.
В целом, посредством этого комплексного исследования мы хотим не только предоставить новое понимание лежащих в основе нейронных механизмов НОА, но и накопить доказательства для повышения эффективности логопедической терапии и поиска новых терапевтических стратегий в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расщелина нёба часто приводит к компенсаторному расстройству артикуляции (неоральная артикуляция, НОА), устойчивому к традиционной логопедической терапии. Это исследование основано на гипотезе, что эффективность речевой тренировки опосредована реорганизацией патологических нейронных сетей и структур, связанных с НОА.
Это нерандомизированное лонгитюдное исследование использует параллельный групповой дизайн с тремя когортами: пациенты с НОА, получающие речевую тренировку; послеоперационные пациенты с расщелиной нёба с нормальной оральной артикуляцией (ОА) в качестве клинического контроля; и здоровые контрольные участники. Основная цель — выявление характерных нейронных сигнатур (как в функциональной связности, так и в структуре мозга), связанных с НОА и её коррекцией посредством тренировки.
Все участники проходят мультимодальную магнитно-резонансную томографию (включая высокоразрешающие T1-взвешенные и сканы функционального покоя) и стандартизированные речевые оценки на исходном уровне. Только группа НОА затем получает структурированное вмешательство речевой тренировки с последующей повторной оценкой после вмешательства. Сравнивая изменения внутри и между группами, это исследование стремится отделить нейронные изменения, специфичные для НОА, от изменений, связанных с расщелиной нёба в целом.
Интегративный анализ изменений во всём мозге с фокусом на речевые области ожидается для получения системного понимания нейронных механизмов, лежащих в основе НОА и выздоровления, индуцированного лечением. Результаты могут способствовать разработке более эффективных, основанных на нейронауке терапевтических стратегий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
164
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- School & Hospital of Stomatology Wenzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 4 до 16 лет.
- Для групп пациентов: Диагностированная несиндромная расщелина нёба и проведенная операция по восстановлению расщелины нёба не менее чем за 1 год до исследования.
- Для группы NOA: Диагностированное компенсаторное артикуляционное расстройство (неоральная артикуляция, NOA) посредством стандартизированной оценки речи.
- Для группы OA: Подтвержденное отсутствие компенсаторного артикуляционного расстройства (оральная артикуляция, OA) посредством стандартизированной оценки речи.
- Для группы здорового контроля: Отсутствие в анамнезе каких-либо краниофациальных мальформаций, речевых расстройств или неврологических заболеваний.
- Участники и их законные опекуны способны понять и готовы предоставить письменное информированное согласие.
- Способность сотрудничать и пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ) (например, отсутствие клаустрофобии, отсутствие противопоказанных металлических имплантатов).
Критерии исключения:
- Наличие других известных синдромов или когнитивных нарушений (например, расстройство аутистического спектра, интеллектуальная недостаточность).
- Наличие в анамнезе других неврологических заболеваний, которые могут повлиять на речевую функцию (например, детский церебральный паралич, потеря слуха).
- Наличие других тяжелых орофациальных аномалий или незакрытой нёбной фистулы.
- Противопоказания для проведения МРТ (например, несъемные металлические имплантаты, тяжелая клаустрофобия).
- Получение системной логопедической терапии в течение последних 6 месяцев.
- Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, делает участие в исследовании нецелесообразным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа неоральной артикуляции (NOA)
Участники получают исследуемое поведенческое вмешательство: структурированную терапию декомпенсации речи.
Эта индивидуальная терапия использует гортанную смычку /k͡ʔ/ в качестве ключевого звука для направления правильной артикуляционной постановки и коррекции компенсаторных привычек, интегрируя мультисенсорные сигналы.
Вмешательство проводится сертифицированным логопедом в дозировке 1-часовых сеансов, с частотой 3 сеанса в неделю, продолжительностью от 5 до 12 недель.
Обязательными компонентами являются участие родителей в сеансах и ежедневная предписанная домашняя практика.
|
Эта структурированная индивидуальная терапия речевой декомпенсации направлена на лечение неорального артикуляционного расстройства (НОА) у пациентов после операции по поводу расщелины нёба, используя гортанную смычку /kʔ/ в качестве ключевого звука для коррекции артикуляционной постановки и исправления компенсаторных привычек.
Она следует структурированной парадигме от распознавания ошибок до генерализации, интегрируя мультисенсорные сигналы.
Проводится терапевтом 3 раза в неделю по 1 часу в течение 5-12 недель с участием родителей и включает ежедневные домашние упражнения.
Завершение требует точного воспроизведения звука с последующей ежедневной поддерживающей практикой под контролем родителей в течение одного года.
|
|
Без вмешательства: Группа оральной артикуляции (OA)
Участники не получают исследуемое речевое тренировочное вмешательство.
Эта группа служит клинической контрольной группой.
|
|
|
Без вмешательства: здоровый контроль (HC)
Участники не получают никакого вмешательства, связанного с исследованием.
Эта группа служит здоровой контрольной группой с нормативными показателями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной связности речевой сети
Временное ограничение: От исходной оценки до оценки после обучения (приблизительно на 12-й неделе)
|
Изменение функциональной связности в состоянии покоя, с фокусом на связях между предопределенными речевыми областями (области Брока и Вернике) и дополнительно оцененное с помощью анализа сетей всего мозга, с использованием данных фМРТ в состоянии покоя.
|
От исходной оценки до оценки после обучения (приблизительно на 12-й неделе)
|
|
Изменение процента правильных согласных (PCC)
Временное ограничение: С момента базовой оценки до оценки после обучения (приблизительно на 12-й неделе)
|
Изменение в процентном соотношении правильно произносимых согласных, оцененное как в контексте произнесения отдельных слов, так и в контексте разговорной речи.
Данный показатель выводится из стандартизированных образцов речи, которые оцениваются слепыми, сертифицированными логопедами.
|
С момента базовой оценки до оценки после обучения (приблизительно на 12-й неделе)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема серого вещества (GMV) в речедвигательных областях
Временное ограничение: От исходного уровня до оценки после обучения (на 12-й неделе)
|
Изменения в объёме серого вещества во всём мозге, с акцентом на области, вовлечённые в артикуляцию.
Измеряется с помощью анализа воксельной морфометрии (VBM) высокоразрешающих T1-взвешенных магнитно-резонансных томографических (МРТ) снимков.
|
От исходного уровня до оценки после обучения (на 12-й неделе)
|
|
Изменение региональной однородности (ReHo) в речевой коре головного мозга
Временное ограничение: С момента исходного состояния до оценки после обучения (на 12-й неделе)
|
Изменения в синхронизации локальной мозговой активности во всем мозге, с особым акцентом на речевой коре.
|
С момента исходного состояния до оценки после обучения (на 12-й неделе)
|
|
Изменение амплитуды низкочастотных флуктуаций (fALFF)
Временное ограничение: От исходного уровня до оценки после обучения (на 12-й неделе)
|
Изменения фракционной амплитуды низкочастотных колебаний в BOLD-сигнале (уровень оксигенации крови) по всему мозгу, оцененные в областях сетей обработки речи и слуха.
Получено из данных фМРТ в состоянии покоя.
|
От исходного уровня до оценки после обучения (на 12-й неделе)
|
|
Изменение доли компенсаторных артикуляционных ошибок
Временное ограничение: От исходного уровня до оценки после обучения (на 12-й неделе)
|
Изменение доли компенсаторных (не-оральных) артикуляционных ошибок относительно общего количества попыток произнести согласные, анализируемое в образцах речи как на уровне отдельных слов, так и в разговорной речи.
Этот показатель рассчитывается путем фонетической транскрипции речевых образцов для количественной оценки частоты паттернов ошибок, характерных для не-оральной артикуляции.
|
От исходного уровня до оценки после обучения (на 12-й неделе)
|
|
Изменение объема белого вещества (OBV) в областях, связанных с артикуляцией
Временное ограничение: С момента исходного уровня до оценки после обучения (на 12-й неделе)
|
Изменения в объеме белого вещества по всему мозгу, особенно в трактах, связанных с речевыми двигательными путями.
Проанализировано с использованием воксельного анализа T1-взвешенной МРТ для количественной оценки изменений объема белого вещества.
|
С момента исходного уровня до оценки после обучения (на 12-й неделе)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhang W, Li C, Chen L, Xing X, Li X, Yang Z, Zhang H, Chen R. Increased activation of the hippocampus during a Chinese character subvocalization task in adults with cleft lip and palate palatoplasty and speech therapy. Neuroreport. 2017 Aug 16;28(12):739-744. doi: 10.1097/WNR.0000000000000832.
- Wang Y, Deng C, Li H, Gao Y, Shi B, Huang X, Gong Q. Intranetwork and Internetwork Functional Connectivity Changes Related to Speech Disorders in Adults With Cleft Lip and Palate. Eur J Neurosci. 2025 Apr;61(7):e70077. doi: 10.1111/ejn.70077.
- Zhang W, Guan Z, Cao L, Sun L, Zhang X, Chen R, Li C, Song W. Articulation-function-associated brain developmental changes in cleft lip and palate patients. Brain Res Bull. 2025 Sep;229:111458. doi: 10.1016/j.brainresbull.2025.111458. Epub 2025 Jul 11.
- Zhang W, Zhao C, Sun L, Yang X, Yang L, Liang Y, Zhang X, Du X, Chen R, Li C. Articulation-Function-Associated Cortical Developmental Changes in Patients with Cleft Lip and Palate. Brain Sci. 2023 Mar 25;13(4):550. doi: 10.3390/brainsci13040550.
- Wang S, Fang L, Miao G, Li Z, Rao B, Cheng H. Atypical cortical thickness and folding of language regions in Chinese nonsyndromic cleft lip and palate children after speech rehabilitation. Front Neurol. 2022 Sep 20;13:996459. doi: 10.3389/fneur.2022.996459. eCollection 2022.
- Homoud NN, Ireland AJ, Sherriff M, AlSaffar Z, Davies AJV, Sandy JR. A Review and Meta-Analysis on Altered Brain Structure in Patients Born with Non-Syndromic Cleft Lip and/or Palate. Cleft Palate Craniofac J. 2025 Mar 24:10556656251327526. doi: 10.1177/10556656251327526. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017021923
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Окончательное решение о предоставлении индивидуальных данных участников (ИДУ) на момент этой регистрации еще не принято.
Это исследование включает конфиденциальные нейровизуализационные и речевые данные.
Вопросы предоставления данных, включая возможность полной деидентификации, соблюдение местных нормативных требований и этических одобрений, а также установление соответствующих протоколов доступа к данным, требуют дополнительного рассмотрения исследователями исследования и спонсирующим учреждением.
Формальный план предоставления данных может быть разработан в будущем и будет предоставлен по обоснованному запросу или через репозиторий с контролируемым доступом, если это будет сочтено осуществимым и целесообразным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .