소아 폐렴 진단을 위한 폐 초음파의 진단 정확도 (LUS)
2025년 12월 30일 업데이트: Suraj BHATTARAI, Nagasaki University
저자원 환경에서 소아 폐렴 진단을 위한 폐 초음파 사용의 진단적 이점과 실현 가능성 평가
흉부 X선은 역사적으로 소아 폐렴 진단을 돕는 영상 표준으로 사용되어 왔지만, 증거는 이를 완벽한 영상 도구로 뒷받침하지 않습니다. CXR의 대안으로, 폐 초음파(LUS)는 소아에서 선택 영상으로 사용될 수 있으며, 연구들은 소아 폐렴 진단에서의 우수한 정확성을 입증했습니다. 그러나 대부분의 진단 연구들은 참조 표준으로 CXR을 사용했습니다.
'골드 스탠더드' 접근법이 부재한 상황에서, 임상의들이 LUS에만 의존한다면 폐렴 및 중증 폐렴을 가진 많은 소아들이 '놓칠' 위험이 있습니다.
본 연구는 임상 정보, 영상 및 검사실 검사를 기반으로 도출된 '골드 스탠더드' 진단과 비교하여 소아에서 LUS의 진단적 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bagmati
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Bhaktapur, Bagmati, 네팔
- Siddhi Memorial Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적 폐렴 의심. WHO 폐렴 사례 정의에 부합하는 어린이에서 폐렴이 의심되는 경우, 즉 기침 또는 호흡 곤란과 연관된 빠른 호흡 및/또는 하부 흉벽 함몰.
제외 기준:
- 동의하지 않는 부모.
- 24시간 이상 입원한 어린이.
- 연구 현장에서 지난 4주 이내에 폐렴 치료를 받은 어린이.
- 응급 생명 유지 지원이 필요한 중증 환자 및 동의 제공을 위해 협력할 수 없는 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉부 영상
소아 폐렴 진단에서 LUS의 역할을 평가하는 단일 군 연구입니다.
모든 참가자는 흉부 영상 중재로 LUS 스캔 후 CXR을 받습니다.
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각 연구 참여자는 흉부 영상 기법으로 LUS 검사 후 CXR을 받습니다.
LUS는 임상적 금기 표준(후술)과 비교하여 조사 중인 진단 검사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LUS로 놓친 폐렴
기간: 등록부터 5일차 추적 관찰까지
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초기 내원 시 LUS에 의해 놓칠 수 있는 모든 폐렴(중증 또는 비중증)이 있는 소아의 비율
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등록부터 5일차 추적 관찰까지
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흉부 X선으로 놓친 폐렴
기간: 등록부터 5일차 추적관찰까지
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초기 진료 시 흉부 X선 검사에서 놓칠 수 있는 (중증 또는 비중증) 폐렴이 있는 소아의 비율
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등록부터 5일차 추적관찰까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LUS의 진단 정확도
기간: 등록부터 5일차 추적 관찰까지
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소아 폐렴 진단을 위한 LUS의 민감도 및 특이도, 연구 기간 동안 아동에 대한 모든 가능한 임상 정보를 검토한 소아과 전문가 패널이 '골드 스탠더드' 진단을 통해 판정한 결과와 비교
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등록부터 5일차 추적 관찰까지
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흉부 X선 촬영(CXR)의 진단 정확도
기간: 등록부터 5일차 추적 관찰까지
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소아 폐렴 진단에서 흉부 X선 검사의 민감도와 특이도, 연구 기간 동안 아동에 관한 모든 이용 가능한 임상 정보를 검토한 후 소아과 전문가 패널이 판정한 '금 표준' 진단과 비교
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등록부터 5일차 추적 관찰까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 임상 결과를 보이는 '간과된 폐렴' 사례의 비율
기간: 등록일부터 5일차 추적관찰일까지
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부작용 임상 결과 및 측정 항목 목록:
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등록일부터 5일차 추적관찰일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Suraj Bhattarai, MBBS, MSc, DTM&H, London School of Hygiene and Tropical Medicine/ Nagasaki University School of Tropical Medicine and Global Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 31322 (BBRF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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