Precisão Diagnóstica da Ecografia Pulmonar para o Diagnóstico de Pneumonia em Crianças (LUS)
30 de dezembro de 2025 atualizado por: Suraj BHATTARAI, Nagasaki University
Avaliação do Benefício Diagnóstico e Viabilidade da Utilização da Ultrassonografia Pulmonar para Diagnosticar Pneumonia Infantil em Contextos com Recursos Limitados
O raio-X torácico tem sido historicamente utilizado como padrão de imagem para auxiliar no diagnóstico de pneumonia infantil, no entanto, as evidências não o apoiam como uma ferramenta de imagem perfeita. Como alternativa ao raio-X torácico, a ecografia pulmonar (LUS) pode ser utilizada como a imagem de escolha em crianças e estudos têm demonstrado a sua boa precisão no diagnóstico de pneumonia infantil. No entanto, a maioria dos estudos de diagnóstico utilizou o raio-X torácico como padrão de referência.
Na ausência de uma abordagem de 'padrão de ouro', existe o risco de que uma grande proporção de crianças com pneumonia e pneumonia grave possa ser 'perdida' se os clínicos confiarem apenas na LUS.
Esta investigação visa avaliar o benefício diagnóstico da LUS em crianças em comparação com o diagnóstico de 'padrão de ouro', que é derivado com base na informação clínica, imagens e investigações laboratoriais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bagmati
-
Bhaktapur, Bagmati, Nepal
- Siddhi Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Suspicão clínica de pneumonia. A pneumonia é suspeita numa criança que cumpra a definição de caso da OMS de pneumonia, ou seja, tosse ou dificuldade respiratória associada a respiração rápida e/ou retração da parede torácica inferior.
Critérios de Exclusão:
- Pais que não consintam.
- Crianças que estão hospitalizadas há mais de 24 horas.
- Crianças tratadas para pneumonia no local do estudo nas últimas 4 semanas.
- Pacientes críticos que necessitem de suporte de emergência para salvar vidas e pais incapazes de cooperar para fornecer consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Imagiologia torácica
Estudo de braço único que avalia o papel da LUS no diagnóstico de pneumonia em crianças.
Todos os participantes recebem exames LUS seguidos de CXR como intervenção de imagem torácica.
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Cada participante do estudo recebe um exame LUS seguido de uma radiografia de tórax como modalidade de imagem torácica.
O LUS é o teste de diagnóstico em investigação, comparado com o padrão clínico de ouro (descrito posteriormente).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pneumonia não detetada pela EUS
Prazo: Desde a inscrição até ao seguimento do 5º dia
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Proporção de crianças com qualquer pneumonia (grave ou não grave) que seria detetada por LUS na apresentação inicial
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Desde a inscrição até ao seguimento do 5º dia
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Pneumonia não detetada por radiografia torácica
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento do dia 5
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Proporção de crianças com qualquer tipo de pneumonia (grave ou não grave) que seria ignorada pela radiografia torácica na apresentação inicial
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Desde a inscrição até ao acompanhamento do dia 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica da LUS
Prazo: Desde a inscrição até ao seguimento do dia 5
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Sensibilidade e especificidade da LUS para o diagnóstico de pneumonia em crianças, em comparação com o diagnóstico 'Padrão-ouro' validado por um painel de pediatras especialistas após a revisão de todas as informações clínicas disponíveis sobre a criança durante o período do estudo
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Desde a inscrição até ao seguimento do dia 5
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Precisão diagnóstica da radiografia de tórax
Prazo: Desde a inscrição até ao seguimento no dia 5
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Sensibilidade e especificidade da radiografia torácica para o diagnóstico de pneumonia em crianças, comparadas com o diagnóstico 'padrão de ouro' validado por um painel de pediatras especialistas após revisão de toda a informação clínica disponível sobre a criança durante o período do estudo
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Desde a inscrição até ao seguimento no dia 5
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de casos de 'pneumonia não diagnosticada' com desfechos clínicos adversos
Prazo: Do dia da inscrição até ao follow-up do dia 5
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Lista de desfechos clínicos adversos e as suas medidas:
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Do dia da inscrição até ao follow-up do dia 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suraj Bhattarai, MBBS, MSc, DTM&H, London School of Hygiene and Tropical Medicine/ Nagasaki University School of Tropical Medicine and Global Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31322 (BBRF)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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