Exactitude diagnostique de l'échographie pulmonaire pour le diagnostic de pneumonie chez l'enfant (LUS)
30 décembre 2025 mis à jour par: Suraj BHATTARAI, Nagasaki University
Évaluation des avantages diagnostiques et de la faisabilité de l'utilisation de l'échographie pulmonaire pour diagnostiquer la pneumonie infantile dans les contextes à ressources limitées
La radiographie pulmonaire est historiquement utilisée comme standard d'imagerie pour aider au diagnostic de la pneumonie infantile, cependant, les preuves ne la soutiennent pas comme un outil d'imagerie parfait. En alternative à la radiographie pulmonaire, l'échographie pulmonaire (LUS) pourrait être utilisée comme imagerie de choix chez les enfants et des études ont démontré sa bonne précision pour diagnostiquer la pneumonie infantile. Cependant, la plupart des études diagnostiques ont utilisé la radiographie pulmonaire comme référence standard.
En l'absence d'une approche de 'référence absolue', il existe un risque qu'une grande proportion d'enfants atteints de pneumonie et de pneumonie sévère puisse être 'manquée' si les cliniciens se fiaient uniquement à l'échographie pulmonaire.
Cette recherche vise à évaluer l'avantage diagnostique de l'échographie pulmonaire chez les enfants par rapport au diagnostic de 'référence absolue' qui est dérivé sur la base des informations cliniques, de l'imagerie et des examens de laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
320
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bagmati
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Bhaktapur, Bagmati, Népal
- Siddhi Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Suspicion clinique de pneumonie. Une pneumonie est suspectée chez un enfant répondant à la définition de cas de pneumonie de l'OMS, c'est-à-dire une toux ou des difficultés respiratoires associées à une respiration rapide et/ou un tirage sous-costal.
Critères d'exclusion :
- Parents non consentants.
- Enfants hospitalisés depuis plus de 24 heures.
- Enfants traités pour une pneumonie sur le site de l'étude au cours des 4 dernières semaines.
- Patients critiques nécessitant une prise en charge d'urgence vitale et parents incapables de coopérer pour donner leur consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie thoracique
Étude à un seul bras qui évalue le rôle de l'échographie pulmonaire dans le diagnostic de la pneumonie chez les enfants.
Tous les participants reçoivent des échographies pulmonaires suivies d'une radiographie pulmonaire comme intervention d'imagerie thoracique.
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Chaque participant à l'étude reçoit une échographie pulmonaire (LUS) suivie d'une radiographie thoracique (CXR) comme modalité d'imagerie thoracique.
L'échographie pulmonaire est le test diagnostique à l'étude, comparé à la référence clinique (décrite plus loin). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pneumonie non détectée par l'échographie pulmonaire (LUS)
Délai: De l'inclusion jusqu'au suivi du jour 5
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Proportion d'enfants atteints de toute forme de pneumonie (grave ou non grave) qui ne serait pas détectée par l'échographie pulmonaire (LUS) lors de la présentation initiale
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De l'inclusion jusqu'au suivi du jour 5
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Pneumonie non détectée par la radiographie pulmonaire
Délai: De l'inclusion jusqu'au suivi du jour 5
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Proportion d'enfants présentant une pneumonie (grave ou non grave) qui ne serait pas détectée par la radiographie pulmonaire lors de la présentation initiale
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De l'inclusion jusqu'au suivi du jour 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision diagnostique de l'échographie pulmonaire
Délai: De l'inscription au suivi au jour 5
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Sensibilité et spécificité de l'échographie pulmonaire pour le diagnostic de pneumonie chez l'enfant, par rapport au diagnostic de 'référence' validé par un panel d'experts pédiatres après examen de toutes les informations cliniques disponibles concernant l'enfant pendant la période de l'étude
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De l'inscription au suivi au jour 5
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Précision diagnostique de la radiographie pulmonaire
Délai: De l'inscription au suivi du jour 5
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Sensibilité et spécificité de la radiographie pulmonaire pour le diagnostic de pneumonie chez les enfants, par rapport au diagnostic de référence (Gold standard) validé par un comité d'experts pédiatriques après examen de toutes les informations cliniques disponibles concernant l'enfant pendant la période de l'étude
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De l'inscription au suivi du jour 5
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de cas de 'pneumonie manquée' avec des issues cliniques défavorables
Délai: Du jour de l'inscription au suivi du jour 5
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Liste des issues cliniques défavorables et leurs mesures :
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Du jour de l'inscription au suivi du jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suraj Bhattarai, MBBS, MSc, DTM&H, London School of Hygiene and Tropical Medicine/ Nagasaki University School of Tropical Medicine and Global Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Première publication (Réel)
9 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31322 (BBRF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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