Diagnostische Genauigkeit der Lungenultraschalluntersuchung zur Pneumoniediagnose bei Kindern (LUS)
30. Dezember 2025 aktualisiert von: Suraj BHATTARAI, Nagasaki University
Bewertung des diagnostischen Nutzens und der Machbarkeit des Einsatzes von Lungenultraschall zur Diagnose von Kinderpneumonie in ressourcenarmen Umgebungen
Röntgenaufnahmen des Brustkorbs werden historisch als bildgebender Standard zur Unterstützung der Diagnose von Lungenentzündungen im Kindesalter verwendet, doch die Evidenz unterstützt sie nicht als perfektes bildgebendes Werkzeug. Als Alternative zu Röntgenaufnahmen des Brustkorbs könnte Lungenultraschall (LUS) als bildgebende Methode der Wahl bei Kindern eingesetzt werden, und Studien haben seine gute Genauigkeit bei der Diagnose von Lungenentzündungen im Kindesalter gezeigt. Die meisten diagnostischen Studien haben jedoch Röntgenaufnahmen des Brustkorbs als Referenzstandard verwendet.
In Abwesenheit eines 'Goldstandard'-Ansatzes besteht das Risiko, dass ein großer Teil der Kinder mit Lungenentzündung und schwerer Lungenentzündung 'übersehen' werden könnte, wenn sich Kliniker ausschließlich auf LUS verlassen.
Diese Forschung zielt darauf ab, den diagnostischen Nutzen von LUS bei Kindern im Vergleich zu einer 'Goldstandard'-Diagnose zu bewerten, die auf klinischen Informationen, bildgebenden Verfahren und Laboruntersuchungen basiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
320
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bagmati
-
Bhaktapur, Bagmati, Nepal
- Siddhi Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinischer Verdacht auf Lungenentzündung. Eine Lungenentzündung wird bei einem Kind vermutet, das der WHO-Falldefinition für Lungenentzündung entspricht, d. h. Husten oder Atembeschwerden in Verbindung mit schneller Atmung und/oder Einziehungen der unteren Brustwand.
Ausschlusskriterien:
- Nicht einwilligende Eltern.
- Kinder, die länger als 24 Stunden im Krankenhaus bleiben.
- Kinder, die in den letzten 4 Wochen am Studienort wegen Lungenentzündung behandelt wurden.
- Kritische Patienten, die lebensrettende Notfallunterstützung benötigen und deren Eltern nicht in der Lage sind, zusammenzuarbeiten, um eine Einwilligung zu geben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bildgebung des Brustkorbs
Einarmige Studie, die die Rolle von LUS bei der Diagnose von Lungenentzündung bei Kindern bewertet.
Alle Teilnehmer erhalten LUS-Scans, gefolgt von CXR als bildgebende Intervention des Brustkorbs.
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Jeder Studienteilnehmer erhält eine LUS-Untersuchung gefolgt von einer CXR als bildgebendes Verfahren des Brustkorbs.
LUS ist der untersuchte diagnostische Test, verglichen mit dem klinischen Goldstandard (später beschrieben).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pneumonie, die durch LUS übersehen wurde
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Follow-up am Tag 5
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Anteil der Kinder mit einer Pneumonie (schwer oder nicht schwer), die bei der ersten Vorstellung durch LUS übersehen werden würde
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Von der Einschreibung bis zum Follow-up am Tag 5
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Pneumonie durch Röntgen übersehen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Nachbeobachtung am Tag 5
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Anteil der Kinder mit jeglicher Lungenentzündung (schwer oder nicht schwer), die durch Röntgenthorax bei der ersten Vorstellung übersehen werden würde
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Von der Einschreibung bis zur Nachbeobachtung am Tag 5
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Genauigkeit der LUS
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung am Tag 5
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Sensitivität und Spezifität von LUS für die Diagnose von Lungenentzündung bei Kindern, im Vergleich zur 'Goldstandard'-Diagnose, die von einem Expertengremium für Kinderheilkunde nach Überprüfung aller verfügbaren klinischen Informationen über das Kind während des Studienzeitraums festgelegt wurde
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Von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung am Tag 5
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Diagnostische Genauigkeit von Röntgenthoraxaufnahmen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung am Tag 5
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Sensitivität und Spezifität der Röntgenaufnahme des Brustkorbs (CXR) für die Pneumonie-Diagnose bei Kindern, verglichen mit der 'Goldstandard'-Diagnose, die von einem Expertengremium für Kinderheilkunde nach Überprüfung aller verfügbaren klinischen Informationen über das Kind während des Studienzeitraums festgelegt wurde
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Von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung am Tag 5
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der 'übersehenen Pneumonie'-Fälle mit nachteiligen klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: Vom Tag der Einschreibung bis zum Nachbeobachtungstag 5
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Liste unerwünschter klinischer Ergebnisse und ihrer Messgrößen:
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Vom Tag der Einschreibung bis zum Nachbeobachtungstag 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Suraj Bhattarai, MBBS, MSc, DTM&H, London School of Hygiene and Tropical Medicine/ Nagasaki University School of Tropical Medicine and Global Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 31322 (BBRF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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