Keiden lasten keuhkoultratutkimuksen diagnoosimittari keuhkokuumeen diagnoosissa (LUS)
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Suraj BHATTARAI, Nagasaki University
Diagnostisen hyödyn ja toteutettavuuden arviointi keuhkojen ultraäänitutkimuksen käytöstä lapsen keuhkokuumeen diagnosoinnissa vähäresursseisissa olosuhteissa
Röntgenkuvaus on historiallisesti käytetty kuvantamisstandardina lasten keuhkokuumeen diagnosoinnissa, mutta todisteet eivät tue sitä täydellisenä kuvantamisvälineenä. Röntgenkuvauksen vaihtoehtona keuhkojen ultraäänitutkimusta (LUS) voitaisiin käyttää ensisijaisena kuvantamisvaihtoehtona lapsilla, ja tutkimukset ovat osoittaneet sen hyvän tarkkuuden lasten keuhkokuumeen diagnosoinnissa. Useimmissa diagnoositutkimuksissa on kuitenkin käytetty röntgenkuvausta vertailustandardina.
Kultaisen standardin lähestymistavan puuttuessa on vaarana, että suuri osa keuhkokuumeesta ja vakavasta keuhkokuumeesta kärsivistä lapsista voisi 'jäädä huomaamatta', jos kliiniset lääkärit luottaisivat pelkästään keuhkojen ultraäänitutkimukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkojen ultraäänitutkimuksen diagnostista hyötyä lapsilla verrattuna 'kultaiseen standardiin', joka perustuu kliiniseen tietoon, kuvantamiseen ja laboratoriotutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Bhaktapur, Bagmati, Nepal
- Siddhi Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen epäily keuhkokuumeesta. Keuhkokuumetta epäillään lapsessa, joka täyttää WHO:n keuhkokuumeen tapamääritelmän, eli yskää tai hengitysvaikeuksia, joihin liittyy nopea hengitys ja/tai alarintakehän sisäänvetoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumusta antamattomat vanhemmat.
- Lapset, jotka on otettu sairaalahoitoon yli 24 tunniksi.
- Lapset, joita on hoidettu keuhkokuumeesta tutkimuspaikalla viimeisen 4 viikon aikana.
- Kriittiset potilaat, jotka tarvitsevat hätäelvytystukea, ja vanhemmat, jotka eivät pysty yhteistyöhön suostumuksen antamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakuvantaminen
Yksisuuntainen tutkimus, jossa arvioidaan LUS:n roolia lasten keuhkokuumeen diagnosoinnissa.
Kaikki osallistujat saavat LUS-skannaukset, jota seuraa CXR rintakehän kuvantamisena.
|
Jokainen tutkimukseen osallistuja saa LUS-skannauksen, jota seuraa röntgenkuvaus rintakehän kuvantamismenetelmänä.
LUS on tutkittava diagnostiikkatesti, jota verrataan kliiniseen kultatasoon (kuvattu myöhemmin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkokuume, jonka LUS ei havainnut
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viidenteen seurantapäivään asti
|
Osuus lapsista, joilla on keuhkokuume (vakava tai ei-vakava), joita LUS-tutkimus ei havaitsisi alkuperäisessä esityksessä
|
Rekrytoinnista viidenteen seurantapäivään asti
|
|
Keuhkokuume jäi huomaamatta röntgenkuvassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viidenteen seurantapäivään asti
|
Osuus lapsista, joilla on minkä tahansa tyyppistä keuhkokuumeen muotoa (vakava tai ei-vakava), jota röntgenkuvaus ei todennäisi alkuvaiheen esiintymisessä
|
Ilmoittautumisesta viidenteen seurantapäivään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LUS:n diagnoosintarkkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 5. päivän seurantaan
|
LUS:n herkkyys ja spesifisyys keuhkokuumeen diagnosointiin lapsilla verrattuna 'kultastandardi'-diagnoosiin, jonka asiantunteva lastenlääkäripaneeli on arvioinut tarkasteltuaan kaiken lapsen tutkimusjakson aikana saatavilla olevan kliinisen tiedon
|
Ilmoittautumisesta 5. päivän seurantaan
|
|
Röntgenkuvan diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä viiden päivän seurantaan
|
Rintakeuhkokuvantamisen herkkyys ja spesifisyys keuhkokuumeen diagnosoinnissa lapsilla verrattuna 'kultaisen standardin' diagnoosiin, jonka lastenlääkäriasiantuntijapaneeli on arvioinut tarkasteltuaan kaiken lapsesta saatavilla olevan kliinisen tiedon tutkimusaikana
|
Rekisteröinnistä viiden päivän seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus 'ohitetuista keuhkokuumeesta' johtaneista haitallisista kliinisistä lopputuloksista
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä seurantapäivään -5
|
Luettelo haitallisista kliinisistä lopputuloksista ja niiden mittareista:
|
Ilmoittautumispäivästä seurantapäivään -5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suraj Bhattarai, MBBS, MSc, DTM&H, London School of Hygiene and Tropical Medicine/ Nagasaki University School of Tropical Medicine and Global Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31322 (BBRF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .