발기부전 환자에서 Dornier 기계 사용의 가능성, 파일럿 연구. (DED-Pilot)

체외 충격파 치료(ESWT)는 다양한 비뇨기과 및 근골격계 질환을 치료하는 데 확립된 방식입니다. 최근에는 신생혈관형성을 촉발하고 음경 혈류를 현저히 개선할 수 있는 능력 때문에 혈관성 발기 부전(ED) 치료로 그 적용 범위가 확대되었습니다. 저강도 체외 충격파 치료(Li-ESWT)의 임상 효능이 전 세계적으로 점점 더 인정되고 있지만, 현재 이 특정 적응증에 대해서는 FDA 승인을 받지 못한 상태입니다. 또한 전용 Li-ESWT 기계는 비용이 많이 들고 공공 의료 환경에서 자주 이용할 수 없기 때문에 이 치료의 접근성은 종종 제한적입니다.

이 파일럿 연구는 고에너지 신장 결석 분쇄에 사용되는 Dornier Delta Lithotripter를 음경 치료에 적용하는 가능성을 조사합니다. 핵심 연구 질문은 이 고에너지 플랫폼이 조직 손상과 합병증을 유발하지 않으면서 치료적 이점을 제공할 수 있도록 안전하고 정밀하게 저강도 수준으로 조정될 수 있는지에 초점을 맞춥니다.

우리의 임상적 근거는 적은 횟수로 집중된 치료 용량을 전달하는 것을 강조하는 전립선암 방사선 치료와 같은 다른 의학 분야의 변화하는 패러다임에서 영감을 얻었습니다. Vardi 등이 가장 주목할 만하게 여러 주에 걸쳐 표준화된 5점 기술을 실험한 초기 파일럿 연구 이후, 우리는 집중된 에너지 전달과 수정된 환자 자세의 영향을 평가함으로써 이를 최적화하고자 합니다. 이 연구는 기존 병원 인프라를 활용하여 ED 치료를 위한 비용 효율적이고 접근 가능한 대안을 제공하는 것을 목표로 합니다.