Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muligheden for at bruge Dornier-maskinen hos patienter med erektil dysfunktion, et pilotstudie. (DED-Pilot)

8. januar 2026 opdateret af: Abdelrahman Mohamed Abdelkader, Assiut University

Vurdering af gennemførlighed og klinisk effekt af lavintensitets ekstracorporeal shockwave-terapi (Li-ESWT) med Dornier-systemet hos patienter med vaskulogen erektil dysfunktion: Et pilotstudie

Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) er en veletableret behandlingsmetode til at behandle forskellige urologiske og muskuloskeletale tilstande. For nylig er dens anvendelse blevet udvidet til at inkludere vaskulogen erektil dysfunktion (ED), primært på grund af dens evne til at udløse neo-angiogenese og forbedre penile blodgennemstrømning betydeligt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Ekstracorporal shockwave-terapi (ESWT) er en veletableret behandlingsmetode til forskellige urologiske og muskuloskeletale tilstande. For nylig er dens anvendelse blevet udvidet til at omfatte vaskulogen erektil dysfunktion (ED), primært på grund af dens evne til at udløse neo-angiogenese og forbedre penil blodgennemstrømning betydeligt. Mens den kliniske effekt af lav-intensitet ekstracorporal shockwave-terapi (Li-ESWT) i stigende grad anerkendes globalt, er den for denne specifikke indikation fortsat ikke godkendt af FDA. Desuden er adgangen til denne behandling ofte begrænset, da dedikerede Li-ESWT-maskiner er dyre og ofte ikke tilgængelige i offentlige sundhedsvæsenet.

Denne pilotundersøgelse undersøger muligheden for at tilpasse Dornier Delta Lithotripter, der anvendes til højenergi nyrestenfragmentering, til penil terapi. Det centrale forskningsspørgsmål fokuserer på, om denne højenergi-platform kan kalibreres sikkert og præcist til lav-intensitetsniveauer for at give terapeutiske fordele uden at forårsage vævsskade og komplikationer.

Vores kliniske begrundelse er inspireret af skiftende paradigmer inden for andre medicinske områder, såsom prostatakræft-stråleterapi, som lægger vægt på at levere en koncentreret terapeutisk dosis i færre sessioner. Da tidlige pilotundersøgelser, mest bemærkelsesværdigt af Vardi et al, eksperimenterede med standardiserede fempunkts-teknikker over flere uger, søger vi at optimere dette ved at evaluere effekten af fokuseret energilevering og modificeret patientpositionering. Denne forskning har til formål at give en omkostningseffektiv, tilgængelig alternativ behandling for ED ved hjælp af eksisterende hospitalinfrastruktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med erektil dysfunktion (ED) bekræftet ved klinisk vurdering og penil duplex Doppler-ultralyd

Eksklusionskriterier:

  • 1-Koagulapati. 2-Penil protese. 3-Efter radikal cystektomi 4-Intellektuel handicap 5-Skeletabnormalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter diagnosticeret med erektil dysfunktion
de vil modtage shock wave-terapi på deres penis ved hjælp af en maskine, der ikke er designet til dette formål.
vi vil bruge en Dornier lithotripsy delta 2 til behandling af patienter med erektil dysfunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
detektion af komplikationer fra brug af ESWL-maskine
Tidsramme: opfølgning vil begynde efter den første session og derefter gentages ugentligt i 1 måned
patienterne vil blive evalueret efter indgrebet i 1 måned for at identificere eventuelle bivirkninger som hæmatom eller besværlig vandladning
opfølgning vil begynde efter den første session og derefter gentages ugentligt i 1 måned
forbedring i den internationale erektil funktionsscore
Tidsramme: opfølgning vil begynde efter dag ét og derefter gentaget ugentligt i 1 måned
opfølgning vil begynde efter dag ét og derefter gentaget ugentligt i 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner