Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Machbarkeit der Verwendung der Dornier-Maschine bei Patienten mit erektiler Dysfunktion, eine Pilotstudie. (DED-Pilot)

8. Januar 2026 aktualisiert von: Abdelrahman Mohamed Abdelkader, Assiut University

Bewertung der Machbarkeit und klinischen Wirksamkeit der niederintensiven extrakorporalen Stoßwellentherapie (Li-ESWT) mit dem Dornier-System bei Patienten mit vaskulogener erektiler Dysfunktion: Eine Pilotstudie

Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) ist eine etablierte Modalität zur Behandlung verschiedener urologischer und muskuloskelettaler Erkrankungen. Kürzlich hat sich ihre Anwendung auf vaskulogene erektile Dysfunktion (ED) ausgeweitet, hauptsächlich aufgrund ihrer Fähigkeit, Neoangiogenese auszulösen und den penilen Blutfluss signifikant zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) ist eine etablierte Methode zur Behandlung verschiedener urologischer und muskuloskelettaler Erkrankungen. Kürzlich hat sich ihre Anwendung auf vaskulogene erektile Dysfunktion (ED) ausgeweitet, vor allem aufgrund ihrer Fähigkeit, Neoangiogenese auszulösen und den Penisblutfluss signifikant zu verbessern. Während die klinische Wirksamkeit der Niedrig-Intensitäts-Extrakorporalen Stoßwellentherapie (Li-ESWT) weltweit zunehmend anerkannt wird, ist sie derzeit für diese spezifische Indikation nicht von der FDA zugelassen. Darüber hinaus ist die Verfügbarkeit dieser Behandlung oft eingeschränkt, da dedizierte Li-ESWT-Geräte teuer sind und in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen häufig nicht verfügbar sind.

Diese Pilotstudie untersucht die Machbarkeit der Anpassung des Dornier Delta Lithotripters, der für die Hoch-Energie-Nierensteinfragmentierung verwendet wird, für die Penistherapie. Die zentrale Forschungsfrage konzentriert sich darauf, ob diese Hoch-Energie-Plattform sicher und präzise auf Niedrig-Intensitäts-Niveaus kalibriert werden kann, um therapeutische Vorteile zu bieten, ohne Gewebeschäden und Komplikationen zu verursachen.

Unsere klinische Begründung wird von sich wandelnden Paradigmen in anderen medizinischen Bereichen inspiriert, wie z.B. der Prostatakrebs-Strahlentherapie, die die Abgabe einer konzentrierten therapeutischen Dosis in weniger Sitzungen betonen. Da frühe Pilotstudien, insbesondere von Vardi et al, standardisierte Fünf-Punkt-Techniken über mehrere Wochen hinweg erprobten, streben wir eine Optimierung an, indem wir die Auswirkungen fokussierter Energieabgabe und modifizierter Patientenpositionierung bewerten. Diese Forschung zielt darauf ab, eine kostengünstige, zugängliche Alternative für die ED-Behandlung unter Verwendung bestehender Krankenhausinfrastruktur zu bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit erektiler Dysfunktion (ED), bestätigt durch klinische Beurteilung und penilen Duplex-Doppler-Ultraschall

Ausschlusskriterien:

  • 1-Koagulopathie. 2-Penile Prothese. 3-Nach radikaler Zystektomie 4-Intellektuelle Behinderung 5-Skelettanomalie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit der Diagnose erektile Dysfunktion
sie erhalten Stoßwellentherapie an ihrem Penis durch Verwendung einer Maschine, die nicht für diesen Zweck ausgelegt ist.
wir werden einen Dornier Lithotripsie Delta 2 für die Behandlung von Patienten mit erektiler Dysfunktion verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von Komplikationen bei der Verwendung von ESWL-Geräten
Zeitfenster: Die Nachuntersuchung beginnt nach der ersten Sitzung und wird dann wöchentlich für einen Monat wiederholt.
die Patienten werden nach dem Eingriff einen Monat lang auf mögliche Nebenwirkungen wie Hämatome oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen hin überwacht
Die Nachuntersuchung beginnt nach der ersten Sitzung und wird dann wöchentlich für einen Monat wiederholt.
Verbesserung des internationalen Erektionsfunktions-Scores
Zeitfenster: Die Nachbeobachtung beginnt nach dem ersten Tag und wird dann wöchentlich für 1 Monat wiederholt
Die Nachbeobachtung beginnt nach dem ersten Tag und wird dann wöchentlich für 1 Monat wiederholt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren