La viabilidad del uso de la máquina Dornier en pacientes con disfunción eréctil, un estudio piloto. (DED-Pilot)

La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) es una modalidad bien establecida para tratar diversas afecciones urológicas y musculoesqueléticas. Recientemente, su aplicación se ha ampliado para incluir la disfunción eréctil vasculogénica (DE), principalmente debido a su capacidad para desencadenar la neoangiogénesis y mejorar significativamente el flujo sanguíneo peneano. Si bien la eficacia clínica de la terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja intensidad (Li-ESWT) es cada vez más reconocida a nivel mundial, actualmente no está aprobada por la FDA para esta indicación específica. Además, la accesibilidad de este tratamiento suele ser limitada, ya que las máquinas dedicadas de Li-ESWT son costosas y con frecuencia no están disponibles en entornos de atención médica pública.

Este estudio piloto investiga la viabilidad de adaptar el litotriptor Dornier Delta, utilizado para la fragmentación de cálculos renales de alta energía, para la terapia peneana. La pregunta central de investigación se centra en si esta plataforma de alta energía puede calibrarse de manera segura y precisa a niveles de baja intensidad para proporcionar beneficios terapéuticos sin inducir daño tisular y complicaciones.

Nuestra justificación clínica está inspirada en los paradigmas cambiantes en otros campos médicos, como la radioterapia para el cáncer de próstata, que enfatizan la administración de una dosis terapéutica concentrada en menos sesiones. Dado que los primeros estudios piloto, más notablemente por Vardi et al, experimentaron con técnicas estandarizadas de cinco puntos durante varias semanas, buscamos optimizar esto evaluando el impacto de la administración de energía enfocada y la modificación del posicionamiento del paciente. Esta investigación tiene como objetivo proporcionar una alternativa rentable y accesible para el tratamiento de la DE utilizando la infraestructura hospitalaria existente.