Исследование возможности применения аппарата Dornier у пациентов с эректильной дисфункцией, пилотное исследование. (DED-Pilot)

Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) является хорошо зарекомендовавшим себя методом лечения различных урологических и опорно-двигательных заболеваний. В последнее время её применение расширилось и теперь включает васкулогенную эректильную дисфункцию (ЭД), главным образом благодаря её способности запускать неоангиогенез и значительно улучшать кровоток в половом члене. Хотя клиническая эффективность низкоинтенсивной экстракорпоральной ударно-волновой терапии (НИ-ЭУВТ) всё больше признаётся во всём мире, в настоящее время она не одобрена FDA для этого конкретного показания. Кроме того, доступность этого лечения часто ограничена, поскольку специализированные аппараты НИ-ЭУВТ дороги и часто отсутствуют в государственных медицинских учреждениях.

Это пилотное исследование изучает возможность адаптации литотриптера Dornier Delta, используемого для фрагментации почечных камней высокой энергией, для терапии полового члена. Основной исследовательский вопрос сосредоточен на том, можно ли безопасно и точно откалибровать эту высокоэнергетическую платформу до низкоинтенсивных уровней, чтобы обеспечить терапевтическую пользу без повреждения тканей и осложнений.

Наша клиническая концепция вдохновлена меняющимися парадигмами в других областях медицины, таких как лучевая терапия рака простаты, где делается акцент на доставке концентрированной терапевтической дозы за меньшее количество сеансов. Поскольку ранние пилотные исследования, наиболее заметно проведённые Варди и др., экспериментировали со стандартизированными пятиточечными техниками в течение нескольких недель, мы стремимся оптимизировать это, оценивая влияние сфокусированной доставки энергии и изменённого позиционирования пациента. Это исследование направлено на предоставление экономически эффективной, доступной альтернативы для лечения ЭД с использованием существующей больничной инфраструктуры.